Hi-Life 醫療防護口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名Hi-Life 醫療防護口罩 (未滅菌)的英文品名是Hi-Life medical face mask (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006306號, 有效日期是2021/07/26, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是萊爾富國際股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器製壹字第006306號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/07/26

發證日期

2016/07/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

Hi-Life 醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名

Hi-Life medical face mask (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

萊爾富國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路502號3樓

申請商統一編號

23285582

製造商名稱

萊禮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區中興北街38巷4號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2016/08/08

製造許可登錄編號

(空)

Hi-Life 醫療防護口罩 (未滅菌)地圖

Hi-Life 醫療防護口罩 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區瑞光路502號3樓

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與Hi-Life 醫療防護口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器

    英文品名: “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025000號 | 有效日期: 2018/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P162, P163, P165以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

  2. “伊路達”維克尼雷射系統

    英文品名: “ILOODA” VIKINI Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025001號 | 有效日期: 2018/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DET-500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

  3. “多尼爾”醫用鈥雷射

    英文品名: “Dornier” Medilas H holmium laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025002號 | 有效日期: 2023/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Medilas H Solvo。增加規格:Dornier Medilas H UroPulse,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

  4. “寶樂瑪”伊莫分段式雷射儀

    英文品名: “Palomar” Emerge Fractional Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025003號 | 有效日期: 2018/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

  5. "兆峰" 脊柱微創手術器械 (未滅菌)

    英文品名: "Megaspine" MIS instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003505號 | 有效日期: 2023/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

  6. "杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

    英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003506號 | 有效日期: 2023/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

  7. "艾普丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "AppleDental" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003507號 | 有效日期: 2023/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱煜國際貿易有限公司

  8. "天格"矯正鏡片(未滅菌)

    英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003508號 | 有效日期: 2023/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

  9. "長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003509號 | 有效日期: 2023/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

  10. “康而富” 機械式助行器 (未滅菌)

    英文品名: “COMFORT” Mechanical Walker (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003510號 | 有效日期: 2023/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康而富國際行銷有限公司

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