軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名軟性隱形眼鏡的英文品名是"NICHICON" SOFT CONTACT LENS, 許可證字號是衛署醫器輸字第002314號, 有效日期是1991/10/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/09/19, 註銷理由是移轉(申請商), 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是地球光學有限公司.

#軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第002314號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/09/19
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1991/10/16
發證日期1982/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600231406
中文品名軟性隱形眼鏡
英文品名"NICHICON" SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市大同二路143號11F之4
申請商統一編號11233738
製造商名稱NIPPON CONTACT LENS INC.
製造廠廠址NO. 10, YOSHIMOTO-CHO 3, NAKAGAWA-KU NAGOYA 454
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002314號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/09/19

註銷理由

移轉(申請商)

有效日期

1991/10/16

發證日期

1982/10/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600231406

中文品名

軟性隱形眼鏡

英文品名

"NICHICON" SOFT CONTACT LENS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1701 軟性隱形眼鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

地球光學有限公司

申請商地址

高雄市大同二路143號11F之4

申請商統一編號

11233738

製造商名稱

NIPPON CONTACT LENS INC.

製造廠廠址

NO. 10, YOSHIMOTO-CHO 3, NAKAGAWA-KU NAGOYA 454

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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高雄市大同二路143號11F之4

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出進口廠商登記資料 資料集的 軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 軟性隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號11233738
原始登記日期19951227
核發日期20210814
廠商中文名稱地球光學有限公司
廠商英文名稱GLOBE OPTICAL COMPANY LIMITED
中文營業地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
英文營業地址22F.-3, No. 71, Yixin 2nd Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80660, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O傑
電話號碼07-8151911
傳真號碼07-8159611
進口資格
出口資格
統一編號: 11233738
原始登記日期: 19951227
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 地球光學有限公司
廠商英文名稱: GLOBE OPTICAL COMPANY LIMITED
中文營業地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
英文營業地址: 22F.-3, No. 71, Yixin 2nd Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80660, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O傑
電話號碼: 07-8151911
傳真號碼: 07-8159611
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第004631號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/09/05
註銷理由移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期1992/04/18
發證日期1987/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600463102
中文品名舒美軟性隱形眼鏡
英文品名"NIPPON" SOFT CONTACT LENSES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SEMI SOFT 38.
限制項目輸 入
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市大同二路143號11F之4
申請商統一編號11233738
製造商名稱NIPPON CONTACT LENS INC.
製造廠廠址NO. 10, YOSHIMOTO-CHO 3, NAKAGAWA-KU NAGOYA 454
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004631號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/09/05
註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 1992/04/18
發證日期: 1987/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600463102
中文品名: 舒美軟性隱形眼鏡
英文品名: "NIPPON" SOFT CONTACT LENSES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SEMI SOFT 38.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市大同二路143號11F之4
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: NIPPON CONTACT LENS INC.
製造廠廠址: NO. 10, YOSHIMOTO-CHO 3, NAKAGAWA-KU NAGOYA 454
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第004631號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900905
註銷理由移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期19920418
發證日期19870418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600463102
中文品名舒美軟性隱形眼鏡
英文品名"NIPPON" SOFT CONTACT LENSES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SEMI SOFT 38.
限制項目輸 入
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市大同二路143號11F之4
申請商統一編號11233738
製造商名稱NIPPON CONTACT LENS INC.
製造廠廠址NO. 10, YOSHIMOTO-CHO 3, NAKAGAWA-KU NAGOYA 454
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004631號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900905
註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 19920418
發證日期: 19870418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600463102
中文品名: 舒美軟性隱形眼鏡
英文品名: "NIPPON" SOFT CONTACT LENSES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SEMI SOFT 38.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市大同二路143號11F之4
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: NIPPON CONTACT LENS INC.
製造廠廠址: NO. 10, YOSHIMOTO-CHO 3, NAKAGAWA-KU NAGOYA 454
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第012636號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401263602
中文品名"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)
英文品名"Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱CANON COMPONENTS, INC.
製造廠廠址3461-1 OAZA-SHICHIHONGI, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA 369-0393, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD7251
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012636號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401263602
中文品名: "佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)
英文品名: "Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: CANON COMPONENTS, INC.
製造廠廠址: 3461-1 OAZA-SHICHIHONGI, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA 369-0393, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD7251

