優力康助聽器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名優力康助聽器的英文品名是Unitron Hearing Aid, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000987號, 有效日期是2010/10/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2010/12/16, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是Liaison P, Liaison ITE Power,Liaison ITE,Liaison ITC, Liaison CIC, Conversa P, Conversa. NT,Conversa. NT Moda, Conversa ITE Power, Conversa ITE, Conve..., 申請商名稱是聽寶股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第000987號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/16
註銷理由自請註銷
有效日期2010/10/18
發證日期2005/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400098702
中文品名優力康助聽器
英文品名Unitron Hearing Aid
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Liaison P, Liaison ITE Power,Liaison ITE,Liaison ITC, Liaison CIC, Conversa P, Conversa. NT,Conversa. NT Moda, Conversa ITE Power, Conversa ITE, Conversa ITC, Conversa CIC, Conversa. NT ITE Power, Conversa. NT ITE,Conversa.NT ITC,Conversa. NT CIC, Unison 6P,Unison 6 ITE Power,Unison 6 ITE,Unison 6 ITC, Unison 6 CIC,Unison 3 HP,Unison 3P,Unison 3 ITE Power, Unison 3 ITE,Unison 3 ITC,Unison 3 CIC,Unison Essential,Unison Essential ITE Power,Unison Essential ITE,Unison Essential ITC,Unison Essential CIC,US80-PPL,以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱UNITRON HEARING LTD.
製造廠廠址20 BEASLEY DRIVE, KITCHENER, ONTARIO, CANADA N2G 4X1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2010/12/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000987號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2010/12/16

註銷理由

自請註銷

有效日期

2010/10/18

發證日期

2005/10/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400098702

中文品名

優力康助聽器

英文品名

Unitron Hearing Aid

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Liaison P, Liaison ITE Power,Liaison ITE,Liaison ITC, Liaison CIC, Conversa P, Conversa. NT,Conversa. NT Moda, Conversa ITE Power, Conversa ITE, Conversa ITC, Conversa CIC, Conversa. NT ITE Power, Conversa. NT ITE,Conversa.NT ITC,Conversa. NT CIC, Unison 6P,Unison 6 ITE Power,Unison 6 ITE,Unison 6 ITC, Unison 6 CIC,Unison 3 HP,Unison 3P,Unison 3 ITE Power, Unison 3 ITE,Unison 3 ITC,Unison 3 CIC,Unison Essential,Unison Essential ITE Power,Unison Essential ITE,Unison Essential ITC,Unison Essential CIC,US80-PPL,以下空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

聽寶股份有限公司

申請商地址

台北市大安區信義路四段380號7樓之1

申請商統一編號

86033698

製造商名稱

UNITRON HEARING LTD.

製造廠廠址

20 BEASLEY DRIVE, KITCHENER, ONTARIO, CANADA N2G 4X1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

2010/12/16

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大安區信義路四段380號7樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 優力康助聽器 相關資料

@ 優力康助聽器 於 出進口廠商登記資料

統一編號86033698
原始登記日期19910516
核發日期20211211
廠商中文名稱聽寶股份有限公司
廠商英文名稱TEAM-BEST INC.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段143號3樓之3
英文營業地址3F.-3, No. 143, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O榮
電話號碼02-27078127
傳真號碼02-27043695
進口資格
出口資格
統一編號: 86033698
原始登記日期: 19910516
核發日期: 20211211
廠商中文名稱: 聽寶股份有限公司
廠商英文名稱: TEAM-BEST INC.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段143號3樓之3
英文營業地址: 3F.-3, No. 143, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O榮
電話號碼: 02-27078127
傳真號碼: 02-27043695
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 優力康助聽器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004422號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400442200
中文品名"拜耳羅技克"海特聽力檢查儀
英文品名"BIO-LOGIC"HINT Pro
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400442200
中文品名: "拜耳羅技克"海特聽力檢查儀
英文品名: "BIO-LOGIC"HINT Pro
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址: ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004422號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110510
發證日期20060510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400442200
中文品名"拜耳羅技克"海特聽力檢查儀
英文品名"BIO-LOGIC"HINT Pro
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110510
發證日期: 20060510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400442200
中文品名: "拜耳羅技克"海特聽力檢查儀
英文品名: "BIO-LOGIC"HINT Pro
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址: ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121029
製造許可登錄編號: (空)

