“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌)的英文品名是“FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002956號, 有效日期是2026/03/15, 許可證種類是醫 器, 效能是是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。, 醫器規格是10X380ml/box,以下空白規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣費森尤斯醫藥股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第002956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/15
發證日期2006/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400295601
中文品名“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌)
英文品名“FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile)
效能是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10X380ml/box,以下空白規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS KABI AG
製造廠廠址ELSE-KRONER-STRABE 1 61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002956號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/15

發證日期

2006/03/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400295601

中文品名

“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌)

英文品名

“FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile)

效能

是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

10X380ml/box,以下空白規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號

16437417

製造商名稱

FRESENIUS KABI AG

製造廠廠址

ELSE-KRONER-STRABE 1 61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2022/07/20

製造許可登錄編號

(空)

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台北市內湖區瑞湖街58號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 相關資料

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16437417
原始登記日期19980304
核發日期20230503
廠商中文名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
廠商英文名稱FRESENIUS MEDICAL CARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞湖街58號7樓
英文營業地址7 F., No. 58, Ruihu St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O豪LEUNGChungHo
電話號碼02-77457888
傳真號碼02-77457890
進口資格
出口資格
統一編號: 16437417
原始登記日期: 19980304
核發日期: 20230503
廠商中文名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
廠商英文名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 58, Ruihu St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O豪LEUNGChungHo
電話號碼: 02-77457888
傳真號碼: 02-77457890
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008705號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/06/01
發證日期1998/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600870502
中文品名HPS系列人工腎臟
英文品名HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F4HPS,F5HPS,F6HPS,F7HPS,F8HPS,F10HPS.
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008705號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/06/01
發證日期: 1998/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600870502
中文品名: HPS系列人工腎臟
英文品名: HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F4HPS,F5HPS,F6HPS,F7HPS,F8HPS,F10HPS.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008705號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080601
發證日期19980601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600870502
中文品名HPS系列人工腎臟
英文品名HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F4HPS,F5HPS,F6HPS,F7HPS,F8HPS,F10HPS.
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008705號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080601
發證日期: 19980601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600870502
中文品名: HPS系列人工腎臟
英文品名: HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F4HPS,F5HPS,F6HPS,F7HPS,F8HPS,F10HPS.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130119
製造許可登錄編號: (空)

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/27
發證日期2009/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601968007
中文品名“費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列
英文品名"Fresenius" FX Class Dialyser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格,並更正ΔP規格,原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格:FX60M,FX80M,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:FX 60M及FX80M,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT
製造廠廠址92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/28
製造許可登錄編號QSD4488
許可證字號: 衛署醫器輸字第019680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/27
發證日期: 2009/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601968007
中文品名: “費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列
英文品名: "Fresenius" FX Class Dialyser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格,並更正ΔP規格,原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格:FX60M,FX80M,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:FX 60M及FX80M,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT
製造廠廠址: 92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/09/28
製造許可登錄編號: QSD4488

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第019680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240227
發證日期20090227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601968007
中文品名“費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列
英文品名"Fresenius" FX Class Dialyser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格,並更正ΔP規格,原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格:FX60M,FX80M,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:FX 60M及FX80M,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT
製造廠廠址92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號QSD4488
許可證字號: 衛署醫器輸字第019680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240227
發證日期: 20090227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601968007
中文品名: “費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列
英文品名: "Fresenius" FX Class Dialyser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格,並更正ΔP規格,原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格:FX60M,FX80M,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:FX 60M及FX80M,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT
製造廠廠址: 92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: QSD4488

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第024425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/08
發證日期2013/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602442501
中文品名“費森尤斯”血液透析器
英文品名“Fresenius” FX CorDiax Dialyser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號QSD5707
許可證字號: 衛署醫器輸字第024425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/08
發證日期: 2013/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602442501
中文品名: “費森尤斯”血液透析器
英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialyser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: QSD5707

