“康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌)
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中文品名“康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌)的英文品名是“ConvaTec”Visi-Flow Irrigation Sleeve(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002958號, 有效日期是2026/03/15, 許可證種類是醫 器, 效能是作為施行造口術之後收集糞便或尿液之用。, 醫器規格是Irrigation Sleeve (45mm/57 mm/70 mm), 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第002958號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/15
發證日期2006/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400295805
中文品名“康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌)
英文品名“ConvaTec”Visi-Flow Irrigation Sleeve(Non-Sterile)
效能作為施行造口術之後收集糞便或尿液之用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Irrigation Sleeve (45mm/57 mm/70 mm)
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC.
製造廠廠址CARRETERA SANCHEZ, KM. 18.5, PIISA INDUSTRIAL PARK, HAINA SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REP.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002958號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/15

發證日期

2006/03/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400295805

中文品名

“康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌)

英文品名

“ConvaTec”Visi-Flow Irrigation Sleeve(Non-Sterile)

效能

作為施行造口術之後收集糞便或尿液之用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5900 造口術用袋及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Irrigation Sleeve (45mm/57 mm/70 mm)

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區復興北路57號5樓之4

申請商統一編號

28989049

製造商名稱

CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC.

製造廠廠址

CARRETERA SANCHEZ, KM. 18.5, PIISA INDUSTRIAL PARK, HAINA SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REP.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DO

製程

(空)

異動日期

2023/06/02

製造許可登錄編號

(空)

“康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌)的地址位於

臺北市松山區復興北路57號5樓之4

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出進口廠商登記資料 資料集的 “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 相關資料

@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28989049
原始登記日期20131017
核發日期20230712
廠商中文名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱CONVATEC (SINGAPORE) PTE. LTD. TAIWAN BRANCH
中文營業地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
英文營業地址5 F.-4, No. 57, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105404, Taiwan (R.O.C.)
代表人AOOeMargaretBelcher
電話號碼02-21759989
傳真號碼02-25453350
進口資格
出口資格
統一編號: 28989049
原始登記日期: 20131017
核發日期: 20230712
廠商中文名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: CONVATEC (SINGAPORE) PTE. LTD. TAIWAN BRANCH
中文營業地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
英文營業地址: 5 F.-4, No. 57, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105404, Taiwan (R.O.C.)
代表人: AOOeMargaretBelcher
電話號碼: 02-21759989
傳真號碼: 02-25453350
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 相關資料

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@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019234號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/26
發證日期2018/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401923400
中文品名“康威” 舒適受損肌膚保護霜 (未滅菌)
英文品名“ConvaTec” Sensi-Care Body Cream (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱GUEST PACKAGING LLC
製造廠廠址414 EAST INMAN AVENUE, RAHWAY, NJ 07065, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019234號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/26
發證日期: 2018/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401923400
中文品名: “康威” 舒適受損肌膚保護霜 (未滅菌)
英文品名: “ConvaTec” Sensi-Care Body Cream (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: GUEST PACKAGING LLC
製造廠廠址: 414 EAST INMAN AVENUE, RAHWAY, NJ 07065, USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019234號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230626
發證日期20180626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401923400
中文品名“康威” 舒適受損肌膚保護霜 (未滅菌)
英文品名“ConvaTec” Sensi-Care Body Cream (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱GUEST PACKAGING LLC
製造廠廠址414 EAST INMAN AVENUE, RAHWAY, NJ 07065, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20190305
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019234號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230626
發證日期: 20180626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401923400
中文品名: “康威” 舒適受損肌膚保護霜 (未滅菌)
英文品名: “ConvaTec” Sensi-Care Body Cream (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: GUEST PACKAGING LLC
製造廠廠址: 414 EAST INMAN AVENUE, RAHWAY, NJ 07065, USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20190305
製造許可登錄編號: (空)

@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第012997號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601299701
中文品名花瑪氣管內管
英文品名PHARMA ENDOTRACHEAL TUBES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5730 氣管內管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:Reinforced Cuff Endo: MM61214050/MM61214055/ MM61214060/ MM61214065/ MM61214070/ MM61214075/ MM61214080/ MM61214085。Reinforced Without Cuff Endo:MM61134025/ MM61134030/ MM61134035/ MM61134040/ MM61134045/ MM61134050/ MM61134055。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱UNOMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址BAKAR ARANG INDUSTRIAL ESTATE, 08000 SUNGAI PETANI, KEDAH, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD8528
許可證字號: 衛署醫器輸字第012997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601299701
中文品名: 花瑪氣管內管
英文品名: PHARMA ENDOTRACHEAL TUBES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5730 氣管內管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Reinforced Cuff Endo: MM61214050/MM61214055/ MM61214060/ MM61214065/ MM61214070/ MM61214075/ MM61214080/ MM61214085。Reinforced Without Cuff Endo:MM61134025/ MM61134030/ MM61134035/ MM61134040/ MM61134045/ MM61134050/ MM61134055。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: UNOMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址: BAKAR ARANG INDUSTRIAL ESTATE, 08000 SUNGAI PETANI, KEDAH, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD8528