@ 軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/26
發證日期2015/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600248000
中文品名"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)
英文品名"YEASN" Pupillometer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1700 瞳孔計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱CHONGQING YEASN SCIENCE-TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址5 DANLONG ROAD, NAN’AN DISTRICT, CHONGQING, 400060, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/26
發證日期: 2015/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600248000
中文品名: "遠視" 瞳孔計 (未滅菌)
英文品名: "YEASN" Pupillometer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1700 瞳孔計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: CHONGQING YEASN SCIENCE-TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 5 DANLONG ROAD, NAN’AN DISTRICT, CHONGQING, 400060, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002480號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250826
發證日期20150826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600248000
中文品名"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)
英文品名"YEASN" Pupillometer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1700 瞳孔計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱CHONGQING YEASN SCIENCE-TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址5 DANLONG ROAD, NAN’AN DISTRICT, CHONGQING, 400060, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250826
發證日期: 20150826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600248000
中文品名: "遠視" 瞳孔計 (未滅菌)
英文品名: "YEASN" Pupillometer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1700 瞳孔計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: CHONGQING YEASN SCIENCE-TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 5 DANLONG ROAD, NAN’AN DISTRICT, CHONGQING, 400060, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200514
製造許可登錄編號: (空)

@ 軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第005637號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/12/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1994/07/17
發證日期1989/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600563706
中文品名角膜弧度厚度屈率測定儀
英文品名IOL ESTIMATOR "CANON"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1200 診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KU-1.
限制項目輸 入
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市大同二路143號11F之4
申請商統一編號11233738
製造商名稱CANON INC.
製造廠廠址53, IMAIKAMI-CHO, NAKAHARA-KU, KAWASAKI CITY KANAGAWA PREF
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005637號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/12/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1994/07/17
發證日期: 1989/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600563706
中文品名: 角膜弧度厚度屈率測定儀
英文品名: IOL ESTIMATOR "CANON"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1200 診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KU-1.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市大同二路143號11F之4
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: CANON INC.
製造廠廠址: 53, IMAIKAMI-CHO, NAKAHARA-KU, KAWASAKI CITY KANAGAWA PREF
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第005637號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991201
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19940717
發證日期19890717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600563706
中文品名角膜弧度厚度屈率測定儀
英文品名IOL ESTIMATOR "CANON"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1200 診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KU-1.
限制項目輸 入
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市大同二路143號11F之4
申請商統一編號11233738
製造商名稱CANON INC.
製造廠廠址53, IMAIKAMI-CHO, NAKAHARA-KU, KAWASAKI CITY KANAGAWA PREF
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005637號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991201
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19940717
發證日期: 19890717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600563706
中文品名: 角膜弧度厚度屈率測定儀
英文品名: IOL ESTIMATOR "CANON"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1200 診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KU-1.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市大同二路143號11F之4
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: CANON INC.
製造廠廠址: 53, IMAIKAMI-CHO, NAKAHARA-KU, KAWASAKI CITY KANAGAWA PREF
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第022874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/05
發證日期2011/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602287404
中文品名“護比自”細隙燈
英文品名“Huvitz” Slit Lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HS-7000, HS-7500, HS-5000, HS-5500以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱Huvitz Co., Ltd.
製造廠廠址38, Burim-ro, 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/08/20
製造許可登錄編號QSD10630
許可證字號: 衛署醫器輸字第022874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/05
發證日期: 2011/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602287404
中文品名: “護比自”細隙燈
英文品名: “Huvitz” Slit Lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HS-7000, HS-7500, HS-5000, HS-5500以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: Huvitz Co., Ltd.
製造廠廠址: 38, Burim-ro, 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/08/20
製造許可登錄編號: QSD10630