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第024425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230108
發證日期20130108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602442501
中文品名“費森尤斯”血液透析器
英文品名“Fresenius” FX CorDiax Dialyser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD5707
許可證字號: 衛署醫器輸字第024425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230108
發證日期: 20130108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602442501
中文品名: “費森尤斯”血液透析器
英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialyser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: QSD5707

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027512號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/24
發證日期2015/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602751201
中文品名“費森尤斯”腹膜透析機
英文品名“Fresenius” Sleep Safe Harmony System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5630 腹膜透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格leep‧safe harmony
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
製造許可登錄編號QSD5893
許可證字號: 衛部醫器輸字第027512號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/24
發證日期: 2015/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602751201
中文品名: “費森尤斯”腹膜透析機
英文品名: “Fresenius” Sleep Safe Harmony System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5630 腹膜透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: leep‧safe harmony
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
製造許可登錄編號: QSD5893

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027512號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250724
發證日期20150724
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602751201
中文品名“費森尤斯”腹膜透析機
英文品名“Fresenius” Sleep Safe Harmony System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5630 腹膜透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格leep‧safe harmony
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD5893
許可證字號: 衛部醫器輸字第027512號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250724
發證日期: 20150724
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602751201
中文品名: “費森尤斯”腹膜透析機
英文品名: “Fresenius” Sleep Safe Harmony System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5630 腹膜透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: leep‧safe harmony
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: QSD5893

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第011103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/17
發證日期2005/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601110307
中文品名"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
英文品名"FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本(原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
製造廠廠址61346 Bad Homburg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程總公司
異動日期2022/07/20
製造許可登錄編號QSD8965
許可證字號: 衛署醫器輸字第011103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/17
發證日期: 2005/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601110307
中文品名: "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本(原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
製造廠廠址: 61346 Bad Homburg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 總公司
異動日期: 2022/07/20
製造許可登錄編號: QSD8965

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第011103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250317
發證日期20050317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601110307
中文品名"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
英文品名"FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本(原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Fresenius Medical Care Srbija d.o.o.
製造廠廠址Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RS
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD8965
許可證字號: 衛署醫器輸字第011103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250317
發證日期: 20050317
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601110307
中文品名: "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本(原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Fresenius Medical Care Srbija d.o.o.
製造廠廠址: Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RS
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: QSD8965

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第011139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2005/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601113902
中文品名"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
英文品名"FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原核仿單標籤核定本皆繳回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
製造許可登錄編號QSD5707
許可證字號: 衛署醫器輸字第011139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2005/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601113902
中文品名: "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原核仿單標籤核定本皆繳回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
製造許可登錄編號: QSD5707

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第011139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250331
發證日期20050331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601113902
中文品名"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
英文品名"FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原核仿單標籤核定本皆繳回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD5707
許可證字號: 衛署醫器輸字第011139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250331
發證日期: 20050331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601113902
中文品名: "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原核仿單標籤核定本皆繳回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: QSD5707

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第016702號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601670202
中文品名"費森尤斯"血液透析系統附件
英文品名"FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:BTM,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD5893
許可證字號: 衛署醫器輸字第016702號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/16
發證日期: 2006/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601670202
中文品名: "費森尤斯"血液透析系統附件
英文品名: "FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:BTM,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD5893

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第016702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210616
發證日期20060616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601670202
中文品名"費森尤斯"血液透析系統附件
英文品名"FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:BTM,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD5893
許可證字號: 衛署醫器輸字第016702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210616
發證日期: 20060616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601670202
中文品名: "費森尤斯"血液透析系統附件
英文品名: "FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:BTM,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: QSD5893