@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第012997號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201109
發證日期20051109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601299701
中文品名花瑪氣管內管
英文品名PHARMA ENDOTRACHEAL TUBES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5730 氣管內管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:Reinforced Cuff Endo: MM61214050/MM61214055/ MM61214060/ MM61214065/ MM61214070/ MM61214075/ MM61214080/ MM61214085。Reinforced Without Cuff Endo:MM61134025/ MM61134030/ MM61134035/ MM61134040/ MM61134045/ MM61134050/ MM61134055。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱UNOMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址BAKAR ARANG INDUSTRIAL ESTATE, 08000 SUNGAI PETANI, KEDAH, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20190305
製造許可登錄編號QSD8528
許可證字號: 衛署醫器輸字第012997號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201109
發證日期: 20051109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601299701
中文品名: 花瑪氣管內管
英文品名: PHARMA ENDOTRACHEAL TUBES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5730 氣管內管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Reinforced Cuff Endo: MM61214050/MM61214055/ MM61214060/ MM61214065/ MM61214070/ MM61214075/ MM61214080/ MM61214085。Reinforced Without Cuff Endo:MM61134025/ MM61134030/ MM61134035/ MM61134040/ MM61134045/ MM61134050/ MM61134055。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: UNOMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址: BAKAR ARANG INDUSTRIAL ESTATE, 08000 SUNGAI PETANI, KEDAH, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20190305
製造許可登錄編號: QSD8528

@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/23
發證日期2019/04/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402035101
中文品名“優特”雙片式造口袋 (未滅菌)
英文品名“EuroTec” 2 Piece Drainable Pouch (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱EUROTEC B.V.
製造廠廠址SCHOTSBOSSENSTRAAT 8, 4705 AG, ROOSENDAAL, THE NETHERLANDS.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020351號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/23
發證日期: 2019/04/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402035101
中文品名: “優特”雙片式造口袋 (未滅菌)
英文品名: “EuroTec” 2 Piece Drainable Pouch (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: EUROTEC B.V.
製造廠廠址: SCHOTSBOSSENSTRAAT 8, 4705 AG, ROOSENDAAL, THE NETHERLANDS.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240423
發證日期20190423
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402035101
中文品名“優特”雙片式造口袋 (未滅菌)
英文品名“EuroTec” 2 Piece Drainable Pouch (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱EUROTEC B.V.
製造廠廠址SCHOTSBOSSENSTRAAT 8, 4705 AG, ROOSENDAAL, THE NETHERLANDS.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20190514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020351號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240423
發證日期: 20190423
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402035101
中文品名: “優特”雙片式造口袋 (未滅菌)
英文品名: “EuroTec” 2 Piece Drainable Pouch (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: EUROTEC B.V.
製造廠廠址: SCHOTSBOSSENSTRAAT 8, 4705 AG, ROOSENDAAL, THE NETHERLANDS.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20190514
製造許可登錄編號: (空)

