人工血管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名人工血管的英文品名是"MEADOX" GRAFTS, 許可證字號是衛署醫器輸字第007621號, 有效日期是2010/04/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1998/10/26, 註銷理由是移轉（申請商）, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是雄群企業有限公司.

#人工血管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007621號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/10/26
註銷理由移轉（申請商）
有效日期2010/04/21
發證日期1995/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600762101
中文品名人工血管
英文品名"MEADOX" GRAFTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007621號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1998/10/26

註銷理由

移轉（申請商）

有效日期

2010/04/21

發證日期

1995/09/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600762101

中文品名

人工血管

英文品名

"MEADOX" GRAFTS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

雄群企業有限公司

申請商地址

台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室

申請商統一編號

04549450

製造商名稱

MEADOX MEDICALS INC.

製造廠廠址

P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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人工血管的地址位於

台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室

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醫療器材許可證資料集 資料集的 人工血管 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 人工血管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007577號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1995/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600757701
中文品名主動脈氣球導管
英文品名"ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN
製造廠廠址12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1995/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600757701
中文品名: 主動脈氣球導管
英文品名: "ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN
製造廠廠址: 12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工血管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007577號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20100421
發證日期19950803
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600757701
中文品名主動脈氣球導管
英文品名"ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN
製造廠廠址12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20100421
發證日期: 19950803
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600757701
中文品名: 主動脈氣球導管
英文品名: "ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN
製造廠廠址: 12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工血管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1994/01/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600711601
中文品名血液脫液器
英文品名"MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＰ　９５０，ＨＰ　９５０　ＴＳ，ＨＰ　６００，ＨＰ　６００　ＴＳ，ＨＰ　３００
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/01/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600711601
中文品名: 血液脫液器
英文品名: "MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＰ　９５０，ＨＰ　９５０　ＴＳ，ＨＰ　６００，ＨＰ　６００　ＴＳ，ＨＰ　３００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址: 14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工血管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20100421
發證日期19940127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600711601
中文品名血液脫液器
英文品名"MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＰ　９５０，ＨＰ　９５０　ＴＳ，ＨＰ　６００，ＨＰ　６００　ＴＳ，ＨＰ　３００
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20100421
發證日期: 19940127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600711601
中文品名: 血液脫液器
英文品名: "MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＰ　９５０，ＨＰ　９５０　ＴＳ，ＨＰ　６００，ＨＰ　６００　ＴＳ，ＨＰ　３００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址: 14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工血管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007607號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/09/11
註銷理由移轉（申請商）
有效日期2010/04/21
發證日期1995/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760707
中文品名心臟血管移植彌補片
英文品名"MEADOX" CARDIOVASCULAR FABRICS & FELTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007607號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/09/11
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1995/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760707
中文品名: 心臟血管移植彌補片
英文品名: "MEADOX" CARDIOVASCULAR FABRICS & FELTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工血管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007607號
註銷狀態已註銷
註銷日期19980911
註銷理由移轉（申請商）
有效日期20100421
發證日期19950907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760707
中文品名心臟血管移植彌補片
英文品名"MEADOX" CARDIOVASCULAR FABRICS & FELTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007607號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19980911
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 20100421
發證日期: 19950907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760707
中文品名: 心臟血管移植彌補片
英文品名: "MEADOX" CARDIOVASCULAR FABRICS & FELTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工血管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010965號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期2004/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601096504
中文品名"凱登" 希洛地心房雙極導線
英文品名"GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT IRELAND
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 2004/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601096504
中文品名: "凱登" 希洛地心房雙極導線
英文品名: "GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT IRELAND
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工血管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010965號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100421
發證日期20041220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601096504
中文品名"凱登" 希洛地心房雙極導線
英文品名"GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT IRELAND
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100421
發證日期: 20041220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601096504
中文品名: "凱登" 希洛地心房雙極導線
英文品名: "GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT IRELAND
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工血管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第007890號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1996/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600789002
中文品名薄膜式人工心肺
英文品名"BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＦ－５７０１，ＱＵＡＮＴＵＭ　ＨＦ－６０００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1996/06/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600789002
中文品名: 薄膜式人工心肺
英文品名: "BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＦ－５７０１，ＱＵＡＮＴＵＭ　ＨＦ－６０００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址: 25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工血管 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第007890號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20100421
發證日期19960614
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600789002
中文品名薄膜式人工心肺
英文品名"BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＦ－５７０１，ＱＵＡＮＴＵＭ　ＨＦ－６０００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20100421
發證日期: 19960614
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600789002
中文品名: 薄膜式人工心肺
英文品名: "BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＦ－５７０１，ＱＵＡＮＴＵＭ　ＨＦ－６０００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址: 25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工血管 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1994/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號06004658
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710203
中文品名人工心肺機
英文品名"TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＯＷ　ＮＯＫ　ＣＯＭＰＯ，ＰＵＬＳＡＴＩＬＥ　ＰＵＭＰ．以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004658
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710203
中文品名: 人工心肺機
英文品名: "TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＯＷ　ＮＯＫ　ＣＯＭＰＯ，ＰＵＬＳＡＴＩＬＥ　ＰＵＭＰ．以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工血管 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070820
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100421
發證日期19940112
許可證種類醫　器
舊證字號06004658
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710203
中文品名人工心肺機
英文品名"TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＯＷ　ＮＯＫ　ＣＯＭＰＯ，ＰＵＬＳＡＴＩＬＥ　ＰＵＭＰ．以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070820
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100421
發證日期: 19940112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004658
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710203
中文品名: 人工心肺機
英文品名: "TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＯＷ　ＮＯＫ　ＣＯＭＰＯ，ＰＵＬＳＡＴＩＬＥ　ＰＵＭＰ．以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工血管 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1998/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600895802
中文品名內植用心臟整律器
英文品名DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0332 內植心臟節律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1998/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600895802
中文品名: 內植用心臟整律器
英文品名: DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工血管 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070820
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100421
發證日期19981209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600895802
中文品名內植用心臟整律器
英文品名DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0332 內植心臟節律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070820
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100421
發證日期: 19981209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600895802
中文品名: 內植用心臟整律器
英文品名: DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工血管 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期2002/09/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601007602
中文品名"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名"GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT IRELAND
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 2002/09/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601007602
中文品名: "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名: "GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT IRELAND
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工血管 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100421
發證日期20020912
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601007602
中文品名"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名"GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT IRELAND
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100421
發證日期: 20020912
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601007602
中文品名: "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名: "GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT IRELAND
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工血管 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第010218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期2003/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601021806
中文品名"凱地蘭" 芬蘭導線
英文品名"GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT CORPORATION
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 2003/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601021806
中文品名: "凱地蘭" 芬蘭導線
英文品名: "GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT CORPORATION
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工血管 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第010218號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100421
發證日期20030212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601021806
中文品名"凱地蘭" 芬蘭導線
英文品名"GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT CORPORATION
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100421
發證日期: 20030212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601021806
中文品名: "凱地蘭" 芬蘭導線
英文品名: "GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT CORPORATION
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工血管 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第007605號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/09/11
註銷理由移轉（申請商）
有效日期2010/04/21
發證日期1995/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760503
中文品名人工血管
英文品名"MEADOX" HEMASHIELD DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/09/11
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1995/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760503
中文品名: 人工血管
英文品名: "MEADOX" HEMASHIELD DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

