"雅德視" 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"雅德視" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"AGS" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006373號, 有效日期是2021/08/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/07/25, 註銷理由是許可證已逾有效期;;自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是雅德視國際股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第006373號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/25
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期2021/08/31
發證日期2016/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"雅德視" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"AGS" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱雅德視國際股份有限公司
申請商地址臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號16246607
製造商名稱華美光學科技股份有限公司
製造廠廠址臺南市安定區中沙里沙崙30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006373號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/07/25

註銷理由

許可證已逾有效期;;自請註銷

有效日期

2021/08/31

發證日期

2016/08/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"雅德視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"AGS" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

雅德視國際股份有限公司

申請商地址

臺南市北區文成三路118號

申請商統一編號

16246607

製造商名稱

華美光學科技股份有限公司

製造廠廠址

臺南市安定區中沙里沙崙30號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/07/25

製造許可登錄編號

(空)

"雅德視" 矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"雅德視" 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

臺南市北區文成三路118號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "雅德視" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ "雅德視" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16246607
原始登記日期19971128
核發日期20210815
廠商中文名稱雅德視國際股份有限公司
廠商英文名稱ARGUS VISION INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址臺南市北區文成三路118號
英文營業地址No. 118, Wencheng 3rd Rd., North Dist., Tainan City 70465, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O元
電話號碼06-2822523
傳真號碼06-2822471
進口資格
出口資格
統一編號: 16246607
原始登記日期: 19971128
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 雅德視國際股份有限公司
廠商英文名稱: ARGUS VISION INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址: 臺南市北區文成三路118號
英文營業地址: No. 118, Wencheng 3rd Rd., North Dist., Tainan City 70465, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O元
電話號碼: 06-2822523
傳真號碼: 06-2822471
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "雅德視" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ "雅德視" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016942號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/08/31
發證日期2016/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401694209
中文品名"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅德視國際股份有限公司
申請商地址臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號16246607
製造商名稱ZEITO PLASTIC COMPONENTS SDN BHD
製造廠廠址LOT 19-6, BERSATU INDUSTRIAL COMPLEX, JALAN CJ 1/1 CHERAS JAYA, 43200 CHERAS SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/08/31
發證日期: 2016/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401694209
中文品名: "洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號: 16246607
製造商名稱: ZEITO PLASTIC COMPONENTS SDN BHD
製造廠廠址: LOT 19-6, BERSATU INDUSTRIAL COMPLEX, JALAN CJ 1/1 CHERAS JAYA, 43200 CHERAS SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅德視" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016942號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210831
發證日期20160831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401694209
中文品名"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅德視國際股份有限公司
申請商地址臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號16246607
製造商名稱ZEITO PLASTIC COMPONENTS SDN BHD
製造廠廠址LOT 19-6, BERSATU INDUSTRIAL COMPLEX, JALAN CJ 1/1 CHERAS JAYA, 43200 CHERAS SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20160903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210831
發證日期: 20160831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401694209
中文品名: "洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號: 16246607
製造商名稱: ZEITO PLASTIC COMPONENTS SDN BHD
製造廠廠址: LOT 19-6, BERSATU INDUSTRIAL COMPLEX, JALAN CJ 1/1 CHERAS JAYA, 43200 CHERAS SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20160903
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅德視" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第010010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/28
發證日期2023/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名威騰 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名WENSOTTI Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱雅德視國際股份有限公司
申請商地址臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號16246607
製造商名稱雅德視國際股份有限公司
製造廠廠址臺南市北區文成三路118號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第010010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/28
發證日期: 2023/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威騰 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: WENSOTTI Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號: 16246607
製造商名稱: 雅德視國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市北區文成三路118號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅德視" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006373號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210831
發證日期20160831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"雅德視" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"AGS" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱雅德視國際股份有限公司
申請商地址臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號16246607
製造商名稱華美光學科技股份有限公司
製造廠廠址臺南市安定區中沙里沙崙30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160908
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006373號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210831
發證日期: 20160831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "雅德視" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "AGS" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號: 16246607
製造商名稱: 華美光學科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市安定區中沙里沙崙30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160908
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅德視" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006446號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/25
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期2021/10/28
發證日期2016/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名威騰 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名WENSOTTI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱雅德視國際股份有限公司
申請商地址臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號16246607
製造商名稱華美光學科技股份有限公司
製造廠廠址臺南市安定區中沙里沙崙30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006446號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 2021/10/28
發證日期: 2016/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威騰 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: WENSOTTI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號: 16246607
製造商名稱: 華美光學科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市安定區中沙里沙崙30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅德視" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006446號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211028
發證日期20161028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名威騰 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名WENSOTTI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱雅德視國際股份有限公司
申請商地址臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號16246607
製造商名稱華美光學科技股份有限公司
製造廠廠址臺南市安定區中沙里沙崙30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006446號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211028
發證日期: 20161028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威騰 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: WENSOTTI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號: 16246607
製造商名稱: 華美光學科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市安定區中沙里沙崙30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161116
製造許可登錄編號: (空)

