"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)的英文品名是"Song Young" Facebow (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006307號, 有效日期是2021/07/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是崧揚國際有限公司.

#"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006307號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/07/27
發證日期2016/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)
英文品名"Song Young" Facebow (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱崧揚國際有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號GMP1297

許可證字號

衛部醫器製壹字第006307號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/07/27

發證日期

2016/07/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)

英文品名

"Song Young" Facebow (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

崧揚國際有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

申請商統一編號

97436085

製造商名稱

崧揚國際有限公司

製造廠廠址

新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

GMP1297

"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)的地址位於

臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 相關資料

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號97436085
原始登記日期19970502
核發日期20210812
廠商中文名稱崧揚國際有限公司
廠商英文名稱SONG YOUNG INTERNATIONAL CO.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
英文營業地址12F.-1, No. 376, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10684, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O秀芬
電話號碼02-27036465
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 97436085
原始登記日期: 19970502
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 崧揚國際有限公司
廠商英文名稱: SONG YOUNG INTERNATIONAL CO.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
英文營業地址: 12F.-1, No. 376, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10684, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O秀芬
電話號碼: 02-27036465
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 相關資料

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱崧揚國際有限公司
工廠登記編號65004316
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路5段609巷6號6樓之4
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名張簡秀芬
統一編號97436085
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040831
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 崧揚國際有限公司
工廠登記編號: 65004316
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷6號6樓之4
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 張簡秀芬
統一編號: 97436085
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040831
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/01
發證日期2021/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402263400
中文品名“牙曼哈吉”基底塗料(未滅菌)
英文品名“YAMAHACHI”Base plate shellac (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6200 基底塗料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.
製造廠廠址54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref, 443-0105, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/01
發證日期: 2021/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402263400
中文品名: “牙曼哈吉”基底塗料(未滅菌)
英文品名: “YAMAHACHI”Base plate shellac (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6200 基底塗料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.
製造廠廠址: 54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref, 443-0105, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/16
發證日期2020/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200111801
中文品名“山八齒材”假牙基底樹脂
英文品名“YAMAHACHI” Basis Resin for Denture Bases (Powder & Liquid)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.
製造廠廠址54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref, 443-0105, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2020/04/16
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/16
發證日期: 2020/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200111801
中文品名: “山八齒材”假牙基底樹脂
英文品名: “YAMAHACHI” Basis Resin for Denture Bases (Powder & Liquid)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.
製造廠廠址: 54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref, 443-0105, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2020/04/16
製造許可登錄編號: QSD9546

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250316
發證日期20200316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200111801
中文品名“山八齒材”假牙基底樹脂
英文品名“YAMAHACHI” Basis Resin for Denture Bases (Powder & Liquid)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.
製造廠廠址54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref, 443-0105, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20200416
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250316
發證日期: 20200316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200111801
中文品名: “山八齒材”假牙基底樹脂
英文品名: “YAMAHACHI” Basis Resin for Denture Bases (Powder & Liquid)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.
製造廠廠址: 54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref, 443-0105, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20200416
製造許可登錄編號: QSD9546

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第014476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/18
發證日期2006/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601447609
中文品名“金士頓”假牙基底樹脂
英文品名“Keystone” DIAMOND D DENTURE ACRYLIC
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:1013019及1013077,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/03
製造許可登錄編號QSD12255
許可證字號: 衛署醫器輸字第014476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/18
發證日期: 2006/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601447609
中文品名: “金士頓”假牙基底樹脂
英文品名: “Keystone” DIAMOND D DENTURE ACRYLIC
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:1013019及1013077,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址: 52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/03
製造許可登錄編號: QSD12255

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第014476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260518
發證日期20060518
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601447609
中文品名“金士頓”假牙基底樹脂
英文品名“Keystone” DIAMOND D DENTURE ACRYLIC
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:1013019及1013077,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210203
製造許可登錄編號QSD12255
許可證字號: 衛署醫器輸字第014476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260518
發證日期: 20060518
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601447609
中文品名: “金士頓”假牙基底樹脂
英文品名: “Keystone” DIAMOND D DENTURE ACRYLIC
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:1013019及1013077,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址: 52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210203
製造許可登錄編號: QSD12255

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第001044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/08
發證日期2019/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200104408
中文品名“山八齒材”克朗合成樹脂牙
英文品名“YAMAHACHI” CROWN & EFUCERA Composite Resin Teeth
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址54-1 OCHIGARA NISHIURA-CHO GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF., JAPAN 443-0105
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2019/10/08
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/08
發證日期: 2019/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200104408
中文品名: “山八齒材”克朗合成樹脂牙
英文品名: “YAMAHACHI” CROWN & EFUCERA Composite Resin Teeth
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址: 54-1 OCHIGARA NISHIURA-CHO GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF., JAPAN 443-0105
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2019/10/08
製造許可登錄編號: QSD9546

