麥迪生聽力檢查計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名麥迪生聽力檢查計的英文品名是Madsen Audiometer, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002954號, 有效日期是2011/03/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/01/04, 註銷理由是藥商歇業, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.Capella 10.AccuScreen(TE/OAE, DP/OAE)以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是安堤企業有限公司.

麥迪生聽力檢查計的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/01/04
註銷理由藥商歇業
有效日期2011/03/15
發證日期2006/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400295400
中文品名麥迪生聽力檢查計
英文品名Madsen Audiometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.Capella 10.AccuScreen(TE/OAE, DP/OAE)以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號05166140
製造商名稱GN OTOMETRICS A/S
製造廠廠址DYBENDALSVANGET 2 P.O. BOX 119 DK-2630 TAASTRUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/01/31
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002954號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/01/04

註銷理由

藥商歇業

有效日期

2011/03/15

發證日期

2006/03/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400295400

中文品名

麥迪生聽力檢查計

英文品名

Madsen Audiometer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G1050 聽力檢查計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.Capella 10.AccuScreen(TE/OAE, DP/OAE)以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

安堤企業有限公司

申請商地址

台北市中正區師大路202號2樓

申請商統一編號

05166140

製造商名稱

GN OTOMETRICS A/S

製造廠廠址

DYBENDALSVANGET 2 P.O. BOX 119 DK-2630 TAASTRUP DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

(空)

異動日期

2012/01/31

製造許可登錄編號

(空)

麥迪生聽力檢查計地圖 [ 導航 ]

