“吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)的英文品名是“GIMMI” EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011723號, 有效日期是2022/05/18, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是尚弋股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第011723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/18
發證日期2012/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401172305
中文品名“吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
英文品名“GIMMI” EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱GIMMI GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS STRASSE 6. D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011723號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/05/18

發證日期

2012/05/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401172305

中文品名

“吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名

“GIMMI” EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

尚弋股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區承德路3段267號7樓

申請商統一編號

23733759

製造商名稱

GIMMI GMBH

製造廠廠址

CARL-ZEISS STRASSE 6. D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2022/12/22

製造許可登錄編號

(空)

“吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)的地址位於

臺北市大同區承德路3段267號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) 相關資料

@ “吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23733759
原始登記日期19900822
核發日期20211022
廠商中文名稱尚弋股份有限公司
廠商英文名稱BEAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
英文營業地址7 F., No. 267, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10367, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O平
電話號碼02-28975298
傳真號碼02-28970303
進口資格
出口資格
統一編號: 23733759
原始登記日期: 19900822
核發日期: 20211022
廠商中文名稱: 尚弋股份有限公司
廠商英文名稱: BEAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 267, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10367, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O平
電話號碼: 02-28975298
傳真號碼: 02-28970303
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006392號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/14
發證日期2007/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400639201
中文品名“吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名“GIMMI”Gynecologic laparoscope Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006392號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/14
發證日期: 2007/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400639201
中文品名: “吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: “GIMMI”Gynecologic laparoscope Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006392號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221214
發證日期20071214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400639201
中文品名“吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名“GIMMI”Gynecologic laparoscope Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號23733759
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006392號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221214
發證日期: 20071214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400639201
中文品名: “吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: “GIMMI”Gynecologic laparoscope Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第000643號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/29
發證日期2005/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400064309
中文品名"康美" 皮膚縫合器及拔釘器
英文品名"CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8035, 8535, 3031以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000643號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/29
發證日期: 2005/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400064309
中文品名: "康美" 皮膚縫合器及拔釘器
英文品名: "CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8035, 8535, 3031以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000643號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100929
發證日期20050929
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400064309
中文品名"康美" 皮膚縫合器及拔釘器
英文品名"CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8035, 8535, 3031以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000643號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100929
發證日期: 20050929
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400064309
中文品名: "康美" 皮膚縫合器及拔釘器
英文品名: "CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8035, 8535, 3031以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第014119號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/09
發證日期2006/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601411901
中文品名"吉米"腹腔鏡手術用器械
英文品名"GIMMI" LAPAROSCOPIC INSTRUMENTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號QSD2403
許可證字號: 衛署醫器輸字第014119號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/09
發證日期: 2006/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601411901
中文品名: "吉米"腹腔鏡手術用器械
英文品名: "GIMMI" LAPAROSCOPIC INSTRUMENTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: QSD2403

@ “吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第014119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210309
發證日期20060309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601411901
中文品名"吉米"腹腔鏡手術用器械
英文品名"GIMMI" LAPAROSCOPIC INSTRUMENTS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號23733759
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號QSD2403
許可證字號: 衛署醫器輸字第014119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210309
發證日期: 20060309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601411901
中文品名: "吉米"腹腔鏡手術用器械
英文品名: "GIMMI" LAPAROSCOPIC INSTRUMENTS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: QSD2403

