輸血器(美製)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名輸血器(美製)的英文品名是DISPOSABLE BLOOD INFUSION SET "CUTTER" U.S.A., 許可證字號是衛署醫器輸字第000415號, 有效日期是1990/04/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1989/03/23, 註銷理由是中文品名變更;;英文品名變更;;產地變更;;製造廠名稱變更, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是天行貿易股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第000415號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/03/23
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;產地變更;;製造廠名稱變更
有效日期1990/04/04
發證日期1975/04/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600041502
中文品名輸血器(美製)
英文品名DISPOSABLE BLOOD INFUSION SET "CUTTER" U.S.A.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1302 輸血套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第000415號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1989/03/23

註銷理由

中文品名變更;;英文品名變更;;產地變更;;製造廠名稱變更

有效日期

1990/04/04

發證日期

1975/04/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600041502

中文品名

輸血器(美製)

英文品名

DISPOSABLE BLOOD INFUSION SET "CUTTER" U.S.A.

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1302 輸血套

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

天行貿易股份有限公司

申請商地址

台北巿長安東路一段36號7樓703室

申請商統一編號

11102308

製造商名稱

CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.

製造廠廠址

FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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輸血器(美製)的地址位於

台北巿長安東路一段36號7樓703室

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出進口廠商登記資料 資料集的 輸血器(美製) 相關資料

@ 輸血器(美製) 於 出進口廠商登記資料

統一編號11102308
原始登記日期19721116
核發日期20230718
廠商中文名稱天行貿易股份有限公司
廠商英文名稱TIAN SHING TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區長安東路1段21號2樓
英文營業地址2 F., No. 21, Sec. 1, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104003, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O璋
電話號碼02-25510000
傳真號碼02-25602897
進口資格
出口資格
統一編號: 11102308
原始登記日期: 19721116
核發日期: 20230718
廠商中文名稱: 天行貿易股份有限公司
廠商英文名稱: TIAN SHING TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區長安東路1段21號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 21, Sec. 1, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O璋
電話號碼: 02-25510000
傳真號碼: 02-25602897
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 輸血器(美製) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 輸血器(美製) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第000414號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/03/23
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;產地變更;;製造廠名稱變更
有效日期1990/04/04
發證日期1975/04/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600041400
中文品名定量輸液器(美製)
英文品名DISPOSABLE INTRAVENOUS SET (VOLUME CONTROL) "CUTTER" U.S.A.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1989/03/23
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;產地變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1990/04/04
發證日期: 1975/04/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600041400
中文品名: 定量輸液器(美製)
英文品名: DISPOSABLE INTRAVENOUS SET (VOLUME CONTROL) "CUTTER" U.S.A.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址: FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸血器(美製) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第000414號
註銷狀態已註銷
註銷日期19890323
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;產地變更;;製造廠名稱變更
有效日期19900404
發證日期19750404
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600041400
中文品名定量輸液器(美製)
英文品名DISPOSABLE INTRAVENOUS SET (VOLUME CONTROL) "CUTTER" U.S.A.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19890323
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;產地變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 19900404
發證日期: 19750404
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600041400
中文品名: 定量輸液器(美製)
英文品名: DISPOSABLE INTRAVENOUS SET (VOLUME CONTROL) "CUTTER" U.S.A.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址: FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸血器(美製) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第000317號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/11/05
發證日期1974/11/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600031702
中文品名小靜脈輸注管(日製)
英文品名SAFTIWING SCALP & SMALL VEIN INFUSIN SET "CUTTER JAPAN"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1308 頭皮針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格825?02 (23G)
限制項目輸 入
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱CUTTER JAPAN LTD
製造廠廠址KOBE INTERNATIONAL FRIENDSHIP BLDGL 9-1. MINATOJINA, NAKAMACHI 6-CHOME CHUO-KU, KOBE 650 JAPA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/11/05
發證日期: 1974/11/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600031702
中文品名: 小靜脈輸注管(日製)
英文品名: SAFTIWING SCALP & SMALL VEIN INFUSIN SET "CUTTER JAPAN"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1308 頭皮針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 825?02 (23G)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: CUTTER JAPAN LTD
製造廠廠址: KOBE INTERNATIONAL FRIENDSHIP BLDGL 9-1. MINATOJINA, NAKAMACHI 6-CHOME CHUO-KU, KOBE 650 JAPA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸血器(美製) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第000317號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19871105
發證日期19741105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600031702
中文品名小靜脈輸注管(日製)
英文品名SAFTIWING SCALP & SMALL VEIN INFUSIN SET "CUTTER JAPAN"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1308 頭皮針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格825?02 (23G)
限制項目輸 入
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱CUTTER JAPAN LTD
製造廠廠址KOBE INTERNATIONAL FRIENDSHIP BLDGL 9-1. MINATOJINA, NAKAMACHI 6-CHOME CHUO-KU, KOBE 650 JAPA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19871105
發證日期: 19741105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600031702
中文品名: 小靜脈輸注管(日製)
英文品名: SAFTIWING SCALP & SMALL VEIN INFUSIN SET "CUTTER JAPAN"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1308 頭皮針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 825?02 (23G)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: CUTTER JAPAN LTD
製造廠廠址: KOBE INTERNATIONAL FRIENDSHIP BLDGL 9-1. MINATOJINA, NAKAMACHI 6-CHOME CHUO-KU, KOBE 650 JAPA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸血器(美製) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005497號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期1999/04/04
發證日期1989/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號06000418
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600549703
中文品名雙頭輸液器
英文品名DISPOSABLE Y TYPE INTRAVENOUS SET "CUTTER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005497號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 1999/04/04
發證日期: 1989/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06000418
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600549703
中文品名: 雙頭輸液器
英文品名: DISPOSABLE Y TYPE INTRAVENOUS SET "CUTTER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址: FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸血器(美製) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第005497號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070717
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期19990404
發證日期19890306
許可證種類醫 器
舊證字號06000418
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600549703
中文品名雙頭輸液器
英文品名DISPOSABLE Y TYPE INTRAVENOUS SET "CUTTER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005497號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070717
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 19990404
發證日期: 19890306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06000418
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600549703
中文品名: 雙頭輸液器
英文品名: DISPOSABLE Y TYPE INTRAVENOUS SET "CUTTER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址: FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸血器(美製) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第000418號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/03/23
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;產地變更;;製造廠名稱變更
有效日期1990/04/04
發證日期1975/04/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600041808
中文品名雙頭輸液器(美製)
英文品名DISPOSABLE Y TYPE INTRAVENOUS SET "CUTTER" U.S.A.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1989/03/23
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;產地變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1990/04/04
發證日期: 1975/04/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600041808
中文品名: 雙頭輸液器(美製)
英文品名: DISPOSABLE Y TYPE INTRAVENOUS SET "CUTTER" U.S.A.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址: FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸血器(美製) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第000418號
註銷狀態已註銷
註銷日期19890323
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;產地變更;;製造廠名稱變更
有效日期19900404
發證日期19750404
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600041808
中文品名雙頭輸液器(美製)
英文品名DISPOSABLE Y TYPE INTRAVENOUS SET "CUTTER" U.S.A.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19890323
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;產地變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 19900404
發證日期: 19750404
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600041808
中文品名: 雙頭輸液器(美製)
英文品名: DISPOSABLE Y TYPE INTRAVENOUS SET "CUTTER" U.S.A.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址: FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸血器(美製) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第006360號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/06/27
發證日期1991/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600636007
中文品名血小皮貯存型血液收集袋附針
英文品名"CUTTER" CLX 7 BLOOD COLLECTION UNITS WITH CPDA-1 ANTICOAGULANT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1304 血袋(附抽血針管)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述CITRIC ACID;;SODIUM CITRATE (HYDROUS)
醫器規格746-44
限制項目輸 入
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱CUTTER BIOLOGICAL MILES INC.
製造廠廠址1630 INDUSTRIAL PARK STREET COVINA CA 91722 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/08
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/06/27
發證日期: 1991/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600636007
中文品名: 血小皮貯存型血液收集袋附針
英文品名: "CUTTER" CLX 7 BLOOD COLLECTION UNITS WITH CPDA-1 ANTICOAGULANT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1304 血袋(附抽血針管)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: CITRIC ACID;;SODIUM CITRATE (HYDROUS)
醫器規格: 746-44
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: CUTTER BIOLOGICAL MILES INC.
製造廠廠址: 1630 INDUSTRIAL PARK STREET COVINA CA 91722 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸血器(美製) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第006360號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991008
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19960627
發證日期19910627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600636007
中文品名血小皮貯存型血液收集袋附針
英文品名"CUTTER" CLX 7 BLOOD COLLECTION UNITS WITH CPDA-1 ANTICOAGULANT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1304 血袋(附抽血針管)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述CITRIC ACID;;SODIUM CITRATE (HYDROUS)
醫器規格746-44
限制項目輸 入