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第001044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240908
發證日期20190908
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200104408
中文品名“山八齒材”克朗合成樹脂牙
英文品名“YAMAHACHI” CROWN & EFUCERA Composite Resin Teeth
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址54-1 OCHIGARA NISHIURA-CHO GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF., JAPAN 443-0105
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20191008
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240908
發證日期: 20190908
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200104408
中文品名: “山八齒材”克朗合成樹脂牙
英文品名: “YAMAHACHI” CROWN & EFUCERA Composite Resin Teeth
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址: 54-1 OCHIGARA NISHIURA-CHO GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF., JAPAN 443-0105
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20191008
製造許可登錄編號: QSD9546

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003107號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600310700
中文品名"山八齒材" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"YAMAHACHI" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
製造廠廠址Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003107號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600310700
中文品名: "山八齒材" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "YAMAHACHI" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸字第000940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/25
發證日期2018/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200094005
中文品名“山八齒材”合成樹脂牙
英文品名“YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2023/09/21
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/25
發證日期: 2018/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200094005
中文品名: “山八齒材”合成樹脂牙
英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址: 54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2023/09/21
製造許可登錄編號: QSD9546

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸字第000940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230625
發證日期20180625
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200094005
中文品名“山八齒材”合成樹脂牙
英文品名“YUMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20180712
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230625
發證日期: 20180625
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200094005
中文品名: “山八齒材”合成樹脂牙
英文品名: “YUMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址: 54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20180712
製造許可登錄編號: QSD9546

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第005857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/24
發證日期2015/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)
英文品名“Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱崧揚國際有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/24
發證日期: 2015/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)
英文品名: “Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: 崧揚國際有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第005857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250924
發證日期20150924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)
英文品名“Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱崧揚國際有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250924
發證日期: 20150924
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)
英文品名: “Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: 崧揚國際有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200810
製造許可登錄編號: (空)

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸字第000780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/05
發證日期2016/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200078009
中文品名“山八齒材”艾芙賽拉成形塑膠假牙
英文品名"YAMAHACHI" EFUCERA ARTIFICIAL TEETH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2023/07/05
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/05
發證日期: 2016/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200078009
中文品名: “山八齒材”艾芙賽拉成形塑膠假牙
英文品名: "YAMAHACHI" EFUCERA ARTIFICIAL TEETH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址: 54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2023/07/05
製造許可登錄編號: QSD9546

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸字第000780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231205
發證日期20161025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200078009
中文品名“山八齒材”艾芙賽拉成形塑膠假牙
英文品名“YAMAHACHI” EFUCERA ARTIFICAL TEETH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
製造廠廠址Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180723
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231205
發證日期: 20161025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200078009
中文品名: “山八齒材”艾芙賽拉成形塑膠假牙
英文品名: “YAMAHACHI” EFUCERA ARTIFICAL TEETH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180723
製造許可登錄編號: QSD9546

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第006307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210727
發證日期20160727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)
英文品名"Song Young" Facebow (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱崧揚國際有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160815
製造許可登錄編號GMP1297
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210727
發證日期: 20160727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)
英文品名: "Song Young" Facebow (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: 崧揚國際有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160815
製造許可登錄編號: GMP1297

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸字第001114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/23
發證日期2020/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200111403
中文品名“山八齒材”假牙修補材
英文品名“YAMAHACHI” Re-fine Bright Resin (Powder & Liquid)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO. HEAD OFFICE
製造廠廠址54-1, OCHIGARA, NISHIURA-CHO, GAMAGORI, AICHI-PREF., 443-0105, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2020/03/20
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/23
發證日期: 2020/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200111403
中文品名: “山八齒材”假牙修補材
英文品名: “YAMAHACHI” Re-fine Bright Resin (Powder & Liquid)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO. HEAD OFFICE
製造廠廠址: 54-1, OCHIGARA, NISHIURA-CHO, GAMAGORI, AICHI-PREF., 443-0105, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2020/03/20
製造許可登錄編號: QSD9546

