"億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
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中文品名"億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)的英文品名是"SEQUOIA-TWNHEAL" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006382號, 有效日期是2026/09/05, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是億鑫醫學科技企業有限公司.

#"億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/05
發證日期2016/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名"SEQUOIA-TWNHEAL" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006382號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/09/05

發證日期

2016/09/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名

"SEQUOIA-TWNHEAL" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

億鑫醫學科技企業有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3

申請商統一編號

27320391

製造商名稱

億鑫醫學科技企業有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/04/28

製造許可登錄編號

(空)

"億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 相關資料

@ "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27320391
原始登記日期20040608
核發日期20210813
廠商中文名稱億鑫醫學科技企業有限公司
廠商英文名稱SEQUOIA-TWN HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段79號17樓之3
英文營業地址17F.-3, No. 79, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22101, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O哲
電話號碼02-26989078
傳真號碼02-26989076
進口資格
出口資格
統一編號: 27320391
原始登記日期: 20040608
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
廠商英文名稱: SEQUOIA-TWN HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段79號17樓之3
英文營業地址: 17F.-3, No. 79, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22101, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O哲
電話號碼: 02-26989078
傳真號碼: 02-26989076
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 相關資料

@ "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱億鑫醫學科技企業有限公司
工廠登記編號99719800
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路一段七九號一七樓之三
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名蘇銘哲
統一編號27320391
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0981214
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
工廠登記編號: 99719800
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段七九號一七樓之三
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 蘇銘哲
統一編號: 27320391
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0981214
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 相關資料

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@ "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260905
發證日期20160905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名"SEQUOIA-TWNHEAL" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260905
發證日期: 20160905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: "SEQUOIA-TWNHEAL" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210428
製造許可登錄編號: (空)

@ "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/30
發證日期2013/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401295403
中文品名“娜瓦克”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“NOVACARE”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱NOVACARE GMBH
製造廠廠址BRUCHSTRABE 48 D-67098 BAD DURKHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/30
發證日期: 2013/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401295403
中文品名: “娜瓦克”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “NOVACARE”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: NOVACARE GMBH
製造廠廠址: BRUCHSTRABE 48 D-67098 BAD DURKHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012954號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180430
發證日期20130430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401295403
中文品名“娜瓦克”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“NOVACARE”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱NOVACARE GMBH
製造廠廠址BRUCHSTRABE 48 D-67098 BAD DURKHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180430
發證日期: 20130430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401295403
中文品名: “娜瓦克”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “NOVACARE”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: NOVACARE GMBH
製造廠廠址: BRUCHSTRABE 48 D-67098 BAD DURKHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: (空)

@ "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第002965號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600296502
中文品名"上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/01/12
製造許可登錄編號QSD9829
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600296502
中文品名: "上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/01/12
製造許可登錄編號: QSD9829

@ "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/15
發證日期2017/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"SEQUOIA-TWNHEAL" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006593號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/15
發證日期: 2017/02/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: "SEQUOIA-TWNHEAL" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270215
發證日期20170215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"SEQUOIA-TWNHEAL" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006593號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270215
發證日期: 20170215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: "SEQUOIA-TWNHEAL" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220119
製造許可登錄編號: (空)

@ "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/29
發證日期2010/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億鑫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“SEQUOIA-TWNHEAL”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/29
發證日期: 2010/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億鑫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “SEQUOIA-TWNHEAL”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002882號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150329
發證日期20100329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億鑫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“SEQUOIA-TWNHEAL”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150329
發證日期: 20100329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億鑫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “SEQUOIA-TWNHEAL”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002965號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/09
發證日期2017/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600296501
中文品名"上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/01/12
製造許可登錄編號QSD9829
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/09
發證日期: 2017/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600296501
中文品名: "上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/01/12
製造許可登錄編號: QSD9829

@ "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002965號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220109
發證日期20170109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600296501
中文品名"上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170112
製造許可登錄編號QSD9829
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220109
發證日期: 20170109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600296501
中文品名: "上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170112
製造許可登錄編號: QSD9829