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱CUTTER BIOLOGICAL MILES INC.
製造廠廠址1630 INDUSTRIAL PARK STREET COVINA CA 91722 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991008
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19960627
發證日期: 19910627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600636007
中文品名: 血小皮貯存型血液收集袋附針
英文品名: "CUTTER" CLX 7 BLOOD COLLECTION UNITS WITH CPDA-1 ANTICOAGULANT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1304 血袋(附抽血針管)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: CITRIC ACID;;SODIUM CITRATE (HYDROUS)
醫器規格: 746-44
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: CUTTER BIOLOGICAL MILES INC.
製造廠廠址: 1630 INDUSTRIAL PARK STREET COVINA CA 91722 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸血器(美製) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第005066號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/03/31
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1995/02/23
發證日期1988/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600506602
中文品名運動心電圖機
英文品名"CIRCADIAN" STRESS TEST SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0802 運動心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱CIRCADIAN, INC.
製造廠廠址777 PALOMAR AVENUE, SUNNYVALE, CA 94086 U. S. A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005066號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/03/31
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1995/02/23
發證日期: 1988/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600506602
中文品名: 運動心電圖機
英文品名: "CIRCADIAN" STRESS TEST SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0802 運動心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: CIRCADIAN, INC.
製造廠廠址: 777 PALOMAR AVENUE, SUNNYVALE, CA 94086 U. S. A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸血器(美製) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第005066號
註銷狀態已註銷
註銷日期19930331
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期19950223
發證日期19880223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600506602
中文品名運動心電圖機
英文品名"CIRCADIAN" STRESS TEST SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0802 運動心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱CIRCADIAN, INC.
製造廠廠址777 PALOMAR AVENUE, SUNNYVALE, CA 94086 U. S. A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005066號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19930331
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 19950223
發證日期: 19880223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600506602
中文品名: 運動心電圖機
英文品名: "CIRCADIAN" STRESS TEST SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0802 運動心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: CIRCADIAN, INC.
製造廠廠址: 777 PALOMAR AVENUE, SUNNYVALE, CA 94086 U. S. A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸血器(美製) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第005498號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期1999/04/04
發證日期1989/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號06000415
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600549805
中文品名輸血器
英文品名DISPOSABLE BLOOD INFUSION SET "CUTTER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1302 輸血套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005498號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 1999/04/04
發證日期: 1989/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06000415
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600549805
中文品名: 輸血器
英文品名: DISPOSABLE BLOOD INFUSION SET "CUTTER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1302 輸血套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址: FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸血器(美製) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第005498號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070717
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期19990404
發證日期19890306
許可證種類醫 器
舊證字號06000415
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600549805
中文品名輸血器
英文品名DISPOSABLE BLOOD INFUSION SET "CUTTER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1302 輸血套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005498號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070717
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 19990404
發證日期: 19890306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06000415
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600549805
中文品名: 輸血器
英文品名: DISPOSABLE BLOOD INFUSION SET "CUTTER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1302 輸血套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址: FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸血器(美製) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第005496號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期1999/04/04
發證日期1989/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號06000414
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600549601
中文品名定量輸液器
英文品名DISPOSABLE INTRAVENOUS SET (VOLUME CONTROL) "CUTTER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 1999/04/04
發證日期: 1989/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06000414
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600549601
中文品名: 定量輸液器
英文品名: DISPOSABLE INTRAVENOUS SET (VOLUME CONTROL) "CUTTER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址: FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸血器(美製) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第005496號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070717
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期19990404
發證日期19890306
許可證種類醫 器
舊證字號06000414
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600549601
中文品名定量輸液器
英文品名DISPOSABLE INTRAVENOUS SET (VOLUME CONTROL) "CUTTER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070717
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 19990404
發證日期: 19890306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06000414
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600549601
中文品名: 定量輸液器
英文品名: DISPOSABLE INTRAVENOUS SET (VOLUME CONTROL) "CUTTER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址: FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸血器(美製) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第006589號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/03/24
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1997/03/10
發證日期1992/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600658900
中文品名人工心臟瓣膜
英文品名"MEDICAL" CARDIAC VALVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OMNISCIENCE CARDIAC VALVE以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址9605 WEST JEFFERSON TRAIL INVER GROVE HEIGHTS, MINNESOTA 55077
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/03/24
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1997/03/10
發證日期: 1992/03/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600658900
中文品名: 人工心臟瓣膜
英文品名: "MEDICAL" CARDIAC VALVE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OMNISCIENCE CARDIAC VALVE以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址: 9605 WEST JEFFERSON TRAIL INVER GROVE HEIGHTS, MINNESOTA 55077
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸血器(美製) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第006589號
註銷狀態已註銷
註銷日期19940324
註銷理由移轉(申請商)
有效日期19970310
發證日期19920310
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600658900
中文品名人工心臟瓣膜
英文品名"MEDICAL" CARDIAC VALVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OMNISCIENCE CARDIAC VALVE以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址9605 WEST JEFFERSON TRAIL INVER GROVE HEIGHTS, MINNESOTA 55077
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19940324
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 19970310
發證日期: 19920310
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600658900
中文品名: 人工心臟瓣膜
英文品名: "MEDICAL" CARDIAC VALVE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OMNISCIENCE CARDIAC VALVE以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址: 9605 WEST JEFFERSON TRAIL INVER GROVE HEIGHTS, MINNESOTA 55077
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸血器(美製) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第000415號
註銷狀態已註銷
註銷日期19890323
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;產地變更;;製造廠名稱變更
有效日期19900404
發證日期19750404
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600041502
中文品名輸血器(美製)
英文品名DISPOSABLE BLOOD INFUSION SET "CUTTER" U.S.A.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1302 輸血套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000415號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19890323
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;產地變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 19900404
發證日期: 19750404
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600041502
中文品名: 輸血器(美製)
英文品名: DISPOSABLE BLOOD INFUSION SET "CUTTER" U.S.A.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1302 輸血套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: CUTTER BIOLOGICAL DIVISION OF MILES LABORATORIES,INC.
製造廠廠址: FOURTH & PARKER STREETS BERKELEY CALIF. 94710 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 輸血器(美製) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 輸血器(美製) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000198號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/07
註銷理由自請註銷
有效日期2023/06/23
發證日期1998/10/06
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000019807
中文品名血漿注射劑
英文品名PLASMANATE
適應症急救輸血
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SELECTED PLASMA PROTEINS
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號11102308
製造商名稱Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/06/23
發證日期: 1998/10/06
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000019807
中文品名: 血漿注射劑
英文品名: PLASMANATE
適應症: 急救輸血
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SELECTED PLASMA PROTEINS
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址: 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址: RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 輸血器(美製) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/10
發證日期2015/12/10
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000031906
中文品名血凝素第八因子注射劑(人類)500IU、1000IU
英文品名KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 500IU,1000IU
適應症治療及預防血友病A
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶裝溶劑;;小瓶裝溶劑
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR VIII;;FACTOR VIII
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號11102308
製造商名稱Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址8368 US 70 WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶裝溶劑;;小瓶裝溶劑
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/10
發證日期: 2015/12/10
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000031906
中文品名: 血凝素第八因子注射劑(人類)500IU、1000IU
英文品名: KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 500IU,1000IU
適應症: 治療及預防血友病A
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝溶劑;;小瓶裝溶劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR VIII;;FACTOR VIII
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址: 8368 US 70 WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址: RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶裝溶劑;;小瓶裝溶劑

