"偉達"艾克忍瓷牙染色材
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"偉達"艾克忍瓷牙染色材的英文品名是"VITA"AKZENT STAINS, 許可證字號是衛署醫器輸字第012828號, 有效日期是2020/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是香港商豐達牙材有限公司台灣分公司.

#"偉達"艾克忍瓷牙染色材的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第012828號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/31
發證日期2011/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601282804
中文品名"偉達"艾克忍瓷牙染色材
英文品名"VITA"AKZENT STAINS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD2267

許可證字號

衛署醫器輸字第012828號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/10/31

發證日期

2011/04/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601282804

中文品名

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名

"VITA"AKZENT STAINS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區復興北路181號12樓之2

申請商統一編號

28987817

製造商名稱

VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG

製造廠廠址

SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

QSD2267

"偉達"艾克忍瓷牙染色材地圖 [ 導航 ]

"偉達"艾克忍瓷牙染色材的地址位於

台北市松山區復興北路181號12樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "偉達"艾克忍瓷牙染色材 相關資料

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 出進口廠商登記資料

統一編號28987817
原始登記日期20091203
核發日期20230401
廠商中文名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
廠商英文名稱TESCO DENTAL ASIA LIMITED TAIWAN BRANCH (H.K.)
中文營業地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
英文營業地址13 F.-1, No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241560, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O邦CheungChunPong
電話號碼02-27185069
傳真號碼02-87127981
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28987817
原始登記日期: 20091203
核發日期: 20230401
廠商中文名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: TESCO DENTAL ASIA LIMITED TAIWAN BRANCH (H.K.)
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
英文營業地址: 13 F.-1, No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241560, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O邦CheungChunPong
電話號碼: 02-27185069
傳真號碼: 02-87127981
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "偉達"艾克忍瓷牙染色材 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第036002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/19
發證日期2022/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603600205
中文品名“偉達”艾克忍牙科染色材
英文品名“VITA” AKZENT LC Stain and Glaze System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3310 樹脂充填用塗覆材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址Schulhausstraße 34, 79713 Bad Säckingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD14583
許可證字號: 衛部醫器輸字第036002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/19
發證日期: 2022/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603600205
中文品名: “偉達”艾克忍牙科染色材
英文品名: “VITA” AKZENT LC Stain and Glaze System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3310 樹脂充填用塗覆材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Schulhausstraße 34, 79713 Bad Säckingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD14583

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/20
發證日期2017/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602945206
中文品名“偉達”納米克牙科瓷塊
英文品名“VITA” ENAMIC Dental Ceramic Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/17
製造許可登錄編號QSD14583
許可證字號: 衛部醫器輸字第029452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/20
發證日期: 2017/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602945206
中文品名: “偉達”納米克牙科瓷塊
英文品名: “VITA” ENAMIC Dental Ceramic Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/17
製造許可登錄編號: QSD14583

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270220
發證日期20170220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602945206
中文品名“偉達”納米克牙科瓷塊
英文品名“VITA” ENAMIC Dental Ceramic Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20211202
製造許可登錄編號QSD2267
許可證字號: 衛部醫器輸字第029452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270220
發證日期: 20170220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602945206
中文品名: “偉達”納米克牙科瓷塊
英文品名: “VITA” ENAMIC Dental Ceramic Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址: SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20211202
製造許可登錄編號: QSD2267

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401964203
中文品名“偉達”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“VITA” Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
製造廠廠址Spitalgasse 3, 79713 Bad Sackingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401964203
中文品名: “偉達”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “VITA” Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
製造廠廠址: Spitalgasse 3, 79713 Bad Sackingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第036024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/02
發證日期2022/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603602402
中文品名“偉達”安布里亞氧化鋯瓷塊
英文品名“VITA” AMBRIA Zirconia Reinforced Press-Ceramic
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址Schulhausstraβe 34 79713 Bad Säckingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/08
製造許可登錄編號QSD14583
許可證字號: 衛部醫器輸字第036024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/02
發證日期: 2022/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603602402
中文品名: “偉達”安布里亞氧化鋯瓷塊
英文品名: “VITA” AMBRIA Zirconia Reinforced Press-Ceramic
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Schulhausstraβe 34 79713 Bad Säckingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/08
製造許可登錄編號: QSD14583

