鈦質套板式螺釘骨板系統
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中文品名鈦質套板式螺釘骨板系統的英文品名是"LEIBINGER" TITANIUM WURZBURG LAG SCREW PLATE FOR THE TREATMENT OF CONDYLAR NECK, 許可證字號是衛署醫器輸字第007595號, 有效日期是2000/08/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是南曄企業有限公司.

#鈦質套板式螺釘骨板系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007595號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/08/22
發證日期1995/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600759500
中文品名鈦質套板式螺釘骨板系統
英文品名"LEIBINGER" TITANIUM WURZBURG LAG SCREW PLATE FOR THE TREATMENT OF CONDYLAR NECK
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007595號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2000/08/22

發證日期

1995/08/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600759500

中文品名

鈦質套板式螺釘骨板系統

英文品名

"LEIBINGER" TITANIUM WURZBURG LAG SCREW PLATE FOR THE TREATMENT OF CONDYLAR NECK

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

南曄企業有限公司

申請商地址

台北巿臥龍街248號1樓

申請商統一編號

20762842

製造商名稱

STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG

製造廠廠址

BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

鈦質套板式螺釘骨板系統地圖 [ 導航 ]

鈦質套板式螺釘骨板系統的地址位於

台北巿臥龍街248號1樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 鈦質套板式螺釘骨板系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 鈦質套板式螺釘骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第006035號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1995/08/15
發證日期1990/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600603509
中文品名神經外科刺激電燒器
英文品名"F.L. FISCHER" LESION GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NERO N50
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱F.L.FISCHER MET GMBH
製造廠廠址SCHOPFHEIMERSTRABE 6,7800 FREIBURG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006035號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1995/08/15
發證日期: 1990/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600603509
中文品名: 神經外科刺激電燒器
英文品名: "F.L. FISCHER" LESION GENERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NERO N50
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: F.L.FISCHER MET GMBH
製造廠廠址: SCHOPFHEIMERSTRABE 6,7800 FREIBURG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質套板式螺釘骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006035號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000913
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19950815
發證日期19900815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600603509
中文品名神經外科刺激電燒器
英文品名"F.L. FISCHER" LESION GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NERO N50
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱F.L.FISCHER MET GMBH
製造廠廠址SCHOPFHEIMERSTRABE 6,7800 FREIBURG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006035號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000913
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19950815
發證日期: 19900815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600603509
中文品名: 神經外科刺激電燒器
英文品名: "F.L. FISCHER" LESION GENERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NERO N50
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: F.L.FISCHER MET GMBH
製造廠廠址: SCHOPFHEIMERSTRABE 6,7800 FREIBURG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質套板式螺釘骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第004378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/09/05
發證日期1986/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600437803
中文品名羊腸縫合線(附針)
英文品名"SERAG-WIESSNER" PLAIN CATGUT SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱SERAG-WIESSNER GMBH & CO. KG.
製造廠廠址8674 NAILA BAYERN W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/09/05
發證日期: 1986/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600437803
中文品名: 羊腸縫合線(附針)
英文品名: "SERAG-WIESSNER" PLAIN CATGUT SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: SERAG-WIESSNER GMBH & CO. KG.
製造廠廠址: 8674 NAILA BAYERN W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質套板式螺釘骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第004378號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000913
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19980905
發證日期19860905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600437803
中文品名羊腸縫合線(附針)
英文品名"SERAG-WIESSNER" PLAIN CATGUT SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱SERAG-WIESSNER GMBH & CO. KG.
製造廠廠址8674 NAILA BAYERN W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000913
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19980905
發證日期: 19860905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600437803
中文品名: 羊腸縫合線(附針)
英文品名: "SERAG-WIESSNER" PLAIN CATGUT SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: SERAG-WIESSNER GMBH & CO. KG.
製造廠廠址: 8674 NAILA BAYERN W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質套板式螺釘骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005268號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/04/26
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1993/07/09
發證日期1988/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600526801
中文品名雙電極凝固器
英文品名"F.L.FISHER" BIPOLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1902 雙電極凝固器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱F.L.FISCHER MET GMBH
製造廠廠址SCHOPFHEIMERSTRABE 6,7800 FREIBURG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/04/26
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1993/07/09
發證日期: 1988/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600526801
中文品名: 雙電極凝固器
英文品名: "F.L.FISHER" BIPOLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1902 雙電極凝固器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: F.L.FISCHER MET GMBH
製造廠廠址: SCHOPFHEIMERSTRABE 6,7800 FREIBURG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質套板式螺釘骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第005268號
註銷狀態已註銷
註銷日期19940426
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19930709
發證日期19880709
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600526801
中文品名雙電極凝固器
英文品名"F.L.FISHER" BIPOLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1902 雙電極凝固器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱F.L.FISCHER MET GMBH
製造廠廠址SCHOPFHEIMERSTRABE 6,7800 FREIBURG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19940426
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19930709
發證日期: 19880709
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600526801
中文品名: 雙電極凝固器
英文品名: "F.L.FISHER" BIPOLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1902 雙電極凝固器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: F.L.FISCHER MET GMBH
製造廠廠址: SCHOPFHEIMERSTRABE 6,7800 FREIBURG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質套板式螺釘骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006850號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/02/16
發證日期1993/02/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600685001
中文品名伍式伯鈦質下頷骨重建系統
英文品名"LEIBINGER" WURZBURG TITANIUM IMPLANT SYSTEM FOR FUNCTIONALLY STABLE MANDIBULA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006850號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/02/16
發證日期: 1993/02/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600685001
中文品名: 伍式伯鈦質下頷骨重建系統
英文品名: "LEIBINGER" WURZBURG TITANIUM IMPLANT SYSTEM FOR FUNCTIONALLY STABLE MANDIBULA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質套板式螺釘骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第006850號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070718
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030216
發證日期19930216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600685001
中文品名伍式伯鈦質下頷骨重建系統
英文品名"LEIBINGER" WURZBURG TITANIUM IMPLANT SYSTEM FOR FUNCTIONALLY STABLE MANDIBULA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20070724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006850號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070718