@ “吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第002902號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/14
發證日期2006/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400290204
中文品名"普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XL 300, X 6000 D, XL 200, XL 150 2, XL 200 1。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱PRODUCTS FOR MEDICINE
製造廠廠址1201 E, BALL RD. SUITE H, ANAHEIM, CALIFORNIA 92805 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002902號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/14
發證日期: 2006/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400290204
中文品名: "普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XL 300, X 6000 D, XL 200, XL 150 2, XL 200 1。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: PRODUCTS FOR MEDICINE
製造廠廠址: 1201 E, BALL RD. SUITE H, ANAHEIM, CALIFORNIA 92805 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第002902號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110314
發證日期20060314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400290204
中文品名"普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XL 300, X 6000 D, XL 200, XL 150 2, XL 200 1。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱PRODUCTS FOR MEDICINE
製造廠廠址1201 E, BALL RD. SUITE H, ANAHEIM, CALIFORNIA 92805 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002902號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110314
發證日期: 20060314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400290204
中文品名: "普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XL 300, X 6000 D, XL 200, XL 150 2, XL 200 1。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: PRODUCTS FOR MEDICINE
製造廠廠址: 1201 E, BALL RD. SUITE H, ANAHEIM, CALIFORNIA 92805 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第003490號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/07
發證日期2006/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400349002
中文品名"吉米" 婦產科專用手動器械
英文品名"GIMMI" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003490號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/07
發證日期: 2006/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400349002
中文品名: "吉米" 婦產科專用手動器械
英文品名: "GIMMI" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第003490號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110407
發證日期20060407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400349002
中文品名"吉米" 婦產科專用手動器械
英文品名"GIMMI" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003490號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110407
發證日期: 20060407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400349002
中文品名: "吉米" 婦產科專用手動器械
英文品名: "GIMMI" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第006389號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/14
發證日期2007/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400638902
中文品名“古柏”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)
英文品名“COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號23733759
製造商名稱COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006389號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/14
發證日期: 2007/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400638902
中文品名: “古柏”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)
英文品名: “COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址: 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第006389號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171214
發證日期20071214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400638902
中文品名“古柏”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)
英文品名“COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號23733759
製造商名稱COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006389號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171214
發證日期: 20071214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400638902
中文品名: “古柏”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)
英文品名: “COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址: 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第005747號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/12
發證日期2007/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400574707
中文品名“帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名“DUFNER”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號23733759
製造商名稱DUFNER INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005747號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/12
發證日期: 2007/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400574707
中文品名: “帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: “DUFNER”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: DUFNER INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第005747號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170412
發證日期20070412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400574707
中文品名“帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名“DUFNER”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號23733759
製造商名稱DUFNER INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005747號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170412
發證日期: 20070412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400574707
中文品名: “帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: “DUFNER”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: DUFNER INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第014245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/10/23
註銷理由自請註銷
有效日期2016/04/06
發證日期2006/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601424503
中文品名"阿巴鐵克" 腹腔鏡灌入器及配件
英文品名"APPLITEC" INSUFFLATOR AND ACCESSOREIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格INS-00012-00, INS-00013-00, INS-00014-00以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱APPLITEC LTD.
製造廠廠址12 HAORGIM ST., P. O. BOX 501, HOLON 58105, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2015/10/30
製造許可登錄編號QSD2442
許可證字號: 衛署醫器輸字第014245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/10/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/04/06
發證日期: 2006/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601424503
中文品名: "阿巴鐵克" 腹腔鏡灌入器及配件
英文品名: "APPLITEC" INSUFFLATOR AND ACCESSOREIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: INS-00012-00, INS-00013-00, INS-00014-00以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: APPLITEC LTD.
製造廠廠址: 12 HAORGIM ST., P. O. BOX 501, HOLON 58105, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2015/10/30
製造許可登錄編號: QSD2442

@ “吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第014245號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151023
註銷理由自請註銷
有效日期20160406
發證日期20060406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601424503
中文品名"阿巴鐵克" 腹腔鏡灌入器及配件
英文品名"APPLITEC" INSUFFLATOR AND ACCESSOREIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格INS-00012-00, INS-00013-00, INS-00014-00以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱APPLITEC LTD.
製造廠廠址12 HAORGIM ST., P. O. BOX 501, HOLON 58105, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20151030
製造許可登錄編號QSD2442
許可證字號: 衛署醫器輸字第014245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151023
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160406
發證日期: 20060406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601424503
中文品名: "阿巴鐵克" 腹腔鏡灌入器及配件
英文品名: "APPLITEC" INSUFFLATOR AND ACCESSOREIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: INS-00012-00, INS-00013-00, INS-00014-00以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: APPLITEC LTD.
製造廠廠址: 12 HAORGIM ST., P. O. BOX 501, HOLON 58105, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20151030
製造許可登錄編號: QSD2442

@ “吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第012864號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/25
發證日期2005/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601286408
中文品名"康美" 腹腔鏡手術用剪刀
英文品名"CONMED" LAPAROSCOPE SCISSORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1411,1412,1415,1-1003,1-1004,1-1013,MI-2300,MI-3300, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012864號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/25
發證日期: 2005/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601286408
中文品名: "康美" 腹腔鏡手術用剪刀
英文品名: "CONMED" LAPAROSCOPE SCISSORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1411,1412,1415,1-1003,1-1004,1-1013,MI-2300,MI-3300, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第012864號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101025
發證日期20051025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601286408
中文品名"康美" 腹腔鏡手術用剪刀
英文品名"CONMED" LAPAROSCOPE SCISSORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1411,1412,1415,1-1003,1-1004,1-1013,MI-2300,MI-3300, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012864號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101025
發證日期: 20051025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601286408
中文品名: "康美" 腹腔鏡手術用剪刀
英文品名: "CONMED" LAPAROSCOPE SCISSORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1411,1412,1415,1-1003,1-1004,1-1013,MI-2300,MI-3300, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ “吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第014121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/09
發證日期2006/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601412101
中文品名"吉米"腹腔鏡手術用器械及其配件
英文品名"GIMMI" LAPAROSCOPE SURGICAL INSTRUMENTS AND ACCSEEORIES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:Z.2948.60。註銷規格: S.0901.04、S.6030.10,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號QSD2403
許可證字號: 衛署醫器輸字第014121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/09
發證日期: 2006/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601412101
中文品名: "吉米"腹腔鏡手術用器械及其配件
英文品名: "GIMMI" LAPAROSCOPE SURGICAL INSTRUMENTS AND ACCSEEORIES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Z.2948.60。註銷規格: S.0901.04、S.6030.10,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: QSD2403