麥迪生聽力檢查計的地址位於

台北市中正區師大路202號2樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 麥迪生聽力檢查計 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 麥迪生聽力檢查計 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第004285號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/12/07
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1991/06/13
發證日期1986/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600428509
中文品名誘發電位檢查儀
英文品名"AMPLAID" EVOKED POTENTITAL SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MK15.
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號05166140
製造商名稱AMPLAID S.P.A.
製造廠廠址VIA BRUND BUOZZI,3 20090 CALEPPIO,MILAN,ITALY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/12/07
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1991/06/13
發證日期: 1986/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600428509
中文品名: 誘發電位檢查儀
英文品名: "AMPLAID" EVOKED POTENTITAL SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MK15.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: AMPLAID S.P.A.
製造廠廠址: VIA BRUND BUOZZI,3 20090 CALEPPIO,MILAN,ITALY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迪生聽力檢查計 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第004285號
註銷狀態已註銷
註銷日期19921207
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19910613
發證日期19860613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600428509
中文品名誘發電位檢查儀
英文品名"AMPLAID" EVOKED POTENTITAL SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MK15.
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號05166140
製造商名稱AMPLAID S.P.A.
製造廠廠址VIA BRUND BUOZZI,3 20090 CALEPPIO,MILAN,ITALY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19921207
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19910613
發證日期: 19860613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600428509
中文品名: 誘發電位檢查儀
英文品名: "AMPLAID" EVOKED POTENTITAL SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MK15.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: AMPLAID S.P.A.
製造廠廠址: VIA BRUND BUOZZI,3 20090 CALEPPIO,MILAN,ITALY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迪生聽力檢查計 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第009330號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1999/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600933000
中文品名蒙哥馬利聲帶填充物
英文品名MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM "BOSTON"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MTF-06,MTM-08,MTF-07,MTM-09,MTF-08,MTM-10,MTF-09,MTM-11,MTF-10,MTM-12。
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號05166140
製造商名稱BOSTON MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址117 FLANDERS ROAD WESTBOROUGH MASSACHUSETTS 01581 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009330號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1999/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600933000
中文品名: 蒙哥馬利聲帶填充物
英文品名: MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM "BOSTON"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MTF-06,MTM-08,MTF-07,MTM-09,MTF-08,MTM-10,MTF-09,MTM-11,MTF-10,MTM-12。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: BOSTON MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 117 FLANDERS ROAD WESTBOROUGH MASSACHUSETTS 01581 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迪生聽力檢查計 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第009330號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070717
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19991102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600933000
中文品名蒙哥馬利聲帶填充物
英文品名MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM "BOSTON"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MTF-06,MTM-08,MTF-07,MTM-09,MTF-08,MTM-10,MTF-09,MTM-11,MTF-10,MTM-12。
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號05166140
製造商名稱BOSTON MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址117 FLANDERS ROAD WESTBOROUGH MASSACHUSETTS 01581 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009330號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070717
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19991102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600933000
中文品名: 蒙哥馬利聲帶填充物
英文品名: MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM "BOSTON"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MTF-06,MTM-08,MTF-07,MTM-09,MTF-08,MTM-10,MTF-09,MTM-11,MTF-10,MTM-12。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: BOSTON MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 117 FLANDERS ROAD WESTBOROUGH MASSACHUSETTS 01581 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070724
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迪生聽力檢查計 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第014483號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/01/04
註銷理由藥商歇業
有效日期2011/05/22
發證日期2006/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601448306
中文品名"麥迪生"聽阻檢查儀
英文品名"MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號05166140
製造商名稱GN OTOMETRICS A/S
製造廠廠址DYBENDALSVANGET 2 P.O. BOX 119 DK-2630 TAASTRUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014483號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/01/04
註銷理由: 藥商歇業
有效日期: 2011/05/22
發證日期: 2006/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601448306
中文品名: "麥迪生"聽阻檢查儀
英文品名: "MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: GN OTOMETRICS A/S
製造廠廠址: DYBENDALSVANGET 2 P.O. BOX 119 DK-2630 TAASTRUP DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/01/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迪生聽力檢查計 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第014483號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120104
註銷理由藥商歇業
有效日期20110522
發證日期20060522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601448306
中文品名"麥迪生"聽阻檢查儀
英文品名"MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號05166140
製造商名稱GN OTOMETRICS A/S
製造廠廠址DYBENDALSVANGET 2 P.O. BOX 119 DK-2630 TAASTRUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20120131
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014483號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20120104
註銷理由: 藥商歇業
有效日期: 20110522
發證日期: 20060522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601448306
中文品名: "麥迪生"聽阻檢查儀
英文品名: "MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: GN OTOMETRICS A/S
製造廠廠址: DYBENDALSVANGET 2 P.O. BOX 119 DK-2630 TAASTRUP DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20120131
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迪生聽力檢查計 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第016611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/01/04
註銷理由藥商歇業
有效日期2011/06/01
發證日期2006/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601661102
中文品名"波士頓"氣管內管
英文品名"BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號05166140
製造商名稱BOSTON MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址117 FLANDERS ROAD WESTBOROUGH MASSACHUSETTS 01581 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/01/04
註銷理由: 藥商歇業
有效日期: 2011/06/01
發證日期: 2006/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601661102
中文品名: "波士頓"氣管內管
英文品名: "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: BOSTON MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 117 FLANDERS ROAD WESTBOROUGH MASSACHUSETTS 01581 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/01/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迪生聽力檢查計 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第016611號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120104
註銷理由藥商歇業
有效日期20110601
發證日期20060601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601661102
中文品名"波士頓"氣管內管
英文品名"BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號05166140
製造商名稱BOSTON MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址117 FLANDERS ROAD WESTBOROUGH MASSACHUSETTS 01581 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20120131
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20120104
註銷理由: 藥商歇業
有效日期: 20110601
發證日期: 20060601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601661102
中文品名: "波士頓"氣管內管
英文品名: "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: BOSTON MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 117 FLANDERS ROAD WESTBOROUGH MASSACHUSETTS 01581 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20120131
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迪生聽力檢查計 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第003866號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/07/16
註銷理由自請註銷
有效日期1990/10/08
發證日期1985/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600386601
中文品名聽診器
英文品名"HAISS KOH" STETHOSCOP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1201 聽診器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號05166140
製造商名稱KAS,HAISS KOM GES.
製造廠廠址7455 JUNGINGEN (HAHENZ) POSTFACH 7, W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/07/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1990/10/08
發證日期: 1985/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600386601
中文品名: 聽診器
英文品名: "HAISS KOH" STETHOSCOP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1201 聽診器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: KAS,HAISS KOM GES.
製造廠廠址: 7455 JUNGINGEN (HAHENZ) POSTFACH 7, W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迪生聽力檢查計 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第003866號
註銷狀態已註銷
註銷日期19910716
註銷理由自請註銷
有效日期19901008
發證日期19851008
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600386601
中文品名聽診器
英文品名"HAISS KOH" STETHOSCOP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1201 聽診器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號05166140
製造商名稱KAS,HAISS KOM GES.
製造廠廠址7455 JUNGINGEN (HAHENZ) POSTFACH 7, W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19910716
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 19901008
發證日期: 19851008
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600386601
中文品名: 聽診器
