“保盾”外科手術口罩
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“保盾”外科手術口罩的英文品名是“BioMask” Surgical Face Mask, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000298號, 有效日期是2020/12/21, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是欣邦有限公司.

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000298號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2020/12/21

發證日期

2010/12/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200029802

中文品名

“保盾”外科手術口罩

英文品名

“BioMask” Surgical Face Mask

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

欣邦有限公司

申請商地址

宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號

申請商統一編號

22024717

製造商名稱

Dongguan Shin Yi Healthcare Products Factory

製造廠廠址

BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CHINA

製程

(空)

異動日期

2015/09/02

製造許可登錄編號

QSD5132

“保盾”外科手術口罩地圖

“保盾”外科手術口罩的地址位於

宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號

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與“保盾”外科手術口罩同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 子宮鏡

    英文品名: "M.T.O." CONTACT ENDOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002223號 | 有效日期: 1987/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HYSTEROSER 4,6,8. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

  2. 關節鏡

    英文品名: "SHINKO" ARTHROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002224號 | 有效日期: 1987/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21II,22,21CL,21CLM,31,CL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

  3. 腹腔鏡

    英文品名: "SHINKO" LAPAROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002225號 | 有效日期: 1987/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CL 18,CL 25. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

  4. 直腸鏡

    英文品名: "SHINKO" SIGMOIDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002226號 | 有效日期: 1987/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

  5. 氬雷射治療器

    英文品名: "COOPER" ARGON LASER SUGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002227號 | 有效日期: 1989/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/30 | 註銷理由: 製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:770. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

  6. 穿刺針

    英文品名: "CODMAN" PUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002228號 | 有效日期: 1998/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PUNCTURE,ANEURYSM,ARTERIOGRAM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

  7. 杜宜式針

    英文品名: "CODMAN" TOUHY NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002229號 | 有效日期: 1998/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 45?1020. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

  8. 軟性隱形眼鏡

    英文品名: "CONTAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002230號 | 有效日期: 1991/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂昌眼鏡股份有限公司

  9. 血袋

    英文品名: "TRANS PLAST" BLOOD BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002231號 | 有效日期: 1987/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SINGLE BAGS:250,350,450,500ML.DOUBLE BAGS:450+300ML,500+300ML.TRIPLE BAGS:450+2*300ML,500+2*300ML.DOUBLE DOUBLE BAGS:2*500+2*300ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

  10. “羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)

    英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008287號 | 有效日期: 2019/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘采介護有限公司

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