食品業者登錄資料集 資料集的 “吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) 相關資料

@ “吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱尚弋股份有限公司
公司統一編號23733759
業者地址台北市大同區承德路3段267號7樓
食品業者登錄字號A-123733759-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 尚弋股份有限公司
公司統一編號: 23733759
業者地址: 台北市大同區承德路3段267號7樓
食品業者登錄字號: A-123733759-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23733759 找到的相關資料

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# 23733759 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23733759
原始登記日期19900822
核發日期20211022
廠商中文名稱尚弋股份有限公司
廠商英文名稱BEAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
英文營業地址7 F., No. 267, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10367, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O平
電話號碼02-28975298
傳真號碼02-28970303
進口資格
出口資格
統一編號: 23733759
原始登記日期: 19900822
核發日期: 20211022
廠商中文名稱: 尚弋股份有限公司
廠商英文名稱: BEAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 267, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10367, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O平
電話號碼: 02-28975298
傳真號碼: 02-28970303
進口資格:
出口資格:

# 23733759 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱尚弋股份有限公司
公司統一編號23733759
業者地址台北市大同區承德路3段267號7樓
食品業者登錄字號A-123733759-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 尚弋股份有限公司
公司統一編號: 23733759
業者地址: 台北市大同區承德路3段267號7樓
食品業者登錄字號: A-123733759-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 23733759 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400470703
中文品名“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名“HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱HANS HERMANN GMBH MEDIZINTEHNIK
製造廠廠址WURTTEMBERGER STRABE 26 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400470703
中文品名: “赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: HANS HERMANN GMBH MEDIZINTEHNIK
製造廠廠址: WURTTEMBERGER STRABE 26 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: (空)

# 23733759 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004708號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400470805
中文品名“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名“WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱WISAP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRASSE 27, 85649 BRUNNTHAL-HOFOLDING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400470805
中文品名: “威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: WISAP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRASSE 27, 85649 BRUNNTHAL-HOFOLDING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 23733759 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004709號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400470907
中文品名“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名“GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400470907
中文品名: “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: GIMMI GMBH.
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 23733759 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004710號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471005
中文品名“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名“WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱WISAP Medical Technology GmbH
製造廠廠址Fichtenstrasse 27, 85649 Brunnthal-Hofolding, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471005
中文品名: “威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: WISAP Medical Technology GmbH
製造廠廠址: Fichtenstrasse 27, 85649 Brunnthal-Hofolding, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 23733759 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004711號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471107
中文品名“威夏普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱WISAP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRASSE 27, 85649 BRUNNTHAL-HOFOLDING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471107
中文品名: “威夏普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: WISAP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRASSE 27, 85649 BRUNNTHAL-HOFOLDING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 23733759 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005272號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/22
註銷理由自請註銷
有效日期2016/10/27
發證日期2006/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400527202
中文品名“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)
英文品名“WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號23733759
製造商名稱WISAP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRASSE 27, 85649 BRUNNTHAL-HOFOLDING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/10/27
發證日期: 2006/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400527202
中文品名: “威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)
英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚弋股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號: 23733759
製造商名稱: WISAP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRASSE 27, 85649 BRUNNTHAL-HOFOLDING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/12/23
製造許可登錄編號: (空)
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# 尚弋 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 1

登錄編號'23733759202202070001
登錄日期1110216
事業單位名稱(工程名稱)尚弋股份有限公司
來文字號尚字1110107002號
來函日期1110207
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '23733759202202070001
登錄日期: 1110216
事業單位名稱(工程名稱): 尚弋股份有限公司
來文字號: 尚字1110107002號
來函日期: 1110207
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 尚弋 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號23733759202202070001
登錄日期1110216
事業單位名稱(工程名稱)尚弋股份有限公司
來文字號尚字1110107002號
來函日期1110207
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 23733759202202070001
登錄日期: 1110216
事業單位名稱(工程名稱): 尚弋股份有限公司
來文字號: 尚字1110107002號
來函日期: 1110207
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
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根據地址 臺北市大同區承德路3段267號7樓 找到的相關資料