英文品名: "HAISS KOH" STETHOSCOP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1201 聽診器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: KAS,HAISS KOM GES.
製造廠廠址: 7455 JUNGINGEN (HAHENZ) POSTFACH 7, W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迪生聽力檢查計 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第002954號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120104
註銷理由藥商歇業
有效日期20110315
發證日期20060315
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400295400
中文品名麥迪生聽力檢查計
英文品名Madsen Audiometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.Capella 10.AccuScreen(TE/OAE, DP/OAE)以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號05166140
製造商名稱GN OTOMETRICS A/S
製造廠廠址DYBENDALSVANGET 2 P.O. BOX 119 DK-2630 TAASTRUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20120131
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20120104
註銷理由: 藥商歇業
有效日期: 20110315
發證日期: 20060315
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400295400
中文品名: 麥迪生聽力檢查計
英文品名: Madsen Audiometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.Capella 10.AccuScreen(TE/OAE, DP/OAE)以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: GN OTOMETRICS A/S
製造廠廠址: DYBENDALSVANGET 2 P.O. BOX 119 DK-2630 TAASTRUP DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20120131
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迪生聽力檢查計 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第017698號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/01/04
註銷理由藥商歇業
有效日期2012/01/18
發證日期2007/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601769803
中文品名"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器
英文品名"Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Integrity V500,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號05166140
製造商名稱VIVOSONIC INC.
製造廠廠址56 ABERFOYLE CRESCENT, SUITE 620, TORONTO, ONTARIO CANADA M8X 2W4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2012/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017698號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/01/04
註銷理由: 藥商歇業
有效日期: 2012/01/18
發證日期: 2007/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601769803
中文品名: "費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器
英文品名: "Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Integrity V500,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: VIVOSONIC INC.
製造廠廠址: 56 ABERFOYLE CRESCENT, SUITE 620, TORONTO, ONTARIO CANADA M8X 2W4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2012/01/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迪生聽力檢查計 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第017698號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120104
註銷理由藥商歇業
有效日期20120118
發證日期20070118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601769803
中文品名"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器
英文品名"Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Integrity V500,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號05166140
製造商名稱VIVOSONIC INC.
製造廠廠址56 ABERFOYLE CRESCENT, SUITE 620, TORONTO, ONTARIO CANADA M8X 2W4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20120131
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017698號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20120104
註銷理由: 藥商歇業
有效日期: 20120118
發證日期: 20070118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601769803
中文品名: "費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器
英文品名: "Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Integrity V500,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: VIVOSONIC INC.
製造廠廠址: 56 ABERFOYLE CRESCENT, SUITE 620, TORONTO, ONTARIO CANADA M8X 2W4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20120131
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迪生聽力檢查計 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第005728號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/02/15
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1999/11/09
發證日期1989/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600572809
中文品名氣管內管
英文品名"BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0200 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MONTGOMERY TRACHEAL CANNULA, MONTGOMERY TRACHEAL SAFE-T-TUBE
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號05166140
製造商名稱MEDICAL INSTRUMENT RESEARCH ASSOCIATES INC.
製造廠廠址87 RUMFORD AVENUE WALTHAM. MASSACHUSETTS 02154 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005728號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/02/15
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1999/11/09
發證日期: 1989/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600572809
中文品名: 氣管內管
英文品名: "BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0200 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MONTGOMERY TRACHEAL CANNULA, MONTGOMERY TRACHEAL SAFE-T-TUBE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: MEDICAL INSTRUMENT RESEARCH ASSOCIATES INC.
製造廠廠址: 87 RUMFORD AVENUE WALTHAM. MASSACHUSETTS 02154 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迪生聽力檢查計 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第005728號
註銷狀態已註銷
註銷日期19950215
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期19991109
發證日期19891109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600572809
中文品名氣管內管
英文品名"BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0200 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MONTGOMERY TRACHEAL CANNULA, MONTGOMERY TRACHEAL SAFE-T-TUBE
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號05166140
製造商名稱MEDICAL INSTRUMENT RESEARCH ASSOCIATES INC.
製造廠廠址87 RUMFORD AVENUE WALTHAM. MASSACHUSETTS 02154 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005728號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19950215
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 19991109
發證日期: 19891109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600572809
中文品名: 氣管內管
英文品名: "BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0200 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MONTGOMERY TRACHEAL CANNULA, MONTGOMERY TRACHEAL SAFE-T-TUBE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: MEDICAL INSTRUMENT RESEARCH ASSOCIATES INC.
製造廠廠址: 87 RUMFORD AVENUE WALTHAM. MASSACHUSETTS 02154 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迪生聽力檢查計 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第003938號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/07/16
註銷理由自請註銷
有效日期1990/11/20
發證日期1985/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600393800
中文品名水銀血壓計
英文品名"HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0501 水銀血壓計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B-600,B-640,B-680
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號05166140
製造商名稱KAS,HAISS KOM GES.
製造廠廠址7455 JUNGINGEN (HAHENZ) POSTFACH 7, W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003938號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/07/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1990/11/20
發證日期: 1985/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600393800
中文品名: 水銀血壓計
英文品名: "HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0501 水銀血壓計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B-600,B-640,B-680
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: KAS,HAISS KOM GES.
製造廠廠址: 7455 JUNGINGEN (HAHENZ) POSTFACH 7, W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迪生聽力檢查計 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第003938號
註銷狀態已註銷
註銷日期19910716
註銷理由自請註銷
有效日期19901120
發證日期19851120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600393800
中文品名水銀血壓計
英文品名"HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0501 水銀血壓計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B-600,B-640,B-680
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號05166140
製造商名稱KAS,HAISS KOM GES.
製造廠廠址7455 JUNGINGEN (HAHENZ) POSTFACH 7, W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003938號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19910716
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 19901120
發證日期: 19851120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600393800
中文品名: 水銀血壓計
英文品名: "HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0501 水銀血壓計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B-600,B-640,B-680
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: KAS,HAISS KOM GES.
製造廠廠址: 7455 JUNGINGEN (HAHENZ) POSTFACH 7, W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迪生聽力檢查計 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第008926號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/11/13
發證日期1998/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600892602
中文品名圓窗管導管
英文品名ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號05166140
製造商名稱INTRAEAR INC.
製造廠廠址7955 E. PRENTICE AVE SUITE 110 GREENWOOD VILLAGE CO 80111 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/11/13
發證日期: 1998/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600892602
中文品名: 圓窗管導管
英文品名: ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: INTRAEAR INC.
製造廠廠址: 7955 E. PRENTICE AVE SUITE 110 GREENWOOD VILLAGE CO 80111 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迪生聽力檢查計 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第008926號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070717
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20031113
發證日期19981113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600892602
中文品名圓窗管導管
英文品名ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號05166140
製造商名稱INTRAEAR INC.
製造廠廠址7955 E. PRENTICE AVE SUITE 110 GREENWOOD VILLAGE CO 80111 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070717
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20031113
發證日期: 19981113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600892602
中文品名: 圓窗管導管
英文品名: ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: INTRAEAR INC.
製造廠廠址: 7955 E. PRENTICE AVE SUITE 110 GREENWOOD VILLAGE CO 80111 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070724
製造許可登錄編號: (空)