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第022235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/24
發證日期2011/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602223509
中文品名“費森尤斯”血液透析用迴路
英文品名“Fresenius” Bloodline
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格:AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R,AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Nova Med GmbH Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi
製造廠廠址No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi 07070 Antalya,Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2023/08/02
製造許可登錄編號QSD12677
許可證字號: 衛署醫器輸字第022235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/24
發證日期: 2011/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602223509
中文品名: “費森尤斯”血液透析用迴路
英文品名: “Fresenius” Bloodline
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格:AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R,AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Nova Med GmbH Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi
製造廠廠址: No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi 07070 Antalya,Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/02
製造許可登錄編號: QSD12677

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第022235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260324
發證日期20110324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602223509
中文品名“費森尤斯”血液透析用迴路
英文品名“Fresenius” Bloodline
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格:AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R,AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Nova Med GmbH
製造廠廠址Antalya Serbest Bølgesi Merkez Subesi No:16, Liman Serbest Bølgesi Mahallesi 07070 Antalya Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD12677
許可證字號: 衛署醫器輸字第022235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260324
發證日期: 20110324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602223509
中文品名: “費森尤斯”血液透析用迴路
英文品名: “Fresenius” Bloodline
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格:AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R,AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Nova Med GmbH
製造廠廠址: Antalya Serbest Bølgesi Merkez Subesi No:16, Liman Serbest Bølgesi Mahallesi 07070 Antalya Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: QSD12677

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第030841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/24
發證日期2018/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603084104
中文品名費森尤斯水淨化系統
英文品名Fresenius Water Treatment system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AquaC UNO H。註銷規格:F00004563及F00004823,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱VIVONIC GmbH
製造廠廠址Kurfurst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號QSD4660
許可證字號: 衛部醫器輸字第030841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/24
發證日期: 2018/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603084104
中文品名: 費森尤斯水淨化系統
英文品名: Fresenius Water Treatment system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AquaC UNO H。註銷規格:F00004563及F00004823,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: VIVONIC GmbH
製造廠廠址: Kurfurst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: QSD4660

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第030841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230124
發證日期20180124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603084104
中文品名費森尤斯水淨化系統
英文品名Fresenius Water Treatment system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AquaC UNO H。註銷規格:F00004563及F00004823,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱VIVONIC GmbH
製造廠廠址Kurfürst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20211223
製造許可登錄編號QSD4660
許可證字號: 衛部醫器輸字第030841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230124
發證日期: 20180124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603084104
中文品名: 費森尤斯水淨化系統
英文品名: Fresenius Water Treatment system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AquaC UNO H。註銷規格:F00004563及F00004823,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: VIVONIC GmbH
製造廠廠址: Kurfürst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20211223
製造許可登錄編號: QSD4660

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第009748號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/10/09
發證日期2001/10/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600974809
中文品名“費森尤斯”腹膜透析系統
英文品名SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H000 胃腸病學-泌尿學科用
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, SCHWEINFURT PLANT
製造廠廠址HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD5893
許可證字號: 衛署醫器輸字第009748號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/10/09
發證日期: 2001/10/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600974809
中文品名: “費森尤斯”腹膜透析系統
英文品名: SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H000 胃腸病學-泌尿學科用
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, SCHWEINFURT PLANT
製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD5893

