"康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌)
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中文品名"康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌)的英文品名是"Coloplast" Biatain Silicone Foam Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017283號, 有效日期是2026/12/14, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是康樂保股份有限公司.

#"康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017283號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/14
發證日期2016/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401728300
中文品名"康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌)
英文品名"Coloplast" Biatain Silicone Foam Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2023/11/22
製造許可登錄編號QSD6047

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017283號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/14

發證日期

2016/12/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401728300

中文品名

"康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌)

英文品名

"Coloplast" Biatain Silicone Foam Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

康樂保股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路3段129號6樓

申請商統一編號

42866379

製造商名稱

COLOPLAST HUNGARY KFT

製造廠廠址

COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

HU

製程

(空)

異動日期

2023/11/22

製造許可登錄編號

QSD6047

"康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

"康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌)的地址位於

臺北市松山區民生東路3段129號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 相關資料

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42866379
原始登記日期20160801
核發日期20220830
廠商中文名稱康樂保股份有限公司
廠商英文名稱COLOPLAST TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
英文營業地址6 F., No. 129, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105405, Taiwan (R.O.C.)
代表人安O萬克勞德帕波(AntoineClaudePAPOZ
電話號碼02-27212727
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 42866379
原始登記日期: 20160801
核發日期: 20220830
廠商中文名稱: 康樂保股份有限公司
廠商英文名稱: COLOPLAST TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 129, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105405, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 安O萬克勞德帕波(AntoineClaudePAPOZ
電話號碼: 02-27212727
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/27
發證日期2021/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402253508
中文品名“康樂保” 幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)
英文品名“Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱JAGO-PRO Sp. z o. o
製造廠廠址Szczakowska 35, 43-600 Jaworzno, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2023/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2021/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402253508
中文品名: “康樂保” 幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)
英文品名: “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: JAGO-PRO Sp. z o. o
製造廠廠址: Szczakowska 35, 43-600 Jaworzno, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2023/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第025143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/30
發證日期2013/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602514306
中文品名“康樂保”平而坦宜膚泡綿敷料
英文品名“Coloplast” Biatain Ibu Foam Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格:4105、4120、4140,以下空白。二)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102.7.23核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110. 7. 13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2023/11/22
製造許可登錄編號QSD6047
許可證字號: 衛署醫器輸字第025143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/30
發證日期: 2013/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602514306
中文品名: “康樂保”平而坦宜膚泡綿敷料
英文品名: “Coloplast” Biatain Ibu Foam Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格:4105、4120、4140,以下空白。二)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102.7.23核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110. 7. 13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址: COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2023/11/22
製造許可登錄編號: QSD6047

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第025143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230630
發證日期20130630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602514306
中文品名“康樂保”平而坦宜膚泡綿敷料
英文品名“Coloplast” Biatain Ibu Foam Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格:4105、4120、4140,以下空白。二)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102.7.23核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110. 7. 13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20211115
製造許可登錄編號QSD6047
許可證字號: 衛署醫器輸字第025143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230630
發證日期: 20130630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602514306
中文品名: “康樂保”平而坦宜膚泡綿敷料
英文品名: “Coloplast” Biatain Ibu Foam Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格:4105、4120、4140,以下空白。二)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102.7.23核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110. 7. 13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址: COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20211115
製造許可登錄編號: QSD6047

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012906號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/12
發證日期2013/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401290605
中文品名“康樂保”平而坦藻膠敷料 (滅菌)
英文品名“Coloplast”Biatain Alginate Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD.
製造廠廠址PREMIER PARK, 33 ROAD ONE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3RT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD6286
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012906號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/12
發證日期: 2013/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401290605
中文品名: “康樂保”平而坦藻膠敷料 (滅菌)
英文品名: “Coloplast”Biatain Alginate Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD.
製造廠廠址: PREMIER PARK, 33 ROAD ONE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3RT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD6286

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012906號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180412
發證日期20130412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401290605
中文品名“康樂保”平而坦藻膠敷料 (滅菌)
英文品名“Coloplast”Biatain Alginate Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD.
製造廠廠址PREMIER PARK, 33 ROAD ONE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3RT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD6286
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012906號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180412
發證日期: 20130412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401290605
中文品名: “康樂保”平而坦藻膠敷料 (滅菌)
英文品名: “Coloplast”Biatain Alginate Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD.
製造廠廠址: PREMIER PARK, 33 ROAD ONE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3RT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD6286

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/29
發證日期2010/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400901907
中文品名“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名“Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/29
發證日期: 2010/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400901907
中文品名: “康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250729
發證日期20100729
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400901907
中文品名“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名“Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20200326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250729
發證日期: 20100729
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400901907
中文品名: “康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20200326
製造許可登錄編號: (空)