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸字第001114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250223
發證日期20200223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200111403
中文品名“山八齒材”假牙修補材
英文品名“YAMAHACHI” Re-fine Bright Resin (Powder & Liquid)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO. HEAD OFFICE
製造廠廠址54-1, OCHIGARA, NISHIURA-CHO, GAMAGORI, AICHI-PREF., 443-0105, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20200320
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250223
發證日期: 20200223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200111403
中文品名: “山八齒材”假牙修補材
英文品名: “YAMAHACHI” Re-fine Bright Resin (Powder & Liquid)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO. HEAD OFFICE
製造廠廠址: 54-1, OCHIGARA, NISHIURA-CHO, GAMAGORI, AICHI-PREF., 443-0105, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20200320
製造許可登錄編號: QSD9546

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003107號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/06/15
發證日期2017/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600310709
中文品名"山八齒材" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"YAMAHACHI" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
製造廠廠址Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003107號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/06/15
發證日期: 2017/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600310709
中文品名: "山八齒材" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "YAMAHACHI" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003107號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220615
發證日期20170615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600310709
中文品名"山八齒材" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"YAMAHACHI" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
製造廠廠址Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003107號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220615
發證日期: 20170615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600310709
中文品名: "山八齒材" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "YAMAHACHI" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170620
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 相關資料

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱崧揚國際有限公司
公司統一編號97436085
業者地址台北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
食品業者登錄字號A-197436085-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 崧揚國際有限公司
公司統一編號: 97436085
業者地址: 台北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
食品業者登錄字號: A-197436085-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 97436085 找到的相關資料

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# 97436085 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97436085
原始登記日期19970502
核發日期20210812
廠商中文名稱崧揚國際有限公司
廠商英文名稱SONG YOUNG INTERNATIONAL CO.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
英文營業地址12F.-1, No. 376, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10684, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O秀芬
電話號碼02-27036465
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 97436085
原始登記日期: 19970502
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 崧揚國際有限公司
廠商英文名稱: SONG YOUNG INTERNATIONAL CO.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
英文營業地址: 12F.-1, No. 376, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10684, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O秀芬
電話號碼: 02-27036465
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 97436085 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱崧揚國際有限公司
工廠登記編號65004316
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路5段609巷6號6樓之4
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名張簡秀芬
統一編號97436085
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040831
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 崧揚國際有限公司
工廠登記編號: 65004316
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷6號6樓之4
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 張簡秀芬
統一編號: 97436085
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040831
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 97436085 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/05
發證日期2016/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200078009
中文品名“山八齒材”艾芙賽拉成形塑膠假牙
英文品名"YAMAHACHI" EFUCERA ARTIFICIAL TEETH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2023/07/05
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/05
發證日期: 2016/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200078009
中文品名: “山八齒材”艾芙賽拉成形塑膠假牙
英文品名: "YAMAHACHI" EFUCERA ARTIFICIAL TEETH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址: 54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2023/07/05
製造許可登錄編號: QSD9546

# 97436085 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第000792號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/18
發證日期2016/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200079203
中文品名“山八齒材”成形樹脂假牙
英文品名“YAMAHACHI” FX ACRYLIC RESIN TEETH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2023/07/12
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000792號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/18
發證日期: 2016/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200079203
中文品名: “山八齒材”成形樹脂假牙
英文品名: “YAMAHACHI” FX ACRYLIC RESIN TEETH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址: 54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2023/07/12
製造許可登錄編號: QSD9546

# 97436085 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/23
註銷理由證別變更
有效日期2018/12/18
發證日期2008/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601951505
中文品名“山八齒材”成形樹脂假牙
英文品名“YAMAHACHI”FX ACRYLIC RESIN TEETH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO. HEAD OFFICE
製造廠廠址54-1, OCHIGARA, NISHIURA-CHO, GAMAGORI, AICHI-PREF., 443-0105, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/12/14
製造許可登錄編號QSD2962
許可證字號: 衛署醫器輸字第019515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/23
註銷理由: 證別變更
有效日期: 2018/12/18
發證日期: 2008/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601951505
中文品名: “山八齒材”成形樹脂假牙
英文品名: “YAMAHACHI”FX ACRYLIC RESIN TEETH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO. HEAD OFFICE
製造廠廠址: 54-1, OCHIGARA, NISHIURA-CHO, GAMAGORI, AICHI-PREF., 443-0105, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/12/14
製造許可登錄編號: QSD2962

# 97436085 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第014476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/18
發證日期2006/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601447609
中文品名“金士頓”假牙基底樹脂
英文品名“Keystone” DIAMOND D DENTURE ACRYLIC
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:1013019及1013077,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/03
製造許可登錄編號QSD12255
許可證字號: 衛署醫器輸字第014476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/18
發證日期: 2006/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601447609
中文品名: “金士頓”假牙基底樹脂
英文品名: “Keystone” DIAMOND D DENTURE ACRYLIC
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:1013019及1013077,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址: 52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/03
製造許可登錄編號: QSD12255

