優盛電子體溫計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名優盛電子體溫計的英文品名是ROSSMAX DIGITAL THERMOMETER, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000325號, 有效日期是2022/02/02, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MT101, MT403,以下空白。規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是優盛醫學科技股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000325號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/02/02

發證日期

2012/02/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200032505

中文品名

優盛電子體溫計

英文品名

ROSSMAX DIGITAL THERMOMETER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MT101, MT403,以下空白。規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

優盛醫學科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區港墘路189號12樓

申請商統一編號

23123644

製造商名稱

HANGZHOU SEJOY ELECTRONICS & INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址

BUILDING 2, NO. 202, ZHENZHONG ROAD, WEST LAKE ECONOMY & TECHNOLOGY ZONE, HANGZHOU 310030, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CHINA

製程

(空)

異動日期

2016/11/08

製造許可登錄編號

QSD1879

優盛電子體溫計地圖

優盛電子體溫計的地址位於

臺北市內湖區港墘路189號12樓

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與優盛電子體溫計同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “西門子”800系列 7.3校正品

    英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

  2. “德意志” 自動血漿壓板系統

    英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

  3. 普生健肝脢 C-96 3.0

    英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

  4. 拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

    英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

  5. 易立得血糖測試套組

    英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

  6. 瑞特血糖監測系統

    英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210:25片/盒、50片/盒、100片/盒、200片/盒3. 瑞特品管液GC210:4.0ml/瓶4. 瑞特血糖監測系統GM210簡易包裝:含瑞特血糖測試儀 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

  7. 泰博克立測血糖試片

    英文品名: Clever Chek test stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

  8. 泰博克立測血糖測試系統

    英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含:泰博克立測血糖試片50片。新增規格:泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4230)內含:泰博克立測血糖機1台、使用說明書1本、簡易使用指南1張、採血筆1支、採血針25支、泰博品管液1瓶、收纳袋1只、血糖試片25片。新增規格:TD-4231A, TD-4253。增加規格:1.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4255)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.泰博克立測血糖測試系統血糖試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統血糖試片25片。規格(TD-4231)變更為:1.泰博克立測血糖測試系統(型號:TD-4231)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1。2.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統前吸試片25片、採血針25支。4.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片、採血針50支(原96年2月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格及仿單變更(變更搭配使用採血針):詳如中文仿單核定本(原96年7日10日、98年8日3日及103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

  9. 泰博克立測血糖測試系統

    英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含:泰博克立測血糖試片50片。3. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4232)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、簡易使用指南1張、血糖記錄本1本、鑰匙圈一個。4.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4237/ TD-4245)內含:血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。5.泰博克立測血糖測試系統前吸試片(補充包)包裝內含:泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。6.泰博血糖測試系統(TD-4223E、TD4223F)內含: 血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、血糖試紙10片、採血筆1支(衛署醫器陸輸壹字第000508號)、泰博品管液1瓶(衛署醫器輸壹字第002184號)、採血針10支(衛署醫器陸輸壹字第000331號)、1.5V AAA電池2顆、簡易使用指南1本、AST專用透明蓋。增加規格:GL32、血糖試片50片(25片/罐,2罐/盒)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年2月14日、97年3月7日、98年2月18日、99年2月26日及102年6月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

  10. 人工手指關節

    英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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