亞歷山大雷射儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名亞歷山大雷射儀的英文品名是"CYNOSURE" ALEXANDRITE DERMATOLOG LASER FOR TATTOO REMOVAL, 許可證字號是衛署醫器輸字第007598號, 有效日期是2000/08/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2005/03/11, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是PHOTOGENICA T10 以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是八億實業股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第007598號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/11
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/08/26
發證日期1995/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600759806
中文品名亞歷山大雷射儀
英文品名"CYNOSURE" ALEXANDRITE DERMATOLOG LASER FOR TATTOO REMOVAL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PHOTOGENICA T10 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段十二號十二樓之三。
申請商統一編號21231153
製造商名稱CYNOSURE, INC.
製造廠廠址TEN ELIZABETH DRIVE,CHELMSFORD,MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/03/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007598號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2005/03/11

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2000/08/26

發證日期

1995/08/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600759806

中文品名

亞歷山大雷射儀

英文品名

"CYNOSURE" ALEXANDRITE DERMATOLOG LASER FOR TATTOO REMOVAL

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2199 其他醫療雷射裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PHOTOGENICA T10 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

八億實業股份有限公司

申請商地址

台北市大同區承德路二段十二號十二樓之三。

申請商統一編號

21231153

製造商名稱

CYNOSURE, INC.

製造廠廠址

TEN ELIZABETH DRIVE,CHELMSFORD,MA 01824 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2005/03/17

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大同區承德路二段十二號十二樓之三。

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出進口廠商登記資料 資料集的 亞歷山大雷射儀 相關資料

@ 亞歷山大雷射儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號21231153
原始登記日期19841016
核發日期20210814
廠商中文名稱八億實業股份有限公司
廠商英文名稱VICTORY EIGHT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段646號10樓
英文營業地址10 F., No. 646, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人童O瑜
電話號碼02-85122511
傳真號碼02-85122081
進口資格
出口資格
統一編號: 21231153
原始登記日期: 19841016
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 八億實業股份有限公司
廠商英文名稱: VICTORY EIGHT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段646號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 646, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 童O瑜
電話號碼: 02-85122511
傳真號碼: 02-85122081
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 亞歷山大雷射儀 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 亞歷山大雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第019558號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/01/14
發證日期2009/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601955800
中文品名“儷妮可”雷射儀
英文品名“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MOSAIC eCO2以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址403-2~4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/01/14
發證日期: 2009/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601955800
中文品名: “儷妮可”雷射儀
英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MOSAIC eCO2以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址: 403-2~4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞歷山大雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第019558號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161214
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20140114
發證日期20090114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601955800
中文品名“儷妮可”雷射儀
英文品名“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MOSAIC eCO2以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址403-2~4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161214
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20140114
發證日期: 20090114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601955800
中文品名: “儷妮可”雷射儀
英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MOSAIC eCO2以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址: 403-2~4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161215
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞歷山大雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018198號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/10
發證日期2007/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601819801
中文品名“儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MOSAIC,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址403-2,3,4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/08/10
發證日期: 2007/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601819801
中文品名: “儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MOSAIC,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址: 403-2,3,4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞歷山大雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018198號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120810
發證日期20070810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601819801
中文品名“儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MOSAIC,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址403-2,3,4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120810
發證日期: 20070810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601819801
中文品名: “儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MOSAIC,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址: 403-2,3,4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞歷山大雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/19
發證日期2017/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602994901
中文品名“儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀
英文品名“Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PICOPLUS。增加規格:Gold Toning+ Handpiece、RuVY Touch+ Handpiece,以下空白(原106年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱Lutronic Corporatio
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/03/16
製造許可登錄編號QSD7519
許可證字號: 衛部醫器輸字第029949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/19
發證日期: 2017/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602994901
中文品名: “儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀
英文品名: “Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PICOPLUS。增加規格:Gold Toning+ Handpiece、RuVY Touch+ Handpiece,以下空白(原106年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: Lutronic Corporatio
製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/03/16
製造許可登錄編號: QSD7519