@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003711號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400371102
中文品名聽力檢查用耳機軟墊
英文品名Earphone cushion for audiometric testing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1100 聽力檢查耳機軟墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格202122, 202121, 202150, 202160, 101623, 101111, 101113, 203101, 203102, 203103, 203106, 203107, 203201, 203202, 203208, 203209, 203333
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003711號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400371102
中文品名: 聽力檢查用耳機軟墊
英文品名: Earphone cushion for audiometric testing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1100 聽力檢查耳機軟墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 202122, 202121, 202150, 202160, 101623, 101111, 101113, 203101, 203102, 203103, 203106, 203107, 203201, 203202, 203208, 203209, 203333
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址: ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003711號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110412
發證日期20060412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400371102
中文品名聽力檢查用耳機軟墊
英文品名Earphone cushion for audiometric testing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1100 聽力檢查耳機軟墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格202122, 202121, 202150, 202160, 101623, 101111, 101113, 203101, 203102, 203103, 203106, 203107, 203201, 203202, 203208, 203209, 203333
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003711號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400371102
中文品名: 聽力檢查用耳機軟墊
英文品名: Earphone cushion for audiometric testing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1100 聽力檢查耳機軟墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 202122, 202121, 202150, 202160, 101623, 101111, 101113, 203101, 203102, 203103, 203106, 203107, 203201, 203202, 203208, 203209, 203333
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址: ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121029
製造許可登錄編號: (空)

@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004467號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/01/12
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/12
發證日期2006/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400446709
中文品名“美納通”氣導助聽器(未滅菌)
英文品名“Magnatone”Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱MAGNATONE HEARING AID CORPORATION
製造廠廠址170 NORTH CYPRESS WAY P.O. BOX 180964 CASSELBERRY, FL 32718-0964 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/01/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/01/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/12
發證日期: 2006/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400446709
中文品名: “美納通”氣導助聽器(未滅菌)
英文品名: “Magnatone”Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: MAGNATONE HEARING AID CORPORATION
製造廠廠址: 170 NORTH CYPRESS WAY P.O. BOX 180964 CASSELBERRY, FL 32718-0964 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/01/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004467號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110112
註銷理由自請註銷
有效日期20110512
發證日期20060512
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400446709
中文品名“美納通”氣導助聽器(未滅菌)
英文品名“Magnatone”Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱MAGNATONE HEARING AID CORPORATION
製造廠廠址170 NORTH CYPRESS WAY P.O. BOX 180964 CASSELBERRY, FL 32718-0964 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20110112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110112
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110512
發證日期: 20060512
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400446709
中文品名: “美納通”氣導助聽器(未滅菌)
英文品名: “Magnatone”Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: MAGNATONE HEARING AID CORPORATION
製造廠廠址: 170 NORTH CYPRESS WAY P.O. BOX 180964 CASSELBERRY, FL 32718-0964 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20110112
製造許可登錄編號: (空)

@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003256號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/29
發證日期2006/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400325604
中文品名"歐蒂斯" 耳聲傳射儀
英文品名AuDX OAE SYSTEM "Bio-Logic"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AuDX以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003256號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/29
發證日期: 2006/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400325604
中文品名: "歐蒂斯" 耳聲傳射儀
英文品名: AuDX OAE SYSTEM "Bio-Logic"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AuDX以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址: ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003256號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110329
發證日期20060329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400325604
中文品名"歐蒂斯" 耳聲傳射儀
英文品名AuDX OAE SYSTEM "Bio-Logic"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AuDX以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003256號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110329
發證日期: 20060329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400325604
中文品名: "歐蒂斯" 耳聲傳射儀
英文品名: AuDX OAE SYSTEM "Bio-Logic"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AuDX以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址: ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121029
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第010147號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/07
發證日期2011/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401014703
中文品名"邁可" 溫差刺激器(未滅菌)
英文品名"Micromedical" AIR FX caloric Irrigator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1800 氣溫或水溫式溫差試驗刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段三八0號七樓之一
申請商統一編號86033698
製造商名稱MICROMEDICAL TECHNOLOGIES,INC
製造廠廠址10 KEMP DRIVE CHATHAM, IL 62629, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號QSD1790
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010147號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/07
發證日期: 2011/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401014703
中文品名: "邁可" 溫差刺激器(未滅菌)
英文品名: "Micromedical" AIR FX caloric Irrigator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1800 氣溫或水溫式溫差試驗刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段三八0號七樓之一
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: MICROMEDICAL TECHNOLOGIES,INC
製造廠廠址: 10 KEMP DRIVE CHATHAM, IL 62629, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: QSD1790

@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010147號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160407
發證日期20110407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401014703
中文品名"邁可" 溫差刺激器(未滅菌)
英文品名"Micromedical" AIR FX caloric Irrigator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1800 氣溫或水溫式溫差試驗刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段三八0號七樓之一
申請商統一編號86033698
製造商名稱MICROMEDICAL TECHNOLOGIES,INC
製造廠廠址10 KEMP DRIVE CHATHAM, IL 62629, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號QSD1790
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010147號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160407
發證日期: 20110407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401014703
中文品名: "邁可" 溫差刺激器(未滅菌)
英文品名: "Micromedical" AIR FX caloric Irrigator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1800 氣溫或水溫式溫差試驗刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段三八0號七樓之一
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: MICROMEDICAL TECHNOLOGIES,INC
製造廠廠址: 10 KEMP DRIVE CHATHAM, IL 62629, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180719
製造許可登錄編號: QSD1790

@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006251號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/26
發證日期2007/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400625109
中文品名“西門子”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名“SIEMENS”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓
申請商統一編號86033698
製造商名稱SIEMENS HEARING SYSTEMS, LLC
製造廠廠址BLCOK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006251號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/26
發證日期: 2007/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400625109
中文品名: “西門子”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: “SIEMENS”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: SIEMENS HEARING SYSTEMS, LLC
製造廠廠址: BLCOK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第006251號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140327
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121026
發證日期20071026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400625109
中文品名“西門子”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名“SIEMENS”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓
申請商統一編號86033698
製造商名稱SIEMENS HEARING SYSTEMS, LLC
製造廠廠址BLCOK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20140505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006251號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140327
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121026
發證日期: 20071026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400625109
中文品名: “西門子”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: “SIEMENS”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: SIEMENS HEARING SYSTEMS, LLC
製造廠廠址: BLCOK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20140505
製造許可登錄編號: (空)

@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第014162號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/17
發證日期2006/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601416202
中文品名導航者聽性腦幹檢查儀
英文品名NAVIGATOR PRO EVOKED RESPONSE AUDITORY STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/17
發證日期: 2006/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601416202
中文品名: 導航者聽性腦幹檢查儀
英文品名: NAVIGATOR PRO EVOKED RESPONSE AUDITORY STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址: ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第014162號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110317
發證日期20060317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601416202
中文品名導航者聽性腦幹檢查儀
英文品名NAVIGATOR PRO EVOKED RESPONSE AUDITORY STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110317
發證日期: 20060317
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601416202
中文品名: 導航者聽性腦幹檢查儀
英文品名: NAVIGATOR PRO EVOKED RESPONSE AUDITORY STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址: ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121029
製造許可登錄編號: (空)

@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第005167號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/09
註銷理由自請註銷
有效日期2011/09/19
發證日期2006/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400516702
中文品名“貝爾通”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名“Beltone” Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓
申請商統一編號86033698
製造商名稱BELTONE A/S
製造廠廠址LAUTRUPBJERG 7 DK-2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2010/12/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/09/19
發證日期: 2006/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400516702
中文品名: “貝爾通”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Beltone” Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: BELTONE A/S
製造廠廠址: LAUTRUPBJERG 7 DK-2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2010/12/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第005167號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101209
註銷理由自請註銷
有效日期20110919
發證日期20060919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400516702
中文品名“貝爾通”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名“Beltone” Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓
申請商統一編號86033698
製造商名稱BELTONE A/S
製造廠廠址LAUTRUPBJERG 7 DK-2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20101209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101209
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110919
發證日期: 20060919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400516702
中文品名: “貝爾通”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Beltone” Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: BELTONE A/S
製造廠廠址: LAUTRUPBJERG 7 DK-2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20101209
製造許可登錄編號: (空)

