速霖硬式透氧隱形眼鏡多功能保養液
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中文品名速霖硬式透氧隱形眼鏡多功能保養液的英文品名是Delta Plus Disinfection, Soaking and Wetting Solution, 許可證字號是衛署醫器輸字第023874號, 有效日期是2027/08/14, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。變更效能:詳如中文仿單核定本(原102年1月10日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。, 主成分略述是Cosmocil CQ (Polyhexanide 20% w/v aqueous solution).....0.001mg;\nPoloxamer 188.....1mg;\nDisodium Edetate.....0.5mg;\nDisodium Phosphate Anhydrous......, 醫器規格是60ml, 110ml增加規格: 100、250ml。仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是酷柏光學股份有限公司.

#速霖硬式透氧隱形眼鏡多功能保養液的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第023874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/14
發證日期2012/08/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602387409
中文品名速霖硬式透氧隱形眼鏡多功能保養液
英文品名Delta Plus Disinfection, Soaking and Wetting Solution
效能詳如中文仿單核定本。變更效能:詳如中文仿單核定本(原102年1月10日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Cosmocil CQ (Polyhexanide 20% w/v aqueous solution).....0.001mg;\nPoloxamer 188.....1mg;\nDisodium Edetate.....0.5mg;\nDisodium Phosphate Anhydrous.....1.015mg;\nSodium Chloride.....8.75mg;\nSodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate.....0.38mg;\nPurified Water q.s. to.....1ml\n以下空白
醫器規格60ml, 110ml增加規格: 100、250ml。仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱CooperVision Lens Care Limited
製造廠廠址Unit 8 Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號QSD12521

許可證字號

衛署醫器輸字第023874號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/14

發證日期

2012/08/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602387409

中文品名

速霖硬式透氧隱形眼鏡多功能保養液

英文品名

Delta Plus Disinfection, Soaking and Wetting Solution

效能

詳如中文仿單核定本。變更效能:詳如中文仿單核定本(原102年1月10日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Cosmocil CQ (Polyhexanide 20% w/v aqueous solution).....0.001mg;\nPoloxamer 188.....1mg;\nDisodium Edetate.....0.5mg;\nDisodium Phosphate Anhydrous.....1.015mg;\nSodium Chloride.....8.75mg;\nSodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate.....0.38mg;\nPurified Water q.s. to.....1ml\n以下空白

醫器規格

60ml, 110ml增加規格: 100、250ml。仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

酷柏光學股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號

28216591

製造商名稱

CooperVision Lens Care Limited

製造廠廠址

Unit 8 Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP, United Kingdom

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

總公司

異動日期

2022/04/07

製造許可登錄編號

QSD12521

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Brian G. Andrews

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Youkyung Park

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Brian G. Andrew

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Ian Rodney Dolling

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Richard Michael Cheshire

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Agostino Ricupati

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Brian G. Andrews

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Youkyung Park

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Brian G. Andrew

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Ian Rodney Dolling

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Richard Michael Cheshire

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Agostino Ricupati

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

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酷柏光學股份有限公司

統一編號: 28216591 | 電話號碼: 02-21812200 | 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

酷柏光學股份有限公司

統一編號: 28216591 | 電話號碼: 02-21812200 | 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

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康福特舒潤液

英文品名: Comfort Drops | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022642號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年8月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

康福特舒潤液

英文品名: Comfort Dro | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022642號 | 有效日期: 20260816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年8月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號 | 有效日期: 2026/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:AQUA,含水量:58%,以下空白 | 限制項目: 限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用);;輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號 | 有效日期: 20260515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:AQUA,含水量:58%,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

〝視福〞 隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

英文品名: 〝Sauflon〞 contact lens case (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012206號 | 有效日期: 2017/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

〝視福〞 隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

英文品名: 〝Sauflon〞 contact lens case (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012206號 | 有效日期: 20170926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sauflon” Clear Comfort Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020646號 | 有效日期: 2020/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aqua,含水量:55%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sauflon” Clear Comfort Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020646號 | 有效日期: 20200309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aqua,含水量:55%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision”Mediflex 1 day Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019513號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 淡藍色,含水量︰52%,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision”Mediflex 1 day Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019513號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量︰52%,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏” 佰視明漸進多焦月拋隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Biofinity Multifocal (Comfilcon A) Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024592號 | 有效日期: 2028/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 52% Comfilcon A, 48% water | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏” 佰視明漸進多焦月拋隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Biofinity Multifocal (Comfilcon A) Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024592號 | 有效日期: 20230319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 52% Comfilcon A, 48% water | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019345號 | 有效日期: 2023/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 淡藍色,含水量:52%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019345號 | 有效日期: 20231112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:52%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”新視睛潤日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Softview 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022958號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”新視睛潤日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Softview 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022958號 | 有效日期: 20261021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

樂芙矽水膠日拋隱形眼鏡

英文品名: LIVE (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035103號 | 有效日期: 2026/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:透明以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡

英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030650號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:透明、淡藍色,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原107年1月25日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年5月3日核定之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡

英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030650號 | 有效日期: 20230106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:透明、淡藍色,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原107年1月25日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年5月3日核定之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

