〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌)的英文品名是〝AmniSure〞ROM (Rupture Of fetal Membranes) Test (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011154號, 有效日期是2021/12/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是許可證已逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是亞博實業股份有限公司.

#〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第011154號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/12/07
發證日期2011/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401115405
中文品名〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌)
英文品名〝AmniSure〞ROM (Rupture Of fetal Membranes) Test (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱亞博實業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號22430026
製造商名稱QIAGEN
製造廠廠址19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD8757

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011154號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

許可證已逾有效期未申請展延

有效日期

2021/12/07

發證日期

2011/12/07

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401115405

中文品名

〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌)

英文品名

〝AmniSure〞ROM (Rupture Of fetal Membranes) Test (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

亞博實業股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區永吉路168號12樓之2

申請商統一編號

22430026

製造商名稱

QIAGEN

製造廠廠址

19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/11/27

製造許可登錄編號

QSD8757

〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌)地圖 [ 導航 ]

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@ 〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22430026
原始登記日期19980917
核發日期20210814
廠商中文名稱亞博實業股份有限公司
廠商英文名稱A-STRONG CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
英文營業地址12F.-2, No. 168, Yongji Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11066, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O雅
電話號碼02-85122962
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22430026
原始登記日期: 19980917
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 亞博實業股份有限公司
廠商英文名稱: A-STRONG CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
英文營業地址: 12F.-2, No. 168, Yongji Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11066, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O雅
電話號碼: 02-85122962
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

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(以下顯示 5 筆)

@ 〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/11
發證日期2016/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602886207
中文品名“怡德”藍寶輸液套組
英文品名“Eitan” Sapphire Administration set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AP204, AP424, AP419, AP402, AP224, AP422以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱亞博實業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號22430026
製造商名稱Meditera Tibbi Malzeme Sanayi ve Ticaret A.S.
製造廠廠址Ibni Melek Mah. Organize Sanayi Bolgesi, 35900, Tire-Izmir, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程Manufactured by
異動日期2023/03/07
製造許可登錄編號QSD9008
許可證字號: 衛部醫器輸字第028862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/11
發證日期: 2016/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602886207
中文品名: “怡德”藍寶輸液套組
英文品名: “Eitan” Sapphire Administration set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AP204, AP424, AP419, AP402, AP224, AP422以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 亞博實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號: 22430026
製造商名稱: Meditera Tibbi Malzeme Sanayi ve Ticaret A.S.
製造廠廠址: Ibni Melek Mah. Organize Sanayi Bolgesi, 35900, Tire-Izmir, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/03/07
製造許可登錄編號: QSD9008

@ 〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261011
發證日期20161011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602886207
中文品名“庫克”藍寶輸液套組
英文品名“Q Core” Sapphire Administration set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AP204, AP424, AP419, AP402, AP224, AP422以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱亞博實業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號22430026
製造商名稱Meditera Tibbi Malzeme Sanayi ve Ticaret A.S.
製造廠廠址Ibni Melek Mah. Organize Sanayi Bolgesi, 35900, Tire-Izmir, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程Manufactured by
異動日期20210809
製造許可登錄編號QSD9008
許可證字號: 衛部醫器輸字第028862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261011
發證日期: 20161011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602886207
中文品名: “庫克”藍寶輸液套組
英文品名: “Q Core” Sapphire Administration set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AP204, AP424, AP419, AP402, AP224, AP422以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 亞博實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號: 22430026
製造商名稱: Meditera Tibbi Malzeme Sanayi ve Ticaret A.S.
製造廠廠址: Ibni Melek Mah. Organize Sanayi Bolgesi, 35900, Tire-Izmir, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: Manufactured by
異動日期: 20210809
製造許可登錄編號: QSD9008

@ 〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211207
發證日期20111207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401115405
中文品名〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌)
英文品名〝AmniSure〞ROM (Rupture Of fetal Membranes) Test (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱亞博實業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號22430026
製造商名稱QIAGEN
製造廠廠址19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170206
製造許可登錄編號QSD8757
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211207
發證日期: 20111207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401115405
中文品名: 〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌)
英文品名: 〝AmniSure〞ROM (Rupture Of fetal Membranes) Test (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 亞博實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號: 22430026
製造商名稱: QIAGEN
製造廠廠址: 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170206
製造許可登錄編號: QSD8757

