“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌)的英文品名是“FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002956號, 有效日期是2021/03/15, 許可證種類是醫 器, 效能是是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。, 醫器規格是10X380ml/box,以下空白規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣費森尤斯醫藥股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002956號

註銷狀態

(空)

註銷日期

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註銷理由

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有效日期

2021/03/15

發證日期

2006/03/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

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醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400295601

中文品名

“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌)

英文品名

“FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile)

效能

是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。

劑型

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包裝

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醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

10X380ml/box,以下空白規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號

16437417

製造商名稱

FRESENIUS KABI AG

製造廠廠址

ELSE-KRONER-STRABE 1 61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GERMANY

製程

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異動日期

2015/10/16

製造許可登錄編號

(空)

“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌)地圖

“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌)的地址位於

台北市內湖區瑞湖街58號7樓

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與“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 呼吸輔助器

    英文品名: "L'AIR LIQUIDE" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003230號 | 有效日期: 1989/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MONNAL S, MONNAL D, MONNAL R1,MONNAL D2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 方泰貿易有限公司

  2. 自黏性膠帶

    英文品名: "MOLNLYCKE" MEFIX SELF-ADHESIVE FABRIC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003231號 | 有效日期: 1989/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/12/22 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10M*2、5CM,10M*5CM,10M*10CM,10M*15CM,10M*20CM,10M*30CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

  3. 亞羅導尿管

    英文品名: "SHERWOOD" ARGYLE URETHRAL CATHETER (ROB-NEL CATHETER) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003232號 | 有效日期: 1989/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

  4. 電刀

    英文品名: "MIZUHO" ELECTRO SURGICAL UNIT. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003233號 | 有效日期: 2003/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/03/08 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS-2100,SS-2130. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

  5. 攜帶型點滴量控制器

    英文品名: "SIGMA" AMBULATORY INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003234號 | 有效日期: 1989/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ML-6-4,ML-6-6,ML-6-8,ML-6-10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世列醫療儀器有限公司

  6. 水銀血壓計

    英文品名: "KOSHIN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003235號 | 有效日期: 1989/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-113, FC-114, FC-110,FC-112. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

  7. 錶式血壓計

    英文品名: "KOSHIN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003236號 | 有效日期: 1989/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-100, FC-101. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

  8. 球狀動脈血栓切除導管

    英文品名: "VERMED" BALLOON CATHETER - ARTERIAL EMBOLECT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003237號 | 有效日期: 1989/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

  9. 球狀導管靜脈血栓切除

    英文品名: "VERMED" BALLOON CATHETER - VENOUS THROMBECTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003238號 | 有效日期: 1989/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

  10. 灌注球狀導管

    英文品名: "VERMED" BALLOON CATHETER - IRRIGATION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003239號 | 有效日期: 1989/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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