"百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的英文品名是"BriteMED" Medical Image Storage Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006313號, 有效日期是2026/07/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是百視美股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第006313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/28
發證日期2016/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"BriteMED" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006313號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/28

發證日期

2016/07/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名

"BriteMED" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

百視美股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

申請商統一編號

24410671

製造商名稱

百視美股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/03/17

製造許可登錄編號

(空)

"百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24410671
原始登記日期20090723
核發日期20220509
廠商中文名稱百視美股份有限公司
廠商英文名稱BRITEMED TECHNOLOGY INC.
中文營業地址新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓
英文營業地址3 F., NO. 306,306-3, SEC. 1, DATONG RD., SIJHIH DIST., NEW TAIPEI CITY 221, TAIWAN (R.O.C.)
代表人張O智
電話號碼02-86919498
傳真號碼02-86919468
進口資格
出口資格
統一編號: 24410671
原始登記日期: 20090723
核發日期: 20220509
廠商中文名稱: 百視美股份有限公司
廠商英文名稱: BRITEMED TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓
英文營業地址: 3 F., NO. 306,306-3, SEC. 1, DATONG RD., SIJHIH DIST., NEW TAIPEI CITY 221, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 張O智
電話號碼: 02-86919498
傳真號碼: 02-86919468
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱百視美股份有限公司
工廠登記編號99719659
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區樟樹里大同路一段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名張明智
統一編號24410671
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0981027
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 百視美股份有限公司
工廠登記編號: 99719659
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區樟樹里大同路一段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名: 張明智
統一編號: 24410671
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0981027
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/31
發證日期2018/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“百視美”心電圖機
英文品名“BriteMED” PC-Based Resting ECG
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ECG-D12,規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路1段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/06
製造許可登錄編號GMP1408
許可證字號: 衛部醫器製字第006051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/31
發證日期: 2018/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “百視美”心電圖機
英文品名: “BriteMED” PC-Based Resting ECG
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ECG-D12,規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 百視美股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號: 24410671
製造商名稱: 百視美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路1段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/06
製造許可登錄編號: GMP1408

@ "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230131
發證日期20180131
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“百視美”心電圖機
英文品名“BriteMED” PC-Based Resting ECG
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ECG-D12,規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211018
製造許可登錄編號GMP1408
許可證字號: 衛部醫器製字第006051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230131
發證日期: 20180131
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “百視美”心電圖機
英文品名: “BriteMED” PC-Based Resting ECG
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ECG-D12,規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 百視美股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號: 24410671
製造商名稱: 百視美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211018
製造許可登錄編號: GMP1408

@ "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005122號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/08/03
註銷理由自請註銷
有效日期2019/03/06
發證日期2014/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名"PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005122號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/08/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/03/06
發證日期: 2014/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名: "PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 百視美股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號: 24410671
製造商名稱: 百視美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/08/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005122號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160803
註銷理由自請註銷
有效日期20190306
發證日期20140306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名"PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005122號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160803
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190306
發證日期: 20140306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名: "PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 百視美股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號: 24410671
製造商名稱: 百視美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160803
製造許可登錄編號: (空)

@ "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/09
發證日期2019/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/09
發證日期: 2019/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 百視美股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓
申請商統一編號: 24410671
製造商名稱: 百視美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240909
發證日期20190909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240909
發證日期: 20190909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 百視美股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓
申請商統一編號: 24410671
製造商名稱: 百視美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190910
製造許可登錄編號: (空)

@ "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005364號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/08/03
註銷理由自請註銷
有效日期2019/08/26
發證日期2014/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百視美"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名"PACSmate" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005364號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/08/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/08/26
發證日期: 2014/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百視美"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名: "PACSmate" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 百視美股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號: 24410671
製造商名稱: 百視美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/08/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005364號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160803
註銷理由自請註銷
有效日期20190826
發證日期20140826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百視美"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名"PACSmate" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005364號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160803
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190826
發證日期: 20140826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百視美"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名: "PACSmate" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 百視美股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號: 24410671
製造商名稱: 百視美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160803
製造許可登錄編號: (空)

@ "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第006413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/01
發證日期2019/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“福田”生理監護儀
英文品名“Fukuda” Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DS-101 system以下空白
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/16
製造許可登錄編號GMP1410
許可證字號: 衛部醫器製字第006413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/01
發證日期: 2019/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “福田”生理監護儀
英文品名: “Fukuda” Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DS-101 system以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 百視美股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號: 24410671
製造商名稱: 百視美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/16
製造許可登錄編號: GMP1410

@ "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第006413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240501
發證日期20190501
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“福田”生理監護儀
英文品名“Fukuda” Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DS-101 system以下空白
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190516
製造許可登錄編號GMP1410
許可證字號: 衛部醫器製字第006413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240501
發證日期: 20190501
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “福田”生理監護儀
英文品名: “Fukuda” Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DS-101 system以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 百視美股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號: 24410671
製造商名稱: 百視美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190516
製造許可登錄編號: GMP1410

@ "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260728
發證日期20160728
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"BriteMED" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210317
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260728
發證日期: 20160728
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "BriteMED" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 百視美股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
申請商統一編號: 24410671
製造商名稱: 百視美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210317
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱百視美股份有限公司
公司統一編號24410671
業者地址新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓
食品業者登錄字號F-124410671-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 百視美股份有限公司
公司統一編號: 24410671
業者地址: 新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓
食品業者登錄字號: F-124410671-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24410671 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24410671 ...)