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030216
發證日期: 19930216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600685001
中文品名: 伍式伯鈦質下頷骨重建系統
英文品名: "LEIBINGER" WURZBURG TITANIUM IMPLANT SYSTEM FOR FUNCTIONALLY STABLE MANDIBULA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20070724
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質套板式螺釘骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第006783號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1992/10/09
許可證種類醫 器
舊證字號06004756
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600678309
中文品名伍式伯鈦質顱頷面接合系統
英文品名"LEIBINGER" WURZBURG TITANIUM MINIPLATE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1992/10/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004756
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600678309
中文品名: 伍式伯鈦質顱頷面接合系統
英文品名: "LEIBINGER" WURZBURG TITANIUM MINIPLATE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質套板式螺釘骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第006783號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070718
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19921009
許可證種類醫 器
舊證字號06004756
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600678309
中文品名伍式伯鈦質顱頷面接合系統
英文品名"LEIBINGER" WURZBURG TITANIUM MINIPLATE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20070724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070718
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19921009
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004756
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600678309
中文品名: 伍式伯鈦質顱頷面接合系統
英文品名: "LEIBINGER" WURZBURG TITANIUM MINIPLATE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20070724
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質套板式螺釘骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第002845號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1989/01/05
發證日期1984/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600284501
中文品名外科尼龍縫合線(附針)
英文品名"MATUDA" PLASTIC (NYLON) SUTURE (WITH/WITHOUT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱MATSUDA IKA KOGYO CO, LTD.
製造廠廠址2-26-4, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1989/01/05
發證日期: 1984/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600284501
中文品名: 外科尼龍縫合線(附針)
英文品名: "MATUDA" PLASTIC (NYLON) SUTURE (WITH/WITHOUT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: MATSUDA IKA KOGYO CO, LTD.
製造廠廠址: 2-26-4, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質套板式螺釘骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第002845號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19890105
發證日期19840105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600284501
中文品名外科尼龍縫合線(附針)
英文品名"MATUDA" PLASTIC (NYLON) SUTURE (WITH/WITHOUT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱MATSUDA IKA KOGYO CO, LTD.
製造廠廠址2-26-4, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19890105
發證日期: 19840105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600284501
中文品名: 外科尼龍縫合線(附針)
英文品名: "MATUDA" PLASTIC (NYLON) SUTURE (WITH/WITHOUT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1602 尼龍外科縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: MATSUDA IKA KOGYO CO, LTD.
製造廠廠址: 2-26-4, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質套板式螺釘骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第007166號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/04/07
發證日期1994/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600716603
中文品名普羅費爾鈦手部與小骨段骨板系統
英文品名"LEIBINGER" PROFILE TITANIUM HAND AND SMALL FRAGMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007166號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/04/07
發證日期: 1994/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600716603
中文品名: 普羅費爾鈦手部與小骨段骨板系統
英文品名: "LEIBINGER" PROFILE TITANIUM HAND AND SMALL FRAGMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質套板式螺釘骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第007166號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990407
發證日期19940407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600716603
中文品名普羅費爾鈦手部與小骨段骨板系統
英文品名"LEIBINGER" PROFILE TITANIUM HAND AND SMALL FRAGMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007166號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990407
發證日期: 19940407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600716603
中文品名: 普羅費爾鈦手部與小骨段骨板系統
英文品名: "LEIBINGER" PROFILE TITANIUM HAND AND SMALL FRAGMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質套板式螺釘骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第007458號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/03/27
發證日期1995/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600745803
中文品名普羅費歐成形鈦質半硬式固定系統
英文品名"LEBINGER" PROFIL-O-PLASTIC TITANIUM IMLANT SYSTEM FOR SEMIRIGID FIXATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/03/27
發證日期: 1995/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600745803
中文品名: 普羅費歐成形鈦質半硬式固定系統
英文品名: "LEBINGER" PROFIL-O-PLASTIC TITANIUM IMLANT SYSTEM FOR SEMIRIGID FIXATION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質套板式螺釘骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第007458號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20000327
發證日期19950327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600745803
中文品名普羅費歐成形鈦質半硬式固定系統
英文品名"LEBINGER" PROFIL-O-PLASTIC TITANIUM IMLANT SYSTEM FOR SEMIRIGID FIXATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20000327
發證日期: 19950327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600745803
中文品名: 普羅費歐成形鈦質半硬式固定系統
英文品名: "LEBINGER" PROFIL-O-PLASTIC TITANIUM IMLANT SYSTEM FOR SEMIRIGID FIXATION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質套板式螺釘骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第007488號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/05/02
發證日期1995/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600748802
中文品名鈦質動力橋板下頷骨重建系統
英文品名"LEIBINGER" TITANIUM DYNAMIC BRIDGING PLATE MANDIBULAR RECONSTRUCTION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007488號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/05/02
發證日期: 1995/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600748802
中文品名: 鈦質動力橋板下頷骨重建系統
英文品名: "LEIBINGER" TITANIUM DYNAMIC BRIDGING PLATE MANDIBULAR RECONSTRUCTION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質套板式螺釘骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第007488號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20000502
發證日期19950502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600748802
中文品名鈦質動力橋板下頷骨重建系統
英文品名"LEIBINGER" TITANIUM DYNAMIC BRIDGING PLATE MANDIBULAR RECONSTRUCTION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007488號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20000502
發證日期: 19950502
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600748802
中文品名: 鈦質動力橋板下頷骨重建系統
英文品名: "LEIBINGER" TITANIUM DYNAMIC BRIDGING PLATE MANDIBULAR RECONSTRUCTION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦質套板式螺釘骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第006979號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/08/13
發證日期1993/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600697900
中文品名沙茲堡鈦質雙凹墊圈套板螺釘系統
英文品名"LEIBINGER" SALZBURG TITANIUM LAG SCREW SYSTEM WITH BICONCAVE WASHERS FOR MAXILL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006979號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/08/13
發證日期: 1993/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600697900
中文品名: 沙茲堡鈦質雙凹墊圈套板螺釘系統
英文品名: "LEIBINGER" SALZBURG TITANIUM LAG SCREW SYSTEM WITH BICONCAVE WASHERS FOR MAXILL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

