@ 普樂補拉斯特式內植骨頭 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002651號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1986/11/14 |
| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 |
| 有效日期: 1988/07/26 |
| 發證日期: 1983/07/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600265101 |
| 中文品名: 餵食管 |
| 英文品名: "WILLY RUSCH" FEEDING TUBE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0605 餵食管 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號: 11322197 |
| 製造商名稱: WILLY RUSCH AG |
| 製造廠廠址: P.O. BOX 1180 D-71385 KERNEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 普樂補拉斯特式內植骨頭 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002651號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19861114 |
| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 |
| 有效日期: 19880726 |
| 發證日期: 19830726 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600265101 |
| 中文品名: 餵食管 |
| 英文品名: "WILLY RUSCH" FEEDING TUBE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0605 餵食管 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號: 11322197 |
| 製造商名稱: WILLY RUSCH AG |
| 製造廠廠址: P.O. BOX 1180 D-71385 KERNEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 普樂補拉斯特式內植骨頭 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002684號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1990/08/15 |
| 註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期 | 1989/11/09 |
| 發證日期 | 1983/08/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600268400 |
| 中文品名 | 表皮敷料 |
| 英文品名 | "GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2812 外科用通氣（或透明） |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | １ ＳＱＵＡＲＥ ＦＯＯＴ ＲＯＬＬ （３〝＊４８〞） １？２ ＳＱＵＡＲＥ ＦＯＯＴ ＲＯＬＬ （３〝＊２４〞） １？４ ＳＱＵＡＲＥ ＦＯＯＴ ＲＯＬＬ （３〝＊１２〞）ＰＡＴＣＨＥＳ （ＴＥＮ ＰＡＣ）（３〝＊４〞） １？２ ＳＨＥＥＴＳ （９〝＊８〞） ＳＨＥＥＴＳ （９〝＊１５〞） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明惠貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號 | 11322197 |
| 製造商名稱 | GENETIC LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 1385 CENTENNIAL DRIVE ST. PAUL, MINNESOTA 55113 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002684號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1990/08/15 |
| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期: 1989/11/09 |
| 發證日期: 1983/08/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600268400 |
| 中文品名: 表皮敷料 |
| 英文品名: "GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2812 外科用通氣（或透明） |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: １ ＳＱＵＡＲＥ ＦＯＯＴ ＲＯＬＬ （３〝＊４８〞） １？２ ＳＱＵＡＲＥ ＦＯＯＴ ＲＯＬＬ （３〝＊２４〞） １？４ ＳＱＵＡＲＥ ＦＯＯＴ ＲＯＬＬ （３〝＊１２〞）ＰＡＴＣＨＥＳ （ＴＥＮ ＰＡＣ）（３〝＊４〞） １？２ ＳＨＥＥＴＳ （９〝＊８〞） ＳＨＥＥＴＳ （９〝＊１５〞） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號: 11322197 |
| 製造商名稱: GENETIC LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址: 1385 CENTENNIAL DRIVE ST. PAUL, MINNESOTA 55113 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 普樂補拉斯特式內植骨頭 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002684號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19900815 |
| 註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期 | 19891109 |
| 發證日期 | 19830812 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600268400 |
| 中文品名 | 表皮敷料 |
| 英文品名 | "GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2812 外科用通氣（或透明） |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | １ ＳＱＵＡＲＥ ＦＯＯＴ ＲＯＬＬ （３〝＊４８〞） １？２ ＳＱＵＡＲＥ ＦＯＯＴ ＲＯＬＬ （３〝＊２４〞） １？４ ＳＱＵＡＲＥ ＦＯＯＴ ＲＯＬＬ （３〝＊１２〞）ＰＡＴＣＨＥＳ （ＴＥＮ ＰＡＣ）（３〝＊４〞） １？２ ＳＨＥＥＴＳ （９〝＊８〞） ＳＨＥＥＴＳ （９〝＊１５〞） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明惠貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號 | 11322197 |
| 製造商名稱 | GENETIC LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 1385 CENTENNIAL DRIVE ST. PAUL, MINNESOTA 55113 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002684號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19900815 |
| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期: 19891109 |
| 發證日期: 19830812 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600268400 |
| 中文品名: 表皮敷料 |
| 英文品名: "GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2812 外科用通氣（或透明） |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: １ ＳＱＵＡＲＥ ＦＯＯＴ ＲＯＬＬ （３〝＊４８〞） １？２ ＳＱＵＡＲＥ ＦＯＯＴ ＲＯＬＬ （３〝＊２４〞） １？４ ＳＱＵＡＲＥ ＦＯＯＴ ＲＯＬＬ （３〝＊１２〞）ＰＡＴＣＨＥＳ （ＴＥＮ ＰＡＣ）（３〝＊４〞） １？２ ＳＨＥＥＴＳ （９〝＊８〞） ＳＨＥＥＴＳ （９〝＊１５〞） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號: 11322197 |
| 製造商名稱: GENETIC LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址: 1385 CENTENNIAL DRIVE ST. PAUL, MINNESOTA 55113 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 普樂補拉斯特式內植骨頭 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002331號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1989/03/16 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1987/10/21 |
| 發證日期 | 1982/10/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600233106 |
| 中文品名 | 氣管內管 |
| 英文品名 | "BIVONA" ENDOTRACHEAL TUBES |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0204 氣管內管 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＡＩＲＥ？ＣＵＦ，ＦＯＭＥ？ＣＵＦ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明惠貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號 | 11322197 |
| 製造商名稱 | BIVONA SURGICAL INSTRUMENTS INC. |
| 製造廠廠址 | 5700 WEST 23RD AVE. GARY INDIANA 46406 USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002331號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1989/03/16 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 1987/10/21 |
| 發證日期: 1982/10/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600233106 |
| 中文品名: 氣管內管 |
| 英文品名: "BIVONA" ENDOTRACHEAL TUBES |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0204 氣管內管 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＡＩＲＥ？ＣＵＦ，ＦＯＭＥ？ＣＵＦ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號: 11322197 |