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# 27320391 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27320391
原始登記日期20040608
核發日期20210813
廠商中文名稱億鑫醫學科技企業有限公司
廠商英文名稱SEQUOIA-TWN HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段79號17樓之3
英文營業地址17F.-3, No. 79, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22101, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O哲
電話號碼02-26989078
傳真號碼02-26989076
進口資格
出口資格
統一編號: 27320391
原始登記日期: 20040608
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
廠商英文名稱: SEQUOIA-TWN HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段79號17樓之3
英文營業地址: 17F.-3, No. 79, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22101, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O哲
電話號碼: 02-26989078
傳真號碼: 02-26989076
進口資格:
出口資格:

# 27320391 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱億鑫醫學科技企業有限公司
工廠登記編號99719800
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路一段七九號一七樓之三
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名蘇銘哲
統一編號27320391
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0981214
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
工廠登記編號: 99719800
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段七九號一七樓之三
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 蘇銘哲
統一編號: 27320391
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0981214
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 27320391 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/29
發證日期2010/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億鑫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“SEQUOIA-TWNHEAL”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/29
發證日期: 2010/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億鑫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “SEQUOIA-TWNHEAL”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 27320391 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/30
發證日期2013/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401295403
中文品名“娜瓦克”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“NOVACARE”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱NOVACARE GMBH
製造廠廠址BRUCHSTRABE 48 D-67098 BAD DURKHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/30
發證日期: 2013/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401295403
中文品名: “娜瓦克”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “NOVACARE”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: NOVACARE GMBH
製造廠廠址: BRUCHSTRABE 48 D-67098 BAD DURKHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 27320391 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002965號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/09
發證日期2017/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600296501
中文品名"上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/01/12
製造許可登錄編號QSD9829
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/09
發證日期: 2017/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600296501
中文品名: "上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/01/12
製造許可登錄編號: QSD9829

# 27320391 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/15
發證日期2017/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"SEQUOIA-TWNHEAL" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006593號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/15
發證日期: 2017/02/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: "SEQUOIA-TWNHEAL" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/19
製造許可登錄編號: (空)

# 27320391 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270215
發證日期20170215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"SEQUOIA-TWNHEAL" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006593號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270215
發證日期: 20170215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: "SEQUOIA-TWNHEAL" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220119
製造許可登錄編號: (空)

# 27320391 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260905
發證日期20160905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名"SEQUOIA-TWNHEAL" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260905
發證日期: 20160905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: "SEQUOIA-TWNHEAL" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210428
製造許可登錄編號: (空)
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# 億鑫醫學科技企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002882號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150329
發證日期20100329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億鑫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“SEQUOIA-TWNHEAL”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號27320391
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150329
發證日期: 20100329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億鑫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “SEQUOIA-TWNHEAL”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
申請商統一編號: 27320391
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

# 億鑫醫學科技企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/29
發證日期2020/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/29
發證日期: 2020/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 億鑫醫學科技企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251029
發證日期20201029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251029
發證日期: 20201029
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

# 億鑫醫學科技企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2020/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“禾揚”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“HoYang”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱禾揚有限公司
申請商地址新北市汐止區福德二路77號1樓
申請商統一編號24698864
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2020/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “禾揚”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “HoYang”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 禾揚有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德二路77號1樓
申請商統一編號: 24698864
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3 找到的相關資料

“禾揚”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: “HoYang”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008769號 | 有效日期: 20251229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“禾揚”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: “HoYang”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008769號 | 有效日期: 20251229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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億鑫醫學科技企業有限公司 | 地址: 221 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3 | 電話: 02-2698-9078

億鑫醫學科技企業有限公司 | 地址: 221 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3 | 電話: 02-2698-9078

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新北市汐止區新台五路1段79號17樓之3
蘇銘哲27320391核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號17樓之3 | 負責人: 蘇銘哲 | 統編: 27320391 | 核准設立

地址 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路一段79號17樓之1
25025915解散 (核准解散日期: 2015-01-29)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之1 | 統編: 25025915 | 解散 (核准解散日期: 2015-01-29)

與"億鑫" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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