# 24410671 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24410671
原始登記日期20090723
核發日期20220509
廠商中文名稱百視美股份有限公司
廠商英文名稱BRITEMED TECHNOLOGY INC.
中文營業地址新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓
英文營業地址3 F., NO. 306,306-3, SEC. 1, DATONG RD., SIJHIH DIST., NEW TAIPEI CITY 221, TAIWAN (R.O.C.)
代表人張O智
電話號碼02-86919498
傳真號碼02-86919468
進口資格
出口資格
統一編號: 24410671
原始登記日期: 20090723
核發日期: 20220509
廠商中文名稱: 百視美股份有限公司
廠商英文名稱: BRITEMED TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓
英文營業地址: 3 F., NO. 306,306-3, SEC. 1, DATONG RD., SIJHIH DIST., NEW TAIPEI CITY 221, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 張O智
電話號碼: 02-86919498
傳真號碼: 02-86919468
進口資格:
出口資格:

# 24410671 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱百視美股份有限公司
公司統一編號24410671
業者地址新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓
食品業者登錄字號F-124410671-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 百視美股份有限公司
公司統一編號: 24410671
業者地址: 新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓
食品業者登錄字號: F-124410671-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 24410671 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱百視美股份有限公司
工廠登記編號99719659
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區樟樹里大同路一段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名張明智
統一編號24410671
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0981027
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 百視美股份有限公司
工廠登記編號: 99719659
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區樟樹里大同路一段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名: 張明智
統一編號: 24410671
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0981027
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 24410671 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/01
發證日期2019/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“福田”生理監護儀
英文品名“Fukuda” Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DS-101 system以下空白
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/16
製造許可登錄編號GMP1410
許可證字號: 衛部醫器製字第006413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/01
發證日期: 2019/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “福田”生理監護儀
英文品名: “Fukuda” Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DS-101 system以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 百視美股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號: 24410671
製造商名稱: 百視美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/16
製造許可登錄編號: GMP1410

# 24410671 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005122號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/08/03
註銷理由自請註銷
有效日期2019/03/06
發證日期2014/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名"PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005122號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/08/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/03/06
發證日期: 2014/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名: "PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 百視美股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號: 24410671
製造商名稱: 百視美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/08/03
製造許可登錄編號: (空)

# 24410671 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/31
發證日期2018/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“百視美”心電圖機
英文品名“BriteMED” PC-Based Resting ECG
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ECG-D12,規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路1段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/06
製造許可登錄編號GMP1408
許可證字號: 衛部醫器製字第006051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/31
發證日期: 2018/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “百視美”心電圖機
英文品名: “BriteMED” PC-Based Resting ECG
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ECG-D12,規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 百視美股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號: 24410671
製造商名稱: 百視美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路1段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/06
製造許可登錄編號: GMP1408

# 24410671 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005364號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/08/03
註銷理由自請註銷
有效日期2019/08/26
發證日期2014/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百視美"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名"PACSmate" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005364號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/08/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/08/26
發證日期: 2014/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百視美"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名: "PACSmate" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 百視美股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號: 24410671
製造商名稱: 百視美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/08/03
製造許可登錄編號: (空)

# 24410671 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/09
發證日期2019/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/09
發證日期: 2019/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 百視美股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓
申請商統一編號: 24410671
製造商名稱: 百視美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/10
製造許可登錄編號: (空)
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# 百視美 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240909
發證日期20190909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240909
發證日期: 20190909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 百視美股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓
申請商統一編號: 24410671
製造商名稱: 百視美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190910
製造許可登錄編號: (空)

# 百視美 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230131
發證日期20180131
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“百視美”心電圖機
英文品名“BriteMED” PC-Based Resting ECG
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ECG-D12,規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211018
製造許可登錄編號GMP1408
許可證字號: 衛部醫器製字第006051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230131
發證日期: 20180131
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “百視美”心電圖機
英文品名: “BriteMED” PC-Based Resting ECG
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ECG-D12,規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 百視美股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號: 24410671
製造商名稱: 百視美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211018
製造許可登錄編號: GMP1408

# 百視美 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005122號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160803
註銷理由自請註銷
有效日期20190306
發證日期20140306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名"PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005122號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160803
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190306
發證日期: 20140306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名: "PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 百視美股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號: 24410671
製造商名稱: 百視美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160803
製造許可登錄編號: (空)

# 百視美 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260728
發證日期20160728
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"BriteMED" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱百視美股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
申請商統一編號24410671
製造商名稱百視美股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210317
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260728
發證日期: 20160728
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "BriteMED" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 百視美股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
申請商統一編號: 24410671
製造商名稱: 百視美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210317
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 ...)

“福田”生理監護儀

英文品名: “Fukuda” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006413號 | 有效日期: 20240501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-101 system以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 百視美股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心電圖描記器

許可編號: GMP1408 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-24 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1410 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-01 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

“福田”生理監護儀

英文品名: “Fukuda” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006413號 | 有效日期: 20240501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-101 system以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 百視美股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心電圖描記器

許可編號: GMP1408 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-24 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1410 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-01 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
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名稱 百視美 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓
張明智24410671核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓 | 負責人: 張明智 | 統編: 24410671 | 核准設立

與"百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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