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璟儒行有限公司

統一編號: 07641634 | 電話號碼: 02-25979159 | 臺北市大同區承德路3段267號4樓

@ 出進口廠商登記資料

聯心企業股份有限公司

統一編號: 22174784 | 電話號碼: 02-25986737 | 臺北市大同區承德路3段267號9樓

@ 出進口廠商登記資料

騰晉國際有限公司

統一編號: 42656726 | 電話號碼: 02-28381010 | 臺北市大同區承德路3段267號3樓

@ 出進口廠商登記資料

騰晉顧問有限公司

統一編號: 42847704 | 電話號碼: 0-28381010 | 臺北市大同區承德路3段267號3樓

@ 出進口廠商登記資料

騰晉管理顧問有限公司

統一編號: 42835741 | 電話號碼: 02-28381010 | 臺北市大同區承德路3段267號3樓

@ 出進口廠商登記資料

禾發實業有限公司

統一編號: 23296265 | 電話號碼: 02-25921427 | 臺北市大同區承德路3段267號5樓

@ 出進口廠商登記資料

巨環光電股份有限公司

統一編號: 24456872 | 電話號碼: 02-25921427 | 臺北市大同區承德路3段267號5樓

@ 出進口廠商登記資料

璟儒行有限公司

統一編號: 07641634 | 電話號碼: 02-25979159 | 臺北市大同區承德路3段267號4樓

@ 出進口廠商登記資料

聯心企業股份有限公司

統一編號: 22174784 | 電話號碼: 02-25986737 | 臺北市大同區承德路3段267號9樓

@ 出進口廠商登記資料

騰晉國際有限公司

統一編號: 42656726 | 電話號碼: 02-28381010 | 臺北市大同區承德路3段267號3樓

@ 出進口廠商登記資料

騰晉顧問有限公司

統一編號: 42847704 | 電話號碼: 0-28381010 | 臺北市大同區承德路3段267號3樓

@ 出進口廠商登記資料

騰晉管理顧問有限公司

統一編號: 42835741 | 電話號碼: 02-28381010 | 臺北市大同區承德路3段267號3樓

@ 出進口廠商登記資料

禾發實業有限公司

統一編號: 23296265 | 電話號碼: 02-25921427 | 臺北市大同區承德路3段267號5樓

@ 出進口廠商登記資料

巨環光電股份有限公司

統一編號: 24456872 | 電話號碼: 02-25921427 | 臺北市大同區承德路3段267號5樓

@ 出進口廠商登記資料
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尚弋的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

尚弋股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段182號11樓 | 電話: 02-2882-3299

尚弋股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段18 | 電話: 0800-071-888

名稱 尚弋 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 尚弋)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區承德路3段267號7樓
洪一平23733759核准設立

臺中市南屯區豐樂里文心南六路171巷7號
88597911

高雄市左營區福山里博愛四路6號2樓
91539351

登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓 | 負責人: 洪一平 | 統編: 23733759 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區豐樂里文心南六路171巷7號 | 統編: 88597911

登記地址: 高雄市左營區福山里博愛四路6號2樓 | 統編: 91539351

地址 臺北市大同區承德路3段267號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區承德路3段267號5樓
陳美福93519937核准設立

臺北市大同區承德路3段267號5樓
陳瓊芳93519958核准設立

臺北市大同區承德路3段267號5樓
陳美福93519964核准設立

臺北市大同區承德路3段267號5樓
陳瓊宜91103820核准設立

臺北市大同區承德路3段267號5樓
吉田和弘90208656核准設立

臺北市大同區承德路3段267號9樓
李俊緯90451194核准設立

臺北市大同區承德路3段267號9樓
李清勇86295881核准設立

臺北市大同區承德路3段267號4樓
蔡妤卉07641634核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號5樓 | 負責人: 陳美福 | 統編: 93519937 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號5樓 | 負責人: 陳瓊芳 | 統編: 93519958 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號5樓 | 負責人: 陳美福 | 統編: 93519964 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號5樓 | 負責人: 陳瓊宜 | 統編: 91103820 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號5樓 | 負責人: 吉田和弘 | 統編: 90208656 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號9樓 | 負責人: 李俊緯 | 統編: 90451194 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號9樓 | 負責人: 李清勇 | 統編: 86295881 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號4樓 | 負責人: 蔡妤卉 | 統編: 07641634 | 核准設立

與“吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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