| 製造商名稱: BIVONA SURGICAL INSTRUMENTS INC. |
| 製造廠廠址: 5700 WEST 23RD AVE. GARY INDIANA 46406 USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 普樂補拉斯特式內植骨頭 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002331號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19890316 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 19871021 |
| 發證日期: 19821021 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600233106 |
| 中文品名: 氣管內管 |
| 英文品名: "BIVONA" ENDOTRACHEAL TUBES |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0204 氣管內管 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＡＩＲＥ？ＣＵＦ，ＦＯＭＥ？ＣＵＦ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號: 11322197 |
| 製造商名稱: BIVONA SURGICAL INSTRUMENTS INC. |
| 製造廠廠址: 5700 WEST 23RD AVE. GARY INDIANA 46406 USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 普樂補拉斯特式內植骨頭 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007223號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/07/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/02/09 |
| 發證日期: 1994/06/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600722302 |
| 中文品名: 臉部植入物 |
| 英文品名: "CUI" SOLID SILICONE FACIAL PROSTHESES |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＧＣＦ，ＧＣＭ，ＷＣＰ，ＥＣＰ，ＣＣＰ，ＡＣＰ ＤＣＰ，ＦＳＭ，ＳＭＦ，ＳＭＳ，ＳＭＬ，ＳＭＲ，以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號: 11322197 |
| 製造商名稱: CUI CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1160 MARK AVENUE CARPINTERIA, CALIFORNIA 93013 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 普樂補拉斯特式內植骨頭 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007223號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070730 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20040209 |
| 發證日期: 19940607 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600722302 |
| 中文品名: 臉部植入物 |
| 英文品名: "CUI" SOLID SILICONE FACIAL PROSTHESES |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＧＣＦ，ＧＣＭ，ＷＣＰ，ＥＣＰ，ＣＣＰ，ＡＣＰ ＤＣＰ，ＦＳＭ，ＳＭＦ，ＳＭＳ，ＳＭＬ，ＳＭＲ，以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號: 11322197 |
| 製造商名稱: CUI CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1160 MARK AVENUE CARPINTERIA, CALIFORNIA 93013 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070903 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 普樂補拉斯特式內植骨頭 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第004278號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1988/04/08 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 |
| 有效日期 | 1991/06/06 |
| 發證日期 | 1986/06/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600427802 |
| 中文品名 | 中央靜脈壓監測套 |
| 英文品名 | "AVON" C.V.P. MANOMETER SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1315 中心靜脈壓套 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明惠貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號 | 11322197 |
| 製造商名稱 | AVON MEDICALS LIMITED |
| 製造廠廠址 | MOONS MOAT DRIVE,MOONS MOAT INDUSTRIAL ESTATE,REDDITCH,WORCESTERSHIRE B98 9HA ENGLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004278號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1988/04/08 |
| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 |
| 有效日期: 1991/06/06 |
| 發證日期: 1986/06/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600427802 |
| 中文品名: 中央靜脈壓監測套 |
| 英文品名: "AVON" C.V.P. MANOMETER SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1315 中心靜脈壓套 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號: 11322197 |
| 製造商名稱: AVON MEDICALS LIMITED |
| 製造廠廠址: MOONS MOAT DRIVE,MOONS MOAT INDUSTRIAL ESTATE,REDDITCH,WORCESTERSHIRE B98 9HA ENGLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 普樂補拉斯特式內植骨頭 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第004278號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19880408 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 |
| 有效日期 | 19910606 |
| 發證日期 | 19860606 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600427802 |
| 中文品名 | 中央靜脈壓監測套 |
| 英文品名 | "AVON" C.V.P. MANOMETER SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1315 中心靜脈壓套 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明惠貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號 | 11322197 |
| 製造商名稱 | AVON MEDICALS LIMITED |
| 製造廠廠址 | MOONS MOAT DRIVE,MOONS MOAT INDUSTRIAL ESTATE,REDDITCH,WORCESTERSHIRE B98 9HA ENGLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004278號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19880408 |
| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 |
| 有效日期: 19910606 |
| 發證日期: 19860606 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600427802 |
| 中文品名: 中央靜脈壓監測套 |
| 英文品名: "AVON" C.V.P. MANOMETER SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1315 中心靜脈壓套 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號: 11322197 |
| 製造商名稱: AVON MEDICALS LIMITED |
| 製造廠廠址: MOONS MOAT DRIVE,MOONS MOAT INDUSTRIAL ESTATE,REDDITCH,WORCESTERSHIRE B98 9HA ENGLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 普樂補拉斯特式內植骨頭 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 普樂補拉斯特式內植骨頭 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 普樂補拉斯特式內植骨頭 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002532號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1986/11/14 |
| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 |
| 有效日期: 1988/05/09 |
| 發證日期: 1983/05/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600253203 |
| 中文品名: 邊羅士式引流管 |
| 英文品名: "FUJI" PENROSE DRAIN TUBE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0602 引流管 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ａ，Ｂ，Ｆ，Ｍ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號: 11322197 |
| 製造商名稱: FUJI SYSTEMS CORPORATION |
| 製造廠廠址: NO. 31-25, YUSHIMA 2-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 普樂補拉斯特式內植骨頭 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002532號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19861114 |
| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 |
| 有效日期: 19880509 |
| 發證日期: 19830509 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600253203 |
| 中文品名: 邊羅士式引流管 |
| 英文品名: "FUJI" PENROSE DRAIN TUBE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0602 引流管 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ａ，Ｂ，Ｆ，Ｍ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號: 11322197 |
| 製造商名稱: FUJI SYSTEMS CORPORATION |
| 製造廠廠址: NO. 31-25, YUSHIMA 2-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 普樂補拉斯特式內植骨頭 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 普樂補拉斯特式內植骨頭 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 普樂補拉斯特式內植骨頭 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000477號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/01/11 |
| 發證日期 | 2013/01/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200047702 |
| 中文品名 | “青島世運”導尿管 |
| 英文品名 | “Qingdao Sewoon” Foley Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5130 泌尿導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.31核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：1116-024、1116-026及1116-030。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.25之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及效期變更：詳如中文仿單核定本。（原106.11.09之仿單、標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 明惠貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號 | 11322197 |
| 製造商名稱 | Qingdao Sewoon Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Konggang Industrial Area, Shuangyuan Road West, Liuting Street, Chengyang District, Qingdao, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6524 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000477號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/01/11 |
| 發證日期: 2013/01/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200047702 |
| 中文品名: “青島世運”導尿管 |
| 英文品名: “Qingdao Sewoon” Foley Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.31核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：1116-024、1116-026及1116-030。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.25之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及效期變更：詳如中文仿單核定本。（原106.11.09之仿單、標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號: 11322197 |
| 製造商名稱: Qingdao Sewoon Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Konggang Industrial Area, Shuangyuan Road West, Liuting Street, Chengyang District, Qingdao, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD6524 |
@ 普樂補拉斯特式內植骨頭 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000477號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230111 |
| 發證日期 | 20130111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200047702 |
| 中文品名 | “青島世運”導尿管 |
| 英文品名 | “Qingdao Sewoon” Foley Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5130 泌尿導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.31核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：1116-024、1116-026及1116-030。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.25之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及效期變更：詳如中文仿單核定本。（原106.11.09之仿單、標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 明惠貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號 | 11322197 |
| 製造商名稱 | Qingdao Sewoon Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Konggang Industrial Area, Shuangyuan Road West, Liuting Street, Chengyang District, Qingdao, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180329 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6524 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000477號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230111 |
| 發證日期: 20130111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200047702 |
| 中文品名: “青島世運”導尿管 |
| 英文品名: “Qingdao Sewoon” Foley Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.31核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：1116-024、1116-026及1116-030。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.25之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及效期變更：詳如中文仿單核定本。（原106.11.09之仿單、標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號: 11322197 |
| 製造商名稱: Qingdao Sewoon Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Konggang Industrial Area, Shuangyuan Road West, Liuting Street, Chengyang District, Qingdao, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180329 |
| 製造許可登錄編號: QSD6524 |
@ 普樂補拉斯特式內植骨頭 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002399號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1990/02/26 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆 |
| 有效日期 | 1987/12/16 |
| 發證日期 | 1982/12/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600239901 |
| 中文品名 | 套管針導管 |
| 英文品名 | "DEKNATEL" TROCAR CATHETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1406 穿刺套針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明惠貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號 | 11322197 |
| 製造商名稱 | DEKNATEL DIVISION OF HOWMEDICA INC. |
| 製造廠廠址 | 110 JERICHO TURNPIKE, P.O. BOX 570 FLORAL PARK N.Y. 11002-9990 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002399號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1990/02/26 |
| 註銷理由: 有效期限已屆 |
| 有效日期: 1987/12/16 |
| 發證日期: 1982/12/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600239901 |
| 中文品名: 套管針導管 |
| 英文品名: "DEKNATEL" TROCAR CATHETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1406 穿刺套針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路二段２６巷１０號 |
| 申請商統一編號: 11322197 |
| 製造商名稱: DEKNATEL DIVISION OF HOWMEDICA INC. |
| 製造廠廠址: 110 JERICHO TURNPIKE, P.O. BOX 570 FLORAL PARK N.Y. 11002-9990 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |