@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004422號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/10/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/05/10 |
發證日期: 2006/05/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400442200 |
中文品名: "拜耳羅技克"海特聽力檢查儀 |
英文品名: "BIO-LOGIC"HINT Pro |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 聽寶股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
申請商統一編號: 86033698 |
製造商名稱: BIO-LOGIC SYSTEMS CORP. |
製造廠廠址: ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/10/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004422號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121026 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110510 |
發證日期: 20060510 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400442200 |
中文品名: "拜耳羅技克"海特聽力檢查儀 |
英文品名: "BIO-LOGIC"HINT Pro |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 聽寶股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
申請商統一編號: 86033698 |
製造商名稱: BIO-LOGIC SYSTEMS CORP. |
製造廠廠址: ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121029 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003711號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/04/12 |
發證日期 | 2006/04/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400371102 |
中文品名 | 聽力檢查用耳機軟墊 |
英文品名 | Earphone cushion for audiometric testing |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G1100 聽力檢查耳機軟墊 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 202122, 202121, 202150, 202160, 101623, 101111, 101113, 203101, 203102, 203103, 203106, 203107, 203201, 203202, 203208, 203209, 203333 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 聽寶股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
申請商統一編號 | 86033698 |
製造商名稱 | BIO-LOGIC SYSTEMS CORP. |
製造廠廠址 | ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003711號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/10/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/04/12 |
發證日期: 2006/04/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400371102 |
中文品名: 聽力檢查用耳機軟墊 |
英文品名: Earphone cushion for audiometric testing |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G1100 聽力檢查耳機軟墊 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 202122, 202121, 202150, 202160, 101623, 101111, 101113, 203101, 203102, 203103, 203106, 203107, 203201, 203202, 203208, 203209, 203333 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 聽寶股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
申請商統一編號: 86033698 |
製造商名稱: BIO-LOGIC SYSTEMS CORP. |
製造廠廠址: ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/10/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003711號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121026 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110412 |
發證日期 | 20060412 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400371102 |
中文品名 | 聽力檢查用耳機軟墊 |
英文品名 | Earphone cushion for audiometric testing |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G1100 聽力檢查耳機軟墊 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 202122, 202121, 202150, 202160, 101623, 101111, 101113, 203101, 203102, 203103, 203106, 203107, 203201, 203202, 203208, 203209, 203333 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 聽寶股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
申請商統一編號 | 86033698 |
製造商名稱 | BIO-LOGIC SYSTEMS CORP. |
製造廠廠址 | ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121029 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003711號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121026 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110412 |
發證日期: 20060412 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400371102 |
中文品名: 聽力檢查用耳機軟墊 |
英文品名: Earphone cushion for audiometric testing |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G1100 聽力檢查耳機軟墊 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 202122, 202121, 202150, 202160, 101623, 101111, 101113, 203101, 203102, 203103, 203106, 203107, 203201, 203202, 203208, 203209, 203333 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 聽寶股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
申請商統一編號: 86033698 |
製造商名稱: BIO-LOGIC SYSTEMS CORP. |
製造廠廠址: ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121029 |
製造許可登錄編號: (空) |
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@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003256號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/10/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/03/29 |
發證日期: 2006/03/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400325604 |
中文品名: "歐蒂斯" 耳聲傳射儀 |
英文品名: AuDX OAE SYSTEM "Bio-Logic" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: AuDX以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 聽寶股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
申請商統一編號: 86033698 |
製造商名稱: BIO-LOGIC SYSTEMS CORP. |
製造廠廠址: ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/10/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003256號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121026 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110329 |
發證日期: 20060329 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400325604 |
中文品名: "歐蒂斯" 耳聲傳射儀 |
英文品名: AuDX OAE SYSTEM "Bio-Logic" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: AuDX以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 聽寶股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 |
申請商統一編號: 86033698 |
製造商名稱: BIO-LOGIC SYSTEMS CORP. |
製造廠廠址: ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121029 |
製造許可登錄編號: (空) |
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@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 11
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@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 16
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@ 優力康助聽器 於 醫療器材許可證資料集 - 18
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