全部藥品許可證資料集 資料集的 “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023901號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/26
發證日期2003/12/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202390106
中文品名"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023901號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/26
發證日期: 2003/12/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202390106
中文品名: "費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第022855號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/24
發證日期2000/04/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202285507
中文品名腹膜透析液10號 "福瑞"
英文品名PD/DPCA 10 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022855號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/24
發證日期: 2000/04/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202285507
中文品名: 腹膜透析液10號 "福瑞"
英文品名: PD/DPCA 10 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202441400
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液3號
英文品名CAPD/DPCA 3 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio
適應症腹膜透析
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
製造廠廠址94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202441400
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液3號
英文品名: CAPD/DPCA 3 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio
適應症: 腹膜透析
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
製造廠廠址: 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第020953號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/05/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/11/04
發證日期1995/06/17
許可證種類製 劑
舊證字號02018951
通關簽審文件編號DHA00202095300
中文品名洗腎液-9002
英文品名NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE
適應症配合人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;DEXTROSE;;SODIUM;;ACETATE;;POTASSIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;MAGNESIUM
申請商名稱臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址台北巿信義區基隆路二段51號11樓之1
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/05/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼桶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020953號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/05/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/11/04
發證日期: 1995/06/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02018951
通關簽審文件編號: DHA00202095300
中文品名: 洗腎液-9002
英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE
適應症: 配合人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;DEXTROSE;;SODIUM;;ACETATE;;POTASSIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;MAGNESIUM
申請商名稱: 臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之1
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址: 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/05/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 桶裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第023907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/09
發證日期2004/01/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202390705
中文品名"費森尤斯" 均衡 腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣
英文品名Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/09
發證日期: 2004/01/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202390705
中文品名: "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣
英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/20
發證日期2008/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202492002
中文品名"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/08
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/20
發證日期: 2008/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202492002
中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/08
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/02/13
發證日期2006/02/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202437809
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液4號
英文品名CAPD/DPCA 4 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
製造廠廠址94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量一般成人劑量為每次1500-2000mL,每次四次,滯留時間4-8小時。如果有脹痛情形發生,應暫時調降透析液每次交換量至500-1500mL。體型較大的病人、腎臟功能完全喪失的病人以及能容忍高容量透析液的病人,可以給予每次劑量2500mL。孩童劑量為每次每公斤體重30-40mL。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/02/13
發證日期: 2006/02/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202437809
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液4號
英文品名: CAPD/DPCA 4 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
製造廠廠址: 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: 一般成人劑量為每次1500-2000mL,每次四次,滯留時間4-8小時。如果有脹痛情形發生,應暫時調降透析液每次交換量至500-1500mL。體型較大的病人、腎臟功能完全喪失的病人以及能容忍高容量透析液的病人,可以給予每次劑量2500mL。孩童劑量為每次每公斤體重30-40mL。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022853號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/24
發證日期2000/04/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202285303
中文品名腹膜透析液11號”福瑞”
英文品名PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022853號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/24
發證日期: 2000/04/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202285303
中文品名: 腹膜透析液11號”福瑞”
英文品名: PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第024419號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202441900
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液2號
英文品名CAPD/DPCA 2 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio
適應症腹膜透析
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
製造廠廠址94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202441900
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液2號
英文品名: CAPD/DPCA 2 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solutio
適應症: 腹膜透析
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
製造廠廠址: 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第024235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/19
發證日期2005/05/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202423500
中文品名"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑
英文品名BIBAG
適應症配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD
製造廠廠址Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex
製造廠公司地址FRESSENIUS MEDICAL CARE AG, 61348 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量見說明書
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/19
發證日期: 2005/05/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202423500
中文品名: "費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑
英文品名: BIBAG
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD
製造廠廠址: Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex
製造廠公司地址: FRESSENIUS MEDICAL CARE AG, 61348 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: 見說明書
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第017867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/04
發證日期1990/04/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201786707
中文品名腹膜透析液2號
英文品名CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症腹膜透析
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE)
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/04
發證日期: 1990/04/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201786707
中文品名: 腹膜透析液2號
英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症: 腹膜透析
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE)
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第024830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/05
發證日期2008/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202483001
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液 17 號
英文品名CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024830號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/05
發證日期: 2008/05/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202483001
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 17 號
英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第024831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/05
發證日期2008/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202483103
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液 18 號
英文品名CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/05
發證日期: 2008/05/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202483103
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 18 號
英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第024922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/20
發證日期2008/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202492206
中文品名"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/08
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/20
發證日期: 2008/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202492206
中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/08
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第022854號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/24
發證日期2000/04/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202285405
中文品名腹膜透析液12號 "福瑞"
英文品名PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022854號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/24
發證日期: 2000/04/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202285405
中文品名: 腹膜透析液12號 "福瑞"
英文品名: PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第024921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/20
發證日期2008/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202492104
中文品名"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/08
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/20
發證日期: 2008/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202492104
中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/08
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第023906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/09
發證日期2004/01/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202390603
中文品名"費森尤斯" 均衡 腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/09
發證日期: 2004/01/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202390603
中文品名: "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第018196號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2015/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201819604
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液4號
英文品名CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症腹膜透析
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018196號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2015/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201819604
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液4號
英文品名: CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症: 腹膜透析
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第020957號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/05/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/09/14
發證日期1995/06/17
許可證種類製 劑
舊證字號02018950
通關簽審文件編號DHA00202095705
中文品名洗腎液-4402
英文品名NANTURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CAR
適應症配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型透析用液劑
包裝桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE;;SODIUM;;ACETATE;;POTASSIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;MAGNESIUM
申請商名稱臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址台北巿信義區基隆路二段51號11樓之1
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/05/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼桶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020957號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/05/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/09/14
發證日期: 1995/06/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02018950
通關簽審文件編號: DHA00202095705
中文品名: 洗腎液-4402
英文品名: NANTURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CAR
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型: 透析用液劑
包裝: 桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE;;SODIUM;;ACETATE;;POTASSIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM;;DEXTROSE;;MAGNESIUM
申請商名稱: 臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之1
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址: 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/05/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 桶裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第020955號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/05/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/05/09
發證日期1995/06/17
許可證種類製 劑
舊證字號02019547
通關簽審文件編號DHA00202095501
中文品名透析用重碳酸鹽粉-9000
英文品名NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC"
適應症配合人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址台北巿信義區基隆路二段51號11樓之1
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/05/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020955號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/05/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/05/09
發證日期: 1995/06/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02019547
通關簽審文件編號: DHA00202095501
中文品名: 透析用重碳酸鹽粉-9000
英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC"
適應症: 配合人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之1
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址: 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/05/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 袋裝