@ 輸血器(美製) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號內衛藥輸字第003859號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/12/06
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1987/06/23
發證日期1970/06/23
許可證種類製 劑
舊證字號17009761
通關簽審文件編號DHA01300385902
中文品名白蛋白
英文品名NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN)
適應症代血漿如休克狀態、燒燙、胰腺炎、水腫
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱BAYER CORPORATION
製造廠廠址800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛藥輸字第003859號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/12/06
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1987/06/23
發證日期: 1970/06/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 17009761
通關簽審文件編號: DHA01300385902
中文品名: 白蛋白
英文品名: NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN)
適應症: 代血漿如休克狀態、燒燙、胰腺炎、水腫
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: BAYER CORPORATION
製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 輸血器(美製) 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/10
發證日期2015/12/10
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000032004
中文品名血凝素第八因子注射劑(人類)250IU
英文品名KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 250IU
適應症治療及預防血友病A
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶裝溶劑
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR VIII
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號11102308
製造商名稱Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址8368 US 70 WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶裝溶劑
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/10
發證日期: 2015/12/10
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000032004
中文品名: 血凝素第八因子注射劑(人類)250IU
英文品名: KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 250IU
適應症: 治療及預防血友病A
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝溶劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR VIII
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址: 8368 US 70 WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址: RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶裝溶劑

@ 輸血器(美製) 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/08/28
發證日期2000/08/28
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000061102
中文品名10%免疫球蛋白靜脈注射液
英文品名IMMUNE GLOBULIN INTRAVENOUS (HUMAN) 10% , GAMIMUNE N 10% , SOLVENT/DETERGENT TRE
適應症原發性體液免疫不全、原發性血小板缺乏紫斑症、骨髓移殖、兒童HIV感染。
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號11102308
製造商名稱TALECRIS BIOTHERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/08/28
發證日期: 2000/08/28
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000061102
中文品名: 10%免疫球蛋白靜脈注射液
英文品名: IMMUNE GLOBULIN INTRAVENOUS (HUMAN) 10% , GAMIMUNE N 10% , SOLVENT/DETERGENT TRE
適應症: 原發性體液免疫不全、原發性血小板缺乏紫斑症、骨髓移殖、兒童HIV感染。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址: 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址: RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 輸血器(美製) 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/20
發證日期2003/11/20
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000077700
中文品名白蛋白注射劑 20%
英文品名PLASBUMIN-20
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號11102308
製造商名稱Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/20
發證日期: 2003/11/20
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000077700
中文品名: 白蛋白注射劑 20%
英文品名: PLASBUMIN-20
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址: 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址: RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 輸血器(美製) 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號內衛藥輸字第002533號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/04/30
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1985/06/02
發證日期1970/06/02
許可證種類製 劑
舊證字號17009720
通關簽審文件編號DHA01300253303
中文品名破腎得補
英文品名PERIDIAL
適應症急救用(腎臟機能不全)
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱BAYER CORPORATION
製造廠廠址800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛藥輸字第002533號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/04/30
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1985/06/02
發證日期: 1970/06/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 17009720
通關簽審文件編號: DHA01300253303
中文品名: 破腎得補
英文品名: PERIDIAL
適應症: 急救用(腎臟機能不全)
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: BAYER CORPORATION
製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 輸血器(美製) 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第005117號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1983/07/31
發證日期1977/03/23
許可證種類原料藥
舊證字號13006188
通關簽審文件編號DHA00200511700
中文品名吐根浸膏8%
英文品名IPECACUANHA ALCOHOLIC EXTRACT 8% ALKALOIDS (EXTRACT FOR IPECACUANHA LIQUID EXTRA
適應症催吐、袪痰劑
劑型原料藥浸膏劑
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IPECAC ALCOHOLIC EXTRACT
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱BUSH BOAKE ALLEN LTD.
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第005117號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1983/07/31
發證日期: 1977/03/23
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 13006188
通關簽審文件編號: DHA00200511700
中文品名: 吐根浸膏8%
英文品名: IPECACUANHA ALCOHOLIC EXTRACT 8% ALKALOIDS (EXTRACT FOR IPECACUANHA LIQUID EXTRA
適應症: 催吐、袪痰劑
劑型: 原料藥浸膏劑
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IPECAC ALCOHOLIC EXTRACT
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: BUSH BOAKE ALLEN LTD.
製造廠廠址: (空)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 輸血器(美製) 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署菌疫輸字第000196號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/06/30
發證日期1985/08/01
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000019603
中文品名球蛋白注射劑
英文品名IMMUNE SERUM GLOBULIN (GAMASTAN)
適應症免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎的預防、麻疹的預防和治療
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GAMMAGLOBULIN
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱BAYER CORPORATION
製造廠廠址8368 U.S.70 WEST,CLAYTON,NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000196號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/06/30
發證日期: 1985/08/01
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000019603
中文品名: 球蛋白注射劑
英文品名: IMMUNE SERUM GLOBULIN (GAMASTAN)
適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎的預防、麻疹的預防和治療
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GAMMAGLOBULIN
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: BAYER CORPORATION
製造廠廠址: 8368 U.S.70 WEST,CLAYTON,NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 輸血器(美製) 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署菌疫輸字第000201號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/09/26
註銷理由英文品名變更;;賦形劑變更;;製造廠地址變更
有效日期1999/08/31
發證日期1985/11/01
許可證種類菌 疫
舊證字號16000007
通關簽審文件編號DHA01000020109
中文品名破傷風預防注射劑
英文品名TETANUS IMMUNE GLOBULIN (HUMAN) U.S.P. 250 UNITS "HYPER-TET (R)"
適應症預防破傷風
劑型注射劑
包裝小瓶;;注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GAMMAGLOBULIN
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱BAYER CORPORATION
製造廠廠址1884 MILES AVENUE ELKHART,INDIANA U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;注射針筒
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000201號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/09/26
註銷理由: 英文品名變更;;賦形劑變更;;製造廠地址變更
有效日期: 1999/08/31
發證日期: 1985/11/01
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 16000007
通關簽審文件編號: DHA01000020109
中文品名: 破傷風預防注射劑
英文品名: TETANUS IMMUNE GLOBULIN (HUMAN) U.S.P. 250 UNITS "HYPER-TET (R)"
適應症: 預防破傷風
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GAMMAGLOBULIN
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: BAYER CORPORATION
製造廠廠址: 1884 MILES AVENUE ELKHART,INDIANA U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;注射針筒