@ 〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/18
發證日期2016/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602873704
中文品名“怡德”藍寶輸液幫浦
英文品名“Eitan” Sapphire Infusion Pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱亞博實業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號22430026
製造商名稱Eitan Medical Ltd.
製造廠廠址29 Yad Haruzim St., Netanya 4250529, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/03/09
製造許可登錄編號QSD8319
許可證字號: 衛部醫器輸字第028737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/18
發證日期: 2016/08/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602873704
中文品名: “怡德”藍寶輸液幫浦
英文品名: “Eitan” Sapphire Infusion Pum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞博實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號: 22430026
製造商名稱: Eitan Medical Ltd.
製造廠廠址: 29 Yad Haruzim St., Netanya 4250529, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/03/09
製造許可登錄編號: QSD8319

@ 〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260818
發證日期20160818
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602873704
中文品名“庫克”藍寶輸液幫浦
英文品名“Q core” Sapphire Infusion Pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱亞博實業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號22430026
製造商名稱Q Core Medical Ltd.
製造廠廠址29 Yad Haruzim St., Netanya 4250529, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20210809
製造許可登錄編號QSD8319
許可證字號: 衛部醫器輸字第028737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260818
發證日期: 20160818
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602873704
中文品名: “庫克”藍寶輸液幫浦
英文品名: “Q core” Sapphire Infusion Pum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞博實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號: 22430026
製造商名稱: Q Core Medical Ltd.
製造廠廠址: 29 Yad Haruzim St., Netanya 4250529, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20210809
製造許可登錄編號: QSD8319

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(以下顯示 3 筆)

@ 〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第022754號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/11
發證日期2000/01/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202275401
中文品名乃利爽脂肪性軟膏
英文品名NERISONE FATTY OINTMENT
適應症濕疹、過敏性及接觸性皮膚炎、神經性皮膚炎、牛皮癬、皮脂溢出性濕疹、尿布疹、汗疹。
劑型軟膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIFLUCORTOLONE VALERATE
申請商名稱亞博實業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號22430026
製造商名稱Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l
製造廠廠址VIA E. SCHERING, 21-20054 SEGRATE, MILANO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/12/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022754號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/11
發證日期: 2000/01/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202275401
中文品名: 乃利爽脂肪性軟膏
英文品名: NERISONE FATTY OINTMENT
適應症: 濕疹、過敏性及接觸性皮膚炎、神經性皮膚炎、牛皮癬、皮脂溢出性濕疹、尿布疹、汗疹。
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIFLUCORTOLONE VALERATE
申請商名稱: 亞博實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號: 22430026
製造商名稱: Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l
製造廠廠址: VIA E. SCHERING, 21-20054 SEGRATE, MILANO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/12/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2015/11/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202656501
中文品名骨密妥發泡錠
英文品名Binosto (alendronate sodium) Effervescent Tablets for oral solution, 70 mg
適應症停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。
劑型發泡錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
申請商名稱亞博實業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號22430026
製造商名稱SWISSCO SERVICES AG
製造廠廠址BAHNHOFSTRASSE 14, 4334 SISSELN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/05/11
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2015/11/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202656501
中文品名: 骨密妥發泡錠
英文品名: Binosto (alendronate sodium) Effervescent Tablets for oral solution, 70 mg
適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。
劑型: 發泡錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
申請商名稱: 亞博實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號: 22430026
製造商名稱: SWISSCO SERVICES AG
製造廠廠址: BAHNHOFSTRASSE 14, 4334 SISSELN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/05/11
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第019488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/10
發證日期2017/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201948809
中文品名思麗安乳膏
英文品名SKINOREN CREAM
適應症尋常性痤瘡
劑型乳膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AZELAIC ACID
申請商名稱亞博實業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號22430026
製造商名稱Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l
製造廠廠址VIA E. SCHERING, 21-20054 SEGRATE, MILANO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/11/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/10
發證日期: 2017/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201948809
中文品名: 思麗安乳膏
英文品名: SKINOREN CREAM
適應症: 尋常性痤瘡
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AZELAIC ACID
申請商名稱: 亞博實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號: 22430026
製造商名稱: Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l
製造廠廠址: VIA E. SCHERING, 21-20054 SEGRATE, MILANO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/11/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

食品業者登錄資料集 資料集的 〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱亞博實業股份有限公司
公司統一編號22430026
業者地址台北市信義區永吉路168號12樓之2
食品業者登錄字號A-122430026-00002-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 亞博實業股份有限公司
公司統一編號: 22430026
業者地址: 台北市信義區永吉路168號12樓之2
食品業者登錄字號: A-122430026-00002-9
登錄項目: 販售場所

