佳童電子體溫計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名佳童電子體溫計的英文品名是Jiatong Digital Thermometer, 許可證字號是衛署醫器製字第004076號, 有效日期是2021/04/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是北群企業有限公司.

許可證字號衛署醫器製字第004076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/04/28
發證日期2013/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名佳童電子體溫計
英文品名Jiatong Digital Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號GMP0309

許可證字號

衛署醫器製字第004076號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/04/28

發證日期

2013/05/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

佳童電子體溫計

英文品名

Jiatong Digital Thermometer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

北群企業有限公司

申請商地址

彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號

申請商統一編號

05961033

製造商名稱

北群企業有限公司

製造廠廠址

彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

GMP0309

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佳童電子體溫計的地址位於

彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號

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出進口廠商登記資料 資料集的 佳童電子體溫計 相關資料

@ 佳童電子體溫計 於 出進口廠商登記資料

統一編號05961033
原始登記日期19940223
核發日期20220531
廠商中文名稱北群醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱GEON CORPORATION
中文營業地址彰化縣溪湖鎮工業路12號
英文營業地址No. 12, Gongye Rd., Xihu Township, Changhua County 51448, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O明
電話號碼04-8852476
傳真號碼04-8818636
進口資格
出口資格
統一編號: 05961033
原始登記日期: 19940223
核發日期: 20220531
廠商中文名稱: 北群醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: GEON CORPORATION
中文營業地址: 彰化縣溪湖鎮工業路12號
英文營業地址: No. 12, Gongye Rd., Xihu Township, Changhua County 51448, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O明
電話號碼: 04-8852476
傳真號碼: 04-8818636
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 佳童電子體溫計 相關資料

@ 佳童電子體溫計 於 登記工廠名錄

工廠名稱北群醫學科技股份有限公司
工廠登記編號99679573
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
工廠市鎮鄉村里彰化縣溪湖鎮西溪里
工廠負責人姓名陳輝明
統一編號05961033
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0931207
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 北群醫學科技股份有限公司
工廠登記編號: 99679573
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣溪湖鎮西溪里
工廠負責人姓名: 陳輝明
統一編號: 05961033
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0931207
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 佳童電子體溫計 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 佳童電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2016/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名吉歐尼克電子體溫計
英文品名Geonic Digital Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/05
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第005552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2016/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 吉歐尼克電子體溫計
英文品名: Geonic Digital Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
製造許可登錄編號: GMP0309

@ 佳童電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260428
發證日期20161202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名吉歐尼克電子體溫計
英文品名Geonic Digital Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210222
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第005552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260428
發證日期: 20161202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 吉歐尼克電子體溫計
英文品名: Geonic Digital Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210222
製造許可登錄編號: GMP0309

@ 佳童電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/20
發證日期2014/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"北群"電子體溫計
英文品名"Geon" Digital Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:nu-beca-FT7122。
限制項目國 產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/20
發證日期: 2014/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "北群"電子體溫計
英文品名: "Geon" Digital Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:nu-beca-FT7122。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: GMP0309

@ 佳童電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241020
發證日期20141020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"北群"電子體溫計
英文品名"Geon" Digital Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:nu-beca-FT7122。
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191030
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241020
發證日期: 20141020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "北群"電子體溫計
英文品名: "Geon" Digital Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:nu-beca-FT7122。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191030
製造許可登錄編號: GMP0309

@ 佳童電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/17
發證日期2015/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“北群”紅外線額溫槍
英文品名“Geon” Infrared Forehead Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TF01, GE-TF02, GE-TF06, GE-TF11申請變更事項:增加規格:GE-TF03。
限制項目國 產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/17
發證日期: 2015/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “北群”紅外線額溫槍
英文品名: “Geon” Infrared Forehead Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TF01, GE-TF02, GE-TF06, GE-TF11申請變更事項:增加規格:GE-TF03。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: GMP0309

@ 佳童電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250317
發證日期20150317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“北群”紅外線額溫槍
英文品名“Geon” Infrared Forehead Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TF01, GE-TF02, GE-TF06, GE-TF11申請變更事項:增加規格:GE-TF03。
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220329
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250317
發證日期: 20150317
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “北群”紅外線額溫槍
英文品名: “Geon” Infrared Forehead Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TF01, GE-TF02, GE-TF06, GE-TF11申請變更事項:增加規格:GE-TF03。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220329
製造許可登錄編號: GMP0309