食品業者登錄資料集 資料集的 “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 相關資料

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
公司統一編號16437417
業者地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
食品業者登錄字號A-116437417-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
公司統一編號: 16437417
業者地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
食品業者登錄字號: A-116437417-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023901號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/26
發證日期2003/12/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202390106
中文品名"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023901號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/26
發證日期: 2003/12/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202390106
中文品名: "費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第023907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/09
發證日期2004/01/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202390705
中文品名"費森尤斯" 均衡 腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣
英文品名Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/09
發證日期: 2004/01/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202390705
中文品名: "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣
英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/20
發證日期2008/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202492002
中文品名"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/08
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/20
發證日期: 2008/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202492002
中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/08
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/19
發證日期2005/05/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202423500
中文品名"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑
英文品名BIBAG
適應症配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD
製造廠廠址Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex
製造廠公司地址FRESSENIUS MEDICAL CARE AG, 61348 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量見說明書
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,
許可證字號: 衛署藥輸字第024235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/19
發證日期: 2005/05/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202423500
中文品名: "費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑
英文品名: BIBAG
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD
製造廠廠址: Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex
製造廠公司地址: FRESSENIUS MEDICAL CARE AG, 61348 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: 見說明書
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,;;塑膠軟袋裝::04039361005245,04039361005238,04039361007263,04039361007720,

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第017867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/04
發證日期1990/04/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201786707
中文品名腹膜透析液2號
英文品名CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症腹膜透析
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE)
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::04046241077247,
許可證字號: 衛署藥輸字第017867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/04
發證日期: 1990/04/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201786707
中文品名: 腹膜透析液2號
英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症: 腹膜透析
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE)
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::04046241077247,

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/05
發證日期2008/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202483001
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液 17 號
英文品名CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝::04046241077261,
許可證字號: 衛署藥輸字第024830號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/05
發證日期: 2008/05/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202483001
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 17 號
英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::04046241077261,