@ 亞歷山大雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270719
發證日期20170719
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602994901
中文品名“儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀
英文品名“Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PICOPLUS。增加規格:Gold Toning+ Handpiece、RuVY Touch+ Handpiece,以下空白(原106年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱Lutronic Corporatio
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220316
製造許可登錄編號QSD7519
許可證字號: 衛部醫器輸字第029949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270719
發證日期: 20170719
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602994901
中文品名: “儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀
英文品名: “Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PICOPLUS。增加規格:Gold Toning+ Handpiece、RuVY Touch+ Handpiece,以下空白(原106年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: Lutronic Corporatio
製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220316
製造許可登錄編號: QSD7519

@ 亞歷山大雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/03
發證日期2013/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602437700
中文品名“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀
英文品名“Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACTION II
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱LUTRONIC CORPORATION
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea,以下空白。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/07/26
製造許可登錄編號QSD7519
許可證字號: 衛署醫器輸字第024377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/03
發證日期: 2013/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602437700
中文品名: “儷妮可”鉺雅鉻雷射儀
英文品名: “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACTION II
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: LUTRONIC CORPORATION
製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea,以下空白。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/26
製造許可登錄編號: QSD7519

@ 亞歷山大雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230103
發證日期20130103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602437700
中文品名“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀
英文品名“Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACTION II
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱LUTRONIC CORPORATION
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea,以下空白。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170726
製造許可登錄編號QSD7519
許可證字號: 衛署醫器輸字第024377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230103
發證日期: 20130103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602437700
中文品名: “儷妮可”鉺雅鉻雷射儀
英文品名: “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACTION II
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: LUTRONIC CORPORATION
製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea,以下空白。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170726
製造許可登錄編號: QSD7519

@ 亞歷山大雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第022891號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/12
發證日期2011/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602289104
中文品名“儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名“LUTRONIC” Laser Surgical Apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MOSAIC HP以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱Lutronic Corporatio
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/06/20
製造許可登錄編號QSD7519
許可證字號: 衛署醫器輸字第022891號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/12
發證日期: 2011/10/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602289104
中文品名: “儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名: “LUTRONIC” Laser Surgical Apparatu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MOSAIC HP以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: Lutronic Corporatio
製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/20
製造許可登錄編號: QSD7519

@ 亞歷山大雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第022891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211012
發證日期20111012
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602289104
中文品名“儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名“LUTRONIC” Laser Surgical Apparatu
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MOSAIC HP以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱Lutronic Corporatio
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160819
製造許可登錄編號QSD7519
許可證字號: 衛署醫器輸字第022891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211012
發證日期: 20111012
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602289104
中文品名: “儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名: “LUTRONIC” Laser Surgical Apparatu
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MOSAIC HP以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: Lutronic Corporatio
製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160819
製造許可登錄編號: QSD7519

@ 亞歷山大雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第022252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/29
發證日期2011/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602225209
中文品名“多尼爾”雷射用光導管
英文品名“Dornier” Light Guide
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱Dornier MedTech Laser GmbH
製造廠廠址Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/06/20
製造許可登錄編號QSD9498
許可證字號: 衛署醫器輸字第022252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/29
發證日期: 2011/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602225209
中文品名: “多尼爾”雷射用光導管
英文品名: “Dornier” Light Guide
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: Dornier MedTech Laser GmbH
製造廠廠址: Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/06/20
製造許可登錄編號: QSD9498

@ 亞歷山大雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第022252號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210329
發證日期20110329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602225209
中文品名“多尼爾”雷射用光導管
英文品名“Dornier” Light Guide
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱Dornier MedTech Laser GmbH
製造廠廠址Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160721
製造許可登錄編號QSD9498
許可證字號: 衛署醫器輸字第022252號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210329
發證日期: 20110329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602225209
中文品名: “多尼爾”雷射用光導管
英文品名: “Dornier” Light Guide
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: Dornier MedTech Laser GmbH
製造廠廠址: Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160721
製造許可登錄編號: QSD9498