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022148號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/09
發證日期2011/02/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602214801
中文品名“偉達”牙科瓷塊
英文品名“Vita” VITABLOCS Reallife
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/09
製造許可登錄編號QSD14583
許可證字號: 衛署醫器輸字第022148號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/09
發證日期: 2011/02/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602214801
中文品名: “偉達”牙科瓷塊
英文品名: “Vita” VITABLOCS Reallife
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/09
製造許可登錄編號: QSD14583

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022148號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260209
發證日期20110209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602214801
中文品名“偉達”牙科瓷塊
英文品名“Vita” VITABLOCS Reallife
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201023
製造許可登錄編號QSD2267
許可證字號: 衛署醫器輸字第022148號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260209
發證日期: 20110209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602214801
中文品名: “偉達”牙科瓷塊
英文品名: “Vita” VITABLOCS Reallife
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址: SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201023
製造許可登錄編號: QSD2267

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第012938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/24
發證日期2013/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401293805
中文品名"洛奇曼頓"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"ROCKY MOUNTAIN" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號28987817
製造商名稱ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS, INC.
製造廠廠址650 W. COLFAX AVENUE DENVER, CO 80204, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/24
發證日期: 2013/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401293805
中文品名: "洛奇曼頓"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "ROCKY MOUNTAIN" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS, INC.
製造廠廠址: 650 W. COLFAX AVENUE DENVER, CO 80204, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第012938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230424
發證日期20130424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401293805
中文品名"洛奇曼頓"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"ROCKY MOUNTAIN" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號28987817
製造商名稱ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS, INC.
製造廠廠址650 W. COLFAX AVENUE DENVER, CO 80204, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230424
發證日期: 20130424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401293805
中文品名: "洛奇曼頓"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "ROCKY MOUNTAIN" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS, INC.
製造廠廠址: 650 W. COLFAX AVENUE DENVER, CO 80204, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171214
製造許可登錄編號: (空)

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸字第000318號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/16
發證日期2012/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200031808
中文品名“偉達”合成樹脂牙
英文品名“VITA” Synthetic polymer teeth
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA TESCO DENTAL (SHENZHEN) CO., LTD.
製造廠廠址Room501, Floor5, Bldg.A, Qiaoan Technical Industrial Garden Wuhe Road No.308, Shangkeng Community Guanhu Subdistrict Longhua District Shenzhen 518110, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號QSD11372
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000318號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/16
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200031808
中文品名: “偉達”合成樹脂牙
英文品名: “VITA” Synthetic polymer teeth
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA TESCO DENTAL (SHENZHEN) CO., LTD.
製造廠廠址: Room501, Floor5, Bldg.A, Qiaoan Technical Industrial Garden Wuhe Road No.308, Shangkeng Community Guanhu Subdistrict Longhua District Shenzhen 518110, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: QSD11372

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸字第000318號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270316
發證日期20120316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200031808
中文品名“偉達”合成樹脂牙
英文品名“VITA” Synthetic polymer teeth
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA TESCO DENTAL (SHENZHEN) CO., LTD.
製造廠廠址Room501, Floor5, Bldg.A, Qiaoan Technical Industrial Garden Wuhe Road No.308, Shangkeng Community Guanhu Subdistrict Longhua District Shenzhen 518110, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20211124
製造許可登錄編號QSD11372
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000318號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270316
發證日期: 20120316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200031808
中文品名: “偉達”合成樹脂牙
英文品名: “VITA” Synthetic polymer teeth
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA TESCO DENTAL (SHENZHEN) CO., LTD.
製造廠廠址: Room501, Floor5, Bldg.A, Qiaoan Technical Industrial Garden Wuhe Road No.308, Shangkeng Community Guanhu Subdistrict Longhua District Shenzhen 518110, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20211124
製造許可登錄編號: QSD11372

