@ 福島快速試劑匣判讀機 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002302號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/22 |
| 發證日期: 2005/12/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400230206 |
| 中文品名: 福島快取披衣菌快速免疫層析檢驗試劑 |
| 英文品名: VEDALAB CHLAMY-CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20 Tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 福島快速試劑匣判讀機 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002302號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121120 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101222 |
| 發證日期: 20051222 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400230206 |
| 中文品名: 福島快取披衣菌快速免疫層析檢驗試劑 |
| 英文品名: VEDALAB CHLAMY-CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3120 披衣菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20 Tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 福島快速試劑匣判讀機 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016386號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/19 |
| 發證日期 | 2006/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601638605 |
| 中文品名 | 福島快取甲型胎兒球蛋白快速測定試劑 |
| 英文品名 | VEDALAB AFP-CHECK-1 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AFP-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016386號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/19 |
| 發證日期: 2006/04/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601638605 |
| 中文品名: 福島快取甲型胎兒球蛋白快速測定試劑 |
| 英文品名: VEDALAB AFP-CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AFP-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 福島快速試劑匣判讀機 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016386號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121120 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110419 |
| 發證日期 | 20060419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601638605 |
| 中文品名 | 福島快取甲型胎兒球蛋白快速測定試劑 |
| 英文品名 | VEDALAB AFP-CHECK-1 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AFP-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016386號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121120 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110419 |
| 發證日期: 20060419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601638605 |
| 中文品名: 福島快取甲型胎兒球蛋白快速測定試劑 |
| 英文品名: VEDALAB AFP-CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AFP-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 福島快速試劑匣判讀機 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016385號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/19 |
| 發證日期 | 2006/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601638503 |
| 中文品名 | 福島快取前列腺特異抗原快速測定試劑 |
| 英文品名 | VEDALAB PSA-CHECK-1 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PSA-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016385號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/19 |
| 發證日期: 2006/04/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601638503 |
| 中文品名: 福島快取前列腺特異抗原快速測定試劑 |
| 英文品名: VEDALAB PSA-CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PSA-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 福島快速試劑匣判讀機 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016385號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121120 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110419 |
| 發證日期 | 20060419 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601638503 |
| 中文品名 | 福島快取前列腺特異抗原快速測定試劑 |
| 英文品名 | VEDALAB PSA-CHECK-1 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PSA-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016385號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121120 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110419 |
| 發證日期: 20060419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601638503 |
| 中文品名: 福島快取前列腺特異抗原快速測定試劑 |
| 英文品名: VEDALAB PSA-CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PSA-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 福島快速試劑匣判讀機 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012454號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/09/20 |
| 發證日期: 2005/09/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601245402 |
| 中文品名: 福島快取心肌旋轉蛋白│快速測定試劑 |
| 英文品名: TROPONIN │ CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #28003、#28071：20 Tests/box |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街二六號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: PARC D'ACTIVITES DU LONDEAU, BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD2713 |
@ 福島快速試劑匣判讀機 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012454號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150920 |
| 發證日期: 20050920 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601245402 |
| 中文品名: 福島快取心肌旋轉蛋白│快速測定試劑 |
| 英文品名: TROPONIN │ CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #28003、#28071：20 Tests/box |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街二六號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: PARC D'ACTIVITES DU LONDEAU, BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: QSD2713 |
@ 福島快速試劑匣判讀機 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002303號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/22 |
| 發證日期: 2005/12/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400230308 |
| 中文品名: 福島快取鏈球菌B群快速測定試劑 |
| 英文品名: VEDALAB STREP B-CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20 Tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION, ZAT DU LONDEAU, CERISE, B.P. 181, 61006 ALENCON FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 福島快速試劑匣判讀機 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002303號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121120 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101222 |
| 發證日期: 20051222 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400230308 |
| 中文品名: 福島快取鏈球菌B群快速測定試劑 |
| 英文品名: VEDALAB STREP B-CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20 Tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION, ZAT DU LONDEAU, CERISE, B.P. 181, 61006 ALENCON FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 福島快速試劑匣判讀機 於 醫療器材許可證資料集 - 11