@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第001467號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400146707
中文品名“康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)
英文品名"ConvaTec" Sur-Fit Natura Pouch (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格401526、401527。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室)
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC INC.
製造廠廠址211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400146707
中文品名: “康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)
英文品名: "ConvaTec" Sur-Fit Natura Pouch (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 401526、401527。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室)
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC INC.
製造廠廠址: 211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第001467號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400146707
中文品名“康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)
英文品名"ConvaTec" Sur-Fit Natura Pouch (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格401526、401527。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室)
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC INC.
製造廠廠址211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400146707
中文品名: “康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)
英文品名: "ConvaTec" Sur-Fit Natura Pouch (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 401526、401527。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室)
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC INC.
製造廠廠址: 211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第000264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/26
發證日期2005/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400026401
中文品名"康威" 易優穩雙片式造口袋 (未滅菌)
英文品名"CONVATEC" ESTEEM SYNERGY POUCH (Non-Sterile)
效能作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格405403 Drainable Pouch, Transparent, 35mm405404 Drainable Pouch, Transparent, 48mm405405 Drainable Pouch, Transparent, 61mm409212 Drainable Pouch, Opaque, 35mm409213 Drainable Pouch, Opaque, 48mm409243 Closed Pouch, Transparent, 35mm409244 Closed Pouch, Transparent, 48mm409245 Closed Pouch, Transparent, 61mm405436 Closed Pouch, Opaque, 35mm405437 Closed Pouch, Opaque, 48mm403946 Closed Pouch, Opaque, 61mm405441 Closed Pouch, Opaque, Mini, 35mm405442 Closed Pouch, Opaque, Mini, 48mm405451 Urostomy Pouch, Transparent, 35mm 405452 Urostomy Pouch, Transparent, 48mm 405453 Urostomy Pouch, Transparent, 61mm
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC LTD.
製造廠廠址1ST AVENUE,DEESIDE INDUSTRIAL PARK,DEESIDE,FLINTSHIRE CH5 2NU,UK.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/26
發證日期: 2005/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400026401
中文品名: "康威" 易優穩雙片式造口袋 (未滅菌)
英文品名: "CONVATEC" ESTEEM SYNERGY POUCH (Non-Sterile)
效能: 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 405403 Drainable Pouch, Transparent, 35mm405404 Drainable Pouch, Transparent, 48mm405405 Drainable Pouch, Transparent, 61mm409212 Drainable Pouch, Opaque, 35mm409213 Drainable Pouch, Opaque, 48mm409243 Closed Pouch, Transparent, 35mm409244 Closed Pouch, Transparent, 48mm409245 Closed Pouch, Transparent, 61mm405436 Closed Pouch, Opaque, 35mm405437 Closed Pouch, Opaque, 48mm403946 Closed Pouch, Opaque, 61mm405441 Closed Pouch, Opaque, Mini, 35mm405442 Closed Pouch, Opaque, Mini, 48mm405451 Urostomy Pouch, Transparent, 35mm 405452 Urostomy Pouch, Transparent, 48mm 405453 Urostomy Pouch, Transparent, 61mm
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC LTD.
製造廠廠址: 1ST AVENUE,DEESIDE INDUSTRIAL PARK,DEESIDE,FLINTSHIRE CH5 2NU,UK.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第000264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250726
發證日期20050726
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400026401
中文品名"康威" 易優穩雙片式造口袋 (未滅菌)
英文品名"CONVATEC" ESTEEM SYNERGY POUCH (Non-Sterile)
效能作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格405403 Drainable Pouch, Transparent, 35mm405404 Drainable Pouch, Transparent, 48mm405405 Drainable Pouch, Transparent, 61mm409212 Drainable Pouch, Opaque, 35mm409213 Drainable Pouch, Opaque, 48mm409243 Closed Pouch, Transparent, 35mm409244 Closed Pouch, Transparent, 48mm409245 Closed Pouch, Transparent, 61mm405436 Closed Pouch, Opaque, 35mm405437 Closed Pouch, Opaque, 48mm403946 Closed Pouch, Opaque, 61mm405441 Closed Pouch, Opaque, Mini, 35mm405442 Closed Pouch, Opaque, Mini, 48mm405451 Urostomy Pouch, Transparent, 35mm 405452 Urostomy Pouch, Transparent, 48mm 405453 Urostomy Pouch, Transparent, 61mm
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC LTD.
製造廠廠址1ST AVENUE,DEESIDE INDUSTRIAL PARK,DEESIDE,FLINTSHIRE CH5 2NU,UK.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250726
發證日期: 20050726
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400026401
中文品名: "康威" 易優穩雙片式造口袋 (未滅菌)
英文品名: "CONVATEC" ESTEEM SYNERGY POUCH (Non-Sterile)
效能: 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 405403 Drainable Pouch, Transparent, 35mm405404 Drainable Pouch, Transparent, 48mm405405 Drainable Pouch, Transparent, 61mm409212 Drainable Pouch, Opaque, 35mm409213 Drainable Pouch, Opaque, 48mm409243 Closed Pouch, Transparent, 35mm409244 Closed Pouch, Transparent, 48mm409245 Closed Pouch, Transparent, 61mm405436 Closed Pouch, Opaque, 35mm405437 Closed Pouch, Opaque, 48mm403946 Closed Pouch, Opaque, 61mm405441 Closed Pouch, Opaque, Mini, 35mm405442 Closed Pouch, Opaque, Mini, 48mm405451 Urostomy Pouch, Transparent, 35mm 405452 Urostomy Pouch, Transparent, 48mm 405453 Urostomy Pouch, Transparent, 61mm
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC LTD.
製造廠廠址: 1ST AVENUE,DEESIDE INDUSTRIAL PARK,DEESIDE,FLINTSHIRE CH5 2NU,UK.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200430
製造許可登錄編號: (空)

@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸字第000973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/14
發證日期2019/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200097307
中文品名“康威”巫諾氣管內管
英文品名“ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5730 氣管內管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號QSD10391
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/14
發證日期: 2019/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200097307
中文品名: “康威”巫諾氣管內管
英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5730 氣管內管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: QSD10391

@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸字第000973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240114
發證日期20190114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200097307
中文品名“康威”巫諾氣管內管
英文品名“ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5730 氣管內管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190305
製造許可登錄編號QSD10391
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240114
發證日期: 20190114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200097307
中文品名: “康威”巫諾氣管內管
英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5730 氣管內管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190305
製造許可登錄編號: QSD10391

@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第016604號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/30
發證日期2006/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601660402
中文品名衛舒灌腸組
英文品名VISI-FLOW IRRIGATOR WITH STOMA CONE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室)
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC INC.
製造廠廠址211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD3884
許可證字號: 衛署醫器輸字第016604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/30
發證日期: 2006/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601660402
中文品名: 衛舒灌腸組
英文品名: VISI-FLOW IRRIGATOR WITH STOMA CONE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室)
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC INC.
製造廠廠址: 211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD3884

@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第016604號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160530
發證日期20060530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601660402
中文品名衛舒灌腸組
英文品名VISI-FLOW IRRIGATOR WITH STOMA CONE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室)
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC INC.
製造廠廠址211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD3884
許可證字號: 衛署醫器輸字第016604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160530
發證日期: 20060530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601660402
中文品名: 衛舒灌腸組
英文品名: VISI-FLOW IRRIGATOR WITH STOMA CONE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室)
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC INC.
製造廠廠址: 211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: QSD3884