@ 軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第022874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261005
發證日期20111005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602287404
中文品名“護比自”細隙燈
英文品名“Huvitz” Slit Lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HS-7000, HS-7500, HS-5000, HS-5500以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱Huvitz Co., Ltd.
製造廠廠址38, Burim-ro, 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210820
製造許可登錄編號QSD10630
許可證字號: 衛署醫器輸字第022874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261005
發證日期: 20111005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602287404
中文品名: “護比自”細隙燈
英文品名: “Huvitz” Slit Lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HS-7000, HS-7500, HS-5000, HS-5500以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: Huvitz Co., Ltd.
製造廠廠址: 38, Burim-ro, 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210820
製造許可登錄編號: QSD10630

@ 軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001720號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/08
發證日期2012/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600172009
中文品名"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名"KAIDA" Soft Contact Lens Mate Box (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱NINGBO KAIDA RUBBER & PLASTIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址EAST INDUSTRIAL ZONE, MOUSHAN TOWN, YUYAO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號QSD6397
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001720號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/08
發證日期: 2012/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600172009
中文品名: "地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名: "KAIDA" Soft Contact Lens Mate Box (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: NINGBO KAIDA RUBBER & PLASTIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: EAST INDUSTRIAL ZONE, MOUSHAN TOWN, YUYAO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: QSD6397

@ 軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001720號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170808
發證日期20120808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600172009
中文品名"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名"KAIDA" Soft Contact Lens Mate Box (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱NINGBO KAIDA RUBBER & PLASTIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址EAST INDUSTRIAL ZONE, MOUSHAN TOWN, YUYAO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號QSD6397
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001720號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170808
發證日期: 20120808
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600172009
中文品名: "地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名: "KAIDA" Soft Contact Lens Mate Box (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: NINGBO KAIDA RUBBER & PLASTIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: EAST INDUSTRIAL ZONE, MOUSHAN TOWN, YUYAO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: QSD6397

@ 軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第004062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400406206
中文品名"護比自" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)
英文品名"Huvitz" Auto Ref/Keratometer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱Huvitz Co., Ltd.
製造廠廠址38, Burim-ro, 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/30
製造許可登錄編號QSD10630
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400406206
中文品名: "護比自" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)
英文品名: "Huvitz" Auto Ref/Keratometer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: Huvitz Co., Ltd.
製造廠廠址: 38, Burim-ro, 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/30
製造許可登錄編號: QSD10630

@ 軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第003398號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/01
發證日期2006/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400339801
中文品名佳能視力驗光機
英文品名Canon Ophthalmic Refractometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Full Auto Ref-Keratometer RK-F1, Full Auto Ref R-F10, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱CANON COMPONENTS, INC.
製造廠廠址3461-1 SHICHIONGI, OHAZA, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/01
發證日期: 2006/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400339801
中文品名: 佳能視力驗光機
英文品名: Canon Ophthalmic Refractometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Full Auto Ref-Keratometer RK-F1, Full Auto Ref R-F10, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: CANON COMPONENTS, INC.
製造廠廠址: 3461-1 SHICHIONGI, OHAZA, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第003398號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110401
發證日期20060401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400339801
中文品名佳能視力驗光機
英文品名Canon Ophthalmic Refractometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Full Auto Ref-Keratometer RK-F1, Full Auto Ref R-F10, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱CANON COMPONENTS, INC.
製造廠廠址3461-1 SHICHIONGI, OHAZA, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110401
發證日期: 20060401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400339801
中文品名: 佳能視力驗光機
英文品名: Canon Ophthalmic Refractometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Full Auto Ref-Keratometer RK-F1, Full Auto Ref R-F10, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: CANON COMPONENTS, INC.
製造廠廠址: 3461-1 SHICHIONGI, OHAZA, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ 軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第002314號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900919
註銷理由移轉(申請商)
有效日期19911016
發證日期19821016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600231406
中文品名軟性隱形眼鏡
英文品名"NICHICON" SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市大同二路143號11F之4
申請商統一編號11233738
製造商名稱NIPPON CONTACT LENS INC.
製造廠廠址NO. 10, YOSHIMOTO-CHO 3, NAKAGAWA-KU NAGOYA 454
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002314號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900919
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 19911016
發證日期: 19821016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600231406
中文品名: 軟性隱形眼鏡
英文品名: "NICHICON" SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市大同二路143號11F之4
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: NIPPON CONTACT LENS INC.
製造廠廠址: NO. 10, YOSHIMOTO-CHO 3, NAKAGAWA-KU NAGOYA 454
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/12
發證日期2014/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600215706
中文品名"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名"JIEMEI" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱YUYAO JIEMEI RUBBER & PLASTIC TECHNOLOGY FACTORY
製造廠廠址NO.212, NO.2 LANE, PANJIAXI, SUJIAYUAN, (LIANGHUI TOWN), LIZHOU STREET, YUYAO, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/02
製造許可登錄編號QSD12945
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/12
發證日期: 2014/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600215706
中文品名: "地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名: "JIEMEI" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: YUYAO JIEMEI RUBBER & PLASTIC TECHNOLOGY FACTORY
製造廠廠址: NO.212, NO.2 LANE, PANJIAXI, SUJIAYUAN, (LIANGHUI TOWN), LIZHOU STREET, YUYAO, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/02
製造許可登錄編號: QSD12945