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# 16246607 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16246607
原始登記日期19971128
核發日期20210815
廠商中文名稱雅德視國際股份有限公司
廠商英文名稱ARGUS VISION INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址臺南市北區文成三路118號
英文營業地址No. 118, Wencheng 3rd Rd., North Dist., Tainan City 70465, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O元
電話號碼06-2822523
傳真號碼06-2822471
進口資格
出口資格
統一編號: 16246607
原始登記日期: 19971128
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 雅德視國際股份有限公司
廠商英文名稱: ARGUS VISION INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址: 臺南市北區文成三路118號
英文營業地址: No. 118, Wencheng 3rd Rd., North Dist., Tainan City 70465, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O元
電話號碼: 06-2822523
傳真號碼: 06-2822471
進口資格:
出口資格:

# 16246607 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016942號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/08/31
發證日期2016/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401694209
中文品名"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅德視國際股份有限公司
申請商地址臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號16246607
製造商名稱ZEITO PLASTIC COMPONENTS SDN BHD
製造廠廠址LOT 19-6, BERSATU INDUSTRIAL COMPLEX, JALAN CJ 1/1 CHERAS JAYA, 43200 CHERAS SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/08/31
發證日期: 2016/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401694209
中文品名: "洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號: 16246607
製造商名稱: ZEITO PLASTIC COMPONENTS SDN BHD
製造廠廠址: LOT 19-6, BERSATU INDUSTRIAL COMPLEX, JALAN CJ 1/1 CHERAS JAYA, 43200 CHERAS SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 16246607 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006446號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/25
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期2021/10/28
發證日期2016/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名威騰 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名WENSOTTI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱雅德視國際股份有限公司
申請商地址臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號16246607
製造商名稱華美光學科技股份有限公司
製造廠廠址臺南市安定區中沙里沙崙30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006446號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 2021/10/28
發證日期: 2016/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威騰 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: WENSOTTI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號: 16246607
製造商名稱: 華美光學科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市安定區中沙里沙崙30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/25
製造許可登錄編號: (空)

# 16246607 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006446號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211028
發證日期20161028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名威騰 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名WENSOTTI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱雅德視國際股份有限公司
申請商地址臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號16246607
製造商名稱華美光學科技股份有限公司
製造廠廠址臺南市安定區中沙里沙崙30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006446號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211028
發證日期: 20161028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威騰 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: WENSOTTI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號: 16246607
製造商名稱: 華美光學科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市安定區中沙里沙崙30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161116
製造許可登錄編號: (空)

# 16246607 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016942號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210831
發證日期20160831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401694209
中文品名"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅德視國際股份有限公司
申請商地址臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號16246607
製造商名稱ZEITO PLASTIC COMPONENTS SDN BHD
製造廠廠址LOT 19-6, BERSATU INDUSTRIAL COMPLEX, JALAN CJ 1/1 CHERAS JAYA, 43200 CHERAS SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20160903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210831
發證日期: 20160831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401694209
中文品名: "洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號: 16246607
製造商名稱: ZEITO PLASTIC COMPONENTS SDN BHD
製造廠廠址: LOT 19-6, BERSATU INDUSTRIAL COMPLEX, JALAN CJ 1/1 CHERAS JAYA, 43200 CHERAS SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20160903
製造許可登錄編號: (空)

# 16246607 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006373號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210831
發證日期20160831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"雅德視" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"AGS" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱雅德視國際股份有限公司
申請商地址臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號16246607
製造商名稱華美光學科技股份有限公司
製造廠廠址臺南市安定區中沙里沙崙30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160908
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006373號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210831
發證日期: 20160831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "雅德視" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "AGS" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號: 16246607
製造商名稱: 華美光學科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市安定區中沙里沙崙30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160908
製造許可登錄編號: (空)

# 16246607 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第010010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/28
發證日期2023/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名威騰 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名WENSOTTI Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱雅德視國際股份有限公司
申請商地址臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號16246607
製造商名稱雅德視國際股份有限公司
製造廠廠址臺南市北區文成三路118號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第010010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/28
發證日期: 2023/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威騰 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: WENSOTTI Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市北區文成三路118號
申請商統一編號: 16246607
製造商名稱: 雅德視國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市北區文成三路118號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/16
製造許可登錄編號: (空)
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雅德視國際股份有限公司 | 地址: 台南市北區文成三路118號 | 電話: 06-282-2523

名稱 雅德視國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 雅德視國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市北區文成三路118號
陳琳元16246607核准設立

登記地址: 臺南市北區文成三路118號 | 負責人: 陳琳元 | 統編: 16246607 | 核准設立

地址 臺南市北區文成三路118號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 臺南市北區文成三路118號)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市北區文成三路118號
陳惠英42915300核准設立

臺南市北區文成三路118號1樓
陳琳元90558098核准設立

登記地址: 臺南市北區文成三路118號 | 負責人: 陳惠英 | 統編: 42915300 | 核准設立

登記地址: 臺南市北區文成三路118號1樓 | 負責人: 陳琳元 | 統編: 90558098 | 核准設立

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“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

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