@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第004421號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400442101
中文品名"拜耳羅技克"思高耳聲傳射儀
英文品名"BIO-LOGIC "SCOUT SPORT OAE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004421號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400442101
中文品名: "拜耳羅技克"思高耳聲傳射儀
英文品名: "BIO-LOGIC "SCOUT SPORT OAE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址: ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第004421號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110510
發證日期20060510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400442101
中文品名"拜耳羅技克"思高耳聲傳射儀
英文品名"BIO-LOGIC "SCOUT SPORT OAE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004421號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110510
發證日期: 20060510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400442101
中文品名: "拜耳羅技克"思高耳聲傳射儀
英文品名: "BIO-LOGIC "SCOUT SPORT OAE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址: ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121029
製造許可登錄編號: (空)

@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第022348號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/28
發證日期2011/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602234809
中文品名“邁可”眼球震顫記錄系統
英文品名“Micromedical” Video Eye Tracker
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1460 眼球震顫描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VisualEyes以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓
申請商統一編號86033698
製造商名稱MICROMEDICAL TECHNOLOGIES,INC
製造廠廠址10 KEMP DRIVE CHATHAM, IL 62629, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號QSD1790
許可證字號: 衛署醫器輸字第022348號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/28
發證日期: 2011/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602234809
中文品名: “邁可”眼球震顫記錄系統
英文品名: “Micromedical” Video Eye Tracker
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1460 眼球震顫描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VisualEyes以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: MICROMEDICAL TECHNOLOGIES,INC
製造廠廠址: 10 KEMP DRIVE CHATHAM, IL 62629, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: QSD1790

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# 86033698 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86033698
原始登記日期19910516
核發日期20211211
廠商中文名稱聽寶股份有限公司
廠商英文名稱TEAM-BEST INC.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段143號3樓之3
英文營業地址3F.-3, No. 143, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O榮
電話號碼02-27078127
傳真號碼02-27043695
進口資格
出口資格
統一編號: 86033698
原始登記日期: 19910516
核發日期: 20211211
廠商中文名稱: 聽寶股份有限公司
廠商英文名稱: TEAM-BEST INC.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段143號3樓之3
英文營業地址: 3F.-3, No. 143, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O榮
電話號碼: 02-27078127
傳真號碼: 02-27043695
進口資格:
出口資格:

# 86033698 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022348號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/28
發證日期2011/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602234809
中文品名“邁可”眼球震顫記錄系統
英文品名“Micromedical” Video Eye Tracker
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1460 眼球震顫描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VisualEyes以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓
申請商統一編號86033698
製造商名稱MICROMEDICAL TECHNOLOGIES,INC
製造廠廠址10 KEMP DRIVE CHATHAM, IL 62629, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號QSD1790
許可證字號: 衛署醫器輸字第022348號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/28
發證日期: 2011/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602234809
中文品名: “邁可”眼球震顫記錄系統
英文品名: “Micromedical” Video Eye Tracker
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1460 眼球震顫描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VisualEyes以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: MICROMEDICAL TECHNOLOGIES,INC
製造廠廠址: 10 KEMP DRIVE CHATHAM, IL 62629, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: QSD1790

# 86033698 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001121號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/09
註銷理由自請註銷
有效日期2010/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400112100
中文品名西門子助聽器
英文品名Siemens Hearing Aid
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Phoenix 313; Phoenix one ITE; Phoenix one ITC, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2010/12/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001121號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400112100
中文品名: 西門子助聽器
英文品名: Siemens Hearing Aid
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Phoenix 313; Phoenix one ITE; Phoenix one ITC, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2010/12/09
製造許可登錄編號: (空)