@ 軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240612
發證日期20140612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600215706
中文品名"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名"JIEMEI" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱YUYAO JIEMEI RUBBER & PLASTIC TECHNOLOGY FACTORY
製造廠廠址NO.212, NO.2 LANE, PANJIAXI, SUJIAYUAN, (LIANGHUI TOWN), LIZHOU STREET, YUYAO, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190502
製造許可登錄編號QSD7958
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240612
發證日期: 20140612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600215706
中文品名: "地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名: "JIEMEI" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: YUYAO JIEMEI RUBBER & PLASTIC TECHNOLOGY FACTORY
製造廠廠址: NO.212, NO.2 LANE, PANJIAXI, SUJIAYUAN, (LIANGHUI TOWN), LIZHOU STREET, YUYAO, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190502
製造許可登錄編號: QSD7958

@ 軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第002480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600248004
中文品名"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)
英文品名"YEASN" Pupillometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1700 瞳孔計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱CHONGQING YEASN SCIENCE-TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址5 DANLONG ROAD, NAN’AN DISTRICT, CHONGQING, 400060, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600248004
中文品名: "遠視" 瞳孔計 (未滅菌)
英文品名: "YEASN" Pupillometer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1700 瞳孔計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: CHONGQING YEASN SCIENCE-TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 5 DANLONG ROAD, NAN’AN DISTRICT, CHONGQING, 400060, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第001179號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/07/12
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1990/01/12
發證日期1979/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600117908
中文品名舒麗康隱形眼鏡
英文品名HISILIC SILICONE CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市大同二路143號11F之4
申請商統一編號11233738
製造商名稱NIPPON CONTACT LENS INC.
製造廠廠址NO. 10, YOSHIMOTO-CHO 3, NAKAGAWA-KU NAGOYA 454
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/07/12
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1990/01/12
發證日期: 1979/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600117908
中文品名: 舒麗康隱形眼鏡
英文品名: HISILIC SILICONE CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市大同二路143號11F之4
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: NIPPON CONTACT LENS INC.
製造廠廠址: NO. 10, YOSHIMOTO-CHO 3, NAKAGAWA-KU NAGOYA 454
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 軟性隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱地球光學有限公司
公司統一編號11233738
業者地址高雄市前鎮區一心2路71號22樓之3
食品業者登錄字號E-111233738-00001-1
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 地球光學有限公司
公司統一編號: 11233738
業者地址: 高雄市前鎮區一心2路71號22樓之3
食品業者登錄字號: E-111233738-00001-1
登錄項目: 販售場所

@ 軟性隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱地球光學有限公司
公司統一編號11233738
業者地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
食品業者登錄字號E-111233738-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 地球光學有限公司
公司統一編號: 11233738
業者地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
食品業者登錄字號: E-111233738-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 11233738 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 11233738 ...)