@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第012602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/16
發證日期2013/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401260201
中文品名〝康威〞愛康膚 強化吸收親水性纖維敷料 (滅菌)
英文品名〝ConvaTec〞AQUACEL EXTRA Hydrofiber Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC LTD.
製造廠廠址1ST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號QSD3649
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/16
發證日期: 2013/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401260201
中文品名: 〝康威〞愛康膚 強化吸收親水性纖維敷料 (滅菌)
英文品名: 〝ConvaTec〞AQUACEL EXTRA Hydrofiber Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC LTD.
製造廠廠址: 1ST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: QSD3649

@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第012602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230116
發證日期20130116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401260201
中文品名〝康威〞愛康膚 強化吸收親水性纖維敷料 (滅菌)
英文品名〝ConvaTec〞AQUACEL EXTRA Hydrofiber Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC LTD.
製造廠廠址1ST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190305
製造許可登錄編號QSD3649
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230116
發證日期: 20130116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401260201
中文品名: 〝康威〞愛康膚 強化吸收親水性纖維敷料 (滅菌)
英文品名: 〝ConvaTec〞AQUACEL EXTRA Hydrofiber Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC LTD.
製造廠廠址: 1ST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190305
製造許可登錄編號: QSD3649

@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第013725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/12/26
發證日期2013/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401372502
中文品名“康威”益舒穩 彈性環 (未滅菌)
英文品名“ConvaTec” Natura Accordion Flange (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC INC.
製造廠廠址211 AMERICAN AVENUE, GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/12/26
發證日期: 2013/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401372502
中文品名: “康威”益舒穩 彈性環 (未滅菌)
英文品名: “ConvaTec” Natura Accordion Flange (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC INC.
製造廠廠址: 211 AMERICAN AVENUE, GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第013725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181226
發證日期20131226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401372502
中文品名“康威”益舒穩 彈性環 (未滅菌)
英文品名“ConvaTec” Natura Accordion Flange (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC INC.
製造廠廠址211 AMERICAN AVENUE, GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190305
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181226
發證日期: 20131226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401372502
中文品名: “康威”益舒穩 彈性環 (未滅菌)
英文品名: “ConvaTec” Natura Accordion Flange (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC INC.
製造廠廠址: 211 AMERICAN AVENUE, GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190305
製造許可登錄編號: (空)

@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第025769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/24
發證日期2014/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602576902
中文品名康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)
英文品名ConvaTec DuoDERM Extra Thin CGF Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:412021-112.9.8。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC LIMITED
製造廠廠址FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號QSD10714
許可證字號: 衛部醫器輸字第025769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/24
發證日期: 2014/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602576902
中文品名: 康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)
英文品名: ConvaTec DuoDERM Extra Thin CGF Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:412021-112.9.8。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC LIMITED
製造廠廠址: FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: QSD10714

食品業者登錄資料集 資料集的 “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 相關資料

@ “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱新加坡商康威特股份有限公司
公司統一編號28989049
業者地址台北市松山區復興北路57號5樓之4
食品業者登錄字號A-128989049-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新加坡商康威特股份有限公司
公司統一編號: 28989049
業者地址: 台北市松山區復興北路57號5樓之4
食品業者登錄字號: A-128989049-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28989049 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28989049 ...)

# 28989049 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28989049
原始登記日期20131017
核發日期20230712
廠商中文名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱CONVATEC (SINGAPORE) PTE. LTD. TAIWAN BRANCH
中文營業地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
英文營業地址5 F.-4, No. 57, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105404, Taiwan (R.O.C.)
代表人AOOeMargaretBelcher
電話號碼02-21759989
傳真號碼02-25453350
進口資格
出口資格
統一編號: 28989049
原始登記日期: 20131017
核發日期: 20230712
廠商中文名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: CONVATEC (SINGAPORE) PTE. LTD. TAIWAN BRANCH
中文營業地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
英文營業地址: 5 F.-4, No. 57, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105404, Taiwan (R.O.C.)
代表人: AOOeMargaretBelcher
電話號碼: 02-21759989
傳真號碼: 02-25453350
進口資格:
出口資格:

# 28989049 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002562號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/23
發證日期2006/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400256206
中文品名"康威" 愛得富單片式造口袋(未滅菌)
英文品名"ConvaTec" Active Life one-Piece Pouch (Non-Sterile)
效能造口術之後收集糞便或尿液之用袋。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Little Ones, Drainable Pouch with Skin Barrier, 50mmDrainable Pouch, Transparent, 19-64 mmUrostomy Pouch, Transparent, 19-45 mm Urostomy Pouch, Transparent, 25 mm, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC.
製造廠廠址CARRETERA SANCHEZ, KM. 18.5, PIISA INDUSTRIAL PARK, HAINA SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REP.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002562號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/23
發證日期: 2006/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400256206
中文品名: "康威" 愛得富單片式造口袋(未滅菌)
英文品名: "ConvaTec" Active Life one-Piece Pouch (Non-Sterile)
效能: 造口術之後收集糞便或尿液之用袋。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Little Ones, Drainable Pouch with Skin Barrier, 50mmDrainable Pouch, Transparent, 19-64 mmUrostomy Pouch, Transparent, 19-45 mm Urostomy Pouch, Transparent, 25 mm, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC.
製造廠廠址: CARRETERA SANCHEZ, KM. 18.5, PIISA INDUSTRIAL PARK, HAINA SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REP.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DO
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