@ 輸血器(美製) 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第014487號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/02/18
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1987/05/22
發證日期1985/11/07
許可證種類製 劑
舊證字號13001845
通關簽審文件編號DHA00201448708
中文品名安必飛拉散
英文品名ANTIBIOPHILUS
適應症整腸劑
劑型散劑
包裝安瓿
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LACTOBACILLI ACIDOPHILUS;;STREPTOCOCCUS LACTIS
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱LABORATOIRES LYOCENTRE
製造廠廠址24, AVENUE GEORGES POMPIDOU, 15000 AURILLAC FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第014487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/02/18
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1987/05/22
發證日期: 1985/11/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13001845
通關簽審文件編號: DHA00201448708
中文品名: 安必飛拉散
英文品名: ANTIBIOPHILUS
適應症: 整腸劑
劑型: 散劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LACTOBACILLI ACIDOPHILUS;;STREPTOCOCCUS LACTIS
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: LABORATOIRES LYOCENTRE
製造廠廠址: 24, AVENUE GEORGES POMPIDOU, 15000 AURILLAC FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 輸血器(美製) 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第001559號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/04/08
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1985/09/05
發證日期1972/09/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200155902
中文品名迪沙林-40注射劑
英文品名DEXTRAN 40 INJECTION
適應症治療休克或因出血燙傷外科手術及其他外傷所引起之休克
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTRAN 40;;DEXTROSE
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱BAYER CORPORATION
製造廠廠址800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第001559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/04/08
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1985/09/05
發證日期: 1972/09/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200155902
中文品名: 迪沙林-40注射劑
英文品名: DEXTRAN 40 INJECTION
適應症: 治療休克或因出血燙傷外科手術及其他外傷所引起之休克
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTRAN 40;;DEXTROSE
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: BAYER CORPORATION
製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 輸血器(美製) 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號內衛藥輸字第001930號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/04/30
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1985/05/25
發證日期1970/05/25
許可證種類製 劑
舊證字號17009836
通關簽審文件編號DHA01300193008
中文品名複合維他命B注射劑
英文品名VITAMIN B COMPLEX "S & S"
適應症維他命B群缺乏症
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;SODIUM PANTOTHENATE;;PROCAINE HCL
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱SANDBERG & SCHNEIDEWIND
製造廠廠址HAMBURG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 內衛藥輸字第001930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/04/30
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1985/05/25
發證日期: 1970/05/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 17009836
通關簽審文件編號: DHA01300193008
中文品名: 複合維他命B注射劑
英文品名: VITAMIN B COMPLEX "S & S"
適應症: 維他命B群缺乏症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;SODIUM PANTOTHENATE;;PROCAINE HCL
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: SANDBERG & SCHNEIDEWIND
製造廠廠址: HAMBURG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 輸血器(美製) 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署菌疫輸字第000204號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/02/17
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期1994/07/06
發證日期1985/12/06
許可證種類菌 疫
舊證字號02005243
通關簽審文件編號DHA01000020402
中文品名熱處理血凝素第九因子注射劑
英文品名KONYNE-HT "FACTOR IX COMPLEX (HUMAN) HEAT-TREATED"
適應症治療及預防血友病B
劑型注射劑
包裝瓶裝附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR X
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱BAYER CORPORATION
製造廠廠址1884 MILES AVENUE ELKHART,INDIANA U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/02/17
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 1994/07/06
發證日期: 1985/12/06
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 02005243
通關簽審文件編號: DHA01000020402
中文品名: 熱處理血凝素第九因子注射劑
英文品名: KONYNE-HT "FACTOR IX COMPLEX (HUMAN) HEAT-TREATED"
適應症: 治療及預防血友病B
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR X
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: BAYER CORPORATION
製造廠廠址: 1884 MILES AVENUE ELKHART,INDIANA U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝附溶液

@ 輸血器(美製) 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號內衛藥輸字第002534號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/04/30
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1985/06/02
發證日期1970/06/02
許可證種類製 劑
舊證字號17009771
通關簽審文件編號DHA01300253405
中文品名肝奇異
英文品名R-GENE
適應症急救解毒如:肝性昏迷、攝入氨鹽中毒
劑型內服液劑
包裝瓶裝附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARGININE HCL L-
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱BAYER CORPORATION
製造廠廠址800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝附溶液
許可證字號: 內衛藥輸字第002534號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/04/30
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1985/06/02
發證日期: 1970/06/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 17009771
通關簽審文件編號: DHA01300253405
中文品名: 肝奇異
英文品名: R-GENE
適應症: 急救解毒如:肝性昏迷、攝入氨鹽中毒
劑型: 內服液劑
包裝: 瓶裝附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARGININE HCL L-
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: BAYER CORPORATION
製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝附溶液