# 11233738 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號11233738
原始登記日期19951227
核發日期20210814
廠商中文名稱地球光學有限公司
廠商英文名稱GLOBE OPTICAL COMPANY LIMITED
中文營業地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
英文營業地址22F.-3, No. 71, Yixin 2nd Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80660, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O傑
電話號碼07-8151911
傳真號碼07-8159611
進口資格
出口資格
統一編號: 11233738
原始登記日期: 19951227
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 地球光學有限公司
廠商英文名稱: GLOBE OPTICAL COMPANY LIMITED
中文營業地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
英文營業地址: 22F.-3, No. 71, Yixin 2nd Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80660, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O傑
電話號碼: 07-8151911
傳真號碼: 07-8159611
進口資格:
出口資格:

# 11233738 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱地球光學有限公司
公司統一編號11233738
業者地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
食品業者登錄字號E-111233738-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 地球光學有限公司
公司統一編號: 11233738
業者地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
食品業者登錄字號: E-111233738-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 11233738 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱地球光學有限公司
公司統一編號11233738
業者地址高雄市前鎮區一心2路71號22樓之3
食品業者登錄字號E-111233738-00001-1
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 地球光學有限公司
公司統一編號: 11233738
業者地址: 高雄市前鎮區一心2路71號22樓之3
食品業者登錄字號: E-111233738-00001-1
登錄項目: 販售場所

# 11233738 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/05
發證日期2011/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602287404
中文品名“護比自”細隙燈
英文品名“Huvitz” Slit Lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HS-7000, HS-7500, HS-5000, HS-5500以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱Huvitz Co., Ltd.
製造廠廠址38, Burim-ro, 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/08/20
製造許可登錄編號QSD10630
許可證字號: 衛署醫器輸字第022874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/05
發證日期: 2011/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602287404
中文品名: “護比自”細隙燈
英文品名: “Huvitz” Slit Lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HS-7000, HS-7500, HS-5000, HS-5500以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: Huvitz Co., Ltd.
製造廠廠址: 38, Burim-ro, 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/08/20
製造許可登錄編號: QSD10630

# 11233738 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第004631號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/09/05
註銷理由移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期1992/04/18
發證日期1987/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600463102
中文品名舒美軟性隱形眼鏡
英文品名"NIPPON" SOFT CONTACT LENSES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SEMI SOFT 38.
限制項目輸 入
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市大同二路143號11F之4
申請商統一編號11233738
製造商名稱NIPPON CONTACT LENS INC.
製造廠廠址NO. 10, YOSHIMOTO-CHO 3, NAKAGAWA-KU NAGOYA 454
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004631號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/09/05
註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 1992/04/18
發證日期: 1987/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600463102
中文品名: 舒美軟性隱形眼鏡
英文品名: "NIPPON" SOFT CONTACT LENSES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SEMI SOFT 38.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市大同二路143號11F之4
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: NIPPON CONTACT LENS INC.
製造廠廠址: NO. 10, YOSHIMOTO-CHO 3, NAKAGAWA-KU NAGOYA 454
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 11233738 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004062號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400406209
中文品名"護比自" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)
英文品名"Huvitz" Auto Ref/Keratometer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱Huvitz Co., Ltd.
製造廠廠址38, Burim-ro, 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/30
製造許可登錄編號QSD1063
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004062號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400406209
中文品名: "護比自" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)
英文品名: "Huvitz" Auto Ref/Keratometer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: Huvitz Co., Ltd.
製造廠廠址: 38, Burim-ro, 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/30
製造許可登錄編號: QSD1063

# 11233738 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004063號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400406301
中文品名"護比自" 電腦全自動折射計(未滅菌)
英文品名"Huvitz" Digital Refractor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱Huvitz Co., Ltd.
製造廠廠址38, Burim-ro, 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/30
製造許可登錄編號QSD1063
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004063號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400406301
中文品名: "護比自" 電腦全自動折射計(未滅菌)
英文品名: "Huvitz" Digital Refractor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: Huvitz Co., Ltd.
製造廠廠址: 38, Burim-ro, 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/30
製造許可登錄編號: QSD1063