# 28989049 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1996/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號06006238
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600772908
中文品名康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)
英文品名DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING
效能乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料
劑型(空)
包裝包裝
醫器主類別一2899 其他衛生材料
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):詳如中文仿單核定本,原101.10.8仿單標籤核定本予以回收作廢。註銷規格:412021及412022(原100年2月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)-112.10.3。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC LIMITED
製造廠廠址FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2023/10/05
製造許可登錄編號QSD10714
許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1996/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06006238
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600772908
中文品名: 康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)
英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING
效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料
劑型: (空)
包裝: 包裝
醫器主類別一: 2899 其他衛生材料
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):詳如中文仿單核定本,原101.10.8仿單標籤核定本予以回收作廢。註銷規格:412021及412022(原100年2月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)-112.10.3。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC LIMITED
製造廠廠址: FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2023/10/05
製造許可登錄編號: QSD10714

# 28989049 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002141號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/28
發證日期2005/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400214108
中文品名“康威”愛得富單片式造口袋(未滅菌)
英文品名“ConvaTec”Active Life One-Piece Pouch (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Drainable Pouch, Transparent, 19-64 mmUrostomy Pouch, Transparent, 35 mm, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC INC.
製造廠廠址211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002141號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/28
發證日期: 2005/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400214108
中文品名: “康威”愛得富單片式造口袋(未滅菌)
英文品名: “ConvaTec”Active Life One-Piece Pouch (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Drainable Pouch, Transparent, 19-64 mmUrostomy Pouch, Transparent, 35 mm, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC INC.
製造廠廠址: 211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28989049 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008334號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/21
發證日期1997/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600833403
中文品名"康威" 愛康膚親水性纖維敷料
英文品名AQUACEL HYDROFIBER DRESSING
效能
劑型(空)
包裝塑膠膜紙袋裝
醫器主類別一2800 衛生材料
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
醫器規格177901 5CMx5CM                          177902 10CMx10CM                        177903 15CMx15CM                 177904 2CMx45CM。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC LTD.
製造廠廠址1ST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD3649
許可證字號: 衛署醫器輸字第008334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/21
發證日期: 1997/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600833403
中文品名: "康威" 愛康膚親水性纖維敷料
英文品名: AQUACEL HYDROFIBER DRESSING
效能:
劑型: (空)
包裝: 塑膠膜紙袋裝
醫器主類別一: 2800 衛生材料
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
醫器規格: 177901 5CMx5CM                          177902 10CMx10CM                        177903 15CMx15CM                 177904 2CMx45CM。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC LTD.
製造廠廠址: 1ST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD3649

# 28989049 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/24
發證日期2006/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400313900
中文品名"康威" 易優穩保護皮 (未滅菌)
英文品名"Convatec" Esteem synergy Skin Barrier (non-sterile)
效能作為施行過造口膚保護或收集糞便或尿液之用。術之後皮
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格409268 Moldable Durahesive Convex Skin Barrier, 13-22mm、409269 Moldable Durahesive Convex Skin Barrier, 22-33mm、409270 Moldable Durahesive Convex Skin Barrier, 33-45mm以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC.
製造廠廠址CARRETERA SANCHEZ, KM. 18.5, PIISA INDUSTRIAL PARK, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REP.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/24
發證日期: 2006/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400313900
中文品名: "康威" 易優穩保護皮 (未滅菌)
英文品名: "Convatec" Esteem synergy Skin Barrier (non-sterile)
效能: 作為施行過造口膚保護或收集糞便或尿液之用。術之後皮
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 409268 Moldable Durahesive Convex Skin Barrier, 13-22mm、409269 Moldable Durahesive Convex Skin Barrier, 22-33mm、409270 Moldable Durahesive Convex Skin Barrier, 33-45mm以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC.
製造廠廠址: CARRETERA SANCHEZ, KM. 18.5, PIISA INDUSTRIAL PARK, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REP.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DO
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

# 28989049 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第025768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/24
發證日期2014/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602576800
中文品名康威多愛膚親水性敷料(人工皮)
英文品名ConvaTec DuoDERM CGF Control Gel Formula Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:187643-112.9.8。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC LIMITED
製造廠廠址FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號QSD10714
許可證字號: 衛部醫器輸字第025768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/24
發證日期: 2014/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602576800
中文品名: 康威多愛膚親水性敷料(人工皮)
英文品名: ConvaTec DuoDERM CGF Control Gel Formula Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:187643-112.9.8。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC LIMITED
製造廠廠址: FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: QSD10714