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# 05166140 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第004285號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/12/07
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1991/06/13
發證日期1986/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600428509
中文品名誘發電位檢查儀
英文品名"AMPLAID" EVOKED POTENTITAL SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MK15.
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號05166140
製造商名稱AMPLAID S.P.A.
製造廠廠址VIA BRUND BUOZZI,3 20090 CALEPPIO,MILAN,ITALY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/12/07
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1991/06/13
發證日期: 1986/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600428509
中文品名: 誘發電位檢查儀
英文品名: "AMPLAID" EVOKED POTENTITAL SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MK15.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: AMPLAID S.P.A.
製造廠廠址: VIA BRUND BUOZZI,3 20090 CALEPPIO,MILAN,ITALY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 05166140 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008926號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/11/13
發證日期1998/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600892602
中文品名圓窗管導管
英文品名ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號05166140
製造商名稱INTRAEAR INC.
製造廠廠址7955 E. PRENTICE AVE SUITE 110 GREENWOOD VILLAGE CO 80111 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/11/13
發證日期: 1998/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600892602
中文品名: 圓窗管導管
英文品名: ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: INTRAEAR INC.
製造廠廠址: 7955 E. PRENTICE AVE SUITE 110 GREENWOOD VILLAGE CO 80111 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

# 05166140 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第003866號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/07/16
註銷理由自請註銷
有效日期1990/10/08
發證日期1985/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600386601
中文品名聽診器
英文品名"HAISS KOH" STETHOSCOP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1201 聽診器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號05166140
製造商名稱KAS,HAISS KOM GES.
製造廠廠址7455 JUNGINGEN (HAHENZ) POSTFACH 7, W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/07/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1990/10/08
發證日期: 1985/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600386601
中文品名: 聽診器
英文品名: "HAISS KOH" STETHOSCOP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1201 聽診器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: KAS,HAISS KOM GES.
製造廠廠址: 7455 JUNGINGEN (HAHENZ) POSTFACH 7, W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 05166140 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第003938號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/07/16
註銷理由自請註銷
有效日期1990/11/20
發證日期1985/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600393800
中文品名水銀血壓計
英文品名"HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0501 水銀血壓計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B-600,B-640,B-680
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號05166140
製造商名稱KAS,HAISS KOM GES.
製造廠廠址7455 JUNGINGEN (HAHENZ) POSTFACH 7, W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003938號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/07/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1990/11/20
發證日期: 1985/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600393800
中文品名: 水銀血壓計
英文品名: "HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0501 水銀血壓計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B-600,B-640,B-680
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: KAS,HAISS KOM GES.
製造廠廠址: 7455 JUNGINGEN (HAHENZ) POSTFACH 7, W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 05166140 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002747號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/01/04
註銷理由藥商歇業
有效日期2011/02/27
發證日期2006/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400274705
中文品名"波士頓" 鼻用止血棉
英文品名"Boston" RHINOCELL Nasal Packing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4100 止鼻血用氣球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NP-801520 8.0*1.5*2.0cm 10片/每盒NP-801530 8.0*1.5*3.0cm 10片/每盒
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號05166140
製造商名稱BOSTON MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址117 FLANDERS ROAD WESTBOROUGH MASSACHUSETTS 01581 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002747號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/01/04
註銷理由: 藥商歇業
有效日期: 2011/02/27
發證日期: 2006/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400274705
中文品名: "波士頓" 鼻用止血棉
英文品名: "Boston" RHINOCELL Nasal Packing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4100 止鼻血用氣球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NP-801520 8.0*1.5*2.0cm 10片/每盒NP-801530 8.0*1.5*3.0cm 10片/每盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: BOSTON MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 117 FLANDERS ROAD WESTBOROUGH MASSACHUSETTS 01581 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/01/31
製造許可登錄編號: (空)