@ 亞歷山大雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第005303號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/07
發證日期2006/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400530300
中文品名“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱SILHOUET-TONE LTD.
製造廠廠址2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/07
發證日期: 2006/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400530300
中文品名: “詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: SILHOUET-TONE LTD.
製造廠廠址: 2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞歷山大雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第005303號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111107
發證日期20061107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400530300
中文品名“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱SILHOUET-TONE LTD.
製造廠廠址2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111107
發證日期: 20061107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400530300
中文品名: “詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: SILHOUET-TONE LTD.
製造廠廠址: 2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞歷山大雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第007666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1995/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600766600
中文品名人工髖關節系統
英文品名"LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本,詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段52號10樓之3
申請商統一編號21231153
製造商名稱WALDEMAR LINK GMBH & CO.
製造廠廠址OSTSTR. 4. 22844 NORDERSTEDT FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1995/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600766600
中文品名: 人工髖關節系統
英文品名: "LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段52號10樓之3
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: WALDEMAR LINK GMBH & CO.
製造廠廠址: OSTSTR. 4. 22844 NORDERSTEDT FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞歷山大雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第007666號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070806
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19951101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600766600
中文品名人工髖關節系統
英文品名"LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本,詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段52號10樓之3
申請商統一編號21231153
製造商名稱WALDEMAR LINK GMBH & CO.
製造廠廠址OSTSTR. 4. 22844 NORDERSTEDT FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070806
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19951101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600766600
中文品名: 人工髖關節系統
英文品名: "LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段52號10樓之3
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: WALDEMAR LINK GMBH & CO.
製造廠廠址: OSTSTR. 4. 22844 NORDERSTEDT FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞歷山大雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第008296號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/13
發證日期2009/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829602
中文品名“科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名“Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱CHROMOGENEX TECHNOLOGIES LIMITED
製造廠廠址HEOL RHOSYN, PARC DAFEN, LIANELLI, CARMARTHENSHIRE, SA14, 8QC, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/13
發證日期: 2009/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829602
中文品名: “科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: CHROMOGENEX TECHNOLOGIES LIMITED
製造廠廠址: HEOL RHOSYN, PARC DAFEN, LIANELLI, CARMARTHENSHIRE, SA14, 8QC, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞歷山大雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第008296號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141113
發證日期20091113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829602
中文品名“科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名“Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱CHROMOGENEX TECHNOLOGIES LIMITED
製造廠廠址HEOL RHOSYN, PARC DAFEN, LIANELLI, CARMARTHENSHIRE, SA14, 8QC, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141113
發證日期: 20091113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829602
中文品名: “科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: CHROMOGENEX TECHNOLOGIES LIMITED
製造廠廠址: HEOL RHOSYN, PARC DAFEN, LIANELLI, CARMARTHENSHIRE, SA14, 8QC, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞歷山大雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第027482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/26
發證日期2015/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602748205
中文品名“優尚”電波除皺系統
英文品名“EunSung” Radio Frequency Skin Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I0001 皮下電流除皺儀器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ESM-7600FR
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱EUNSUNG GLOBAL CORP.
製造廠廠址120, GIEOPDOSI-RO, JIJEONG-MYEON, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/11
製造許可登錄編號QSD11563
許可證字號: 衛部醫器輸字第027482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/26
發證日期: 2015/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602748205
中文品名: “優尚”電波除皺系統
英文品名: “EunSung” Radio Frequency Skin Treatment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I0001 皮下電流除皺儀器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ESM-7600FR
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: EUNSUNG GLOBAL CORP.
製造廠廠址: 120, GIEOPDOSI-RO, JIJEONG-MYEON, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/11
製造許可登錄編號: QSD11563

食品業者登錄資料集 資料集的 亞歷山大雷射儀 相關資料

@ 亞歷山大雷射儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱八億實業股份有限公司
公司統一編號21231153
業者地址新北市三重區重新路5段646號10樓
食品業者登錄字號F-121231153-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 八億實業股份有限公司
公司統一編號: 21231153
業者地址: 新北市三重區重新路5段646號10樓
食品業者登錄字號: F-121231153-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 21231153 找到的相關資料

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# 21231153 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號21231153
原始登記日期19841016
核發日期20210814
廠商中文名稱八億實業股份有限公司
廠商英文名稱VICTORY EIGHT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段646號10樓
英文營業地址10 F., No. 646, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人童O瑜
電話號碼02-85122511
傳真號碼02-85122081
進口資格
出口資格
統一編號: 21231153
原始登記日期: 19841016
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 八億實業股份有限公司
廠商英文名稱: VICTORY EIGHT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段646號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 646, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 童O瑜
電話號碼: 02-85122511
傳真號碼: 02-85122081
進口資格:
出口資格:

# 21231153 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱八億實業股份有限公司
公司統一編號21231153
業者地址新北市三重區重新路5段646號10樓
食品業者登錄字號F-121231153-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 八億實業股份有限公司
公司統一編號: 21231153
業者地址: 新北市三重區重新路5段646號10樓
食品業者登錄字號: F-121231153-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 21231153 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005303號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/07
發證日期2006/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400530300
中文品名“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱SILHOUET-TONE LTD.
製造廠廠址2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/07
發證日期: 2006/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400530300
中文品名: “詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: SILHOUET-TONE LTD.
製造廠廠址: 2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 21231153 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021849號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/15
發證日期2010/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602184900
中文品名“邁喜斯”安提拉式光療儀
英文品名“MSYS” Phototherapy Unit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Antilax以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱MSYS
製造廠廠址407, DAERYUNG TECHNO TOWN 8TH, 481-11, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號QSD5753
許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/15
發證日期: 2010/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602184900
中文品名: “邁喜斯”安提拉式光療儀
英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Antilax以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: MSYS
製造廠廠址: 407, DAERYUNG TECHNO TOWN 8TH, 481-11, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: QSD5753

# 21231153 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/11
發證日期2017/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602994108
中文品名“婕曦”電波除皺系統
英文品名“Jeisys” Electrosurgical system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0001 皮下電流除皺儀器
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格INTRAcel
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/07/21
製造許可登錄編號QSD6330
許可證字號: 衛部醫器輸字第029941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/11
發證日期: 2017/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602994108
中文品名: “婕曦”電波除皺系統
英文品名: “Jeisys” Electrosurgical system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0001 皮下電流除皺儀器
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: INTRAcel
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址: 401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/21
製造許可登錄編號: QSD6330

# 21231153 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022879號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/05
發證日期2011/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602287901
中文品名“伊提拉”電波除皺系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRET SYSTEM MD 570/TECAR HCR 902, CRET SYSTEM MD 530/TECAR HCR 801,CRET SYSTEM MD 510/TECAR HCR 701以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱INDIBA S.A
製造廠廠址C/ENAMORATS, 17-19-08013 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號QSD5966
許可證字號: 衛署醫器輸字第022879號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/05
發證日期: 2011/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602287901
中文品名: “伊提拉”電波除皺系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRET SYSTEM MD 570/TECAR HCR 902, CRET SYSTEM MD 530/TECAR HCR 801,CRET SYSTEM MD 510/TECAR HCR 701以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: INDIBA S.A
製造廠廠址: C/ENAMORATS, 17-19-08013 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: QSD5966

# 21231153 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602288203
中文品名“儷妮可”銣雅各雷射儀
英文品名“LUTRONIC” Nd:YAG Surgical Laser
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACCUSCULPT II以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱Lutronic Corporatio
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/06/20
製造許可登錄編號QSD7519
許可證字號: 衛署醫器輸字第022882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602288203
中文品名: “儷妮可”銣雅各雷射儀
英文品名: “LUTRONIC” Nd:YAG Surgical Laser
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACCUSCULPT II以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: Lutronic Corporatio
製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/20
製造許可登錄編號: QSD7519

# 21231153 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第023375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/16
發證日期2012/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602337504
中文品名“儷妮可”電刀系統
英文品名“Lutronic” Electrosurgical System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格INFINI
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱LUTRONIC CORPORATION
製造廠廠址Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/04/21
製造許可登錄編號QSD7519
許可證字號: 衛署醫器輸字第023375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/16
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602337504
中文品名: “儷妮可”電刀系統
英文品名: “Lutronic” Electrosurgical System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: INFINI
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 八億實業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號: 21231153
製造商名稱: LUTRONIC CORPORATION
製造廠廠址: Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/04/21
製造許可登錄編號: QSD7519
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# 八億實業 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱八億實業股份有限公司
公司統一編號(空)
業者地址新北市三重區重新路五段646號10樓
食品業者登錄字號F-200112209-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 八億實業股份有限公司
公司統一編號: (空)
業者地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓
食品業者登錄字號: F-200112209-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記
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根據地址 台北市大同區承德路二段十二號十二樓之三 找到的相關資料