@ 佳童電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/13
發證日期2015/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“北群”紅外線耳溫槍
英文品名“Geon” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TE01, GE-TE06
限制項目國 產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/13
發證日期: 2015/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “北群”紅外線耳溫槍
英文品名: “Geon” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TE01, GE-TE06
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: GMP0309

@ 佳童電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250313
發證日期20150313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“北群”紅外線耳溫槍
英文品名“Geon” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TE01, GE-TE06
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250313
發證日期: 20150313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “北群”紅外線耳溫槍
英文品名: “Geon” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TE01, GE-TE06
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: GMP0309

@ 佳童電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第001760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2006/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500176007
中文品名"北群" 電子體溫計
英文品名"GEON" DIGITAL THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MT-B112, MT-B122, MT-B132A, MT-B162, MT-B162A, MT-B172, MT-B182, MT-OR, MT-B261, MT-B261A。MT-B132, MT-B132F, MT-F192, MT-B231, MT-B231A, MT-B231F, MT-B281, MT-F291, MT-OR2。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如標籤仿單核定本。MT-B132FB、MT-B1010F。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.11.24、97.7.22及100.2.1核定之中文仿單核定本予以作廢)。增加規格:nu-beca-IT7278、nu-beca-IT7301、nu-beca-DT7321、nu-beca-DT7328。增加規格:MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。申請變更項目:新增規格:MT-B163、MTB163A、MT-B263、MT-B263A。規格變更:詳如核定之中文說明書(原101年6月22日、原106年11月30日及原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛署醫器製字第001760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2006/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500176007
中文品名: "北群" 電子體溫計
英文品名: "GEON" DIGITAL THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MT-B112, MT-B122, MT-B132A, MT-B162, MT-B162A, MT-B172, MT-B182, MT-OR, MT-B261, MT-B261A。MT-B132, MT-B132F, MT-F192, MT-B231, MT-B231A, MT-B231F, MT-B281, MT-F291, MT-OR2。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如標籤仿單核定本。MT-B132FB、MT-B1010F。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.11.24、97.7.22及100.2.1核定之中文仿單核定本予以作廢)。增加規格:nu-beca-IT7278、nu-beca-IT7301、nu-beca-DT7321、nu-beca-DT7328。增加規格:MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。申請變更項目:新增規格:MT-B163、MTB163A、MT-B263、MT-B263A。規格變更:詳如核定之中文說明書(原101年6月22日、原106年11月30日及原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: GMP0309

@ 佳童電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第001760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260428
發證日期20060428
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500176007
中文品名"北群" 電子體溫計
英文品名"GEON" DIGITAL THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MT-B112, MT-B122, MT-B132A, MT-B162, MT-B162A, MT-B172, MT-B182, MT-OR, MT-B261, MT-B261A。MT-B132, MT-B132F, MT-F192, MT-B231, MT-B231A, MT-B231F, MT-B281, MT-F291, MT-OR2。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如標籤仿單核定本。MT-B132FB、MT-B1010F。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.11.24、97.7.22及100.2.1核定之中文仿單核定本予以作廢)。增加規格:nu-beca-IT7278、nu-beca-IT7301、nu-beca-DT7321、nu-beca-DT7328。增加規格:MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。申請變更項目:新增規格:MT-B163、MTB163A、MT-B263、MT-B263A。規格變更:詳如核定之中文說明書(原101年6月22日、原106年11月30日及原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211228
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛署醫器製字第001760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260428
發證日期: 20060428
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500176007
中文品名: "北群" 電子體溫計
英文品名: "GEON" DIGITAL THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MT-B112, MT-B122, MT-B132A, MT-B162, MT-B162A, MT-B172, MT-B182, MT-OR, MT-B261, MT-B261A。MT-B132, MT-B132F, MT-F192, MT-B231, MT-B231A, MT-B231F, MT-B281, MT-F291, MT-OR2。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如標籤仿單核定本。MT-B132FB、MT-B1010F。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.11.24、97.7.22及100.2.1核定之中文仿單核定本予以作廢)。增加規格:nu-beca-IT7278、nu-beca-IT7301、nu-beca-DT7321、nu-beca-DT7328。增加規格:MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。申請變更項目:新增規格:MT-B163、MTB163A、MT-B263、MT-B263A。規格變更:詳如核定之中文說明書(原101年6月22日、原106年11月30日及原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211228
製造許可登錄編號: GMP0309

