亞比斯•可拉 疤痕護理噴劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名亞比斯•可拉 疤痕護理噴劑 (未滅菌)的英文品名是ABCcolla Scar Spray (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006336號, 有效日期是2021/08/10, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是亞果生醫股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器製壹字第006336號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/08/10

發證日期

2016/08/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

亞比斯•可拉 疤痕護理噴劑 (未滅菌)

英文品名

ABCcolla Scar Spray (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

亞果生醫股份有限公司

申請商地址

南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓

申請商統一編號

54562029

製造商名稱

亞果生醫股份有限公司

製造廠廠址

南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

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異動日期

2020/04/30

製造許可登錄編號

(空)

亞比斯•可拉 疤痕護理噴劑 (未滅菌)地圖

亞比斯•可拉 疤痕護理噴劑 (未滅菌)的地址位於

南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓

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與亞比斯•可拉 疤痕護理噴劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 富瑞密骨骼填補顆粒

    英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號FM-05G變更為FM-05,FM-10G變更為FM-10,FM-20G變更為FM-20 (申請合併仿單,原94.10.31及96.4.16仿單核定本繳回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.3.22之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

  2. "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

    英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

  3. "新那隆" 魔方電波除皺系統

    英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

  4. “新那隆”伊特電波除皺系統

    英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

  5. 美瑞世人工骨

    英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

  6. "費斯" 傷口敷料(滅菌)

    英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

  7. “信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

    英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2024/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

  8. "美德" 手術防護口罩

    英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2021/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

  9. “膠原科技”可立定牙科膠原綿

    英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

  10. 善誠手術衣

    英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2021/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

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