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二氧化碳雷射儀

英文品名: "SURGILASE" CO2 SURGICAL LASERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006955號 | 有效日期: 1998/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGILASE 25,SURGILASE 40 OP,SURGILASE 60 GOLD,SURGILASE 150 GOLD,SL-40XJ,SL-60XJ,SL-150XJ,SL-80XJ,S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

二氧化碳雷射儀

英文品名: "SURGILASE" CO2 SURGICAL LASERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006955號 | 有效日期: 19980713 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGILASE 25,SURGILASE 40 OP,SURGILASE 60 GOLD,SURGILASE 150 GOLD,SL-40XJ,SL-60XJ,SL-150XJ,SL-80XJ,S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鈦金屬制骨板

英文品名: "MEDICON" TITANIUM MINIPLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005117號 | 有效日期: 1993/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鈦金屬製骨板

英文品名: "MEDICON" TITANIUM MINIPLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005118號 | 有效日期: 1993/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鈦金屬制骨板

英文品名: "MEDICON" TITANIUM MINIPLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005117號 | 有效日期: 19930408 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鈦金屬製骨板

英文品名: "MEDICON" TITANIUM MINIPLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005118號 | 有效日期: 19930408 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞歷山大雷射儀

英文品名: "CYNOSURE" ALEXANDRITE DERMATOLOG LASER FOR TATTOO REMOVAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007598號 | 有效日期: 20000826 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050311 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHOTOGENICA T10 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科雷射專家 二氧化碳雷射儀

英文品名: CO2 LASER SYSTEM "SURGICAL LASER SPECIALTIES" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008439號 | 有效日期: 2002/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRA MD30,ULTRA MD40,ULTRA MD50,ULTRA MD75,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

二氧化碳雷射儀

英文品名: "SURGILASE" CO2 SURGICAL LASERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006955號 | 有效日期: 1998/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGILASE 25,SURGILASE 40 OP,SURGILASE 60 GOLD,SURGILASE 150 GOLD,SL-40XJ,SL-60XJ,SL-150XJ,SL-80XJ,S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

二氧化碳雷射儀

英文品名: "SURGILASE" CO2 SURGICAL LASERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006955號 | 有效日期: 19980713 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGILASE 25,SURGILASE 40 OP,SURGILASE 60 GOLD,SURGILASE 150 GOLD,SL-40XJ,SL-60XJ,SL-150XJ,SL-80XJ,S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鈦金屬制骨板

英文品名: "MEDICON" TITANIUM MINIPLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005117號 | 有效日期: 1993/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鈦金屬製骨板

英文品名: "MEDICON" TITANIUM MINIPLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005118號 | 有效日期: 1993/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鈦金屬制骨板

英文品名: "MEDICON" TITANIUM MINIPLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005117號 | 有效日期: 19930408 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鈦金屬製骨板

英文品名: "MEDICON" TITANIUM MINIPLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005118號 | 有效日期: 19930408 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞歷山大雷射儀

英文品名: "CYNOSURE" ALEXANDRITE DERMATOLOG LASER FOR TATTOO REMOVAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007598號 | 有效日期: 20000826 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050311 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHOTOGENICA T10 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科雷射專家 二氧化碳雷射儀

英文品名: CO2 LASER SYSTEM "SURGICAL LASER SPECIALTIES" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008439號 | 有效日期: 2002/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRA MD30,ULTRA MD40,ULTRA MD50,ULTRA MD75,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 台北市大同區承德路二段十二號十二樓之三 ... ]

八億實業的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

八億實業股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區五權西路二段666號13樓之8 | 電話: 04-2381-4727

八億實業股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓 | 電話: 02-2999-0515

八億實業股份有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路二段12號12樓之3 | 電話: 02-2555-1025

名稱 八億實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 八億實業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段646號10樓
童瑞瑜21231153核准設立

臺中市南屯區南屯里五權西路2段666號13樓之8
82516151

高雄市左營區福山里博愛四路2號21樓之1
82716123

登記地址: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 負責人: 童瑞瑜 | 統編: 21231153 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區南屯里五權西路2段666號13樓之8 | 統編: 82516151

登記地址: 高雄市左營區福山里博愛四路2號21樓之1 | 統編: 82716123

與亞歷山大雷射儀同分類的醫療器材許可證資料集

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

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