@ 輸血器(美製) 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署菌疫輸字第000087號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/10/17
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;包裝變更;;賦形劑變更;;製造廠地址變更
有效日期1999/01/05
發證日期1981/01/05
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000008701
中文品名抗RH因子球蛋白注射液
英文品名HYPRHO-D RHC (D) IMMUNE GLOBULIN (HUMAN)
適應症預防因配偶間RH因子不同而導致之流產及初生兒夭折
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GAMMAGLOBULIN
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱BAYER CORPORATION
製造廠廠址800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/10/17
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;包裝變更;;賦形劑變更;;製造廠地址變更
有效日期: 1999/01/05
發證日期: 1981/01/05
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000008701
中文品名: 抗RH因子球蛋白注射液
英文品名: HYPRHO-D RHC (D) IMMUNE GLOBULIN (HUMAN)
適應症: 預防因配偶間RH因子不同而導致之流產及初生兒夭折
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GAMMAGLOBULIN
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: BAYER CORPORATION
製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 輸血器(美製) 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署菌疫輸字第000215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/06/19
發證日期1993/12/23
許可證種類菌 疫
舊證字號10000188
通關簽審文件編號DHA01000021507
中文品名5%免疫球蛋白靜脈注射液
英文品名IMMUNE GLOBULIN INTRAVENOUS (HUMAN) 5% GAMIMUNE N,5% SOLVENT/DETERGENT TREATED
適應症原發性體液性免疫不全(PRIMARY HUMORAL IMMUNODEFICIENCY)、原發性血小板缺乏紫斑症(INDIOPATHIC THROMBOCYTOPENCI PIRPURA)、骨髓移植(BONE MARROW TRANSPLANTATION)、兒童HIV感染(PEDIATRIC HIV INFECTION)
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GAMMAGLOBULIN
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號11102308
製造商名稱PRECISION PHARMA SERVICES, INC.
製造廠廠址155 DURYEA ROAD, MELVILLE, NY 11747, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Fraction II + III paste
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2009/06/19
發證日期: 1993/12/23
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 10000188
通關簽審文件編號: DHA01000021507
中文品名: 5%免疫球蛋白靜脈注射液
英文品名: IMMUNE GLOBULIN INTRAVENOUS (HUMAN) 5% GAMIMUNE N,5% SOLVENT/DETERGENT TREATED
適應症: 原發性體液性免疫不全(PRIMARY HUMORAL IMMUNODEFICIENCY)、原發性血小板缺乏紫斑症(INDIOPATHIC THROMBOCYTOPENCI PIRPURA)、骨髓移植(BONE MARROW TRANSPLANTATION)、兒童HIV感染(PEDIATRIC HIV INFECTION)
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GAMMAGLOBULIN
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: PRECISION PHARMA SERVICES, INC.
製造廠廠址: 155 DURYEA ROAD, MELVILLE, NY 11747, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Fraction II + III paste
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 輸血器(美製) 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署菌疫輸字第000078號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/06/30
註銷理由英文品名變更;;賦形劑變更;;製造廠地址變更
有效日期1998/10/14
發證日期1980/10/14
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000007800
中文品名B型肝炎免疫人血球蛋白注射液
英文品名HYPERHEP TM "HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN" (HUMAN)
適應症預防B型肝炎之感染
劑型注射劑
包裝注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱BAYER CORPORATION
製造廠廠址800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射針筒
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000078號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/06/30
註銷理由: 英文品名變更;;賦形劑變更;;製造廠地址變更
有效日期: 1998/10/14
發證日期: 1980/10/14
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000007800
中文品名: B型肝炎免疫人血球蛋白注射液
英文品名: HYPERHEP TM "HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN" (HUMAN)
適應症: 預防B型肝炎之感染
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: BAYER CORPORATION
製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射針筒

@ 輸血器(美製) 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號內衛藥輸字第002903號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/04/30
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1985/06/10
發證日期1970/06/10
許可證種類製 劑
舊證字號17015175
通關簽審文件編號DHA01300290300
中文品名哈門氏液
英文品名LACTATED RINGER'S
適應症体內鹼缺乏、酸中毒、腹瀉、灼傷
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE ANHYDROUS
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱BAYER CORPORATION
製造廠廠址800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛藥輸字第002903號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/04/30
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1985/06/10
發證日期: 1970/06/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 17015175
通關簽審文件編號: DHA01300290300
中文品名: 哈門氏液
英文品名: LACTATED RINGER'S
適應症: 体內鹼缺乏、酸中毒、腹瀉、灼傷
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE ANHYDROUS
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: BAYER CORPORATION
製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 輸血器(美製) 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第005113號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1983/07/31
發證日期1977/03/23
許可證種類原料藥
舊證字號13006190
通關簽審文件編號DHA00200511305
中文品名美遠志流浸膏
英文品名SENEGA LIQUID EXTRACT
適應症袪痰劑、氣管炎
劑型原料藥流浸膏劑
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SENEGA EXTRACT
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱BUSH BOAKE ALLEN LTD.
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第005113號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1983/07/31
發證日期: 1977/03/23
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 13006190
通關簽審文件編號: DHA00200511305
中文品名: 美遠志流浸膏
英文品名: SENEGA LIQUID EXTRACT
適應症: 袪痰劑、氣管炎
劑型: 原料藥流浸膏劑
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SENEGA EXTRACT
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: BUSH BOAKE ALLEN LTD.
製造廠廠址: (空)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 輸血器(美製) 相關資料

@ 輸血器(美製) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱天行貿易股份有限公司
公司統一編號11102308
業者地址台北市中山區長安東路1段21號2樓
食品業者登錄字號A-111102308-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 天行貿易股份有限公司
公司統一編號: 11102308
業者地址: 台北市中山區長安東路1段21號2樓
食品業者登錄字號: A-111102308-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 輸血器(美製) 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ 輸血器(美製) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/23
發證日期1998/10/06
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000019807
中文品名血漿注射劑
英文品名PLASMANATE
適應症急救輸血
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SELECTED PLASMA PROTEINS
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號11102308
製造商名稱Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/10/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::313533613259 ,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000198號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/23
發證日期: 1998/10/06
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000019807
中文品名: 血漿注射劑
英文品名: PLASMANATE
適應症: 急救輸血
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SELECTED PLASMA PROTEINS
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址: 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址: RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/10/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::313533613259 ,

@ 輸血器(美製) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/10
發證日期2015/12/10
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000031906
中文品名血凝素第八因子注射劑(人類)500IU、1000IU
英文品名KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 500IU,1000IU
適應症治療及預防血友病A
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶裝溶劑;;小瓶裝溶劑
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR VIII;;FACTOR VIII
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號11102308
製造商名稱Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址8368 US 70 WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶裝溶劑::,,,,;;小瓶裝溶劑::,,,,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/10
發證日期: 2015/12/10
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000031906
中文品名: 血凝素第八因子注射劑(人類)500IU、1000IU
英文品名: KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 500IU,1000IU
適應症: 治療及預防血友病A
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝溶劑;;小瓶裝溶劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR VIII;;FACTOR VIII
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址: 8368 US 70 WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址: RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶裝溶劑::,,,,;;小瓶裝溶劑::,,,,

@ 輸血器(美製) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/10
發證日期2015/12/10
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000032004
中文品名血凝素第八因子注射劑(人類)250IU
英文品名KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 250IU
適應症治療及預防血友病A
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶裝溶劑
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR VIII
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號11102308
製造商名稱Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址8368 US 70 WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶裝溶劑::,,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/10
發證日期: 2015/12/10
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000032004
中文品名: 血凝素第八因子注射劑(人類)250IU
英文品名: KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 250IU
適應症: 治療及預防血友病A
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝溶劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR VIII
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址: 8368 US 70 WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址: RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶裝溶劑::,,

@ 輸血器(美製) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/20
發證日期2003/11/20
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000077700
中文品名白蛋白注射劑 20%
英文品名PLASBUMIN-20
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號11102308
製造商名稱Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::313533683207,—313533002428,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/20
發證日期: 2003/11/20
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000077700
中文品名: 白蛋白注射劑 20%
英文品名: PLASBUMIN-20
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址: 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址: RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::313533683207,—313533002428,

@ 輸血器(美製) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/23
發證日期1998/09/30
許可證種類菌 疫
舊證字號13003859
通關簽審文件編號DHA01000019705
中文品名白蛋白注射劑
英文品名PLASBUMIN-25
適應症低蛋白血症、休克、燒傷
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號11102308
製造商名稱Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/06/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::313533002435,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/23
發證日期: 1998/09/30
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 13003859
通關簽審文件編號: DHA01000019705
中文品名: 白蛋白注射劑
英文品名: PLASBUMIN-25
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址: 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址: RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/06/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::313533002435,