@ 〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱亞博實業股份有限公司
公司統一編號22430026
業者地址台北市信義區永吉路168號12樓之2
食品業者登錄字號A-122430026-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 亞博實業股份有限公司
公司統一編號: 22430026
業者地址: 台北市信義區永吉路168號12樓之2
食品業者登錄字號: A-122430026-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第022754號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/11
發證日期2000/01/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202275401
中文品名乃利爽脂肪性軟膏
英文品名NERISONE FATTY OINTMENT
適應症濕疹、過敏性及接觸性皮膚炎、神經性皮膚炎、牛皮癬、皮脂溢出性濕疹、尿布疹、汗疹。
劑型軟膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIFLUCORTOLONE VALERATE
申請商名稱亞博實業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號22430026
製造商名稱Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l
製造廠廠址VIA E. SCHERING, 21-20054 SEGRATE, MILANO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/12/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝::4711144560102,
許可證字號: 衛署藥輸字第022754號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/11
發證日期: 2000/01/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202275401
中文品名: 乃利爽脂肪性軟膏
英文品名: NERISONE FATTY OINTMENT
適應症: 濕疹、過敏性及接觸性皮膚炎、神經性皮膚炎、牛皮癬、皮脂溢出性濕疹、尿布疹、汗疹。
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIFLUCORTOLONE VALERATE
申請商名稱: 亞博實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號: 22430026
製造商名稱: Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l
製造廠廠址: VIA E. SCHERING, 21-20054 SEGRATE, MILANO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/12/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝::4711144560102,

@ 〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2015/11/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202656501
中文品名骨密妥發泡錠
英文品名Binosto (alendronate sodium) Effervescent Tablets for oral solution, 70 mg
適應症停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。
劑型發泡錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
申請商名稱亞博實業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號22430026
製造商名稱SWISSCO SERVICES AG
製造廠廠址BAHNHOFSTRASSE 14, 4334 SISSELN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/05/11
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2015/11/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202656501
中文品名: 骨密妥發泡錠
英文品名: Binosto (alendronate sodium) Effervescent Tablets for oral solution, 70 mg
適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。
劑型: 發泡錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
申請商名稱: 亞博實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號: 22430026
製造商名稱: SWISSCO SERVICES AG
製造廠廠址: BAHNHOFSTRASSE 14, 4334 SISSELN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/05/11
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第019488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/10
發證日期2017/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201948809
中文品名思麗安乳膏
英文品名SKINOREN CREAM
適應症尋常性痤瘡
劑型乳膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AZELAIC ACID
申請商名稱亞博實業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號22430026
製造商名稱Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l
製造廠廠址VIA E. SCHERING, 21-20054 SEGRATE, MILANO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/11/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝::,,4711144536305,
許可證字號: 衛署藥輸字第019488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/10
發證日期: 2017/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201948809
中文品名: 思麗安乳膏
英文品名: SKINOREN CREAM
適應症: 尋常性痤瘡
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AZELAIC ACID
申請商名稱: 亞博實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號: 22430026
製造商名稱: Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l
製造廠廠址: VIA E. SCHERING, 21-20054 SEGRATE, MILANO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/11/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝::,,4711144536305,

根據識別碼 22430026 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22430026 ...)

# 22430026 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22430026
原始登記日期19980917
核發日期20210814
廠商中文名稱亞博實業股份有限公司
廠商英文名稱A-STRONG CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
英文營業地址12F.-2, No. 168, Yongji Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11066, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O雅
電話號碼02-85122962
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22430026
原始登記日期: 19980917
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 亞博實業股份有限公司
廠商英文名稱: A-STRONG CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
英文營業地址: 12F.-2, No. 168, Yongji Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11066, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O雅
電話號碼: 02-85122962
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22430026 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱亞博實業股份有限公司
公司統一編號22430026
業者地址台北市信義區永吉路168號12樓之2
食品業者登錄字號A-122430026-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 亞博實業股份有限公司
公司統一編號: 22430026
業者地址: 台北市信義區永吉路168號12樓之2
食品業者登錄字號: A-122430026-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 22430026 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱亞博實業股份有限公司
公司統一編號22430026
業者地址台北市信義區永吉路168號12樓之2
食品業者登錄字號A-122430026-00002-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 亞博實業股份有限公司
公司統一編號: 22430026
業者地址: 台北市信義區永吉路168號12樓之2
食品業者登錄字號: A-122430026-00002-9
登錄項目: 販售場所

