"康威"新舒穩保護皮(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"康威"新舒穩保護皮(未滅菌)的英文品名是"Convatec" Sur-Fit Natura Wafer(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002950號, 有效日期是2026/03/14, 許可證種類是醫 器, 效能是作為施行造口術之後收集糞便或尿液之用袋。, 醫器規格是401925, 401576, 125280, 125281, 125282, 125283, 125284, 125285, 125286, 125288, 401901, 401902, 401903。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002950號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/14 |
發證日期 | 2006/03/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400295002 |
中文品名 | "康威"新舒穩保護皮(未滅菌) |
英文品名 | "Convatec" Sur-Fit Natura Wafer(Non-Sterile) |
效能 | 作為施行造口術之後收集糞便或尿液之用袋。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5900 造口術用袋及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 401925, 401576, 125280, 125281, 125282, 125283, 125284, 125285, 125286, 125288, 401901, 401902, 401903。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區復興北路57號5樓之4 |
申請商統一編號 | 28989049 |
製造商名稱 | CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC. |
製造廠廠址 | CARRETERA SANCHEZ, KM. 18.5, PIISA INDUSTRIAL PARK, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REP. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/02 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002950號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/14 |
發證日期2006/03/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400295002 |
中文品名"康威"新舒穩保護皮(未滅菌) |
英文品名"Convatec" Sur-Fit Natura Wafer(Non-Sterile) |
效能作為施行造口術之後收集糞便或尿液之用袋。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格401925, 401576, 125280, 125281, 125282, 125283, 125284, 125285, 125286, 125288, 401901, 401902, 401903。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4 |
申請商統一編號28989049 |
製造商名稱CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC. |
製造廠廠址CARRETERA SANCHEZ, KM. 18.5, PIISA INDUSTRIAL PARK, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REP. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DO |
製程(空) |
異動日期2023/06/02 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺北市松山區復興北路57號5樓之4