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| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002304號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/22 |
| 發證日期: 2005/12/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400230400 |
| 中文品名: 福島快取幽門桿菌快速測定試劑 |
| 英文品名: VEDALAB H. PYLORI-CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20 Tests/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002304號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121120 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101222 |
| 發證日期: 20051222 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400230400 |
| 中文品名: 福島快取幽門桿菌快速測定試劑 |
| 英文品名: VEDALAB H. PYLORI-CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20 Tests/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002970號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160316 |
| 發證日期 | 20060316 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400297008 |
| 中文品名 | 福島快速試劑匣判讀機 |
| 英文品名 | VEDA LAB EASY READER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ref:36100 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2713 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002970號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160316 |
| 發證日期: 20060316 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400297008 |
| 中文品名: 福島快速試劑匣判讀機 |
| 英文品名: VEDA LAB EASY READER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ref:36100 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: QSD2713 |
@ 福島快速試劑匣判讀機 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012449號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/09/20 |
| 發證日期 | 2005/09/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601244909 |
| 中文品名 | 福島內毒素活性分析試劑 |
| 英文品名 | Spectral Endotoxin Activity Assay |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EA-5001B 3 EAA Trays 1 EAA Quality Control Tray 2 EAA Reagent BottlesEA-5003B 2 EAA Trays 2 EAA Quality Control Trays 2 EAA Reagent Bottle |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | SPECTRAL DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 135 THE WEST MALL, TORONTO, ONTARIO, CANADA M9C1C2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012449號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/20 |
| 發證日期: 2005/09/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601244909 |
| 中文品名: 福島內毒素活性分析試劑 |
| 英文品名: Spectral Endotoxin Activity Assay |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EA-5001B 3 EAA Trays 1 EAA Quality Control Tray 2 EAA Reagent BottlesEA-5003B 2 EAA Trays 2 EAA Quality Control Trays 2 EAA Reagent Bottle |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: SPECTRAL DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 135 THE WEST MALL, TORONTO, ONTARIO, CANADA M9C1C2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012449號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121120 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20100920 |
| 發證日期 | 20050920 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601244909 |
| 中文品名 | 福島內毒素活性分析試劑 |
| 英文品名 | Spectral Endotoxin Activity Assay |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EA-5001B 3 EAA Trays 1 EAA Quality Control Tray 2 EAA Reagent BottlesEA-5003B 2 EAA Trays 2 EAA Quality Control Trays 2 EAA Reagent Bottle |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | SPECTRAL DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 135 THE WEST MALL, TORONTO, ONTARIO, CANADA M9C1C2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121120 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012449號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121120 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20100920 |
| 發證日期: 20050920 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601244909 |
| 中文品名: 福島內毒素活性分析試劑 |
| 英文品名: Spectral Endotoxin Activity Assay |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EA-5001B 3 EAA Trays 1 EAA Quality Control Tray 2 EAA Reagent BottlesEA-5003B 2 EAA Trays 2 EAA Quality Control Trays 2 EAA Reagent Bottle |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: SPECTRAL DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址: 135 THE WEST MALL, TORONTO, ONTARIO, CANADA M9C1C2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 福島快速試劑匣判讀機 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016384號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/19 |
| 發證日期 | 2006/04/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601638401 |
| 中文品名 | 福島快取肌紅素快速測定試劑 |
| 英文品名 | VEDALAB MYOGLOBIN CHECK-1 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5680 肌紅蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MGL-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號 | 16511892 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016384號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/19 |
| 發證日期: 2006/04/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601638401 |
| 中文品名: 福島快取肌紅素快速測定試劑 |
| 英文品名: VEDALAB MYOGLOBIN CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5680 肌紅蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MGL-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 福島快速試劑匣判讀機 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016384號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121120 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110419 |
| 發證日期: 20060419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601638401 |
| 中文品名: 福島快取肌紅素快速測定試劑 |
| 英文品名: VEDALAB MYOGLOBIN CHECK-1 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5680 肌紅蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MGL-CHECK-1: 20 tests/kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 |
| 申請商統一編號: 16511892 |
| 製造商名稱: VEDA LAB |
| 製造廠廠址: RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121120 |
| 製造許可登錄編號: (空) |