# 22430026 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2015/11/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202656501
中文品名骨密妥發泡錠
英文品名Binosto (alendronate sodium) Effervescent Tablets for oral solution, 70 mg
適應症停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。
劑型發泡錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
申請商名稱亞博實業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號22430026
製造商名稱SWISSCO SERVICES AG
製造廠廠址BAHNHOFSTRASSE 14, 4334 SISSELN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/05/11
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2015/11/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202656501
中文品名: 骨密妥發泡錠
英文品名: Binosto (alendronate sodium) Effervescent Tablets for oral solution, 70 mg
適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。
劑型: 發泡錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
申請商名稱: 亞博實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號: 22430026
製造商名稱: SWISSCO SERVICES AG
製造廠廠址: BAHNHOFSTRASSE 14, 4334 SISSELN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/05/11
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 22430026 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第019488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/10
發證日期2017/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201948809
中文品名思麗安乳膏
英文品名SKINOREN CREAM
適應症尋常性痤瘡
劑型乳膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AZELAIC ACID
申請商名稱亞博實業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號22430026
製造商名稱Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l
製造廠廠址VIA E. SCHERING, 21-20054 SEGRATE, MILANO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/11/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/10
發證日期: 2017/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201948809
中文品名: 思麗安乳膏
英文品名: SKINOREN CREAM
適應症: 尋常性痤瘡
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AZELAIC ACID
申請商名稱: 亞博實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號: 22430026
製造商名稱: Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l
製造廠廠址: VIA E. SCHERING, 21-20054 SEGRATE, MILANO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/11/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

# 22430026 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第022754號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/11
發證日期2000/01/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202275401
中文品名乃利爽脂肪性軟膏
英文品名NERISONE FATTY OINTMENT
適應症濕疹、過敏性及接觸性皮膚炎、神經性皮膚炎、牛皮癬、皮脂溢出性濕疹、尿布疹、汗疹。
劑型軟膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIFLUCORTOLONE VALERATE
申請商名稱亞博實業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號22430026
製造商名稱Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l
製造廠廠址VIA E. SCHERING, 21-20054 SEGRATE, MILANO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/12/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022754號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/11
發證日期: 2000/01/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202275401
中文品名: 乃利爽脂肪性軟膏
英文品名: NERISONE FATTY OINTMENT
適應症: 濕疹、過敏性及接觸性皮膚炎、神經性皮膚炎、牛皮癬、皮脂溢出性濕疹、尿布疹、汗疹。
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIFLUCORTOLONE VALERATE
申請商名稱: 亞博實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號: 22430026
製造商名稱: Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l
製造廠廠址: VIA E. SCHERING, 21-20054 SEGRATE, MILANO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/12/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

# 22430026 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/18
發證日期2016/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602873704
中文品名“怡德”藍寶輸液幫浦
英文品名“Eitan” Sapphire Infusion Pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱亞博實業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號22430026
製造商名稱Eitan Medical Ltd.
製造廠廠址29 Yad Haruzim St., Netanya 4250529, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/03/09
製造許可登錄編號QSD8319
許可證字號: 衛部醫器輸字第028737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/18
發證日期: 2016/08/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602873704
中文品名: “怡德”藍寶輸液幫浦
英文品名: “Eitan” Sapphire Infusion Pum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 亞博實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號: 22430026
製造商名稱: Eitan Medical Ltd.
製造廠廠址: 29 Yad Haruzim St., Netanya 4250529, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/03/09
製造許可登錄編號: QSD8319

# 22430026 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/11
發證日期2016/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602886207
中文品名“怡德”藍寶輸液套組
英文品名“Eitan” Sapphire Administration set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AP204, AP424, AP419, AP402, AP224, AP422以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱亞博實業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號22430026
製造商名稱Meditera Tibbi Malzeme Sanayi ve Ticaret A.S.
製造廠廠址Ibni Melek Mah. Organize Sanayi Bolgesi, 35900, Tire-Izmir, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程Manufactured by
異動日期2023/03/07
製造許可登錄編號QSD9008
許可證字號: 衛部醫器輸字第028862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/11
發證日期: 2016/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602886207
中文品名: “怡德”藍寶輸液套組
英文品名: “Eitan” Sapphire Administration set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AP204, AP424, AP419, AP402, AP224, AP422以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 亞博實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
申請商統一編號: 22430026
製造商名稱: Meditera Tibbi Malzeme Sanayi ve Ticaret A.S.
製造廠廠址: Ibni Melek Mah. Organize Sanayi Bolgesi, 35900, Tire-Izmir, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/03/07
製造許可登錄編號: QSD9008
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根據名稱 亞博實業 找到的相關資料

