速霖硬式透氧隱形眼鏡多功能保養液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名速霖硬式透氧隱形眼鏡多功能保養液的英文品名是Delta Plus Disinfection, Soaking and Wetting Solution, 許可證字號是衛署醫器輸字第023874號, 有效日期是2027/08/14, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。變更效能:詳如中文仿單核定本(原102年1月10日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。, 主成分略述是Cosmocil CQ (Polyhexanide 20% w/v aqueous solution).....0.001mg;\nPoloxamer 188.....1mg;\nDisodium Edetate.....0.5mg;\nDisodium Phosphate Anhydrous......, 醫器規格是60ml, 110ml增加規格: 100、250ml。仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是酷柏光學股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023874號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/14 |
發證日期 | 2012/08/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602387409 |
中文品名 | 速霖硬式透氧隱形眼鏡多功能保養液 |
英文品名 | Delta Plus Disinfection, Soaking and Wetting Solution |
效能 | 詳如中文仿單核定本。變更效能:詳如中文仿單核定本(原102年1月10日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Cosmocil CQ (Polyhexanide 20% w/v aqueous solution).....0.001mg;\nPoloxamer 188.....1mg;\nDisodium Edetate.....0.5mg;\nDisodium Phosphate Anhydrous.....1.015mg;\nSodium Chloride.....8.75mg;\nSodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate.....0.38mg;\nPurified Water q.s. to.....1ml\n以下空白 |
醫器規格 | 60ml, 110ml增加規格: 100、250ml。仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 酷柏光學股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路89號15樓之1 |
申請商統一編號 | 28216591 |
製造商名稱 | CooperVision Lens Care Limited |
製造廠廠址 | Unit 8 Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP, United Kingdom |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2022/04/07 |
製造許可登錄編號 | QSD12521 |
許可證字號衛署醫器輸字第023874號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/14 |
發證日期2012/08/14 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602387409 |
中文品名速霖硬式透氧隱形眼鏡多功能保養液 |
英文品名Delta Plus Disinfection, Soaking and Wetting Solution |
效能詳如中文仿單核定本。變更效能:詳如中文仿單核定本(原102年1月10日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科學 |
醫器次類別一M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述Cosmocil CQ (Polyhexanide 20% w/v aqueous solution).....0.001mg;\nPoloxamer 188.....1mg;\nDisodium Edetate.....0.5mg;\nDisodium Phosphate Anhydrous.....1.015mg;\nSodium Chloride.....8.75mg;\nSodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate.....0.38mg;\nPurified Water q.s. to.....1ml\n以下空白 |
醫器規格60ml, 110ml增加規格: 100、250ml。仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱酷柏光學股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1 |
申請商統一編號28216591 |
製造商名稱CooperVision Lens Care Limited |
製造廠廠址Unit 8 Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP, United Kingdom |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程總公司 |
異動日期2022/04/07 |
製造許可登錄編號QSD12521 |
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速霖硬式透氧隱形眼鏡多功能保養液的地址位於
臺北市信義區松仁路89號15樓之1