"康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌)的英文品名是"Coloplast" Biatain Silicone Foam Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017283號, 有效日期是2026/12/14, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是康樂保股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017283號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/14 |
發證日期 | 2016/12/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401728300 |
中文品名 | "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) |
英文品名 | "Coloplast" Biatain Silicone Foam Dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 康樂保股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區民生東路3段129號6樓 |
申請商統一編號 | 42866379 |
製造商名稱 | COLOPLAST HUNGARY KFT |
製造廠廠址 | COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | HU |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/22 |
製造許可登錄編號 | QSD6047 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017283號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/14 |
發證日期2016/12/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401728300 |
中文品名"康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) |
英文品名"Coloplast" Biatain Silicone Foam Dressing (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱康樂保股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓 |
申請商統一編號42866379 |
製造商名稱COLOPLAST HUNGARY KFT |
製造廠廠址COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別HU |
製程(空) |
異動日期2023/11/22 |
製造許可登錄編號QSD6047 |
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"康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌)的地址位於
臺北市松山區民生東路3段129號6樓