# 97436085 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003107號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/06/15
發證日期2017/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600310709
中文品名"山八齒材" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"YAMAHACHI" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
製造廠廠址Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003107號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/06/15
發證日期: 2017/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600310709
中文品名: "山八齒材" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "YAMAHACHI" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/06/20
製造許可登錄編號: (空)

# 97436085 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第000940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/25
發證日期2018/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200094005
中文品名“山八齒材”合成樹脂牙
英文品名“YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2023/09/21
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/25
發證日期: 2018/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200094005
中文品名: “山八齒材”合成樹脂牙
英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址: 54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2023/09/21
製造許可登錄編號: QSD9546
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# 崧揚國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/24
發證日期2015/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)
英文品名“Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱崧揚國際有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/24
發證日期: 2015/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)
英文品名: “Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: 崧揚國際有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/10
製造許可登錄編號: (空)

# 崧揚國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2016/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"崧揚" 牙科雙目放大眼鏡 (未滅菌)
英文品名"Song Young" Dental Loupes (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱崧揚國際有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2016/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "崧揚" 牙科雙目放大眼鏡 (未滅菌)
英文品名: "Song Young" Dental Loupes (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: 崧揚國際有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/13
製造許可登錄編號: (空)

# 崧揚國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260525
發證日期20160525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"崧揚" 牙科雙目放大眼鏡 (未滅菌)
英文品名"Song Young" Dental Loupes (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱崧揚國際有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260525
發證日期: 20160525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "崧揚" 牙科雙目放大眼鏡 (未滅菌)
英文品名: "Song Young" Dental Loupes (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: 崧揚國際有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210813
製造許可登錄編號: (空)

# 崧揚國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210727
發證日期20160727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)
英文品名"Song Young" Facebow (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱崧揚國際有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160815
製造許可登錄編號GMP1297
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210727
發證日期: 20160727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)
英文品名: "Song Young" Facebow (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: 崧揚國際有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160815
製造許可登錄編號: GMP1297

# 崧揚國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250924
發證日期20150924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)
英文品名“Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號97436085
製造商名稱崧揚國際有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250924
發證日期: 20150924
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)
英文品名: “Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: 崧揚國際有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200810
製造許可登錄編號: (空)

# 崧揚國際 於 新北市工廠登記清冊v2 - 6

產品中類33其他製造業
工廠名稱崧揚國際有限公司
登記編號65004316
廠址新北市三重區中興里重新路5段609巷6號6樓之4
負責人姓名張簡秀芬
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
登記核准日期1040831
工廠現況生產中
產品中類: 33其他製造業
工廠名稱: 崧揚國際有限公司
登記編號: 65004316
廠址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷6號6樓之4
負責人姓名: 張簡秀芬
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1040831
工廠現況: 生產中
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根據地址 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1 找到的相關資料

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龍口食品企業股份有限公司

統一編號: 07548308 | 電話號碼: 02-23258800 | 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

崧達企業股份有限公司

統一編號: 30934957 | 電話號碼: 02-27036465-9 | 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

龍口食品企業股份有限公司

統一編號: 07548308 | 電話號碼: 02-23258800 | 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

崧達企業股份有限公司

統一編號: 30934957 | 電話號碼: 02-27036465-9 | 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 崧揚國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
張簡秀芬97436085核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1 | 負責人: 張簡秀芬 | 統編: 97436085 | 核准設立

地址 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
林肇宏30934957核准設立

臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之2
陳國忠24349108核准設立

臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之2
張中光07548308核准設立

臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
86850894廢止 (文號: 2004-5-26 府建商字 第09313235500號)

臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
83717000解散 (文號: 2000-1-24 建商二字 第89253134號)

臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之2
22652390解散 (087年04月28日 建一字 第87285669號)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1 | 負責人: 林肇宏 | 統編: 30934957 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之2 | 負責人: 陳國忠 | 統編: 24349108 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之2 | 負責人: 張中光 | 統編: 07548308 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1 | 統編: 86850894 | 廢止 (文號: 2004-5-26 府建商字 第09313235500號)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1 | 統編: 83717000 | 解散 (文號: 2000-1-24 建商二字 第89253134號)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之2 | 統編: 22652390 | 解散 (087年04月28日 建一字 第87285669號)

與"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NARKOMED GS,NARKOMED 2B,NARKOMED        2C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺:雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DERMA 20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1500,2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格:HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NARKOMED GS,NARKOMED 2B,NARKOMED        2C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺:雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DERMA 20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1500,2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格:HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

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