@ 輸血器(美製) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000462號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/05
發證日期2018/12/06
許可證種類菌 疫
舊證字號10000087
通關簽審文件編號DHA01000046201
中文品名抗RH因子球蛋白注射液
英文品名RHO (D) IMMUNE GLOBULIN (HUMAN), HYPERRHO S/D FULL DOSE
適應症預防因配偶間RH因子不同而導致之流產及初生兒夭折
劑型注射劑
包裝注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GAMMA GLOBULIN, ANTI-RHO (D)
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號11102308
製造商名稱Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射針筒::313533634024,313533631024,313533002541,;;盒裝::313533634024,313533631024,313533002541,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000462號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/05
發證日期: 2018/12/06
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 10000087
通關簽審文件編號: DHA01000046201
中文品名: 抗RH因子球蛋白注射液
英文品名: RHO (D) IMMUNE GLOBULIN (HUMAN), HYPERRHO S/D FULL DOSE
適應症: 預防因配偶間RH因子不同而導致之流產及初生兒夭折
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GAMMA GLOBULIN, ANTI-RHO (D)
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址: 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址: RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射針筒::313533634024,313533631024,313533002541,;;盒裝::313533634024,313533631024,313533002541,

@ 輸血器(美製) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000079號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/14
發證日期1998/10/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000007902
中文品名低鹽白蛋白注射液5%
英文品名PLASBUMIN-5
適應症低蛋白血症、休克、燒傷
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN SERUM
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號11102308
製造商名稱Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000079號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/14
發證日期: 1998/10/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000007902
中文品名: 低鹽白蛋白注射液5%
英文品名: PLASBUMIN-5
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN SERUM
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址: 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址: RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 輸血器(美製) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫輸字第000461號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/31
發證日期2019/07/03
許可證種類菌 疫
舊證字號10000201
通關簽審文件編號DHA01000046109
中文品名破傷風預防注射劑 250 Unit
英文品名HYPERTET
適應症預防破傷風
劑型注射劑
包裝注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Human immunoglobulin proteins with Tetanus potency
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號11102308
製造商名稱Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射針筒::313533634025,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000461號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/31
發證日期: 2019/07/03
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 10000201
通關簽審文件編號: DHA01000046109
中文品名: 破傷風預防注射劑 250 Unit
英文品名: HYPERTET
適應症: 預防破傷風
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Human immunoglobulin proteins with Tetanus potency
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址: 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址: RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射針筒::313533634025,

@ 輸血器(美製) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署菌疫輸字第000452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/14
發證日期2018/12/21
許可證種類菌 疫
舊證字號10000078
通關簽審文件編號DHA01000045208
中文品名B型肝炎免疫人血球蛋白注射液
英文品名HYPERHEP B
適應症預防B型肝炎之感染
劑型注射劑
包裝小瓶;;注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號11102308
製造商名稱INSTITUTO GRIFOLS S.A.
製造廠廠址POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/12/18
用法用量用法用量新增:1.HBsAg陽性的病人接受肝臟移植後,其移植體再度感染之預防。2.HBsAg 陽性的病人接受肝臟移植後,其移植體再度感染之預防。手術後前七天,須每日輸注2000IU,繼之,長期治療至少需6 個月,且治療期間應每個月監視並維持血液內B 型肝炎抗體效價為100IU/L。本品每小瓶或每針劑內含有的anti-HBs 抗體效價,等於或大於每毫升220 個國際單位(≥220 IU/mL)。假使需要使用較多劑量,建議分散為幾個小劑量於不同部位進行肌肉注射,此適用於需注射2mL 以上劑量的小孩,及需注射5mL 以上劑量的成人。注射的部位必須視注射的量多寡而定,最好於上臂的三角肌或大腿外側肌肉進行肌肉注射,臀部不應做為例行的注射部位,因為有傷到坐骨神經的危險(見注意事項)。
包裝與國際條碼小瓶::313533636050 ,313533636036 ,313533636029 ,;;注射針筒::313533636050 ,313533636036 ,313533636029 ,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/14
發證日期: 2018/12/21
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 10000078
通關簽審文件編號: DHA01000045208
中文品名: B型肝炎免疫人血球蛋白注射液
英文品名: HYPERHEP B
適應症: 預防B型肝炎之感染
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: INSTITUTO GRIFOLS S.A.
製造廠廠址: POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/12/18
用法用量: 用法用量新增:1.HBsAg陽性的病人接受肝臟移植後,其移植體再度感染之預防。2.HBsAg 陽性的病人接受肝臟移植後,其移植體再度感染之預防。手術後前七天,須每日輸注2000IU,繼之,長期治療至少需6 個月,且治療期間應每個月監視並維持血液內B 型肝炎抗體效價為100IU/L。本品每小瓶或每針劑內含有的anti-HBs 抗體效價,等於或大於每毫升220 個國際單位(≥220 IU/mL)。假使需要使用較多劑量,建議分散為幾個小劑量於不同部位進行肌肉注射,此適用於需注射2mL 以上劑量的小孩,及需注射5mL 以上劑量的成人。注射的部位必須視注射的量多寡而定,最好於上臂的三角肌或大腿外側肌肉進行肌肉注射,臀部不應做為例行的注射部位,因為有傷到坐骨神經的危險(見注意事項)。
包裝與國際條碼: 小瓶::313533636050 ,313533636036 ,313533636029 ,;;注射針筒::313533636050 ,313533636036 ,313533636029 ,

@ 輸血器(美製) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署菌疫輸字第000796號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/08
發證日期2004/06/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000079601
中文品名凱銘斯免疫球蛋白注射液 10%
英文品名GAMUNEX-C
適應症原發性體液性免疫不全、原發性血小板缺乏紫斑症、慢性脫髓鞘多發性神經炎。
劑型注射劑
包裝小瓶;;小瓶;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN IMMUNOGLOBULIN PROTEINS
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號11102308
製造商名稱Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/17
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶::313533800710,;;小瓶::313533800710,;;小瓶::313533800710,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000796號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/08
發證日期: 2004/06/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000079601
中文品名: 凱銘斯免疫球蛋白注射液 10%
英文品名: GAMUNEX-C
適應症: 原發性體液性免疫不全、原發性血小板缺乏紫斑症、慢性脫髓鞘多發性神經炎。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN IMMUNOGLOBULIN PROTEINS
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址: 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址: RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/17
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶::313533800710,;;小瓶::313533800710,;;小瓶::313533800710,

根據識別碼 11102308 找到的相關資料

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# 11102308 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號11102308
原始登記日期19721116
核發日期20230718
廠商中文名稱天行貿易股份有限公司
廠商英文名稱TIAN SHING TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區長安東路1段21號2樓
英文營業地址2 F., No. 21, Sec. 1, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104003, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O璋
電話號碼02-25510000
傳真號碼02-25602897
進口資格
出口資格
統一編號: 11102308
原始登記日期: 19721116
核發日期: 20230718
廠商中文名稱: 天行貿易股份有限公司
廠商英文名稱: TIAN SHING TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區長安東路1段21號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 21, Sec. 1, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O璋
電話號碼: 02-25510000
傳真號碼: 02-25602897
進口資格:
出口資格:

# 11102308 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱天行貿易股份有限公司
公司統一編號11102308
業者地址台北市中山區長安東路1段21號2樓
食品業者登錄字號A-111102308-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 天行貿易股份有限公司
公司統一編號: 11102308
業者地址: 台北市中山區長安東路1段21號2樓
食品業者登錄字號: A-111102308-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 11102308 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000796號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/08
發證日期2004/06/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000079601
中文品名凱銘斯免疫球蛋白注射液 10%
英文品名GAMUNEX-C
適應症原發性體液性免疫不全、原發性血小板缺乏紫斑症、慢性脫髓鞘多發性神經炎。
劑型注射劑
包裝小瓶;;小瓶;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN IMMUNOGLOBULIN PROTEINS
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號11102308
製造商名稱Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/17
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶;;小瓶;;小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000796號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/08
發證日期: 2004/06/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000079601
中文品名: 凱銘斯免疫球蛋白注射液 10%
英文品名: GAMUNEX-C
適應症: 原發性體液性免疫不全、原發性血小板缺乏紫斑症、慢性脫髓鞘多發性神經炎。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN IMMUNOGLOBULIN PROTEINS
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址: 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址: RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/17
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶;;小瓶

# 11102308 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第001536號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/04/08
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1985/09/04
發證日期1972/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200153600
中文品名迪沙林-40生理食鹽水注射劑
英文品名DEXTRAN 40 IN NORMAL SALINE
適應症治療休克或因出血燙傷外科手術及其他外傷所引起之休克
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTRAN 40;;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱BAYER CORPORATION
製造廠廠址800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第001536號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/04/08
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1985/09/04
發證日期: 1972/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200153600
中文品名: 迪沙林-40生理食鹽水注射劑
英文品名: DEXTRAN 40 IN NORMAL SALINE
適應症: 治療休克或因出血燙傷外科手術及其他外傷所引起之休克
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTRAN 40;;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: BAYER CORPORATION
製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 11102308 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第001559號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/04/08
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1985/09/05
發證日期1972/09/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200155902
中文品名迪沙林-40注射劑
英文品名DEXTRAN 40 INJECTION
適應症治療休克或因出血燙傷外科手術及其他外傷所引起之休克
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTRAN 40;;DEXTROSE
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱BAYER CORPORATION
製造廠廠址800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第001559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/04/08
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1985/09/05
發證日期: 1972/09/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200155902
中文品名: 迪沙林-40注射劑
英文品名: DEXTRAN 40 INJECTION
適應症: 治療休克或因出血燙傷外科手術及其他外傷所引起之休克
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTRAN 40;;DEXTROSE
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: BAYER CORPORATION
製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 11102308 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000785號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/12/04
發證日期2003/12/04
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000078509
中文品名"普斯"白蛋白注射劑
英文品名PLASBUMIN-25
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號11102308
製造商名稱PRECISION PHARMA SERVICES, INC.
製造廠廠址155 DURYEA ROAD, MELVILLE, NY 11747, U.S.A.
製造廠公司地址800 DWIGHT WAY, P.O. BOX 1986, BERKELEY CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠國別US
製程血漿分層(fractionation)
異動日期2009/12/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000785號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/12/04
發證日期: 2003/12/04
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000078509
中文品名: "普斯"白蛋白注射劑
英文品名: PLASBUMIN-25
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: PRECISION PHARMA SERVICES, INC.
製造廠廠址: 155 DURYEA ROAD, MELVILLE, NY 11747, U.S.A.
製造廠公司地址: 800 DWIGHT WAY, P.O. BOX 1986, BERKELEY CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: 血漿分層(fractionation)
異動日期: 2009/12/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 11102308 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第007190號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/12/06
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1987/05/29
發證日期1980/05/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200719007
中文品名泛益民注射液
英文品名VEINAMINE 8%
適應症手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM METABISULFITE
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱BAYER CORPORATION
製造廠廠址800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第007190號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/12/06
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1987/05/29
發證日期: 1980/05/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200719007
中文品名: 泛益民注射液
英文品名: VEINAMINE 8%
適應症: 手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM METABISULFITE
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: BAYER CORPORATION
製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 11102308 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第014487號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/02/18
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1987/05/22
發證日期1985/11/07
許可證種類製 劑
舊證字號13001845
通關簽審文件編號DHA00201448708
中文品名安必飛拉散
英文品名ANTIBIOPHILUS
適應症整腸劑
劑型散劑
包裝安瓿
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LACTOBACILLI ACIDOPHILUS;;STREPTOCOCCUS LACTIS
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號11102308
製造商名稱LABORATOIRES LYOCENTRE
製造廠廠址24, AVENUE GEORGES POMPIDOU, 15000 AURILLAC FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第014487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/02/18
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1987/05/22
發證日期: 1985/11/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13001845
通關簽審文件編號: DHA00201448708
中文品名: 安必飛拉散
英文品名: ANTIBIOPHILUS
適應症: 整腸劑
劑型: 散劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LACTOBACILLI ACIDOPHILUS;;STREPTOCOCCUS LACTIS
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段36號7樓703室
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: LABORATOIRES LYOCENTRE
製造廠廠址: 24, AVENUE GEORGES POMPIDOU, 15000 AURILLAC FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿
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# 天行貿易 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/14
發證日期2018/12/21
許可證種類菌 疫
舊證字號10000078
通關簽審文件編號DHA01000045208
中文品名B型肝炎免疫人血球蛋白注射液
英文品名HYPERHEP B
適應症預防B型肝炎之感染
劑型注射劑
包裝小瓶;;注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號11102308
製造商名稱Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/18
用法用量用法用量新增:1.HBsAg陽性的病人接受肝臟移植後,其移植體再度感染之預防。2.HBsAg 陽性的病人接受肝臟移植後,其移植體再度感染之預防。手術後前七天,須每日輸注2000IU,繼之,長期治療至少需6 個月,且治療期間應每個月監視並維持血液內B 型肝炎抗體效價為100IU/L。本品每小瓶或每針劑內含有的anti-HBs 抗體效價,等於或大於每毫升220 個國際單位(≥220 IU/mL)。假使需要使用較多劑量,建議分散為幾個小劑量於不同部位進行肌肉注射,此適用於需注射2mL 以上劑量的小孩,及需注射5mL 以上劑量的成人。注射的部位必須視注射的量多寡而定,最好於上臂的三角肌或大腿外側肌肉進行肌肉注射,臀部不應做為例行的注射部位,因為有傷到坐骨神經的危險(見注意事項)。
包裝與國際條碼小瓶;;注射針筒
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/14
發證日期: 2018/12/21
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 10000078
通關簽審文件編號: DHA01000045208
中文品名: B型肝炎免疫人血球蛋白注射液
英文品名: HYPERHEP B
適應症: 預防B型肝炎之感染
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: Grifols Therapeutics LLC
製造廠廠址: 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
製造廠公司地址: RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/18
用法用量: 用法用量新增:1.HBsAg陽性的病人接受肝臟移植後,其移植體再度感染之預防。2.HBsAg 陽性的病人接受肝臟移植後,其移植體再度感染之預防。手術後前七天,須每日輸注2000IU,繼之,長期治療至少需6 個月,且治療期間應每個月監視並維持血液內B 型肝炎抗體效價為100IU/L。本品每小瓶或每針劑內含有的anti-HBs 抗體效價,等於或大於每毫升220 個國際單位(≥220 IU/mL)。假使需要使用較多劑量,建議分散為幾個小劑量於不同部位進行肌肉注射,此適用於需注射2mL 以上劑量的小孩,及需注射5mL 以上劑量的成人。注射的部位必須視注射的量多寡而定,最好於上臂的三角肌或大腿外側肌肉進行肌肉注射,臀部不應做為例行的注射部位,因為有傷到坐骨神經的危險(見注意事項)。
包裝與國際條碼: 小瓶;;注射針筒

