@ 優盛電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000197號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/05/25 |
發證日期: 2009/05/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200019709 |
中文品名: 優盛電子血壓計 |
英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR |
效能: 詳如中文仿單核定本。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 |
申請商統一編號: 23123644 |
製造商名稱: ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD. |
製造廠廠址: NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG TOWN, JIADING, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/06/24 |
製造許可登錄編號: QSD1879 |
@ 優盛電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000197號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240525 |
發證日期: 20090525 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200019709 |
中文品名: 優盛電子血壓計 |
英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR |
效能: 詳如中文仿單核定本。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 |
申請商統一編號: 23123644 |
製造商名稱: ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD. |
製造廠廠址: NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG TOWN, JIADING, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190624 |
製造許可登錄編號: QSD1879 |
@ 優盛電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ 優盛電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/09/15 |
發證日期: 2018/09/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200092700 |
中文品名: 優盛噴霧治療器 |
英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5630 噴霧器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 |
申請商統一編號: 23123644 |
製造商名稱: GMC Inc. |
製造廠廠址: No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/06 |
製造許可登錄編號: QSD10894 |
@ 優盛電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ 優盛電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/12/20 |
發證日期: 2013/12/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 脈博士電子血壓計 |
英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 |
申請商統一編號: 23123644 |
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/10/08 |
製造許可登錄編號: GMP1101 |
@ 優盛電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231220 |
發證日期: 20131220 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 脈博士電子血壓計 |
英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 |
申請商統一編號: 23123644 |
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20181008 |
製造許可登錄編號: GMP1101 |
@ 優盛電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器製字第001289號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2020/07/10 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2025/04/04 |
發證日期: 2005/04/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 優盛電子血壓計 |
英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 |
申請商統一編號: 23123644 |
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/15 |
製造許可登錄編號: GMP1101 |
@ 優盛電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器製字第001289號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20200710 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20250404 |
發證日期: 20050404 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 優盛電子血壓計 |
英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 |
申請商統一編號: 23123644 |
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠 |
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200715 |
製造許可登錄編號: GMP1101 |
@ 優盛電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000831號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/04/26 |
發證日期: 2017/04/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200083100 |
中文品名: 優盛噴霧治療器 |
英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: d5630 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: NI60, NB60, NB80, NB500以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 |
申請商統一編號: 23123644 |
製造商名稱: Rossmax (Shanghai) Incorporation Ltd. |
製造廠廠址: No. 6018 Huyi Road, Waigang, Jiading district, Shanghai, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2017/05/19 |
製造許可登錄編號: QSD1879 |
@ 優盛電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000831號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220426 |
發證日期: 20170426 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200083100 |
中文品名: 優盛噴霧治療器 |
英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: d5630 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: NI60, NB60, NB80, NB500以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 |
申請商統一編號: 23123644 |
製造商名稱: Rossmax (Shanghai) Incorporation Ltd. |
製造廠廠址: No. 6018 Huyi Road, Waigang, Jiading district, Shanghai, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20170519 |
製造許可登錄編號: QSD1879 |
@ 優盛電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 優盛電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 優盛電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000235號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/09/07 |
發證日期 | 2009/09/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200023504 |
中文品名 | “優盛”電子血壓計 |
英文品名 | “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 優盛醫學科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓 |
申請商統一編號 | 23123644 |
製造商名稱 | ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD |
製造廠廠址 | NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING , SHANGHAI ,CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/07/09 |
製造許可登錄編號 | QSD1879 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000235號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/09/07 |
發證日期: 2009/09/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200023504 |
中文品名: “優盛”電子血壓計 |
英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 |
申請商統一編號: 23123644 |
製造商名稱: ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD |
製造廠廠址: NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING , SHANGHAI ,CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/07/09 |
製造許可登錄編號: QSD1879 |
@ 優盛電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000235號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240907 |
發證日期 | 20090907 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200023504 |
中文品名 | “優盛”電子血壓計 |
英文品名 | “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 優盛醫學科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓 |
申請商統一編號 | 23123644 |
製造商名稱 | ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD |
製造廠廠址 | NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING , SHANGHAI ,CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190709 |
製造許可登錄編號 | QSD1879 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000235號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240907 |
發證日期: 20090907 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200023504 |
中文品名: “優盛”電子血壓計 |
英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 |
申請商統一編號: 23123644 |
製造商名稱: ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD |
製造廠廠址: NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING , SHANGHAI ,CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190709 |
製造許可登錄編號: QSD1879 |