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# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007101號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1994/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號06003434
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710101
中文品名冠狀動脈心肺機
英文品名"TONOKURA" CORONARY PERFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＰ－２０００
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007101號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06003434
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710101
中文品名: 冠狀動脈心肺機
英文品名: "TONOKURA" CORONARY PERFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＰ－２０００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1994/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號06004658
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710203
中文品名人工心肺機
英文品名"TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＯＷ　ＮＯＫ　ＣＯＭＰＯ，ＰＵＬＳＡＴＩＬＥ　ＰＵＭＰ．以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004658
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710203
中文品名: 人工心肺機
英文品名: "TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＯＷ　ＮＯＫ　ＣＯＭＰＯ，ＰＵＬＳＡＴＩＬＥ　ＰＵＭＰ．以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1994/01/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600711601
中文品名血液脫液器
英文品名"MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＰ　９５０，ＨＰ　９５０　ＴＳ，ＨＰ　６００，ＨＰ　６００　ＴＳ，ＨＰ　３００
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/01/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600711601
中文品名: 血液脫液器
英文品名: "MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＰ　９５０，ＨＰ　９５０　ＴＳ，ＨＰ　６００，ＨＰ　６００　ＴＳ，ＨＰ　３００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址: 14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006523號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1991/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600652309
中文品名經皮穿刺冠狀動脈整形導管
英文品名"SCIMED" PTCA CATHTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱SCIMED LIFE SYSTEMS INC.
製造廠廠址13010 COUNTY RD6 MINNEAPOLIS MN 55441 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006523號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1991/11/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600652309
中文品名: 經皮穿刺冠狀動脈整形導管
英文品名: "SCIMED" PTCA CATHTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: SCIMED LIFE SYSTEMS INC.
製造廠廠址: 13010 COUNTY RD6 MINNEAPOLIS MN 55441 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007216號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1994/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號06001622
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600721605
中文品名雙葉人工心臟瓣膜
英文品名"ST.JUDE"BI-LEAFLET HEART VALVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0312 人工心瓣膜
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL INC.
製造廠廠址2963 YORKTON INDUSTRIAL BOULEVARD ST. PAUL, MINNESOTA 55117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06001622
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600721605
中文品名: 雙葉人工心臟瓣膜
英文品名: "ST.JUDE"BI-LEAFLET HEART VALVE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0312 人工心瓣膜
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL INC.
製造廠廠址: 2963 YORKTON INDUSTRIAL BOULEVARD ST. PAUL, MINNESOTA 55117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1998/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600895802
中文品名內植用心臟整律器
英文品名DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0332 內植心臟節律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1998/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600895802
中文品名: 內植用心臟整律器
英文品名: DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007807號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1996/04/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600780702
中文品名巴德主動脈氣球導管幫浦
英文品名"BELMONT"BARD TRASACT IABP
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｈ－８０００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱BELMONT INSTRUMENT CORPORATION
製造廠廠址780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007807號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1996/04/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600780702
中文品名: 巴德主動脈氣球導管幫浦
英文品名: "BELMONT"BARD TRASACT IABP
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｈ－８０００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: BELMONT INSTRUMENT CORPORATION
製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期2002/09/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601007602
中文品名"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名"GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT IRELAND
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 2002/09/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601007602
中文品名: "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名: "GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT IRELAND
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 雄群企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6201010353
機構名稱雄群企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區松江路１３１號５樓
電話0225084686
開業狀態歇業
機構代碼: MD6201010353
機構名稱: 雄群企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區松江路１３１號５樓
電話: 0225084686
開業狀態: 歇業

