"東民" 軀幹裝具 (未滅菌)
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中文品名"東民" 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"Dong-Min" Truncal Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006341號, 有效日期是2021/08/12, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是東民輔具醫材有限公司.

許可證字號

衛部醫器製壹字第006341號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/08/12

發證日期

2016/08/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"東民" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"Dong-Min" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

東民輔具醫材有限公司

申請商地址

高雄市三民區鼎山街408號

申請商統一編號

27709153

製造商名稱

東民輔具醫材有限公司

製造廠廠址

高雄市三民區銀杉街67號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2018/12/10

製造許可登錄編號

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"東民" 軀幹裝具 (未滅菌)地圖

"東民" 軀幹裝具 (未滅菌)的地址位於

高雄市三民區鼎山街408號

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與"東民" 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “賽隆”電燒系統及配件

    英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

  2. 伊敏升糖素放射免疫分析試劑

    英文品名: Siemens Double Antibody Glucago | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021923號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KGND1 (100 Tubes) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

  3. 美艾利爾 因芮修 凝血酶原時間/國際標準比值檢測卡片

    英文品名: Alere INRatio PT/INR Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021924號 | 有效日期: 2020/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0100071 (12 Tests); #0100139 (48 Tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

  4. "史塔克"狼瘡性抗凝因子檢測套組

    英文品名: "Stago"Staclot LA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021933號 | 有效日期: 2021/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 藉由磷脂質分子,定性檢測血漿中的狼瘡性抗凝因子(LA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Staclot LA (REF 00600) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

  5. “史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子檢測套組

    英文品名: “Stago” STA-Staclot DRVV | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021934號 | 有效日期: 2021/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於STA系列儀器,以稀釋之Russell’s蛇毒檢測血漿中的狼瘡性抗凝因子(LA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STA-Staclot DRVV Screen 2 (00339)STA -Staclot DRVV Screen 5 (00333)STA–Staclot DRVV Confirm (00334) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

  6. “愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液

    英文品名: “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021935號 | 有效日期: 2020/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

  7. 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液

    英文品名: Lumipulse G AFP-N Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021936號 | 有效日期: 2021/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #293188:1x3 Concentrations,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

  8. 戴可氏人類抗單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白G酵素免疫分析套組

    英文品名: “DIAGNOSTIC AUTOMATION” Herpes Simplex Virus 2 IgG (HSV 2 IgG) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021937號 | 有效日期: 2021/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用酵素免疫分析法,檢測血清中的HSV-2特異性IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1403,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

  9. 拜奈克思 瘧疾抗原快速診斷試劑

    英文品名: Binax NOW Malaria | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021938號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: BinaxNOW瘧疾試劑,是一種體外免疫層析定性檢測法,檢測是否有傳染性瘧原蟲的抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #660-000:25 Tests#66005:5 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

  10. 禮亞尚胰島激素檢測試劑

    英文品名: LIAISON Insuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021925號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚胰島激素檢測試劑使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術,以定量測定人類胰島激素於人體血清或EDTA-血漿樣本內之含量。實驗必須使用禮亞尚分析儀進行檢測分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310360 LIAISON Insulin ─1 KIT/100tests310361 LIAISON Control Insulin─ 2 vials x 2 x 1.0mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

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