# 11233738 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005072號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/12/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1993/03/05
發證日期1988/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600507200
中文品名軟性隱形眼鏡
英文品名"HYDRON" SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPINCAST.
限制項目輸 入
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市大同二路143號11F之4
申請商統一編號11233738
製造商名稱ALLERGAN HYDRON K.K.
製造廠廠址SKB BUILDING, 6, SANBANCHO, CHIYODA-KU, TOKYO 102,JABAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005072號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/12/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1993/03/05
發證日期: 1988/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600507200
中文品名: 軟性隱形眼鏡
英文品名: "HYDRON" SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPINCAST.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市大同二路143號11F之4
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: ALLERGAN HYDRON K.K.
製造廠廠址: SKB BUILDING, 6, SANBANCHO, CHIYODA-KU, TOKYO 102,JABAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 地球光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/23
發證日期2022/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600465101
中文品名"地球" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)
英文品名"Xingda" Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M1405 眼科試驗鏡片組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱DANYANG XINGDA OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.193, SANCHENG ALLEY, YUNYANG TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004651號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/23
發證日期: 2022/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600465101
中文品名: "地球" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)
英文品名: "Xingda" Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M1405 眼科試驗鏡片組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: DANYANG XINGDA OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.193, SANCHENG ALLEY, YUNYANG TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: (空)

# 地球光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00137號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0013701
中文品名"雄博" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)
英文品名"Supore" Auto Ref/Keratometer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱SHANGHAI SUPORE INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 800 YEJI ROAD, BAOSHAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/16
製造許可登錄編號QSD14676
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00137號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0013701
中文品名: "雄博" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)
英文品名: "Supore" Auto Ref/Keratometer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: SHANGHAI SUPORE INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 800 YEJI ROAD, BAOSHAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/16
製造許可登錄編號: QSD14676

# 地球光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00138號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0013803
中文品名"雄博" 自覺式驗光機 (未滅菌)
英文品名"Supore" Phorometer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱SHANGHAI SUPORE INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 800 YEJI ROAD, BAOSHAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/16
製造許可登錄編號QSD14676
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00138號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0013803
中文品名: "雄博" 自覺式驗光機 (未滅菌)
英文品名: "Supore" Phorometer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: SHANGHAI SUPORE INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 800 YEJI ROAD, BAOSHAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/16
製造許可登錄編號: QSD14676

# 地球光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001720號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/08
發證日期2012/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600172009
中文品名"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名"KAIDA" Soft Contact Lens Mate Box (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱NINGBO KAIDA RUBBER & PLASTIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址EAST INDUSTRIAL ZONE, MOUSHAN TOWN, YUYAO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號QSD6397
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001720號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/08
發證日期: 2012/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600172009
中文品名: "地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名: "KAIDA" Soft Contact Lens Mate Box (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: NINGBO KAIDA RUBBER & PLASTIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: EAST INDUSTRIAL ZONE, MOUSHAN TOWN, YUYAO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: QSD6397

# 地球光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001721號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/08
發證日期2012/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600172101
中文品名"地球" 硬式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名"KAIDA" Rigid Gas Permeable Contact Lens Mate Box (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱NINGBO KAIDA RUBBER & PLASTIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址EAST INDUSTRIAL ZONE, MOUSHAN TOWN, YUYAO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號QSD6397
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001721號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/08
發證日期: 2012/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600172101
中文品名: "地球" 硬式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名: "KAIDA" Rigid Gas Permeable Contact Lens Mate Box (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: NINGBO KAIDA RUBBER & PLASTIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: EAST INDUSTRIAL ZONE, MOUSHAN TOWN, YUYAO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: QSD6397

# 地球光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/12
發證日期2014/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600215706
中文品名"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名"JIEMEI" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱YUYAO JIEMEI RUBBER & PLASTIC TECHNOLOGY FACTORY
製造廠廠址NO.212, NO.2 LANE, PANJIAXI, SUJIAYUAN, (LIANGHUI TOWN), LIZHOU STREET, YUYAO, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/02
製造許可登錄編號QSD12945
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/12
發證日期: 2014/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600215706
中文品名: "地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名: "JIEMEI" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: YUYAO JIEMEI RUBBER & PLASTIC TECHNOLOGY FACTORY
製造廠廠址: NO.212, NO.2 LANE, PANJIAXI, SUJIAYUAN, (LIANGHUI TOWN), LIZHOU STREET, YUYAO, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/02
製造許可登錄編號: QSD12945