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第016989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/11
發證日期2006/08/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601698909
中文品名"偉達"費偕頓樹脂假牙
英文品名"VITA"PHYSIODENS ACRYLIC TEETH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原95.8.23核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址Ballyweg 6 79713 Bad Sackingen Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/08
製造許可登錄編號QSD14335
許可證字號: 衛署醫器輸字第016989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/11
發證日期: 2006/08/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601698909
中文品名: "偉達"費偕頓樹脂假牙
英文品名: "VITA"PHYSIODENS ACRYLIC TEETH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原95.8.23核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Ballyweg 6 79713 Bad Sackingen Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/08
製造許可登錄編號: QSD14335

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第016989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260811
發證日期20060811
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601698909
中文品名"偉達"費偕頓樹脂假牙
英文品名"VITA"PHYSIODENS ACRYLIC TEETH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原95.8.23核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210521
製造許可登錄編號QSD2267
許可證字號: 衛署醫器輸字第016989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260811
發證日期: 20060811
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601698909
中文品名: "偉達"費偕頓樹脂假牙
英文品名: "VITA"PHYSIODENS ACRYLIC TEETH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原95.8.23核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址: SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210521
製造許可登錄編號: QSD2267

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第015704號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/30
發證日期2015/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401570401
中文品名"普蘭梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號28987817
製造商名稱PLANMECA OY
製造廠廠址ASENTAJANKATU 6, 00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2020/04/27
製造許可登錄編號QSD8615
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/30
發證日期: 2015/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401570401
中文品名: "普蘭梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: PLANMECA OY
製造廠廠址: ASENTAJANKATU 6, 00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2020/04/27
製造許可登錄編號: QSD8615

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第015704號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250930
發證日期20150930
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401570401
中文品名"普蘭梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號28987817
製造商名稱PLANMECA OY
製造廠廠址ASENTAJANKATU 6, 00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20200427
製造許可登錄編號QSD8615
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250930
發證日期: 20150930
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401570401
中文品名: "普蘭梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: PLANMECA OY
製造廠廠址: ASENTAJANKATU 6, 00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20200427
製造許可登錄編號: QSD8615

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第014010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/23
發證日期2011/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601401002
中文品名"偉達"路明瓷牙
英文品名"VITA" LUMIN VACUUM PORCELAIN TEETH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單及標籤核定本遺失補發，詳如中文仿單標籤核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號QSD2267
許可證字號: 衛署醫器輸字第014010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/23
發證日期: 2011/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601401002
中文品名: "偉達"路明瓷牙
英文品名: "VITA" LUMIN VACUUM PORCELAIN TEETH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤核定本遺失補發，詳如中文仿單標籤核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址: SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: QSD2267

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第014010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260223
發證日期20110421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601401002
中文品名"偉達"路明瓷牙
英文品名"VITA" LUMIN VACUUM PORCELAIN TEETH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單及標籤核定本遺失補發，詳如中文仿單標籤核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD2267
許可證字號: 衛署醫器輸字第014010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260223
發證日期: 20110421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601401002
中文品名: "偉達"路明瓷牙
英文品名: "VITA" LUMIN VACUUM PORCELAIN TEETH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤核定本遺失補發，詳如中文仿單標籤核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址: SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD2267