# 28989049 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第025769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/24
發證日期2014/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602576902
中文品名康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)
英文品名ConvaTec DuoDERM Extra Thin CGF Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:412021-112.9.8。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC LIMITED
製造廠廠址FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號QSD10714
許可證字號: 衛部醫器輸字第025769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/24
發證日期: 2014/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602576902
中文品名: 康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)
英文品名: ConvaTec DuoDERM Extra Thin CGF Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:412021-112.9.8。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC LIMITED
製造廠廠址: FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: QSD10714
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# 新加坡商康威特 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19960103
許可證種類醫 器
舊證字號06006238
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600772908
中文品名康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)
英文品名DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING
效能乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料
劑型(空)
包裝包裝
醫器主類別一2899 其他衛生材料
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):詳如中文仿單核定本,原101.10.8仿單標籤核定本予以回收作廢。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱ConvaTec, Inc.
製造廠廠址7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro, NC USA 27409
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20190305
製造許可登錄編號QSD10714
許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19960103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06006238
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600772908
中文品名: 康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)
英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING
效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料
劑型: (空)
包裝: 包裝
醫器主類別一: 2899 其他衛生材料
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):詳如中文仿單核定本,原101.10.8仿單標籤核定本予以回收作廢。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: ConvaTec, Inc.
製造廠廠址: 7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro, NC USA 27409
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20190305
製造許可登錄編號: QSD10714

# 新加坡商康威特 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/24
發證日期2015/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602666001
中文品名“康威”愛康膚-銀抗菌親水性纖維敷料
英文品名“ConvaTec” AQUACEL Ag+ Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加效能及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格及原廠標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月21日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.22。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC LTD.
製造廠廠址1ST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/09/22
製造許可登錄編號QSD3649
許可證字號: 衛部醫器輸字第026660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/24
發證日期: 2015/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602666001
中文品名: “康威”愛康膚-銀抗菌親水性纖維敷料
英文品名: “ConvaTec” AQUACEL Ag+ Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加效能及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格及原廠標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月21日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.22。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC LTD.
製造廠廠址: 1ST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/09/22
製造許可登錄編號: QSD3649

# 新加坡商康威特 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/28
發證日期2011/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602224601
中文品名“康威”愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌)
英文品名“ConvaTec” Aquacel Ag Surgical Cover Dressing (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格412009, 412010, 412011, 412012以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱ConvaTec, Inc.
製造廠廠址7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro, NC USA 27409
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號QSD10714
許可證字號: 衛署醫器輸字第022246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/28
發證日期: 2011/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602224601
中文品名: “康威”愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌)
英文品名: “ConvaTec” Aquacel Ag Surgical Cover Dressing (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 412009, 412010, 412011, 412012以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: ConvaTec, Inc.
製造廠廠址: 7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro, NC USA 27409
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: QSD10714

# 新加坡商康威特 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008334號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170721
發證日期19970721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600833403
中文品名"康威" 愛康膚親水性纖維敷料
英文品名AQUACEL HYDROFIBER DRESSING
效能
劑型(空)
包裝塑膠膜紙袋裝
醫器主類別一2800 衛生材料
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
醫器規格177901 5CMx5CM                          177902 10CMx10CM                        177903 15CMx15CM                 177904 2CMx45CM。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC LTD.
製造廠廠址1ST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號QSD3649
許可證字號: 衛署醫器輸字第008334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170721
發證日期: 19970721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600833403
中文品名: "康威" 愛康膚親水性纖維敷料
英文品名: AQUACEL HYDROFIBER DRESSING
效能:
劑型: (空)
包裝: 塑膠膜紙袋裝
醫器主類別一: 2800 衛生材料
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
醫器規格: 177901 5CMx5CM                          177902 10CMx10CM                        177903 15CMx15CM                 177904 2CMx45CM。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC LTD.
製造廠廠址: 1ST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: QSD3649

# 新加坡商康威特 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250224
發證日期20150224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602666001
中文品名“康威”愛康膚-銀抗菌親水性纖維敷料
英文品名“ConvaTec” AQUACEL Ag+ Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加效能及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱CONVATEC LTD.
製造廠廠址1ST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210122
製造許可登錄編號QSD3649
許可證字號: 衛部醫器輸字第026660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250224
發證日期: 20150224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602666001
中文品名: “康威”愛康膚-銀抗菌親水性纖維敷料
英文品名: “ConvaTec” AQUACEL Ag+ Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加效能及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: CONVATEC LTD.
製造廠廠址: 1ST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210122
製造許可登錄編號: QSD3649

# 新加坡商康威特 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260328
發證日期20110328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602224601
中文品名“康威”愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌)
英文品名“ConvaTec” Aquacel Ag Surgical Cover Dressing (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格412009, 412010, 412011, 412012以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號28989049
製造商名稱ConvaTec, Inc.
製造廠廠址7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro, NC USA 27409
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20201104
製造許可登錄編號QSD10714
許可證字號: 衛署醫器輸字第022246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260328
發證日期: 20110328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602224601
中文品名: “康威”愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌)
英文品名: “ConvaTec” Aquacel Ag Surgical Cover Dressing (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 412009, 412010, 412011, 412012以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號: 28989049
製造商名稱: ConvaTec, Inc.
製造廠廠址: 7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro, NC USA 27409
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20201104
製造許可登錄編號: QSD10714
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如興製衣(尼加拉瓜)股份有限公司