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# 亞博實業 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 1

登錄編號'22430026201711030001
登錄日期1061110
事業單位名稱（工程名稱）亞博實業股份有限公司
來文字號亞博字第1061108號
來函日期1061108
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '22430026201711030001
登錄日期: 1061110
事業單位名稱（工程名稱）: 亞博實業股份有限公司
來文字號: 亞博字第1061108號
來函日期: 1061108
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 亞博實業 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號22430026201711030001
登錄日期1061110
事業單位名稱（工程名稱）亞博實業股份有限公司
來文字號亞博字第1061108號
來函日期1061108
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 22430026201711030001
登錄日期: 1061110
事業單位名稱（工程名稱）: 亞博實業股份有限公司
來文字號: 亞博字第1061108號
來函日期: 1061108
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 亞博實業 於 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 - 3

管制編號H42D4798
事業名稱兆博工程有限公司-亞博實業股份有限公司-廠房增建工程
營利事業統一編號66464395
縣市桃園市
鄉鎮市區桃園區
(實際廠場)地址桃園市桃園區大樹林段一八八五地號等一筆
所在工業區名稱其他工業區
行業別代碼4390
行業別名稱其他專門營造業
二度分帶X座標（TWD97）282296.936865163
二度分帶Y座標（TWD97）2765658.83618911
經度（WGS84）121.319957
緯度（WGS84）24.998584
是否空列管0
是否水列管0
是否廢棄物列管1
是否毒化物列管0
是否土壤列管0
空解列日期(空)
水解列日期(空)
廢解列日期(空)
毒解列日期(空)
土解列日期(空)
行業別三碼439
管制編號: H42D4798
事業名稱: 兆博工程有限公司-亞博實業股份有限公司-廠房增建工程
營利事業統一編號: 66464395
縣市: 桃園市
鄉鎮市區: 桃園區
(實際廠場)地址: 桃園市桃園區大樹林段一八八五地號等一筆
所在工業區名稱: 其他工業區
行業別代碼: 4390
行業別名稱: 其他專門營造業
二度分帶X座標（TWD97）: 282296.936865163
二度分帶Y座標（TWD97）: 2765658.83618911
經度（WGS84）: 121.319957
緯度（WGS84）: 24.998584
是否空列管: 0
是否水列管: 0
是否廢棄物列管: 1
是否毒化物列管: 0
是否土壤列管: 0
空解列日期: (空)
水解列日期: (空)
廢解列日期: (空)
毒解列日期: (空)
土解列日期: (空)
行業別三碼: 439

# 亞博實業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼MD6132000854
機構名稱亞博實業股份有限公司桃園物流中心
種類製造業
地址桃園市桃園區興華路19號
電話03-2127909
開業狀態開業
機構代碼: MD6132000854
機構名稱: 亞博實業股份有限公司桃園物流中心
種類: 製造業
地址: 桃園市桃園區興華路19號
電話: 03-2127909
開業狀態: 開業

# 亞博實業 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼MD6201023338
機構名稱亞博實業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區永吉路168號12樓之2
電話02-8512-2962
開業狀態開業
機構代碼: MD6201023338
機構名稱: 亞博實業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2
電話: 02-8512-2962
開業狀態: 開業

# 亞博實業 於 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 6

藥商別販賣業
藥商名稱亞博實業股份有限公司
藥商地址台北市信義區永吉路168號12樓之2
GDP作業內容採購、儲存、供應、輸入
藥商別: 販賣業
藥商名稱: 亞博實業股份有限公司
藥商地址: 台北市信義區永吉路168號12樓之2
GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入

# 亞博實業 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 7

製造廠名稱亞博實業股份有限公司南崁物流中心
製造廠地址桃園市蘆竹區南崁路二段４１７號１樓
許可編號GMP1604
許可項目及作業內容氣管內管之分裝作業
是否在3年有效期間內Y
有效期限2022-07-14
製造廠名稱: 亞博實業股份有限公司南崁物流中心
製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段４１７號１樓
許可編號: GMP1604
許可項目及作業內容: 氣管內管之分裝作業
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2022-07-14
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根據地址 臺北市信義區永吉路168號12樓之2 找到的相關資料