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003619號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/28
發證日期2018/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600361900
中文品名"艾爾美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"AIM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號28987817
製造商名稱AIM TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
製造廠廠址502, BUILDING A, KEJIYUAN, JUNZHI, NO. 244, XIANG BOULEVARD, XIANG SUB-DISTRICT, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003619號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/11/28
發證日期: 2018/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600361900
中文品名: "艾爾美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "AIM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: AIM TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 502, BUILDING A, KEJIYUAN, JUNZHI, NO. 244, XIANG BOULEVARD, XIANG SUB-DISTRICT, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003619號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231128
發證日期20181128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600361900
中文品名"艾爾美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"AIM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號28987817
製造商名稱AIM TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
製造廠廠址502, BUILDING A, KEJIYUAN, JUNZHI, NO. 244, XIANG BOULEVARD, XIANG SUB-DISTRICT, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003619號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231128
發證日期: 20181128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600361900
中文品名: "艾爾美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "AIM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: AIM TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 502, BUILDING A, KEJIYUAN, JUNZHI, NO. 244, XIANG BOULEVARD, XIANG SUB-DISTRICT, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181203
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "偉達"艾克忍瓷牙染色材 相關資料

@ "偉達"艾克忍瓷牙染色材 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱香港商豐達牙材有限公司
公司統一編號28987817
業者地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
食品業者登錄字號F-128987817-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 香港商豐達牙材有限公司
公司統一編號: 28987817
業者地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
食品業者登錄字號: F-128987817-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28987817 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28987817 ...)

# 28987817 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28987817
原始登記日期20091203
核發日期20230401
廠商中文名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
廠商英文名稱TESCO DENTAL ASIA LIMITED TAIWAN BRANCH (H.K.)
中文營業地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
英文營業地址13 F.-1, No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241560, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O邦CheungChunPong
電話號碼02-27185069
傳真號碼02-87127981
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28987817
原始登記日期: 20091203
核發日期: 20230401
廠商中文名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: TESCO DENTAL ASIA LIMITED TAIWAN BRANCH (H.K.)
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
英文營業地址: 13 F.-1, No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241560, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O邦CheungChunPong
電話號碼: 02-27185069
傳真號碼: 02-87127981
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28987817 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027802號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/30
發證日期2015/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602780205
中文品名“普蘭梅卡”數位三維牙科X光影像系統
英文品名“Planmeca” ProMax 3D Digital Dental X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Planmeca ProMax 3D
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號28987817
製造商名稱PLANMECA OY
製造廠廠址ASENTAJANKATU 6 00880, HELSINKI FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號QSD8615
許可證字號: 衛部醫器輸字第027802號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/30
發證日期: 2015/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602780205
中文品名: “普蘭梅卡”數位三維牙科X光影像系統
英文品名: “Planmeca” ProMax 3D Digital Dental X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Planmeca ProMax 3D
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: PLANMECA OY
製造廠廠址: ASENTAJANKATU 6 00880, HELSINKI FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: QSD8615

# 28987817 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/29
發證日期2011/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602286503
中文品名“艾登”基底金屬合金
英文品名“Adentatec” Base Metal Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3710 基底金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號28987817
製造商名稱ADENTATEC GMBH
製造廠廠址Konrad-Adenauer-Straβe 13 50996 koln, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號QSD12755
許可證字號: 衛署醫器輸字第022865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/29
發證日期: 2011/09/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602286503
中文品名: “艾登”基底金屬合金
英文品名: “Adentatec” Base Metal Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3710 基底金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: ADENTATEC GMBH
製造廠廠址: Konrad-Adenauer-Straβe 13 50996 koln, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: QSD12755

# 28987817 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/20
發證日期2012/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602367809
中文品名“偉達”凱德暫時性樹脂修復牙材
英文品名“VITA” CAD-Temp Temporary crown and bridge resi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址Ballyweg 6 79713 Bad Sackingen Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD14335
許可證字號: 衛署醫器輸字第023678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/20
發證日期: 2012/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602367809
中文品名: “偉達”凱德暫時性樹脂修復牙材
英文品名: “VITA” CAD-Temp Temporary crown and bridge resi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Ballyweg 6 79713 Bad Sackingen Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD14335