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/05
發證日期2008/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202483103
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液 18 號
英文品名CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/05
發證日期: 2008/05/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202483103
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 18 號
英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/20
發證日期2008/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202492206
中文品名"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/08
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/20
發證日期: 2008/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202492206
中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/08
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第024921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/20
發證日期2008/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202492104
中文品名"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/08
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/20
發證日期: 2008/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202492104
中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG V.D.H., GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/08
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第023906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/09
發證日期2004/01/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202390603
中文品名"費森尤斯" 均衡 腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/09
發證日期: 2004/01/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202390603
中文品名: "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第018196號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2015/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201819604
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液4號
英文品名CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症腹膜透析
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝::04046241077254,
許可證字號: 衛署藥輸字第018196號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2015/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201819604
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液4號
英文品名: CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症: 腹膜透析
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::04046241077254,

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第024829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/05
發證日期2008/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202482903
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液 19 號
英文品名CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝::04046241077278,
許可證字號: 衛署藥輸字第024829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/05
發證日期: 2008/05/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202482903
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 19 號
英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::04046241077278,

@ “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第017312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/18
發證日期2014/03/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201731201
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液3號
英文品名CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症腹膜透析
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/18
發證日期: 2014/03/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201731201
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液3號
英文品名: CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症: 腹膜透析
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

根據識別碼 16437417 找到的相關資料

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# 16437417 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16437417
原始登記日期19980304
核發日期20230503
廠商中文名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
廠商英文名稱FRESENIUS MEDICAL CARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞湖街58號7樓
英文營業地址7 F., No. 58, Ruihu St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O豪LEUNGChungHo
電話號碼02-77457888
傳真號碼02-77457890
進口資格
出口資格
統一編號: 16437417
原始登記日期: 19980304
核發日期: 20230503
廠商中文名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
廠商英文名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 58, Ruihu St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O豪LEUNGChungHo
電話號碼: 02-77457888
傳真號碼: 02-77457890
進口資格:
出口資格:

# 16437417 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
公司統一編號16437417
業者地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
食品業者登錄字號A-116437417-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
公司統一編號: 16437417
業者地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
食品業者登錄字號: A-116437417-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 16437417 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號16437417
公司名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
核准日期19991130
統一編號: 16437417
公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
核准日期: 19991130

# 16437417 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 4

統編16437417
公司名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區瑞湖街58號7樓
TWD97二度分帶經度座標30805
TWD97二度分帶緯度座標277412
統編: 16437417
公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號7樓
TWD97二度分帶經度座標: 30805
TWD97二度分帶緯度座標: 277412

# 16437417 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第024829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/05
發證日期2008/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202482903
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液 19 號
英文品名CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/05
發證日期: 2008/05/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202482903
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 19 號
英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

# 16437417 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/05
發證日期2008/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202483001
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液 17 號
英文品名CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024830號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/05
發證日期: 2008/05/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202483001
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 17 號
英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

# 16437417 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/05
發證日期2008/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202483103
中文品名"費森尤斯"腹膜透析液 18 號
英文品名CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/05
發證日期: 2008/05/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202483103
中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 18 號
英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY
製造廠公司地址: 61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

# 16437417 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022853號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/24
發證日期2000/04/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202285303
中文品名腹膜透析液11號”福瑞”
英文品名PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症腹膜透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022853號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/24
發證日期: 2000/04/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202285303
中文品名: 腹膜透析液11號”福瑞”
英文品名: PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
適應症: 腹膜透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝
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# 台灣費森尤斯醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第020729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2009/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602072901
中文品名“費森尤斯”和膜流人工腎臟
英文品名“Fresenius” Hemoflow Dialyzer
效能費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F80A, F80B。註銷規格:F80B,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/20
製造許可登錄編號QSD3948
許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/26
發證日期: 2009/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602072901
中文品名: “費森尤斯”和膜流人工腎臟
英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer
效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F80A, F80B。註銷規格:F80B,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址: 475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
製造許可登錄編號: QSD3948