@ 佳童電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/16
發證日期2011/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500339102
中文品名北群耳套
英文品名Geon Infrared Ear Thermometer Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC-03以下空白
限制項目國 產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛署醫器製字第003391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/16
發證日期: 2011/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500339102
中文品名: 北群耳套
英文品名: Geon Infrared Ear Thermometer Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC-03以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: GMP0309

@ 佳童電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260816
發證日期20110816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500339102
中文品名北群耳套
英文品名Geon Infrared Ear Thermometer Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC-03以下空白
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211004
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛署醫器製字第003391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260816
發證日期: 20110816
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500339102
中文品名: 北群耳套
英文品名: Geon Infrared Ear Thermometer Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC-03以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211004
製造許可登錄編號: GMP0309

@ 佳童電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/08
發證日期2013/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名北群電子體溫計護套
英文品名Geon Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC-01
限制項目國 產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/24
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛署醫器製字第003983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/08
發證日期: 2013/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 北群電子體溫計護套
英文品名: Geon Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC-01
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/24
製造許可登錄編號: GMP0309

@ 佳童電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230208
發證日期20130208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名北群電子體溫計護套
英文品名Geon Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC-01
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180202
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛署醫器製字第003983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230208
發證日期: 20130208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 北群電子體溫計護套
英文品名: Geon Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC-01
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180202
製造許可登錄編號: GMP0309

@ 佳童電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002763號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/03/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/18
發證日期2009/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500276305
中文品名“北群”紅外線額溫槍
英文品名“Geon”Infrared Forehead Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TF01, GE-TF06, 以下空白.增加規格:GE-TF02、GE-TF11。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/03/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/18
發證日期: 2009/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500276305
中文品名: “北群”紅外線額溫槍
英文品名: “Geon”Infrared Forehead Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TF01, GE-TF06, 以下空白.增加規格:GE-TF02、GE-TF11。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/03/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 佳童電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第002763號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150317
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140818
發證日期20090818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500276305
中文品名“北群”紅外線額溫槍
英文品名“Geon”Infrared Forehead Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TF01, GE-TF06, 以下空白.增加規格:GE-TF02、GE-TF11。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150318
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150317
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140818
發證日期: 20090818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500276305
中文品名: “北群”紅外線額溫槍
英文品名: “Geon”Infrared Forehead Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TF01, GE-TF06, 以下空白.增加規格:GE-TF02、GE-TF11。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150318
製造許可登錄編號: (空)

@ 佳童電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第005263號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/28
發證日期2016/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名吉歐尼克電子體溫計
英文品名Geonic Digital Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第005263號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/28
發證日期: 2016/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 吉歐尼克電子體溫計
英文品名: Geonic Digital Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 佳童電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第005263號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160428
發證日期20160219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名吉歐尼克電子體溫計
英文品名Geonic Digital Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第005263號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160428
發證日期: 20160219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 吉歐尼克電子體溫計
英文品名: Geonic Digital Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 佳童電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第002747號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/03/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/14
發證日期2009/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274707
中文品名“北群”紅外線耳溫槍
英文品名“Geon”Infrared Ear Thermomter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TE01, GE-TE06, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002747號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/03/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/14
發證日期: 2009/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500274707
中文品名: “北群”紅外線耳溫槍
英文品名: “Geon”Infrared Ear Thermomter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TE01, GE-TE06, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/03/18
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 佳童電子體溫計 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 佳童電子體溫計 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱北群醫學科技股份有限公司
公司統一編號05961033
業者地址彰化縣溪湖鎮工業路12號
食品業者登錄字號N-105961033-00001-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 北群醫學科技股份有限公司
公司統一編號: 05961033
業者地址: 彰化縣溪湖鎮工業路12號
食品業者登錄字號: N-105961033-00001-9
登錄項目: 販售場所

@ 佳童電子體溫計 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱北群醫學科技股份有限公司
公司統一編號05961033
業者地址彰化縣溪湖鎮工業路12號
食品業者登錄字號N-105961033-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 北群醫學科技股份有限公司
公司統一編號: 05961033
業者地址: 彰化縣溪湖鎮工業路12號
食品業者登錄字號: N-105961033-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 05961033 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 05961033 ...)

