“史得勞曼”洛新骨內植體
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中文品名“史得勞曼”洛新骨內植體的英文品名是“Straumann” Roxolid SLAactive with Loxim Dental Implant, 許可證字號是衛部醫器輸字第027655號, 有效日期是2025/09/04, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣士卓曼醫療器械有限公司.

#“史得勞曼”洛新骨內植體的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027655號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/04
發證日期	2015/09/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602765500
中文品名	“史得勞曼”洛新骨內植體
英文品名	“Straumann” Roxolid SLAactive with Loxim Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號	50905847
製造商名稱	Straumann Villeret SA
製造廠廠址	Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	總公司
異動日期	2020/05/08
製造許可登錄編號	QSD6473

許可證字號

衛部醫器輸字第027655號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/04

發證日期

2015/09/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602765500

中文品名

“史得勞曼”洛新骨內植體

英文品名

“Straumann” Roxolid SLAactive with Loxim Dental Implant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣士卓曼醫療器械有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街105號10樓

申請商統一編號

50905847

製造商名稱

Straumann Villeret SA

製造廠廠址

Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2020/05/08

製造許可登錄編號

QSD6473

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臺北市內湖區洲子街105號10樓

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Rebecca Rong Wang	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000000 \| 所代表法人: 瑞士商Straumann Holding AG \| 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 統一編號: 50905847
Loh Kok Kien(羅國健)	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 300000000 \| 所代表法人: 瑞士商Straumann Holding AG \| 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 統一編號: 50905847
林勝基	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3333333 \| 所代表法人: \| 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 統一編號: 50905847

Rebecca Rong Wang

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000000 | 所代表法人: 瑞士商Straumann Holding AG | 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 統一編號: 50905847

Loh Kok Kien(羅國健)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000000 | 所代表法人: 瑞士商Straumann Holding AG | 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 統一編號: 50905847

林勝基

職稱: 董事 | 持有股份數: 3333333 | 所代表法人: | 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 統一編號: 50905847

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台灣士卓曼醫療器械有限公司

統一編號: 50905847 | 電話號碼: 02-81786199 | 臺北市內湖區洲子街105號10樓

台灣士卓曼醫療器械有限公司

統一編號: 50905847 | 電話號碼: 02-81786199 | 臺北市內湖區洲子街105號10樓

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“史得勞曼”牙冠連接體	英文品名: “Straumann” Variobase for Crown \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028832號 \| 有效日期: 2026/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”牙冠連接體	英文品名: “Straumann” Variobase for Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028832號 \| 有效日期: 20260913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號 \| 有效日期: 2025/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
艾森鈦基牙基台	英文品名: AXIOM Ti-Base abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)	英文品名: “Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027622號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)	英文品名: “Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027622號 \| 有效日期: 20250804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"丹特穩"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Dental Wings" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019099號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“士卓曼”牙科植體	英文品名: “Straumann” BLX implant SLA Roxolid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035358號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"諾威" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017436號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"諾威" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017436號 \| 有效日期: 20220119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號 \| 有效日期: 2024/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號 \| 有效日期: 20240506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020978號 \| 有效日期: 2029/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020978號 \| 有效日期: 20241025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”臨時支台齒	英文品名: “Straumann” Temporary abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025301號 \| 有效日期: 2028/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”臨時支台齒	英文品名: “Straumann” Temporary abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025301號 \| 有效日期: 20230727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史得勞曼”牙冠連接體

“史得勞曼”牙冠連接體

"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

艾森鈦基牙基台

“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)

“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)

"丹特穩"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

“士卓曼”牙科植體

"諾威" 精密接著體 (未滅菌)

"諾威" 精密接著體 (未滅菌)

"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“史得勞曼”臨時支台齒

“史得勞曼”臨時支台齒

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

食品業者登錄資料集資料集的 “史得勞曼”洛新骨內植體相關資料

台灣士卓曼醫療器械有限公司

食品業者登錄字號: A-150905847-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50905847 | 台北市內湖區洲子街105號10樓

台灣士卓曼醫療器械有限公司

食品業者登錄字號: A-150905847-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50905847 | 台北市內湖區洲子街105號10樓

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台灣士卓曼醫療器械有限公司	統編: 50905847 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街105號10樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)	英文品名: “Straumann” Titanium Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027794號 \| 有效日期: 2025/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“利斯特”洛卡特骨內植體牙橋系統	英文品名: “Zest” LOCATOR Implant Attachment System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023692號 \| 有效日期: 2027/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史得勞曼”新歐塔式支台齒	英文品名: “Straumann” SynOcta Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026780號 \| 有效日期: 2029/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 048.601、048.603 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史得勞曼”螺絲固定支台齒	英文品名: “Straumann” Screw-retained abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031075號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣士卓曼醫療器械有限公司

統編: 50905847 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街105號10樓

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''''史得勞曼''''牙科植體系統(骨高度全錐形),''''士卓曼''''牙科植體系統,''''士卓曼''''牙科植體	申請廠商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110629 \| 核准結束日期: 1140725 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070204 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020849號 \| 有效日期: 20240911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021705號 \| 有效日期: 20250707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020849號 \| 有效日期: 2024/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021705號 \| 有效日期: 2025/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史得勞曼純鈦洛新骨內植體(骨高度)	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 04 28 2020 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣士卓曼醫療器械有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 03 13 2020 12:00AM \| 刊播媒體: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

''''史得勞曼''''牙科植體系統(骨高度全錐形),''''士卓曼''''牙科植體系統,''''士卓曼''''牙科植體

申請廠商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110629 | 核准結束日期: 1140725 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070204

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"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

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史得勞曼純鈦洛新骨內植體(骨高度)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 28 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣士卓曼醫療器械有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 03 13 2020 12:00AM | 刊播媒體: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

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"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020979號 \| 有效日期: 2024/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史得勞曼”洛使立骨內植體	英文品名: “Straumann” Roxolid Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023873號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年8月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“士卓曼”洛新骨內植體	英文品名: “Straumann” Roxolid with Loxim Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034003號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Medentika” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022774號 \| 有效日期: 2027/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“史得勞曼”洛使立骨內植體

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“士卓曼”洛新骨內植體

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“麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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名稱台灣士卓曼醫療器械找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣士卓曼醫療器械有限公司臺北市內湖區洲子街105號10樓	Loh Kok Kien(羅國健)	50905847	核准設立

台灣士卓曼醫療器械有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓 | 負責人: Loh Kok Kien(羅國健) | 統編: 50905847 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
藝珂人事顧問股份有限公司內湖分公司臺北市內湖區洲子街105號10樓	陳玉芬	54666798	廢止

藝珂人事顧問股份有限公司內湖分公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓 | 負責人: 陳玉芬 | 統編: 54666798 | 廢止

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與“史得勞曼”洛新骨內植體同分類的醫療器材許可證資料集

氣管內管	英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
監視器系統	英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
空心纖維透析器	英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 \| 有效日期: 1993/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
動脈栓塞切除導管	英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
/管針套	英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
洗腎用血液迴路	英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
母体樂銅－２５０	英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百載企業有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司
手提型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 \| 有效日期: 1991/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
頭皮針	英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
弗絲菲外科用縫合線	英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 \| 有效日期: 1989/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 俊昇有限公司
混合氧氣罩	英文品名: "OEM" MIX-O-MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＯ，ＨＵＭＩＤＩＴＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
活門附呼吸囊	英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
氧氣罩	英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司