# 台灣費森尤斯醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第020730號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2009/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602073009
中文品名“費森尤斯”沃普流人工腎臟
英文品名“Fresenius” Optiflux Dialyzer
效能費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格:F200B及F180B,,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/20
製造許可登錄編號QSD3948
許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/26
發證日期: 2009/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602073009
中文品名: “費森尤斯”沃普流人工腎臟
英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer
效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格:F200B及F180B,,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址: 475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
製造許可登錄編號: QSD3948

# 台灣費森尤斯醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第020729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241126
發證日期20091126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602072901
中文品名“費森尤斯”和膜流人工腎臟
英文品名“Fresenius” Hemoflow Dialyzer
效能費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F80A, F80B。註銷規格:F80B,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD3948
許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241126
發證日期: 20091126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602072901
中文品名: “費森尤斯”和膜流人工腎臟
英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer
效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F80A, F80B。註銷規格:F80B,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址: 475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: QSD3948

# 台灣費森尤斯醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第020730號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241126
發證日期20091126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602073009
中文品名“費森尤斯”沃普流人工腎臟
英文品名“Fresenius” Optiflux Dialyzer
效能費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格:F200B及F180B,,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD3948
許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241126
發證日期: 20091126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602073009
中文品名: “費森尤斯”沃普流人工腎臟
英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer
效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格:F200B及F180B,,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址: 475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: QSD3948

# 台灣費森尤斯醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260315
發證日期20060315
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400295601
中文品名“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌)
英文品名“FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile)
效能是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10X380ml/box,以下空白規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS KABI AG
製造廠廠址ELSE-KRONER-STRABE 1 61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260315
發證日期: 20060315
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400295601
中文品名: “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌)
英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile)
效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS KABI AG
製造廠廠址: ELSE-KRONER-STRABE 1 61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣費森尤斯醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020694號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/30
發證日期2019/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402069405
中文品名“費森尤斯”注射架 (未滅菌)
英文品名“Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020694號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/30
發證日期: 2019/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402069405
中文品名: “費森尤斯”注射架 (未滅菌)
英文品名: “Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址: Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣費森尤斯醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020694號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240730
發證日期20190730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402069405
中文品名“費森尤斯”注射架 (未滅菌)
英文品名“Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020694號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240730
發證日期: 20190730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402069405
中文品名: “費森尤斯”注射架 (未滅菌)
英文品名: “Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant
製造廠廠址: Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣費森尤斯醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第012843號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601284300
中文品名"費森尤斯" 沛喜爾340消毒水
英文品名"Fresenius" Puristeril 340
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5Kg, 10Kg, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號16437417
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE AG & CO. KGAA
製造廠廠址D-61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/20
製造許可登錄編號QSD6916
許可證字號: 衛署醫器輸字第012843號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601284300
中文品名: "費森尤斯" 沛喜爾340消毒水
英文品名: "Fresenius" Puristeril 340
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5Kg, 10Kg, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號: 16437417
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE AG & CO. KGAA
製造廠廠址: D-61346 BAD HOMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
製造許可登錄編號: QSD6916
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(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 ...)

腹膜透析液12號 "福瑞"

英文品名: PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022854號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/04/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

腹膜透析液10號 "福瑞"

英文品名: PD/DPCA 10 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022855號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/04/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

腹膜透析液12號 "福瑞"

英文品名: PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022854號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/04/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

腹膜透析液10號 "福瑞"

英文品名: PD/DPCA 10 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022855號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/04/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

@ 全部藥品許可證資料集
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台灣費森尤斯醫藥的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區五權西路二段666號8樓之8 | 電話: 04-2381-0570

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民生一路56號20樓之4 | 電話: 07-222-3780

名稱 台灣費森尤斯醫藥 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣費森尤斯醫藥)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞湖街58號7樓
梁頌豪 LEUNG Chung Ho16437417核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 負責人: 梁頌豪 LEUNG Chung Ho | 統編: 16437417 | 核准設立

與“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

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