# 天行貿易 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/14
發證日期2018/12/21
許可證種類菌 疫
舊證字號10000078
通關簽審文件編號DHA01000045208
中文品名B型肝炎免疫人血球蛋白注射液
英文品名HYPERHEP B
適應症預防B型肝炎之感染
劑型注射劑
包裝小瓶;;注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN
申請商名稱天行貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號11102308
製造商名稱INSTITUTO GRIFOLS S.A.
製造廠廠址POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/12/18
用法用量用法用量新增:1.HBsAg陽性的病人接受肝臟移植後,其移植體再度感染之預防。2.HBsAg 陽性的病人接受肝臟移植後,其移植體再度感染之預防。手術後前七天,須每日輸注2000IU,繼之,長期治療至少需6 個月,且治療期間應每個月監視並維持血液內B 型肝炎抗體效價為100IU/L。本品每小瓶或每針劑內含有的anti-HBs 抗體效價,等於或大於每毫升220 個國際單位(≥220 IU/mL)。假使需要使用較多劑量,建議分散為幾個小劑量於不同部位進行肌肉注射,此適用於需注射2mL 以上劑量的小孩,及需注射5mL 以上劑量的成人。注射的部位必須視注射的量多寡而定,最好於上臂的三角肌或大腿外側肌肉進行肌肉注射,臀部不應做為例行的注射部位,因為有傷到坐骨神經的危險(見注意事項)。
包裝與國際條碼小瓶::313533636050 ,313533636036 ,313533636029 ,;;注射針筒::313533636050 ,313533636036 ,313533636029 ,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/14
發證日期: 2018/12/21
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 10000078
通關簽審文件編號: DHA01000045208
中文品名: B型肝炎免疫人血球蛋白注射液
英文品名: HYPERHEP B
適應症: 預防B型肝炎之感染
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN
申請商名稱: 天行貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓
申請商統一編號: 11102308
製造商名稱: INSTITUTO GRIFOLS S.A.
製造廠廠址: POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/12/18
用法用量: 用法用量新增:1.HBsAg陽性的病人接受肝臟移植後,其移植體再度感染之預防。2.HBsAg 陽性的病人接受肝臟移植後,其移植體再度感染之預防。手術後前七天,須每日輸注2000IU,繼之,長期治療至少需6 個月,且治療期間應每個月監視並維持血液內B 型肝炎抗體效價為100IU/L。本品每小瓶或每針劑內含有的anti-HBs 抗體效價,等於或大於每毫升220 個國際單位(≥220 IU/mL)。假使需要使用較多劑量,建議分散為幾個小劑量於不同部位進行肌肉注射,此適用於需注射2mL 以上劑量的小孩,及需注射5mL 以上劑量的成人。注射的部位必須視注射的量多寡而定,最好於上臂的三角肌或大腿外側肌肉進行肌肉注射,臀部不應做為例行的注射部位,因為有傷到坐骨神經的危險(見注意事項)。
包裝與國際條碼: 小瓶::313533636050 ,313533636036 ,313533636029 ,;;注射針筒::313533636050 ,313533636036 ,313533636029 ,

# 天行貿易 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 3

登錄編號'11102308202103230003
登錄日期1110127
事業單位名稱(工程名稱)天行貿易股份有限公司
來文字號天字第1110003號
來函日期1110127
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數2
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '11102308202103230003
登錄日期: 1110127
事業單位名稱(工程名稱): 天行貿易股份有限公司
來文字號: 天字第1110003號
來函日期: 1110127
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 2
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 天行貿易 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 4

登錄編號11102308202103230003
登錄日期1110127
事業單位名稱(工程名稱)天行貿易股份有限公司
來文字號天字第1110003號
來函日期1110127
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數2
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 11102308202103230003
登錄日期: 1110127
事業單位名稱(工程名稱): 天行貿易股份有限公司
來文字號: 天字第1110003號
來函日期: 1110127
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 2
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 天行貿易 於 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 5

藥商別販賣業
藥商名稱天行貿易股份有限公司
藥商地址台北市中山區長安東路1段21號2樓
GDP作業內容採購、儲存、供應、輸入、運輸(均含冷鏈藥品)
藥商別: 販賣業
藥商名稱: 天行貿易股份有限公司
藥商地址: 台北市中山區長安東路1段21號2樓
GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入、運輸(均含冷鏈藥品)
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延展輸液管(日製)

英文品名: EXTENSION TUBE "CUTTER" JAPAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000316號 | 有效日期: 1987/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 423?43E | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天行貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

延展輸液管(日製)

英文品名: EXTENSION TUBE "CUTTER" JAPAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000316號 | 有效日期: 19871105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 423?43E | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天行貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安必飛拉

英文品名: ANTIBIOPHILUS | 許可證字號: 內衛藥輸字第001845號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1985/12/24 | 註銷理由: 內政部許可證展延 | 有效日期: 1985/05/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 整腸劑 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: LACTOBACILLI ACIDOPHILUS;;STREPTOCOCCUS LACTIS | 製造商名稱: LABORATOIRES LYOCENTRE

@ 全部藥品許可證資料集

纖維蛋白注射劑

英文品名: PARENOGEN | 許可證字號: 衛署藥輸字第000683號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/30 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1987/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 纖維蛋白缺乏症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FIBRINOGEN COAGULABLE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) | 製造商名稱: BAYER CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

延展輸液管(日製)

英文品名: EXTENSION TUBE "CUTTER" JAPAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000316號 | 有效日期: 1987/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 423?43E | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天行貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

延展輸液管(日製)

英文品名: EXTENSION TUBE "CUTTER" JAPAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000316號 | 有效日期: 19871105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 423?43E | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天行貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安必飛拉

英文品名: ANTIBIOPHILUS | 許可證字號: 內衛藥輸字第001845號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1985/12/24 | 註銷理由: 內政部許可證展延 | 有效日期: 1985/05/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 整腸劑 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: LACTOBACILLI ACIDOPHILUS;;STREPTOCOCCUS LACTIS | 製造商名稱: LABORATOIRES LYOCENTRE

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纖維蛋白注射劑

英文品名: PARENOGEN | 許可證字號: 衛署藥輸字第000683號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/30 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1987/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 纖維蛋白缺乏症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FIBRINOGEN COAGULABLE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) | 製造商名稱: BAYER CORPORATION

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天行貿易的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

天行貿易股份有限公司 | 地址: 台北市信義區吳興街252號第3醫療大樓B1 | 電話: 02-2736-5805

天行貿易股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路一段21號2樓 | 電話: 02-2511-0101

天行貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區濱山街8號3樓 | 電話: 07-741-0806

名稱 天行貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區長安東路1段21號2樓
林德璋11102308核准設立

新竹縣湖口鄉中山路二段四三○號一樓
96899657撤銷 (文號: 2000-3-31 經89中字 第089662058號)

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段21號2樓 | 負責人: 林德璋 | 統編: 11102308 | 核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉中山路二段四三○號一樓 | 統編: 96899657 | 撤銷 (文號: 2000-3-31 經89中字 第089662058號)

與輸血器(美製)同分類的醫療器材許可證資料集

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

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