國別: 尼加拉瓜 | 對外投資事業名稱(英文): ROO HSING GARMENT CO., (NICARAGUA) S.A. | 核准日期: 20001208 | 業別: 針織外衣製造業 | 主要營業項目: 針織、梭織、棉、毛、皮等成衣褲、成衣附屬品之製造、加工、買賣及進出口業務 | 統一編號: 49744324 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國內電話: 037-465131

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如興製衣國際有限公司

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19940201 | 業別: 梭織外衣製造業 | 主要營業項目: 經營各類成衣、褲、裙生產之製造、買賣及進出口業務 | 統一編號: 49744324 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國內電話: 037-465131

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如興製衣(柬埔寨)股份有限公司

國別: 柬埔寨 | 對外投資事業名稱(英文): ROO HSING GARMENT (CAMBODIA) CO., LTD. | 核准日期: 19970704 | 業別: 梭織外衣製造業 | 主要營業項目: 從事經營各類成衣.褲.裙生產.水洗染整之製造.買賣及進出口業務。 | 統一編號: 49744324 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國內電話: 037-465131

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如興製衣(薩爾瓦多)股份有限公司

國別: 薩爾瓦多 | 對外投資事業名稱(英文): ROO HSING GARMENT CO (EL SALVADOR) S.A. | 核准日期: 20001208 | 業別: 針織外衣製造業 | 主要營業項目: 針織、梭織、棉、毛、皮等成衣褲製造、加工、買賣及進出口業務 | 統一編號: 49744324 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國外電話: 505-2334345 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國內電話: 037-465131

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竹興製衣(尼加拉瓜)公司

國別: 尼加拉瓜 | 對外投資事業名稱(英文): CHU HSING GARMENT (NICARAGUA) S.A. | 核准日期: 20020205 | 業別: 針織外衣製造業 | 主要營業項目: 經營製造、生產、設計及製作衣服業務 | 統一編號: 49744324 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國外電話: 505-8851855 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國內電話: 037-465131

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如興(尼加拉瓜)股份有限公司

國別: 尼加拉瓜 | 對外投資事業名稱(英文): ROO HSING CO.,(NICARAGUA)S.A. | 核准日期: 20120102 | 業別: 針織外衣製造業 | 主要營業項目: 針織、梭織、棉、毛、皮等成衣褲製造、加工、買賣及進出口 | 統一編號: 49744324 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國外電話: (505)2233-4345 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國內電話: 037-465131

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自由貿易區國際作業馬拿瓜股份有限公司

國別: 尼加拉瓜 | 對外投資事業名稱(英文): OPERADORA INTERNACIONAL DE ZONAS FRANCAS MANAGUA. | 核准日期: 20120531 | 業別: 不動產租售業 | 主要營業項目: 出租廠房及土地 | 統一編號: 49744324 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國外電話: (505)233-4345 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國內電話: 037-465131

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OPERADORA INTERNACIONAL DE ZONA FRANCA S.A.

國別: 尼加拉瓜 | 對外投資事業名稱(英文): OPERADORA INTERNACIONAL DE ZONA FRANCA S.A. | 核准日期: 20020225 | 業別: 針織外衣製造業 | 主要營業項目: 針織、梭織、棉、毛、皮等衣褲製造、加工、買賣及進出口業務 | 統一編號: 49744324 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國外電話: 5052334345 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國內電話: 037-465131

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如興製衣(尼加拉瓜)股份有限公司

國別: 尼加拉瓜 | 對外投資事業名稱(英文): ROO HSING GARMENT CO., (NICARAGUA) S.A. | 核准日期: 20001208 | 業別: 針織外衣製造業 | 主要營業項目: 針織、梭織、棉、毛、皮等成衣褲、成衣附屬品之製造、加工、買賣及進出口業務 | 統一編號: 49744324 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國內電話: 037-465131

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如興製衣國際有限公司

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19940201 | 業別: 梭織外衣製造業 | 主要營業項目: 經營各類成衣、褲、裙生產之製造、買賣及進出口業務 | 統一編號: 49744324 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國內電話: 037-465131

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

如興製衣(柬埔寨)股份有限公司

國別: 柬埔寨 | 對外投資事業名稱(英文): ROO HSING GARMENT (CAMBODIA) CO., LTD. | 核准日期: 19970704 | 業別: 梭織外衣製造業 | 主要營業項目: 從事經營各類成衣.褲.裙生產.水洗染整之製造.買賣及進出口業務。 | 統一編號: 49744324 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國內電話: 037-465131

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如興製衣(薩爾瓦多)股份有限公司

國別: 薩爾瓦多 | 對外投資事業名稱(英文): ROO HSING GARMENT CO (EL SALVADOR) S.A. | 核准日期: 20001208 | 業別: 針織外衣製造業 | 主要營業項目: 針織、梭織、棉、毛、皮等成衣褲製造、加工、買賣及進出口業務 | 統一編號: 49744324 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國外電話: 505-2334345 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國內電話: 037-465131