# 雄群企業 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號99087915
原始登記日期20030828
核發日期20210811
廠商中文名稱雄群企業社
廠商英文名稱XIONG QUN CO.
中文營業地址新北市新莊區中正路８８９之１號（現場僅供辦公室使用）
英文營業地址No. 889-1, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24257, Taiwan (R.O.C.)
代表人邱O結
電話號碼02-8221-1256
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 99087915
原始登記日期: 20030828
核發日期: 20210811
廠商中文名稱: 雄群企業社
廠商英文名稱: XIONG QUN CO.
中文營業地址: 新北市新莊區中正路８８９之１號（現場僅供辦公室使用）
英文營業地址: No. 889-1, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24257, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 邱O結
電話號碼: 02-8221-1256
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有
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經皮穿刺末稍血管整形導管

英文品名: "SCIMED" PTA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007357號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＶＥＲＩＣＫ，ＶＩＰＥＲ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

自動血液回饋輸血機

英文品名: "ELECTROMEDICS" AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006788號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＴ５００，ＡＴ７５０，ＡＴ１０００，ＥＬＭＤ－５００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液貯存器

英文品名: "ELECTROMEDICS" BLOOD COLLECTION RESERVOIRS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006789號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＴ－８４４． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

辛普森冠狀動脈粥狀切除導管

英文品名: "DVI" SIMPSON CORONARY ATHEROCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006815號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

主動脈氣球導管

英文品名: "ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007577號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

經皮穿刺末稍血管整形導管

英文品名: "SCIMED" PTA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007357號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＶＥＲＩＣＫ，ＶＩＰＥＲ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

自動血液回饋輸血機

英文品名: "ELECTROMEDICS" AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006788號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＴ５００，ＡＴ７５０，ＡＴ１０００，ＥＬＭＤ－５００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液貯存器

英文品名: "ELECTROMEDICS" BLOOD COLLECTION RESERVOIRS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006789號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＴ－８４４． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

辛普森冠狀動脈粥狀切除導管

英文品名: "DVI" SIMPSON CORONARY ATHEROCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006815號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

主動脈氣球導管

英文品名: "ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007577號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 雄群企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路131號5樓		04549450解散 (核准解散日期: 2015-10-12)

新北市新莊區中正路８８９之１號（現場僅供辦公室使用）		邱國結99087915歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區松江路131號5樓 | 統編: 04549450 | 解散 (核准解散日期: 2015-10-12)

登記地址: 新北市新莊區中正路８８９之１號（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 邱國結 | 統編: 99087915 | 歇業 - 獨資

與人工血管同分類的醫療器材許可證資料集

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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