# 05166140 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第014483號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/01/04
註銷理由藥商歇業
有效日期2011/05/22
發證日期2006/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601448306
中文品名"麥迪生"聽阻檢查儀
英文品名"MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號05166140
製造商名稱GN OTOMETRICS A/S
製造廠廠址DYBENDALSVANGET 2 P.O. BOX 119 DK-2630 TAASTRUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014483號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/01/04
註銷理由: 藥商歇業
有效日期: 2011/05/22
發證日期: 2006/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601448306
中文品名: "麥迪生"聽阻檢查儀
英文品名: "MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: GN OTOMETRICS A/S
製造廠廠址: DYBENDALSVANGET 2 P.O. BOX 119 DK-2630 TAASTRUP DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/01/31
製造許可登錄編號: (空)

# 05166140 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017698號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/01/04
註銷理由藥商歇業
有效日期2012/01/18
發證日期2007/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601769803
中文品名"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器
英文品名"Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Integrity V500,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號05166140
製造商名稱VIVOSONIC INC.
製造廠廠址56 ABERFOYLE CRESCENT, SUITE 620, TORONTO, ONTARIO CANADA M8X 2W4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2012/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017698號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/01/04
註銷理由: 藥商歇業
有效日期: 2012/01/18
發證日期: 2007/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601769803
中文品名: "費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器
英文品名: "Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Integrity V500,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: VIVOSONIC INC.
製造廠廠址: 56 ABERFOYLE CRESCENT, SUITE 620, TORONTO, ONTARIO CANADA M8X 2W4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2012/01/31
製造許可登錄編號: (空)

# 05166140 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009330號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1999/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600933000
中文品名蒙哥馬利聲帶填充物
英文品名MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM "BOSTON"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MTF-06,MTM-08,MTF-07,MTM-09,MTF-08,MTM-10,MTF-09,MTM-11,MTF-10,MTM-12。
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號05166140
製造商名稱BOSTON MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址117 FLANDERS ROAD WESTBOROUGH MASSACHUSETTS 01581 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009330號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1999/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600933000
中文品名: 蒙哥馬利聲帶填充物
英文品名: MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM "BOSTON"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MTF-06,MTM-08,MTF-07,MTM-09,MTF-08,MTM-10,MTF-09,MTM-11,MTF-10,MTM-12。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路二段35號11樓之2
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: BOSTON MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 117 FLANDERS ROAD WESTBOROUGH MASSACHUSETTS 01581 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)
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# 安堤企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第016611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/01/04
註銷理由藥商歇業
有效日期2011/06/01
發證日期2006/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601661102
中文品名"波士頓"氣管內管
英文品名"BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號05166140
製造商名稱BOSTON MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址117 FLANDERS ROAD WESTBOROUGH MASSACHUSETTS 01581 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/01/04
註銷理由: 藥商歇業
有效日期: 2011/06/01
發證日期: 2006/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601661102
中文品名: "波士頓"氣管內管
英文品名: "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: BOSTON MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 117 FLANDERS ROAD WESTBOROUGH MASSACHUSETTS 01581 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/01/31
製造許可登錄編號: (空)

