檸滅菌 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
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中文品名檸滅菌 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的英文品名是CitroCleanse HD General Purpose disinfectant (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006385號, 有效日期是2021/09/06, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是欣祐有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第006385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/09/06
發證日期2016/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名檸滅菌 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名CitroCleanse HD General Purpose disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱欣祐有限公司
申請商地址台北市內湖區潭美街590號6樓
申請商統一編號05017607
製造商名稱欣祐有限公司
製造廠廠址台北市內湖區潭美街590號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2016/09/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006385號

註銷狀態

(空)

註銷日期

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註銷理由

(空)

有效日期

2021/09/06

發證日期

2016/09/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

檸滅菌 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

CitroCleanse HD General Purpose disinfectant (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

欣祐有限公司

申請商地址

台北市內湖區潭美街590號6樓

申請商統一編號

05017607

製造商名稱

欣祐有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區潭美街590號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

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異動日期

2016/09/09

製造許可登錄編號

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與檸滅菌 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

信達採血筆

英文品名: XINDA LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001514號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T504-2、T504-3、T504-4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

“美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013142號 | 有效日期: 2023/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

"大田大明" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "DAEJEON DAEMYUNG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002325號 | 有效日期: 2020/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司

3M 牙科矯正環套及附件 (未滅菌)

英文品名: 3M Abzil Bands and Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007057號 | 有效日期: 2018/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"雷馬克" 光固化個人牙托片 (未滅菌)

英文品名: "Zhermack" Light-curing individual tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012745號 | 有效日期: 2018/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“康而富”機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: “Comfort” Mechanical walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000828號 | 有效日期: 2014/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司

單人型洗腎機

英文品名: "TRAVENOL" SINGLE PATIENT SYSTEM HEMODIALYSIS EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004263號 | 有效日期: 1991/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/04/26 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS 450. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"銓禾"醫用海綿(未滅菌)

英文品名: "Cyuan He" Medical Sponge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003483號 | 有效日期: 2016/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 銓禾有限公司

"凡爾賽"水痘帶狀皰疹病毒酵素免疫分析法IgG/IgM試劑組

英文品名: "Vircell" VARICELLA-ZOSTER ELISA IgG/IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033294號 | 有效日期: 2025/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用間接免疫酵素分析,檢測人類血清/血漿中抗水痘帶狀皰疹病毒之IgG和/或IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G/M 1002,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

德曼遜敏斯特肌酸酐弗列克斯試劑組

英文品名: Dimension Vista CREA Creatinine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022716號 | 有效日期: 2016/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1033(4x510 tests),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014080號 | 有效日期: 2024/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“美佳”睿智植體系統

英文品名: “MegaGen” AnyRidge Internal Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029881號 | 有效日期: 2022/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。植體包裝、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原104.7.28仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司

宜立亞RNA Pol Ⅲ抗體檢測試劑

英文品名: EliA RNA Pol Ⅲ Well | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028969號 | 有效日期: 2021/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中RNA聚合酶Ⅲ(RNA Pol Ⅲ)之IgG抗體以協助臨床診斷全身性硬化症(瀰漫型)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞250儀器進行檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14‐5599‐41,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

"全合" Y型脊椎後方固定系統

英文品名: "AAXTER" Y TYPE POSTERIOR SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001255號 | 有效日期: 2025/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

“健昇”遠紅外線護腰帶(未滅菌)

英文品名: “New Hospie” Far Infrared Waist Belt (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008224號 | 有效日期: 2014/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商健昇事業有限公司台灣分公司

羅氏鈣生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Ca | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015199號 | 有效日期: 2015/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11730240 216:1 6 x 63 mL2 6 x 29 mL。增加規格:11929801, 11929828, 11489216, 11125621, 11127551, 11127560, 11554352, 11554379。註銷規格:11127551, 11127560, 11554352, 11554379。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“怡安”閉式引流袋 (滅菌)

英文品名: “LILY”Closed Drainage Bag (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001979號 | 有效日期: 2022/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“普生”雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “GB” Estradiol Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005256號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“群祐”血小板濃厚液萃取套組

英文品名: AESMED PRP KIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第006277號 | 有效日期: 2024/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液,應用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“喜安汀”真神奧普帝馬塗藥冠狀動脈血管支撐架

英文品名: “CID”JANUS OPTIMA Carbostent With Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023531號 | 有效日期: 2017/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011587號 | 有效日期: 2017/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"明基三豐" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "BenQ" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005896號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

“哈拉局克”乳房切片組織標記

英文品名: “Hologic” Biopsy Site Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032855號 | 有效日期: 2024/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“拜而美”顱顏頜骨固定系統

英文品名: “Biomet Microfixation” Midface Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030012號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“希洛尼克”超音波系統

英文品名: “Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027968號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOUBLO | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“柯惠”雪莉加強型氣管內管

英文品名: "Covidien" Shiley Reinforced tracheal tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011801號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"綠能奈米" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Green Energy Nano" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006097號 | 有效日期: 2021/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司