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# 20762842 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007166號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/04/07
發證日期1994/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600716603
中文品名普羅費爾鈦手部與小骨段骨板系統
英文品名"LEIBINGER" PROFILE TITANIUM HAND AND SMALL FRAGMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007166號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/04/07
發證日期: 1994/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600716603
中文品名: 普羅費爾鈦手部與小骨段骨板系統
英文品名: "LEIBINGER" PROFILE TITANIUM HAND AND SMALL FRAGMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 20762842 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006035號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1995/08/15
發證日期1990/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600603509
中文品名神經外科刺激電燒器
英文品名"F.L. FISCHER" LESION GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NERO N50
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱F.L.FISCHER MET GMBH
製造廠廠址SCHOPFHEIMERSTRABE 6,7800 FREIBURG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006035號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1995/08/15
發證日期: 1990/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600603509
中文品名: 神經外科刺激電燒器
英文品名: "F.L. FISCHER" LESION GENERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NERO N50
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: F.L.FISCHER MET GMBH
製造廠廠址: SCHOPFHEIMERSTRABE 6,7800 FREIBURG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 20762842 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第003182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1989/07/26
發證日期1984/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600318207
中文品名氣管內管
英文品名"POLAMEDCO" ENDOTRACHEAL TUBE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0204 氣管內管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UNCUFFED ENDOTRACHEAL TUBE,CUFFED ENUOTRACHEAL TUBE
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱POLAMEDCO INC.
製造廠廠址1625 17TH STREET, SANTA MONICA CALIFORNIA 90404 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1989/07/26
發證日期: 1984/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600318207
中文品名: 氣管內管
英文品名: "POLAMEDCO" ENDOTRACHEAL TUBE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0204 氣管內管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UNCUFFED ENDOTRACHEAL TUBE,CUFFED ENUOTRACHEAL TUBE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: POLAMEDCO INC.
製造廠廠址: 1625 17TH STREET, SANTA MONICA CALIFORNIA 90404 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 20762842 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008372號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/08/19
發證日期1997/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600837201
中文品名口內牽引器
英文品名VAZQUEZ-DINER INTRAORAL DISTRACTOR "HOWMEDICAL"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008372號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/08/19
發證日期: 1997/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600837201
中文品名: 口內牽引器
英文品名: VAZQUEZ-DINER INTRAORAL DISTRACTOR "HOWMEDICAL"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 20762842 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第004378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/09/05
發證日期1986/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600437803
中文品名羊腸縫合線(附針)
英文品名"SERAG-WIESSNER" PLAIN CATGUT SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱SERAG-WIESSNER GMBH & CO. KG.
製造廠廠址8674 NAILA BAYERN W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/09/05
發證日期: 1986/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600437803
中文品名: 羊腸縫合線(附針)
英文品名: "SERAG-WIESSNER" PLAIN CATGUT SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: SERAG-WIESSNER GMBH & CO. KG.
製造廠廠址: 8674 NAILA BAYERN W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 20762842 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第005268號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/04/26
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1993/07/09
發證日期1988/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600526801
中文品名雙電極凝固器
英文品名"F.L.FISHER" BIPOLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1902 雙電極凝固器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱F.L.FISCHER MET GMBH
製造廠廠址SCHOPFHEIMERSTRABE 6,7800 FREIBURG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/04/26
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1993/07/09
發證日期: 1988/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600526801
中文品名: 雙電極凝固器
英文品名: "F.L.FISHER" BIPOLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1902 雙電極凝固器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: F.L.FISCHER MET GMBH
製造廠廠址: SCHOPFHEIMERSTRABE 6,7800 FREIBURG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 20762842 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006095號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1995/10/17
發證日期1990/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600609501
中文品名鈦金屬小骨段及手部骨接合術系統
英文品名"OSWALD LEIBINGER" TITANIUM SMALL FRAGMENT AND HAND OSTEOSYNTHESIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1995/10/17
發證日期: 1990/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600609501
中文品名: 鈦金屬小骨段及手部骨接合術系統
英文品名: "OSWALD LEIBINGER" TITANIUM SMALL FRAGMENT AND HAND OSTEOSYNTHESIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 20762842 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第006782號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1992/10/09
許可證種類醫 器
舊證字號06004755
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600678207
中文品名鄧巴式鈦植入網系統
英文品名"LEIBINGER" DUMBACH TITAN-MESH-SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱南曄企業有限公司
申請商地址台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號20762842
製造商名稱STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1992/10/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004755
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600678207
中文品名: 鄧巴式鈦植入網系統
英文品名: "LEIBINGER" DUMBACH TITAN-MESH-SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 南曄企業有限公司
申請商地址: 台北巿臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 20762842
製造商名稱: STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址: BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)
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# 南曄企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼620110E721
機構名稱南曄企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區復興北路86號7樓之2
電話23780108
開業狀態歇業
機構代碼: 620110E721
機構名稱: 南曄企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區復興北路86號7樓之2
電話: 23780108
開業狀態: 歇業