# 28987817 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013443號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/23
發證日期2013/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401344302
中文品名"普蘭梅卡" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Planmeca" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號28987817
製造商名稱PLANMECA OY
製造廠廠址ASENTAJANKATU 6, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013443號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/23
發證日期: 2013/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401344302
中文品名: "普蘭梅卡" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Planmeca" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: PLANMECA OY
製造廠廠址: ASENTAJANKATU 6, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: (空)

# 28987817 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026770號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/03
發證日期2014/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602677005
中文品名“偉達”牙科瓷塊
英文品名“VITA” VITA SUPRINITY Dental Ceramic Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/09
製造許可登錄編號QSD14583
許可證字號: 衛部醫器輸字第026770號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/03
發證日期: 2014/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602677005
中文品名: “偉達”牙科瓷塊
英文品名: “VITA” VITA SUPRINITY Dental Ceramic Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/09
製造許可登錄編號: QSD14583

# 28987817 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/20
發證日期2017/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602945206
中文品名“偉達”納米克牙科瓷塊
英文品名“VITA” ENAMIC Dental Ceramic Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/17
製造許可登錄編號QSD14583
許可證字號: 衛部醫器輸字第029452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/20
發證日期: 2017/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602945206
中文品名: “偉達”納米克牙科瓷塊
英文品名: “VITA” ENAMIC Dental Ceramic Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/17
製造許可登錄編號: QSD14583

# 28987817 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005132號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/09/06
發證日期2006/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400513209
中文品名“偉達”牙科用士敏汀 (未滅菌)
英文品名“Vita”Luting Set Dental Cement (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/09/06
發證日期: 2006/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400513209
中文品名: “偉達”牙科用士敏汀 (未滅菌)
英文品名: “Vita”Luting Set Dental Cement (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址: SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)
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# 香港商豐達牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第023275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602327500
中文品名“偉達”樹脂牙材
英文品名“VITA” Tooth shade resin material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VITAVM LC。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址Ballyweg 6 79713 Bad Säckingen Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/08
製造許可登錄編號QSD14335
許可證字號: 衛署醫器輸字第023275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602327500
中文品名: “偉達”樹脂牙材
英文品名: “VITA” Tooth shade resin material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VITAVM LC。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Ballyweg 6 79713 Bad Säckingen Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/08
製造許可登錄編號: QSD14335

# 香港商豐達牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270308
發證日期20120308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602327500
中文品名“偉達”樹脂牙材
英文品名“VITA” Tooth shade resin material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VITAVM LC。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20211109
製造許可登錄編號QSD2267
許可證字號: 衛署醫器輸字第023275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270308
發證日期: 20120308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602327500
中文品名: “偉達”樹脂牙材
英文品名: “VITA” Tooth shade resin material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VITAVM LC。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址: SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20211109
製造許可登錄編號: QSD2267

# 香港商豐達牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270620
發證日期20120620
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602367809
中文品名“偉達”凱德暫時性樹脂修復牙材
英文品名“VITA” CAD-Temp Temporary crown and bridge resi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20220218
製造許可登錄編號QSD2267
許可證字號: 衛署醫器輸字第023678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270620
發證日期: 20120620
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602367809
中文品名: “偉達”凱德暫時性樹脂修復牙材
英文品名: “VITA” CAD-Temp Temporary crown and bridge resi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址: SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20220218
製造許可登錄編號: QSD2267

# 香港商豐達牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第036002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/19
發證日期2022/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603600205
中文品名“偉達”艾克忍牙科染色材
英文品名“VITA” AKZENT LC Stain and Glaze System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3310 樹脂充填用塗覆材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址Schulhausstraße 34, 79713 Bad Säckingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD14583
許可證字號: 衛部醫器輸字第036002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/19
發證日期: 2022/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603600205
中文品名: “偉達”艾克忍牙科染色材
英文品名: “VITA” AKZENT LC Stain and Glaze System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3310 樹脂充填用塗覆材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Schulhausstraße 34, 79713 Bad Säckingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD14583