# 86033698 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/16
註銷理由自請註銷
有效日期2011/04/27
發證日期2006/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400425701
中文品名“ 惠耳通 ”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名“ Vivatone ”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱VIVATONE HEARING SYSTEMS, LLC
製造廠廠址6 ARMSTRONG ROAD, SHELTON, CT 06484, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/04/27
發證日期: 2006/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400425701
中文品名: “ 惠耳通 ”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名: “ Vivatone ”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: VIVATONE HEARING SYSTEMS, LLC
製造廠廠址: 6 ARMSTRONG ROAD, SHELTON, CT 06484, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/12/16
製造許可登錄編號: (空)

# 86033698 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005167號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/09
註銷理由自請註銷
有效日期2011/09/19
發證日期2006/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400516702
中文品名“貝爾通”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名“Beltone” Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓
申請商統一編號86033698
製造商名稱BELTONE A/S
製造廠廠址LAUTRUPBJERG 7 DK-2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2010/12/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/09/19
發證日期: 2006/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400516702
中文品名: “貝爾通”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Beltone” Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: BELTONE A/S
製造廠廠址: LAUTRUPBJERG 7 DK-2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2010/12/09
製造許可登錄編號: (空)

# 86033698 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001195號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/01/05
註銷理由自請註銷
有效日期2010/10/25
發證日期2005/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400119500
中文品名瑞斯登助聽器
英文品名Rexton Hearing Aid
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Rexton Voyage BTERexton Voyage ITERexton Voyage ITCRexton Voyage CICRexton Regatta 1 ITERexton Regatta 1 ITCRexton Regatta 1 CICRexton Targa 1 P BTERexton Targa 1 ITERexton Targa 1 ITCRexton Targa 1 CICRexton Targa 3 HP BTE, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2011/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/01/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/10/25
發證日期: 2005/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400119500
中文品名: 瑞斯登助聽器
英文品名: Rexton Hearing Aid
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Rexton Voyage BTERexton Voyage ITERexton Voyage ITCRexton Voyage CICRexton Regatta 1 ITERexton Regatta 1 ITCRexton Regatta 1 CICRexton Targa 1 P BTERexton Targa 1 ITERexton Targa 1 ITCRexton Targa 1 CICRexton Targa 3 HP BTE, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2011/01/05
製造許可登錄編號: (空)

# 86033698 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006251號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/26
發證日期2007/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400625109
中文品名“西門子”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名“SIEMENS”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓
申請商統一編號86033698
製造商名稱SIEMENS HEARING SYSTEMS, LLC
製造廠廠址BLCOK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006251號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/26
發證日期: 2007/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400625109
中文品名: “西門子”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: “SIEMENS”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: SIEMENS HEARING SYSTEMS, LLC
製造廠廠址: BLCOK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 86033698 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第012867號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601286701
中文品名"邁可"眼球震顫紀錄系統
英文品名"MICROMEDICAL"ENG/VNG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格META-4,REALEYES,VISUAL EYES,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱MICROMEDICAL TECHNOLOGIES,INC
製造廠廠址10 KEMP DRIVE CHATHAM, IL 62629, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601286701
中文品名: "邁可"眼球震顫紀錄系統
英文品名: "MICROMEDICAL"ENG/VNG SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: META-4,REALEYES,VISUAL EYES,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: MICROMEDICAL TECHNOLOGIES,INC
製造廠廠址: 10 KEMP DRIVE CHATHAM, IL 62629, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)
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# 聽寶 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004622號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/09
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/30
發證日期2006/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400462208
中文品名“好適聽”氣導助聽器(未滅菌)
英文品名“Hansaton”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱HANSATON AKUSTIK GMBH
製造廠廠址STUCKEN STRASSE 48 D-22081 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/12/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004622號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/30
發證日期: 2006/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400462208
中文品名: “好適聽”氣導助聽器(未滅菌)
英文品名: “Hansaton”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: HANSATON AKUSTIK GMBH
製造廠廠址: STUCKEN STRASSE 48 D-22081 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/12/09
製造許可登錄編號: (空)

# 聽寶 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004622號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101209
註銷理由自請註銷
有效日期20110530
發證日期20060530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400462208
中文品名“好適聽”氣導助聽器(未滅菌)
英文品名“Hansaton”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱HANSATON AKUSTIK GMBH
製造廠廠址STUCKEN STRASSE 48 D-22081 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20101209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004622號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101209
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110530
發證日期: 20060530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400462208
中文品名: “好適聽”氣導助聽器(未滅菌)
英文品名: “Hansaton”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: HANSATON AKUSTIK GMBH
製造廠廠址: STUCKEN STRASSE 48 D-22081 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20101209
製造許可登錄編號: (空)