# 地球光學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001720號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170808
發證日期20120808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600172009
中文品名"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名"KAIDA" Soft Contact Lens Mate Box (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱NINGBO KAIDA RUBBER & PLASTIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址EAST INDUSTRIAL ZONE, MOUSHAN TOWN, YUYAO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號QSD6397
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001720號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170808
發證日期: 20120808
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600172009
中文品名: "地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名: "KAIDA" Soft Contact Lens Mate Box (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: NINGBO KAIDA RUBBER & PLASTIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: EAST INDUSTRIAL ZONE, MOUSHAN TOWN, YUYAO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: QSD6397

# 地球光學 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001721號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170808
發證日期20120808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600172101
中文品名"地球" 硬式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名"KAIDA" Rigid Gas Permeable Contact Lens Mate Box (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱NINGBO KAIDA RUBBER & PLASTIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址EAST INDUSTRIAL ZONE, MOUSHAN TOWN, YUYAO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號QSD6397
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001721號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170808
發證日期: 20120808
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600172101
中文品名: "地球" 硬式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名: "KAIDA" Rigid Gas Permeable Contact Lens Mate Box (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 地球光學有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號: 11233738
製造商名稱: NINGBO KAIDA RUBBER & PLASTIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: EAST INDUSTRIAL ZONE, MOUSHAN TOWN, YUYAO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: QSD6397
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角膜弧度厚度屈率測定儀

英文品名: IOL ESTIMATOR "CANON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005637號 | 有效日期: 1994/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KU-1. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

軟性隱形眼鏡

英文品名: "HYDRON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005072號 | 有效日期: 19930305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991201 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPINCAST. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

角膜弧度厚度屈率測定儀

英文品名: IOL ESTIMATOR "CANON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005637號 | 有效日期: 19940717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991201 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KU-1. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

培克能M

英文品名: "OPHTECS" BIOCLEN MICRON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003628號 | 有效日期: 1992/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 主成分略述: SORBIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) | 醫器規格: 40ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒麗康隱形眼鏡

英文品名: HISILIC SILICONE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001179號 | 有效日期: 1990/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/12 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒美軟性隱形眼鏡

英文品名: "NIPPON" SOFT CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004631號 | 有效日期: 19920418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900905 | 註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEMI SOFT 38. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

角膜弧度厚度屈率測定儀

英文品名: IOL ESTIMATOR "CANON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005637號 | 有效日期: 1994/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KU-1. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

軟性隱形眼鏡

英文品名: "HYDRON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005072號 | 有效日期: 19930305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991201 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPINCAST. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

角膜弧度厚度屈率測定儀

英文品名: IOL ESTIMATOR "CANON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005637號 | 有效日期: 19940717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991201 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KU-1. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

培克能M

英文品名: "OPHTECS" BIOCLEN MICRON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003628號 | 有效日期: 1992/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 主成分略述: SORBIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) | 醫器規格: 40ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

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舒麗康隱形眼鏡

英文品名: HISILIC SILICONE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001179號 | 有效日期: 1990/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/12 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒美軟性隱形眼鏡

英文品名: "NIPPON" SOFT CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004631號 | 有效日期: 19920418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900905 | 註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEMI SOFT 38. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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地球光學的黃頁資料

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地球光學有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 | 電話: 07-536-6369

地球光學有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區擴建路1號之27、13樓 | 電話: 07-815-1911

名稱 地球光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
王信傑11233738核准設立

高雄市苓雅區人和里中山2路461號3樓之13
呂維彬79872958歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 | 負責人: 王信傑 | 統編: 11233738 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區人和里中山2路461號3樓之13 | 負責人: 呂維彬 | 統編: 79872958 | 歇業 - 獨資

與軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

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