# 香港商豐達牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第025596號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/11/14
發證日期2013/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602559600
中文品名“偉達”納米克瓷牙染色材
英文品名“VITA” ENAMIC STAINS KIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD2267
許可證字號: 衛部醫器輸字第025596號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/11/14
發證日期: 2013/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602559600
中文品名: “偉達”納米克瓷牙染色材
英文品名: “VITA” ENAMIC STAINS KIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址: SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD2267

# 香港商豐達牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/11
發證日期2013/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602563507
中文品名“偉達”艾克忍瓷牙染色材
英文品名“VITA” AKZENT Plus Porcelain Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BAPK, BAPKP, BAPKS。註銷規格(共1項):BAPKS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：BAPKSV1-112.10.19。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/09
製造許可登錄編號QSD14583
許可證字號: 衛部醫器輸字第025635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/11
發證日期: 2013/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602563507
中文品名: “偉達”艾克忍瓷牙染色材
英文品名: “VITA” AKZENT Plus Porcelain Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BAPK, BAPKP, BAPKS。註銷規格(共1項):BAPKS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：BAPKSV1-112.10.19。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/09
製造許可登錄編號: QSD14583

# 香港商豐達牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第025635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231211
發證日期20131211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602563507
中文品名“偉達”艾克忍瓷牙染色材
英文品名“VITA” AKZENT Plus Porcelain Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BAPK, BAPKP, BAPKS。註銷規格(共1項):BAPKS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號28987817
製造商名稱VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200324
製造許可登錄編號QSD2267
許可證字號: 衛部醫器輸字第025635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231211
發證日期: 20131211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602563507
中文品名: “偉達”艾克忍瓷牙染色材
英文品名: “VITA” AKZENT Plus Porcelain Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BAPK, BAPKP, BAPKS。註銷規格(共1項):BAPKS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路181號12樓之2
申請商統一編號: 28987817
製造商名稱: VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG
製造廠廠址: SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200324
製造許可登錄編號: QSD2267
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"艾索凱" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "Exocad" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021109號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾爾美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "AIM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003619號 | 有效日期: 2023/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"偉達"因賽朗全瓷瓷粉系列

英文品名: "VITA" IN-CERAM ALL-CERAMICS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012878號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“偉達”牙科用水泥 (未滅菌)

英文品名: “Vita”Dental Cement (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005017號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 組成為氧化鋅－丁香酚，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"偉達" 口內牙科用臘（未滅菌）

英文品名: "Vita" CAD-Waxx for inLab（Non-sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003912號 | 有效日期: 2016/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: “Vita”CAD-Waxx for inLab。空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"偉達"因賽朗瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS-MC MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014136號 | 有效日期: 2016/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾索凱" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "Exocad" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021109號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾爾美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "AIM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003619號 | 有效日期: 2023/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"偉達"因賽朗全瓷瓷粉系列

英文品名: "VITA" IN-CERAM ALL-CERAMICS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012878號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“偉達”牙科用水泥 (未滅菌)

英文品名: “Vita”Dental Cement (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005017號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 組成為氧化鋅－丁香酚，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"偉達" 口內牙科用臘（未滅菌）

英文品名: "Vita" CAD-Waxx for inLab（Non-sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003912號 | 有效日期: 2016/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: “Vita”CAD-Waxx for inLab。空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"偉達"因賽朗瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS-MC MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014136號 | 有效日期: 2016/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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香港商豐達牙材的黃頁資料

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香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區復興北路181號12樓之2 | 電話: 02-2718-5069

名稱 香港商豐達牙材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路181號12樓之2		張振邦28987817核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路181號12樓之2 | 負責人: 張振邦 | 統編: 28987817 | 核准設立

與"偉達"艾克忍瓷牙染色材同分類的醫療器材許可證資料集

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

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