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竹興製衣(尼加拉瓜)公司

國別: 尼加拉瓜 | 對外投資事業名稱(英文): CHU HSING GARMENT (NICARAGUA) S.A. | 核准日期: 20020205 | 業別: 針織外衣製造業 | 主要營業項目: 經營製造、生產、設計及製作衣服業務 | 統一編號: 49744324 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國外電話: 505-8851855 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國內電話: 037-465131

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如興(尼加拉瓜)股份有限公司

國別: 尼加拉瓜 | 對外投資事業名稱(英文): ROO HSING CO.,(NICARAGUA)S.A. | 核准日期: 20120102 | 業別: 針織外衣製造業 | 主要營業項目: 針織、梭織、棉、毛、皮等成衣褲製造、加工、買賣及進出口 | 統一編號: 49744324 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國外電話: (505)2233-4345 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國內電話: 037-465131

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自由貿易區國際作業馬拿瓜股份有限公司

國別: 尼加拉瓜 | 對外投資事業名稱(英文): OPERADORA INTERNACIONAL DE ZONAS FRANCAS MANAGUA. | 核准日期: 20120531 | 業別: 不動產租售業 | 主要營業項目: 出租廠房及土地 | 統一編號: 49744324 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國外電話: (505)233-4345 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國內電話: 037-465131

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OPERADORA INTERNACIONAL DE ZONA FRANCA S.A.

國別: 尼加拉瓜 | 對外投資事業名稱(英文): OPERADORA INTERNACIONAL DE ZONA FRANCA S.A. | 核准日期: 20020225 | 業別: 針織外衣製造業 | 主要營業項目: 針織、梭織、棉、毛、皮等衣褲製造、加工、買賣及進出口業務 | 統一編號: 49744324 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國外電話: 5052334345 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 | 國內電話: 037-465131

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名稱 新加坡商康威特 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新加坡商康威特)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路57號5樓之4
Anne Margaret Belcher28989049核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4 | 負責人: Anne Margaret Belcher | 統編: 28989049 | 核准設立

地址 臺北市松山區復興北路57號5樓之4 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市松山區復興北路57號5樓之4)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路57號11樓之1
黃茂松84116011核准設立

臺北市松山區復興北路57號3樓之3
江松田23891530核准設立

臺北市松山區復興北路57號11樓之3
陳德怡04402097核准設立

臺北市松山區復興北路57號12樓之1
吳經貿04689698核准設立

臺北市松山區復興北路57號12樓之1
黃秋雪20837323核准設立

臺北市松山區復興北路57號15樓之2及之3
王心悅22449539核准設立

臺北市松山區復興北路57號9樓之4
李正道13095351核准設立

臺北市松山區復興北路57號2樓之1
曾百汾14022238核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號11樓之1 | 負責人: 黃茂松 | 統編: 84116011 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號3樓之3 | 負責人: 江松田 | 統編: 23891530 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號11樓之3 | 負責人: 陳德怡 | 統編: 04402097 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號12樓之1 | 負責人: 吳經貿 | 統編: 04689698 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號12樓之1 | 負責人: 黃秋雪 | 統編: 20837323 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號15樓之2及之3 | 負責人: 王心悅 | 統編: 22449539 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號9樓之4 | 負責人: 李正道 | 統編: 13095351 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號2樓之1 | 負責人: 曾百汾 | 統編: 14022238 | 核准設立

與“康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CM*2.75M,7.5CM*2.75M,10CM*2.75M,15CM*2.75M.20CM*2.75M,15CM*4.5M,10CM*3.5M,15CM*3,5M.A 7.5CM*2.7M PL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線(附針)

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DYCROM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線(附針)

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅W衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LP, USU USU. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶9衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KOKESHI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型X光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIRIUS 80N, SIRIUS 125K, SIRIUS 100B, SIRIUS125B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1600, 1800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L4S, L6D, L8D, L10D, U4S, U6D,   U8D, U10S, U12D, U14D, U16D, E4S,E6S, E8S, E10S, E12S, E14D, E16D,E... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

軟式輸尿管腎盂鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

超音波診斷器

英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SINUSON?810 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

麻醉氣體混合器

英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENTOMIX D, ENTOMIX C, ENTOMIX DC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

呼吸監視器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV19G*250MM, SV21G*250MM, SV24G*250MM, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 2?20?200,TCM 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用X光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR?840?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CM*2.75M,7.5CM*2.75M,10CM*2.75M,15CM*2.75M.20CM*2.75M,15CM*4.5M,10CM*3.5M,15CM*3,5M.A 7.5CM*2.7M PL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線(附針)

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DYCROM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線(附針)

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅W衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LP, USU USU. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶9衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KOKESHI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型X光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIRIUS 80N, SIRIUS 125K, SIRIUS 100B, SIRIUS125B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1600, 1800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L4S, L6D, L8D, L10D, U4S, U6D,   U8D, U10S, U12D, U14D, U16D, E4S,E6S, E8S, E10S, E12S, E14D, E16D,E... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

軟式輸尿管腎盂鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

超音波診斷器

英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SINUSON?810 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

麻醉氣體混合器

英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENTOMIX D, ENTOMIX C, ENTOMIX DC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

呼吸監視器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV19G*250MM, SV21G*250MM, SV24G*250MM, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 2?20?200,TCM 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用X光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR?840?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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