"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的英文品名是"CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006309號, 有效日期是2021/07/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/02/22, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是巧醫生技股份有限公司.

#"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006309號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/02/22
註銷理由自請註銷
有效日期2021/07/27
發證日期2016/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006309號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/02/22

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/07/27

發證日期

2016/07/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名

"CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

巧醫生技股份有限公司

申請商地址

南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室

申請商統一編號

29185239

製造商名稱

巧醫生技股份有限公司

製造廠廠址

南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/02/23

製造許可登錄編號

(空)

"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地址位於

南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室

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出進口廠商登記資料 資料集的 "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29185239
原始登記日期20181221
核發日期20210814
廠商中文名稱巧醫生技股份有限公司
廠商英文名稱CHOICE BIOTECH INC.
中文營業地址臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
英文營業地址4 F., No. 13, Nanke 3rd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 74147, Taiwan (R.O.C.)
代表人戴O之
電話號碼06-5057289
傳真號碼06-5057301
進口資格
出口資格
統一編號: 29185239
原始登記日期: 20181221
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 巧醫生技股份有限公司
廠商英文名稱: CHOICE BIOTECH INC.
中文營業地址: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
英文營業地址: 4 F., No. 13, Nanke 3rd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 74147, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 戴O之
電話號碼: 06-5057289
傳真號碼: 06-5057301
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱巧醫生技股份有限公司豐榮廠
工廠登記編號67003383
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區大營里豐榮177之7號
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區大營里
工廠負責人姓名戴逸之
統一編號29185239
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1110726
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 巧醫生技股份有限公司豐榮廠
工廠登記編號: 67003383
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區大營里豐榮177之7號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區大營里
工廠負責人姓名: 戴逸之
統一編號: 29185239
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1110726
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱巧醫生技股份有限公司
工廠登記編號94A00390
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區豐華里南科三路13號4樓之C室
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名戴逸之
統一編號29185239
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050627
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 巧醫生技股份有限公司
工廠登記編號: 94A00390
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區豐華里南科三路13號4樓之C室
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名: 戴逸之
統一編號: 29185239
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050627
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210727
發證日期20160727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160816
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210727
發證日期: 20160727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160816
製造許可登錄編號: (空)

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/18
發證日期2017/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“巧醫”植牙規劃軟體
英文品名“CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PN-MS01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/21
製造許可登錄編號QMS1334
許可證字號: 衛部醫器製字第005743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/18
發證日期: 2017/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “巧醫”植牙規劃軟體
英文品名: “CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PN-MS01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/21
製造許可登錄編號: QMS1334

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270418
發證日期20170418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“巧醫”植牙規劃軟體
英文品名“CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PN-MS01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211221
製造許可登錄編號GMP1334
許可證字號: 衛部醫器製字第005743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270418
發證日期: 20170418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “巧醫”植牙規劃軟體
英文品名: “CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PN-MS01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211221
製造許可登錄編號: GMP1334

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016660號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/05/27
註銷理由自請註銷
有效日期2021/06/16
發證日期2016/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401666002
中文品名巧醫 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名CHOICE Biotech Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱MHT S.R.L.
製造廠廠址VIA ENRICO FERMI 22-37135 VERONA(VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/05/28
製造許可登錄編號QSD9383
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016660號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/05/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/06/16
發證日期: 2016/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401666002
中文品名: 巧醫 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: CHOICE Biotech Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: MHT S.R.L.
製造廠廠址: VIA ENRICO FERMI 22-37135 VERONA(VR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/05/28
製造許可登錄編號: QSD9383

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016660號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210527
註銷理由自請註銷
有效日期20210616
發證日期20160616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401666002
中文品名巧醫 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名CHOICE Biotech Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱MHT S.R.L.
製造廠廠址VIA ENRICO FERMI 22-37135 VERONA(VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20210528
製造許可登錄編號QSD9383
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016660號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210527
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210616
發證日期: 20160616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401666002
中文品名: 巧醫 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: CHOICE Biotech Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: MHT S.R.L.
製造廠廠址: VIA ENRICO FERMI 22-37135 VERONA(VR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20210528
製造許可登錄編號: QSD9383