# 05961033 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號05961033
原始登記日期19940223
核發日期20220531
廠商中文名稱北群醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱GEON CORPORATION
中文營業地址彰化縣溪湖鎮工業路12號
英文營業地址No. 12, Gongye Rd., Xihu Township, Changhua County 51448, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O明
電話號碼04-8852476
傳真號碼04-8818636
進口資格
出口資格
統一編號: 05961033
原始登記日期: 19940223
核發日期: 20220531
廠商中文名稱: 北群醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: GEON CORPORATION
中文營業地址: 彰化縣溪湖鎮工業路12號
英文營業地址: No. 12, Gongye Rd., Xihu Township, Changhua County 51448, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O明
電話號碼: 04-8852476
傳真號碼: 04-8818636
進口資格:
出口資格:

# 05961033 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱北群醫學科技股份有限公司
工廠登記編號99679573
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
工廠市鎮鄉村里彰化縣溪湖鎮西溪里
工廠負責人姓名陳輝明
統一編號05961033
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0931207
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 北群醫學科技股份有限公司
工廠登記編號: 99679573
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣溪湖鎮西溪里
工廠負責人姓名: 陳輝明
統一編號: 05961033
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0931207
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 05961033 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002747號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/03/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/14
發證日期2009/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274707
中文品名“北群”紅外線耳溫槍
英文品名“Geon”Infrared Ear Thermomter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TE01, GE-TE06, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002747號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/03/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/14
發證日期: 2009/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500274707
中文品名: “北群”紅外線耳溫槍
英文品名: “Geon”Infrared Ear Thermomter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TE01, GE-TE06, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/03/18
製造許可登錄編號: (空)

# 05961033 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002763號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/03/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/18
發證日期2009/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500276305
中文品名“北群”紅外線額溫槍
英文品名“Geon”Infrared Forehead Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TF01, GE-TF06, 以下空白.增加規格:GE-TF02、GE-TF11。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/03/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/18
發證日期: 2009/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500276305
中文品名: “北群”紅外線額溫槍
英文品名: “Geon”Infrared Forehead Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TF01, GE-TF06, 以下空白.增加規格:GE-TF02、GE-TF11。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/03/18
製造許可登錄編號: (空)

# 05961033 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/16
發證日期2011/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500339102
中文品名北群耳套
英文品名Geon Infrared Ear Thermometer Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC-03以下空白
限制項目國 產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛署醫器製字第003391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/16
發證日期: 2011/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500339102
中文品名: 北群耳套
英文品名: Geon Infrared Ear Thermometer Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC-03以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: GMP0309

# 05961033 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007075號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/09
發證日期2018/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"潔恩" 電動吸鼻器 (未滅菌)
英文品名“Geonic” NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/25
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007075號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/09
發證日期: 2018/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "潔恩" 電動吸鼻器 (未滅菌)
英文品名: “Geonic” NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/25
製造許可登錄編號: GMP0309

# 05961033 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/20
發證日期2014/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"北群"電子體溫計
英文品名"Geon" Digital Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:nu-beca-FT7122。
限制項目國 產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/20
發證日期: 2014/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "北群"電子體溫計
英文品名: "Geon" Digital Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:nu-beca-FT7122。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: GMP0309

# 05961033 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/13
發證日期2015/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“北群”紅外線耳溫槍
英文品名“Geon” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TE01, GE-TE06
限制項目國 產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/13
發證日期: 2015/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “北群”紅外線耳溫槍
英文品名: “Geon” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TE01, GE-TE06
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: GMP0309
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# 北群企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250313
發證日期20150313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“北群”紅外線耳溫槍
英文品名“Geon” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TE01, GE-TE06
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250313
發證日期: 20150313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “北群”紅外線耳溫槍
英文品名: “Geon” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TE01, GE-TE06
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: GMP0309