# 聽寶 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004467號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/01/12
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/12
發證日期2006/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400446709
中文品名“美納通”氣導助聽器(未滅菌)
英文品名“Magnatone”Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱MAGNATONE HEARING AID CORPORATION
製造廠廠址170 NORTH CYPRESS WAY P.O. BOX 180964 CASSELBERRY, FL 32718-0964 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/01/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/01/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/12
發證日期: 2006/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400446709
中文品名: “美納通”氣導助聽器(未滅菌)
英文品名: “Magnatone”Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: MAGNATONE HEARING AID CORPORATION
製造廠廠址: 170 NORTH CYPRESS WAY P.O. BOX 180964 CASSELBERRY, FL 32718-0964 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/01/12
製造許可登錄編號: (空)

# 聽寶 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003711號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400371102
中文品名聽力檢查用耳機軟墊
英文品名Earphone cushion for audiometric testing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1100 聽力檢查耳機軟墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格202122, 202121, 202150, 202160, 101623, 101111, 101113, 203101, 203102, 203103, 203106, 203107, 203201, 203202, 203208, 203209, 203333
限制項目輸 入
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003711號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400371102
中文品名: 聽力檢查用耳機軟墊
英文品名: Earphone cushion for audiometric testing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1100 聽力檢查耳機軟墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 202122, 202121, 202150, 202160, 101623, 101111, 101113, 203101, 203102, 203103, 203106, 203107, 203201, 203202, 203208, 203209, 203333
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址: ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

# 聽寶 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004422號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400442200
中文品名"拜耳羅技克"海特聽力檢查儀
英文品名"BIO-LOGIC"HINT Pro
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱聽寶股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號86033698
製造商名稱BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400442200
中文品名: "拜耳羅技克"海特聽力檢查儀
英文品名: "BIO-LOGIC"HINT Pro
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 聽寶股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號: 86033698
製造商名稱: BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址: ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)
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“好適聽”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Hansaton”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009664號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優力康”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009666號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聽貝爾”氣導式助聽器(未滅菌)

英文品名: “Bay Audiology”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009667號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“好適聽”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Hansaton”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009664號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優力康”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009666號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聽貝爾”氣導式助聽器(未滅菌)

英文品名: “Bay Audiology”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009667號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 聽寶 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路1段143號3樓之3
郭勝榮86033698核准設立

臺北市中正區中華路2段457號3樓
吳王玉秀05026296撤銷 - 獨資

臺南市北區成功路54號7樓之3
郭文旭84104845撤銷

桃園縣桃園市復興路460之9號10樓
郭牧容84909081撤銷

新北市板橋區民權路3號1樓
84943270核准設立

臺中市西區五權路79號7樓
郭文旭86174747撤銷

高雄市前金區中華三路108號12樓
郭文旭86174893撤銷

臺北市大同區承德路1段8號4樓之1
郭牧容86174900撤銷

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段143號3樓之3 | 負責人: 郭勝榮 | 統編: 86033698 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區中華路2段457號3樓 | 負責人: 吳王玉秀 | 統編: 05026296 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 臺南市北區成功路54號7樓之3 | 負責人: 郭文旭 | 統編: 84104845 | 撤銷

登記地址: 桃園縣桃園市復興路460之9號10樓 | 負責人: 郭牧容 | 統編: 84909081 | 撤銷

登記地址: 新北市板橋區民權路3號1樓 | 統編: 84943270 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區五權路79號7樓 | 負責人: 郭文旭 | 統編: 86174747 | 撤銷

登記地址: 高雄市前金區中華三路108號12樓 | 負責人: 郭文旭 | 統編: 86174893 | 撤銷

登記地址: 臺北市大同區承德路1段8號4樓之1 | 負責人: 郭牧容 | 統編: 86174900 | 撤銷

與優力康助聽器同分類的醫療器材許可證資料集

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

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