# 南曄企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼620102H185
機構名稱南曄企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區臥龍街248號1樓
電話0223780108
開業狀態歇業
機構代碼: 620102H185
機構名稱: 南曄企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區臥龍街248號1樓
電話: 0223780108
開業狀態: 歇業
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外科尼龍縫合線(附針)

英文品名: "MATUDA" PLASTIC (NYLON) SUTURE (WITH/WITHOUT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002845號 | 有效日期: 1989/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南曄企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科尼龍縫合線(附針)

英文品名: "MATUDA" PLASTIC (NYLON) SUTURE (WITH/WITHOUT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002845號 | 有效日期: 19890105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南曄企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科尼龍縫合線(附針)

英文品名: "MATUDA" PLASTIC (NYLON) SUTURE (WITH/WITHOUT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002845號 | 有效日期: 1989/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南曄企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科尼龍縫合線(附針)

英文品名: "MATUDA" PLASTIC (NYLON) SUTURE (WITH/WITHOUT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002845號 | 有效日期: 19890105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南曄企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 南曄企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區臥龍街248號1樓
20762842解散 (090年07月04日 建商二字 第90292991號)

登記地址: 臺北市大安區臥龍街248號1樓 | 統編: 20762842 | 解散 (090年07月04日 建商二字 第90292991號)

與鈦質套板式螺釘骨板系統同分類的醫療器材許可證資料集

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格:420-0050Y。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統 〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格:420-0050Y。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統 〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

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