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007069號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/09/05
註銷理由自請註銷
有效日期2022/12/29
發證日期2017/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/05
製造許可登錄編號GMP1419
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007069號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/09/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/12/29
發證日期: 2017/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)
英文品名: "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/05
製造許可登錄編號: GMP1419

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007069號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190905
註銷理由自請註銷
有效日期20221229
發證日期20171229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190905
製造許可登錄編號GMP1419
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007069號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190905
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20221229
發證日期: 20171229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)
英文品名: "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190905
製造許可登錄編號: GMP1419

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006961號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/05/27
註銷理由自請註銷
有效日期2022/10/05
發證日期2017/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/05/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/10/05
發證日期: 2017/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第006961號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210527
註銷理由自請註銷
有效日期20221005
發證日期20171005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210528
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210527
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20221005
發證日期: 20171005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210528
製造許可登錄編號: (空)

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第006310號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/05/27
註銷理由自請註銷
有效日期2021/07/27
發證日期2016/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/05/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/07/27
發證日期: 2016/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006310號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210527
註銷理由自請註銷
有效日期20210727
發證日期20160727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210528
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210527
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210727
發證日期: 20160727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210528
製造許可登錄編號: (空)

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第006589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/10
發證日期2017/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/02
製造許可登錄編號QMS1334
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/10
發證日期: 2017/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/02
製造許可登錄編號: QMS1334

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第006589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270210
發證日期20170210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210902
製造許可登錄編號GMP5202
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270210
發證日期: 20170210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210902
製造許可登錄編號: GMP5202

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第006575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/23
發證日期2017/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/02
製造許可登錄編號QMS1334
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/23
發證日期: 2017/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/02
製造許可登錄編號: QMS1334

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第006575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270123
發證日期20170123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210902
製造許可登錄編號GMP5202
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270123
發證日期: 20170123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210902
製造許可登錄編號: GMP5202

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第004657號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/06
發證日期2013/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室
申請商統一編號29185239
製造商名稱真茂科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區復興路43號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/06
發證日期: 2013/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 真茂科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區復興路43號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第004657號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180606
發證日期20130606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室
申請商統一編號29185239
製造商名稱真茂科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區復興路43號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180606
發證日期: 20130606
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 真茂科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區復興路43號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第006523號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/18
發證日期2019/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“巧醫”齒列矯正規劃軟體
英文品名“CHOICE” PlaniMax Orthodontic Planning Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PM-MS01
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
製造許可登錄編號QMS1334
許可證字號: 衛部醫器製字第006523號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/18
發證日期: 2019/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “巧醫”齒列矯正規劃軟體
英文品名: “CHOICE” PlaniMax Orthodontic Planning Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PM-MS01
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
製造許可登錄編號: QMS1334

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第006523號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240818
發證日期20190818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“巧醫”齒列矯正規劃軟體
英文品名“CHOICE” PlaniMax Orthodontic Planning Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PM-MS01
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190912
製造許可登錄編號GMP1440
許可證字號: 衛部醫器製字第006523號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240818
發證日期: 20190818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “巧醫”齒列矯正規劃軟體
英文品名: “CHOICE” PlaniMax Orthodontic Planning Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PM-MS01
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190912
製造許可登錄編號: GMP1440

食品業者登錄資料集 資料集的 "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

@ "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱巧醫生技股份有限公司
公司統一編號29185239
業者地址台南市新市區南科三路13號4樓之C室
食品業者登錄字號D-129185239-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 巧醫生技股份有限公司
公司統一編號: 29185239
業者地址: 台南市新市區南科三路13號4樓之C室
食品業者登錄字號: D-129185239-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 29185239 找到的相關資料

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# 29185239 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號20896595
原始登記日期19881207
核發日期20210815
廠商中文名稱永進電腦股份有限公司
廠商英文名稱COMPUTECH AUTOMATION CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區寶中路94號9樓之3
英文營業地址9F.-3, No. 94, Baozhong Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23144, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O台
電話號碼02-29185239
傳真號碼02-29185129
進口資格
出口資格
統一編號: 20896595
原始登記日期: 19881207
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 永進電腦股份有限公司
廠商英文名稱: COMPUTECH AUTOMATION CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區寶中路94號9樓之3
英文營業地址: 9F.-3, No. 94, Baozhong Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23144, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O台
電話號碼: 02-29185239
傳真號碼: 02-29185129
進口資格:
出口資格:

# 29185239 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號29185239
原始登記日期20181221
核發日期20210814
廠商中文名稱巧醫生技股份有限公司
廠商英文名稱CHOICE BIOTECH INC.
中文營業地址臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
英文營業地址4 F., No. 13, Nanke 3rd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 74147, Taiwan (R.O.C.)
代表人戴O之
電話號碼06-5057289
傳真號碼06-5057301
進口資格
出口資格
統一編號: 29185239
原始登記日期: 20181221
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 巧醫生技股份有限公司
廠商英文名稱: CHOICE BIOTECH INC.
中文營業地址: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
英文營業地址: 4 F., No. 13, Nanke 3rd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 74147, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 戴O之
電話號碼: 06-5057289
傳真號碼: 06-5057301
進口資格:
出口資格:

# 29185239 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱巧醫生技股份有限公司
公司統一編號29185239
業者地址台南市新市區南科三路13號4樓之C室
食品業者登錄字號D-129185239-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 巧醫生技股份有限公司
公司統一編號: 29185239
業者地址: 台南市新市區南科三路13號4樓之C室
食品業者登錄字號: D-129185239-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 29185239 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱巧醫生技股份有限公司
工廠登記編號94A00390
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區豐華里南科三路13號4樓之C室
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名戴逸之
統一編號29185239
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050627
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 巧醫生技股份有限公司
工廠登記編號: 94A00390
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區豐華里南科三路13號4樓之C室
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名: 戴逸之
統一編號: 29185239
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050627
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 29185239 於 3大科學園區公司資料集 - 5

統一編號29185239
公司名稱巧醫生技股份有限公司
公司地址臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
公司狀態01
統一編號: 29185239
公司名稱: 巧醫生技股份有限公司
公司地址: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
公司狀態: 01

# 29185239 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/23
發證日期2017/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/02
製造許可登錄編號QMS1334
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/23
發證日期: 2017/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/02
製造許可登錄編號: QMS1334

# 29185239 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004657號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/06
發證日期2013/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室
申請商統一編號29185239
製造商名稱真茂科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區復興路43號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/06
發證日期: 2013/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A104室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 真茂科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區復興路43號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 29185239 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006310號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/05/27
註銷理由自請註銷
有效日期2021/07/27
發證日期2016/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/05/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/07/27
發證日期: 2016/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/28
製造許可登錄編號: (空)
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# 巧醫生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/18
發證日期2017/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“巧醫”植牙規劃軟體
英文品名“CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PN-MS01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/21
製造許可登錄編號QMS1334
許可證字號: 衛部醫器製字第005743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/18
發證日期: 2017/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “巧醫”植牙規劃軟體
英文品名: “CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PN-MS01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/21
製造許可登錄編號: QMS1334

# 巧醫生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/10
發證日期2017/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/02
製造許可登錄編號QMS1334
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/10
發證日期: 2017/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/02
製造許可登錄編號: QMS1334

# 巧醫生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/15
發證日期2017/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/27
製造許可登錄編號QMS1334
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/15
發證日期: 2017/02/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)
英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/27
製造許可登錄編號: QMS1334

# 巧醫生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270215
發證日期20170215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210927
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270215
發證日期: 20170215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)
英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210927
製造許可登錄編號: (空)

# 巧醫生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270210
發證日期20170210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210902
製造許可登錄編號GMP5202
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270210
發證日期: 20170210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210902
製造許可登錄編號: GMP5202

# 巧醫生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270123
發證日期20170123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210902
製造許可登錄編號GMP5202
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270123
發證日期: 20170123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210902
製造許可登錄編號: GMP5202

# 巧醫生技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210727
發證日期20160727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160816
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210727
發證日期: 20160727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號: 29185239
製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160816
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“巧醫”植牙規劃軟體

英文品名: “CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第005743號 | 有效日期: 20270418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PN-MS01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007069號 | 有效日期: 2022/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007069號 | 有效日期: 20221229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190905 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“巧醫”植牙規劃軟體

英文品名: “CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第005743號 | 有效日期: 20270418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PN-MS01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007069號 | 有效日期: 2022/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007069號 | 有效日期: 20221229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190905 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

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臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
戴逸之29185239核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 負責人: 戴逸之 | 統編: 29185239 | 核准設立

與"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

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