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昱峰智能大數據科技股份有限公司

統一編號: 55792076 | 電話號碼: 02-27455275 | 臺北市信義區永吉路168號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

博茂股份有限公司

統一編號: 23767574 | 電話號碼: 02-27633767 | 臺北市信義區永吉路168號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

偉博股份有限公司

統一編號: 84920558 | 電話號碼: 02-85122962#210 | 臺北市信義區永吉路168號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

乃利爽脂肪性軟膏

英文品名: NERISONE FATTY OINTMENT | 適應症: 濕疹、過敏性及接觸性皮膚炎、神經性皮膚炎、牛皮癬、皮脂溢出性濕疹、尿布疹、汗疹。 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 軟管裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIFLUCORTOLONE VALERATE | 申請商名稱: 亞博實業股份有限公司 | 有效日期: 2025/01/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

骨密妥發泡錠

英文品名: Binosto (alendronate sodium) Effervescent Tablets for oral solution, 70 mg | 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 | 劑型: 發泡錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE | 申請商名稱: 亞博實業股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/02

@ 未註銷藥品許可證資料集

昱峰智能大數據科技股份有限公司

統一編號: 55792076 | 電話號碼: 02-27455275 | 臺北市信義區永吉路168號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

博茂股份有限公司

統一編號: 23767574 | 電話號碼: 02-27633767 | 臺北市信義區永吉路168號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

偉博股份有限公司

統一編號: 84920558 | 電話號碼: 02-85122962#210 | 臺北市信義區永吉路168號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

乃利爽脂肪性軟膏

英文品名: NERISONE FATTY OINTMENT | 適應症: 濕疹、過敏性及接觸性皮膚炎、神經性皮膚炎、牛皮癬、皮脂溢出性濕疹、尿布疹、汗疹。 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 軟管裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIFLUCORTOLONE VALERATE | 申請商名稱: 亞博實業股份有限公司 | 有效日期: 2025/01/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

骨密妥發泡錠

英文品名: Binosto (alendronate sodium) Effervescent Tablets for oral solution, 70 mg | 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 | 劑型: 發泡錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE | 申請商名稱: 亞博實業股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/02

@ 未註銷藥品許可證資料集
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亞博實業的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

亞博實業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區安東街25號 | 電話: 07-521-5261

亞博實業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區安東街25號 | 電話: 07-311-2289

亞博實業股份有限公司 | 地址: 台中市北區健行路62號2樓 | 電話: 04-2237-2561

亞博實業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區安東街25號 | 電話: 07-323-0605

亞博實業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區安東街25號 | 電話: 07-323-2220

亞博實業股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重化街28號2樓 | 電話: 02-8512-4962

亞博實業股份有限公司 | 地址: 台北市信義區永吉路168號12樓之2 | 電話: 02-2763-3767

亞博實業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區安東街25號 | 電話: 07-551-7414

亞博實業股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段650號1樓 | 電話: 02-8512-4961

亞博實業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區安東街25號 | 電話: 07-323-0419

名稱 亞博實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 亞博實業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區永吉路168號12樓之2		曾博雅22430026核准設立

登記地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2 | 負責人: 曾博雅 | 統編: 22430026 | 核准設立

地址 臺北市信義區永吉路168號12樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市信義區永吉路168號12樓之2)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區永吉路168號12樓之2		曾博雅23767574核准設立

臺北市信義區永吉路168號12樓之1		曾博雅89598229核准設立

臺北市信義區永吉路168號12樓之1		曾偉恩16788736核准設立

臺北市信義區永吉路168號12樓之1		曾博雅84920558核准設立

臺北市信義區永吉路168號12樓之1		賴煜勲55792076核准設立

臺北市信義區永吉路168號12樓之2		曾儀平28195293核准設立

臺北市信義區永吉路１６８號１２樓之１		84109454廢止 (文號: 2009-8-6 府產業商字 第09837278900號)

登記地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2 | 負責人: 曾博雅 | 統編: 23767574 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之1 | 負責人: 曾博雅 | 統編: 89598229 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之1 | 負責人: 曾偉恩 | 統編: 16788736 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之1 | 負責人: 曾博雅 | 統編: 84920558 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之1 | 負責人: 賴煜勲 | 統編: 55792076 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區永吉路168號12樓之2 | 負責人: 曾儀平 | 統編: 28195293 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區永吉路１６８號１２樓之１ | 統編: 84109454 | 廢止 (文號: 2009-8-6 府產業商字 第09837278900號)

與〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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