康福特舒潤液

英文品名: Comfort Drops | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022642號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年8月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

康福特舒潤液

英文品名: Comfort Dro | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022642號 | 有效日期: 20260816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年8月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號 | 有效日期: 2026/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:AQUA,含水量:58%,以下空白 | 限制項目: 限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用);;輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號 | 有效日期: 20260515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:AQUA,含水量:58%,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

〝視福〞 隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

英文品名: 〝Sauflon〞 contact lens case (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012206號 | 有效日期: 2017/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

〝視福〞 隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

英文品名: 〝Sauflon〞 contact lens case (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012206號 | 有效日期: 20170926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sauflon” Clear Comfort Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020646號 | 有效日期: 2020/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aqua,含水量:55%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sauflon” Clear Comfort Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020646號 | 有效日期: 20200309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aqua,含水量:55%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision”Mediflex 1 day Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019513號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 淡藍色,含水量︰52%,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision”Mediflex 1 day Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019513號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量︰52%,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏” 佰視明漸進多焦月拋隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Biofinity Multifocal (Comfilcon A) Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024592號 | 有效日期: 2028/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 52% Comfilcon A, 48% water | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏” 佰視明漸進多焦月拋隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Biofinity Multifocal (Comfilcon A) Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024592號 | 有效日期: 20230319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 52% Comfilcon A, 48% water | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019345號 | 有效日期: 2023/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 淡藍色,含水量:52%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019345號 | 有效日期: 20231112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:52%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”新視睛潤日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Softview 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022958號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”新視睛潤日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Softview 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022958號 | 有效日期: 20261021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

樂芙矽水膠日拋隱形眼鏡

英文品名: LIVE (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035103號 | 有效日期: 2026/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:透明以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡

英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030650號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:透明、淡藍色,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原107年1月25日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年5月3日核定之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡

英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030650號 | 有效日期: 20230106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:透明、淡藍色,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原107年1月25日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年5月3日核定之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128216591-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28216591 | 台北市信義區松仁路89號15樓之1

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酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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加美矽水膠日拋隱形眼鏡

英文品名: Camax Ultra-O Silicone Hydrogel 1 Day Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028266號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:Clear, Blue tint以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡

英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027846號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:透明、淡藍,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030701號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:48%;blue tint以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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佰美視新雙週拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biomedics Now Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030704號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白申請變更項目:規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏光學股份有限公司

統一編號: 28216591 | 核准日期: 20060808

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酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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加美矽水膠日拋隱形眼鏡

英文品名: Camax Ultra-O Silicone Hydrogel 1 Day Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028266號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:Clear, Blue tint以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡

英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027846號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:透明、淡藍,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030701號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:48%;blue tint以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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佰美視新雙週拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biomedics Now Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030704號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白申請變更項目:規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110701 | 核准結束日期: 1140707 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070060

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110726 | 核准結束日期: 1140731 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111080011

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130611 | 核准結束日期: 1160801 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080010

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110216 | 核准結束日期: 1140222 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111020092

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130417 | 核准結束日期: 1160421 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113040178

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111123 | 核准結束日期: 1141127 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111110196

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111124 | 核准結束日期: 1141129 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111110211

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110429 | 核准結束日期: 1140510 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110050075

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110701 | 核准結束日期: 1140707 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070060

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110726 | 核准結束日期: 1140731 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111080011

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130611 | 核准結束日期: 1160801 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080010

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110216 | 核准結束日期: 1140222 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111020092

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130417 | 核准結束日期: 1160421 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113040178

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111123 | 核准結束日期: 1141127 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111110196

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111124 | 核准結束日期: 1141129 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111110211

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110429 | 核准結束日期: 1140510 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110050075

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愛維舒活力高透氧月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Avaira Vitality Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030706號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: tinted blue,含水量:60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 | 有效日期: 20231224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: tinted blue,含水量:60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:54%;顏色:淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 | 有效日期: 20270222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:54%;顏色:淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019176號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: tinted blue,含水量:60% ,以下空白。增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97年10月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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愛維舒活力高透氧月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Avaira Vitality Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030706號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: tinted blue,含水量:60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 | 有效日期: 20231224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: tinted blue,含水量:60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:54%;顏色:淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 | 有效日期: 20270222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:54%;顏色:淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019176號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: tinted blue,含水量:60% ,以下空白。增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97年10月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏光學的黃頁資料

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酷柏光學有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路一段66號7樓 | 電話: 02-2181-2256

酷柏光學有限公司 | 地址: 台北市中山區林森北路614號8樓 | 電話: 0800-889-318

名稱 酷柏光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松仁路89號15樓之1
Ian Rodney Dolling28216591核准設立

登記地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1 | 負責人: Ian Rodney Dolling | 統編: 28216591 | 核准設立

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與速霖硬式透氧隱形眼鏡多功能保養液同分類的醫療器材許可證資料集

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ?25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n?22.5 mg NaCl\n?1.0 mg Na2HPO4\n?0.035 mg NaH2PO4\n?Water for in... | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ?25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n?22.5 mg NaCl\n?1.0 mg Na2HPO4\n?0.035 mg NaH2PO4\n?Water for in... | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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