# 北群企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250317
發證日期20150317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“北群”紅外線額溫槍
英文品名“Geon” Infrared Forehead Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TF01, GE-TF02, GE-TF06, GE-TF11申請變更事項:增加規格:GE-TF03。
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220329
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250317
發證日期: 20150317
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “北群”紅外線額溫槍
英文品名: “Geon” Infrared Forehead Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TF01, GE-TF02, GE-TF06, GE-TF11申請變更事項:增加規格:GE-TF03。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220329
製造許可登錄編號: GMP0309

# 北群企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230208
發證日期20130208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名北群電子體溫計護套
英文品名Geon Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC-01
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180202
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛署醫器製字第003983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230208
發證日期: 20130208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 北群電子體溫計護套
英文品名: Geon Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC-01
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180202
製造許可登錄編號: GMP0309

# 北群企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241020
發證日期20141020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"北群"電子體溫計
英文品名"Geon" Digital Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:nu-beca-FT7122。
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191030
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241020
發證日期: 20141020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "北群"電子體溫計
英文品名: "Geon" Digital Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:nu-beca-FT7122。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191030
製造許可登錄編號: GMP0309

# 北群企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260428
發證日期20060428
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500176007
中文品名"北群" 電子體溫計
英文品名"GEON" DIGITAL THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MT-B112, MT-B122, MT-B132A, MT-B162, MT-B162A, MT-B172, MT-B182, MT-OR, MT-B261, MT-B261A。MT-B132, MT-B132F, MT-F192, MT-B231, MT-B231A, MT-B231F, MT-B281, MT-F291, MT-OR2。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如標籤仿單核定本。MT-B132FB、MT-B1010F。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.11.24、97.7.22及100.2.1核定之中文仿單核定本予以作廢)。增加規格:nu-beca-IT7278、nu-beca-IT7301、nu-beca-DT7321、nu-beca-DT7328。增加規格:MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。申請變更項目:新增規格:MT-B163、MTB163A、MT-B263、MT-B263A。規格變更:詳如核定之中文說明書(原101年6月22日、原106年11月30日及原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211228
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛署醫器製字第001760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260428
發證日期: 20060428
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500176007
中文品名: "北群" 電子體溫計
英文品名: "GEON" DIGITAL THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MT-B112, MT-B122, MT-B132A, MT-B162, MT-B162A, MT-B172, MT-B182, MT-OR, MT-B261, MT-B261A。MT-B132, MT-B132F, MT-F192, MT-B231, MT-B231A, MT-B231F, MT-B281, MT-F291, MT-OR2。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如標籤仿單核定本。MT-B132FB、MT-B1010F。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.11.24、97.7.22及100.2.1核定之中文仿單核定本予以作廢)。增加規格:nu-beca-IT7278、nu-beca-IT7301、nu-beca-DT7321、nu-beca-DT7328。增加規格:MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。申請變更項目:新增規格:MT-B163、MTB163A、MT-B263、MT-B263A。規格變更:詳如核定之中文說明書(原101年6月22日、原106年11月30日及原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211228
製造許可登錄編號: GMP0309

# 北群企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002747號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150317
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140714
發證日期20090714
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274707
中文品名“北群”紅外線耳溫槍
英文品名“Geon”Infrared Ear Thermomter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TE01, GE-TE06, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150318
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002747號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150317
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140714
發證日期: 20090714
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500274707
中文品名: “北群”紅外線耳溫槍
英文品名: “Geon”Infrared Ear Thermomter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TE01, GE-TE06, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150318
製造許可登錄編號: (空)
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吉歐尼克電子體溫計

英文品名: Geonic Digital Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005552號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司

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吉歐尼克電子體溫計

英文品名: Geonic Digital Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005263號 | 有效日期: 2016/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佳童電子體溫計

英文品名: Jiatong Digital Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004076號 | 有效日期: 20210428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北群企業有限公司

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"潔恩" 電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “Geonic” NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007075號 | 有效日期: 20230109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北群企業有限公司

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吉歐尼克電子體溫計

英文品名: Geonic Digital Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005552號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司

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吉歐尼克電子體溫計

英文品名: Geonic Digital Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005263號 | 有效日期: 2016/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北群企業有限公司

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佳童電子體溫計

英文品名: Jiatong Digital Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004076號 | 有效日期: 20210428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"潔恩" 電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “Geonic” NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007075號 | 有效日期: 20230109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北群企業有限公司

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與佳童電子體溫計同分類的醫療器材許可證資料集

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

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