# 安堤企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017698號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120104
註銷理由藥商歇業
有效日期20120118
發證日期20070118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601769803
中文品名"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器
英文品名"Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Integrity V500,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號05166140
製造商名稱VIVOSONIC INC.
製造廠廠址56 ABERFOYLE CRESCENT, SUITE 620, TORONTO, ONTARIO CANADA M8X 2W4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20120131
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017698號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20120104
註銷理由: 藥商歇業
有效日期: 20120118
發證日期: 20070118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601769803
中文品名: "費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器
英文品名: "Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Integrity V500,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: VIVOSONIC INC.
製造廠廠址: 56 ABERFOYLE CRESCENT, SUITE 620, TORONTO, ONTARIO CANADA M8X 2W4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20120131
製造許可登錄編號: (空)

# 安堤企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002747號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120104
註銷理由藥商歇業
有效日期20110227
發證日期20060227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400274705
中文品名"波士頓" 鼻用止血棉
英文品名"Boston" RHINOCELL Nasal Packing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4100 止鼻血用氣球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NP-801520 8.0*1.5*2.0cm 10片/每盒NP-801530 8.0*1.5*3.0cm 10片/每盒
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號05166140
製造商名稱BOSTON MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址117 FLANDERS ROAD WESTBOROUGH MASSACHUSETTS 01581 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20120131
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002747號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20120104
註銷理由: 藥商歇業
有效日期: 20110227
發證日期: 20060227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400274705
中文品名: "波士頓" 鼻用止血棉
英文品名: "Boston" RHINOCELL Nasal Packing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4100 止鼻血用氣球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NP-801520 8.0*1.5*2.0cm 10片/每盒NP-801530 8.0*1.5*3.0cm 10片/每盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: BOSTON MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 117 FLANDERS ROAD WESTBOROUGH MASSACHUSETTS 01581 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20120131
製造許可登錄編號: (空)

# 安堤企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第016611號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120104
註銷理由藥商歇業
有效日期20110601
發證日期20060601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601661102
中文品名"波士頓"氣管內管
英文品名"BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號05166140
製造商名稱BOSTON MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址117 FLANDERS ROAD WESTBOROUGH MASSACHUSETTS 01581 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20120131
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20120104
註銷理由: 藥商歇業
有效日期: 20110601
發證日期: 20060601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601661102
中文品名: "波士頓"氣管內管
英文品名: "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: BOSTON MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 117 FLANDERS ROAD WESTBOROUGH MASSACHUSETTS 01581 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20120131
製造許可登錄編號: (空)

# 安堤企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第014483號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120104
註銷理由藥商歇業
有效日期20110522
發證日期20060522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601448306
中文品名"麥迪生"聽阻檢查儀
英文品名"MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱安堤企業有限公司
申請商地址台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號05166140
製造商名稱GN OTOMETRICS A/S
製造廠廠址DYBENDALSVANGET 2 P.O. BOX 119 DK-2630 TAASTRUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20120131
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014483號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20120104
註銷理由: 藥商歇業
有效日期: 20110522
發證日期: 20060522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601448306
中文品名: "麥迪生"聽阻檢查儀
英文品名: "MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安堤企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號: 05166140
製造商名稱: GN OTOMETRICS A/S
製造廠廠址: DYBENDALSVANGET 2 P.O. BOX 119 DK-2630 TAASTRUP DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20120131
製造許可登錄編號: (空)
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安堤企業有限公司 | 地址: 台北市中正區師大路202號2樓 | 電話: 02-2368-4376

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臺北市中正區師大路202號2樓
05166140解散 (100年12月14日 府產業商字 第10090600600號)

登記地址: 臺北市中正區師大路202號2樓 | 統編: 05166140 | 解散 (100年12月14日 府產業商字 第10090600600號)

與麥迪生聽力檢查計同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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