“綠十字” 採血針 (滅菌)

英文品名: “GREEN CROSS” Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003379號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

血液分離機

英文品名: "DIDECO" AUTORANS AUTOTRANSFUION EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003691號 | 有效日期: 1990/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/01/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT 795?A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

“德曼遜敏斯特”試劑探針清潔劑(未滅菌)

英文品名: “Dimension Vista”Reagent Probe Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010323號 | 有效日期: 2016/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

信達採血筆

英文品名: XINDA LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001514號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T504-2、T504-3、T504-4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

“美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013142號 | 有效日期: 2023/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

"大田大明" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "DAEJEON DAEMYUNG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002325號 | 有效日期: 2020/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司

3M 牙科矯正環套及附件 (未滅菌)

英文品名: 3M Abzil Bands and Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007057號 | 有效日期: 2018/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"雷馬克" 光固化個人牙托片 (未滅菌)

英文品名: "Zhermack" Light-curing individual tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012745號 | 有效日期: 2018/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“康而富”機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: “Comfort” Mechanical walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000828號 | 有效日期: 2014/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司

單人型洗腎機

英文品名: "TRAVENOL" SINGLE PATIENT SYSTEM HEMODIALYSIS EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004263號 | 有效日期: 1991/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/04/26 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS 450. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"銓禾"醫用海綿(未滅菌)

英文品名: "Cyuan He" Medical Sponge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003483號 | 有效日期: 2016/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 銓禾有限公司

"凡爾賽"水痘帶狀皰疹病毒酵素免疫分析法IgG/IgM試劑組

英文品名: "Vircell" VARICELLA-ZOSTER ELISA IgG/IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033294號 | 有效日期: 2025/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用間接免疫酵素分析,檢測人類血清/血漿中抗水痘帶狀皰疹病毒之IgG和/或IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G/M 1002,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

德曼遜敏斯特肌酸酐弗列克斯試劑組

英文品名: Dimension Vista CREA Creatinine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022716號 | 有效日期: 2016/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1033(4x510 tests),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014080號 | 有效日期: 2024/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“美佳”睿智植體系統

英文品名: “MegaGen” AnyRidge Internal Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029881號 | 有效日期: 2022/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。植體包裝、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原104.7.28仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司

宜立亞RNA Pol Ⅲ抗體檢測試劑

英文品名: EliA RNA Pol Ⅲ Well | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028969號 | 有效日期: 2021/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中RNA聚合酶Ⅲ(RNA Pol Ⅲ)之IgG抗體以協助臨床診斷全身性硬化症(瀰漫型)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞250儀器進行檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14‐5599‐41,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

"全合" Y型脊椎後方固定系統

英文品名: "AAXTER" Y TYPE POSTERIOR SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001255號 | 有效日期: 2025/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

“健昇”遠紅外線護腰帶(未滅菌)

英文品名: “New Hospie” Far Infrared Waist Belt (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008224號 | 有效日期: 2014/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商健昇事業有限公司台灣分公司

羅氏鈣生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Ca | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015199號 | 有效日期: 2015/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11730240 216:1 6 x 63 mL2 6 x 29 mL。增加規格:11929801, 11929828, 11489216, 11125621, 11127551, 11127560, 11554352, 11554379。註銷規格:11127551, 11127560, 11554352, 11554379。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“怡安”閉式引流袋 (滅菌)

英文品名: “LILY”Closed Drainage Bag (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001979號 | 有效日期: 2022/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“普生”雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “GB” Estradiol Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005256號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“群祐”血小板濃厚液萃取套組

英文品名: AESMED PRP KIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第006277號 | 有效日期: 2024/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液,應用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“喜安汀”真神奧普帝馬塗藥冠狀動脈血管支撐架

英文品名: “CID”JANUS OPTIMA Carbostent With Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023531號 | 有效日期: 2017/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011587號 | 有效日期: 2017/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"明基三豐" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "BenQ" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005896號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

“哈拉局克”乳房切片組織標記

英文品名: “Hologic” Biopsy Site Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032855號 | 有效日期: 2024/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“拜而美”顱顏頜骨固定系統

英文品名: “Biomet Microfixation” Midface Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030012號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“希洛尼克”超音波系統

英文品名: “Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027968號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOUBLO | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“柯惠”雪莉加強型氣管內管

英文品名: "Covidien" Shiley Reinforced tracheal tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011801號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"綠能奈米" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Green Energy Nano" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006097號 | 有效日期: 2021/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司

“綠十字” 採血針 (滅菌)

英文品名: “GREEN CROSS” Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003379號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

血液分離機

英文品名: "DIDECO" AUTORANS AUTOTRANSFUION EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003691號 | 有效日期: 1990/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/01/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT 795?A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

“德曼遜敏斯特”試劑探針清潔劑(未滅菌)

英文品名: “Dimension Vista”Reagent Probe Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010323號 | 有效日期: 2016/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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