“眾里”家用治療潮濕器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“眾里”家用治療潮濕器 (未滅菌)的英文品名是“Acare” Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003620號, 有效日期是2021/07/21, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是眾里科技股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器製壹字第003620號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/07/21

發證日期

2011/07/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

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醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“眾里”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名

“Acare” Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。

劑型

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包裝

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醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5460 家用治療潮濕器

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

眾里科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權二路24號5樓之4

申請商統一編號

28398868

製造商名稱

眾里科技股份有限公司二廠

製造廠廠址

新北市新莊區五權二路24號6樓之3

製造廠公司地址

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製造廠國別

TAIWAN

製程

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異動日期

2016/11/01

製造許可登錄編號

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“眾里”家用治療潮濕器 (未滅菌)地圖

“眾里”家用治療潮濕器 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區五權二路24號5樓之4

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與“眾里”家用治療潮濕器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “台灣力母”動力式輪椅

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  2. “台灣力母”特製輪椅

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  3. “鑫鳴”抽痰機

    英文品名: “Mico”Aspirator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002387號 | 有效日期: 2018/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-368,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫鳴醫療儀器行工廠

  4. “十全”血氧飽和監測器

    英文品名: “UTMOST PERFECT”Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002388號 | 有效日期: 2018/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMS-50A,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十全有限公司

  5. “神化”皮膚電阻測定儀

    英文品名: “Sunup”Galvanic Skin Response Measurement Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002389號 | 有效日期: 2018/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMAD,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 神化科技股份有限公司

  6. 福爾舒康耳額溫槍

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  7. “國睦”製氧機

    英文品名: “Merits”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002391號 | 有效日期: 2023/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q155,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

  8. “亞太醫療”網眼骨板骨釘

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  9. 博納骨人工骨替代物

    英文品名: BonaGraft Synthetic Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第002393號 | 有效日期: 2023/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原97.2.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

  10. 雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型

    英文品名: SunMax Collagen Implant I-Plu | 許可證字號: 衛署醫器製字第002394號 | 有效日期: 2023/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒;0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒;0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.3.23仿單核定本繳回作廢)。以下空白。增加規格:每一盒裝內含注射針筒及30G針頭各1支:2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ;1.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ;1.2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ;0.8ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ;0.6ml/支(含交聯膠原蛋白35mg/ml) (合併仿單,原98.6.25核准之仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.6.20核准之仿單核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如仿單標籤核定本(原106.5.16核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

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