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/31
發證日期2022/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402282007
中文品名"康樂保" 幫樂造口腰帶 (未滅菌)
英文品名"Coloplast" Brava Belt (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱SIA Elas Baltic
製造廠廠址Atmodas iela 19, Jelgava, LV-3007, Latvia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LV
製程(空)
異動日期2023/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/31
發證日期: 2022/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402282007
中文品名: "康樂保" 幫樂造口腰帶 (未滅菌)
英文品名: "Coloplast" Brava Belt (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: SIA Elas Baltic
製造廠廠址: Atmodas iela 19, Jelgava, LV-3007, Latvia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LV
製程: (空)
異動日期: 2023/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/26
發證日期2011/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401062500
中文品名〝康樂保〞肛門軟塞 (未滅菌)
英文品名〝Coloplast〞 Peristeen Anal Plug(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2023/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/26
發證日期: 2011/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401062500
中文品名: 〝康樂保〞肛門軟塞 (未滅菌)
英文品名: 〝Coloplast〞 Peristeen Anal Plug(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址: COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2023/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260726
發證日期20110726
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401062500
中文品名〝康樂保〞肛門軟塞 (未滅菌)
英文品名〝Coloplast〞 Peristeen Anal Plug(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20210507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260726
發證日期: 20110726
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401062500
中文品名: 〝康樂保〞肛門軟塞 (未滅菌)
英文品名: 〝Coloplast〞 Peristeen Anal Plug(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址: COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20210507
製造許可登錄編號: (空)

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第022217號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/04
發證日期2021/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402221707
中文品名“康樂保”幫樂除膠劑(未滅菌)
英文品名“Coloplast” Brava Adhesive Remover (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4730 外科用皮膚去油劑或去黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱JAGO-PRO Sp. z o. o
製造廠廠址Szczakowska 35, 43-600 Jaworzno, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2023/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022217號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/04
發證日期: 2021/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402221707
中文品名: “康樂保”幫樂除膠劑(未滅菌)
英文品名: “Coloplast” Brava Adhesive Remover (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4730 外科用皮膚去油劑或去黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: JAGO-PRO Sp. z o. o
製造廠廠址: Szczakowska 35, 43-600 Jaworzno, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2023/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第013955號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/07
註銷理由(空)
有效日期2024/03/11
發證日期2014/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401395503
中文品名“康樂保”幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)
英文品名“Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2024/02/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013955號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/07
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/11
發證日期: 2014/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401395503
中文品名: “康樂保”幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)
英文品名: “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2024/02/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第013955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240311
發證日期20140311
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401395503
中文品名“康樂保”幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)
英文品名“Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180917
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013955號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240311
發證日期: 20140311
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401395503
中文品名: “康樂保”幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)
英文品名: “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20180917
製造許可登錄編號: (空)

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第017283號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261214
發證日期20161214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401728300
中文品名"康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌)
英文品名"Coloplast" Biatain Silicone Foam Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20211019
製造許可登錄編號QSD6047
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017283號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261214
發證日期: 20161214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401728300
中文品名: "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌)
英文品名: "Coloplast" Biatain Silicone Foam Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址: COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20211019
製造許可登錄編號: QSD6047

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/11
發證日期2022/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402272401
中文品名“康樂保” 善舒樂造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名“Coloplast” SenSura Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST VOLUME MFG. COSTA RICA SA
製造廠廠址CALLE58, ZONA FRANCA LA LIMA, LA LIMA, GUADALUPE, 30106 CARTAGO, COSTA RICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2023/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/11
發證日期: 2022/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402272401
中文品名: “康樂保” 善舒樂造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Coloplast” SenSura Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST VOLUME MFG. COSTA RICA SA
製造廠廠址: CALLE58, ZONA FRANCA LA LIMA, LA LIMA, GUADALUPE, 30106 CARTAGO, COSTA RICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/10
發證日期2019/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600379007
中文品名“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名“Coloplast” Ostomy pouch and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST (CHINA) LTD.
製造廠廠址NO.202, BAOCHENG ROAD, XIANGZHOU DISTRICT, ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/10
發證日期: 2019/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600379007
中文品名: “康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Coloplast” Ostomy pouch and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST (CHINA) LTD.
製造廠廠址: NO.202, BAOCHENG ROAD, XIANGZHOU DISTRICT, ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240510
發證日期20190510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600379007
中文品名“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名“Coloplast” Ostomy pouch and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST (CHINA) LTD.
製造廠廠址NO.202, BAOCHENG ROAD, XIANGZHOU DISTRICT, ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240510
發證日期: 20190510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600379007
中文品名: “康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Coloplast” Ostomy pouch and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST (CHINA) LTD.
製造廠廠址: NO.202, BAOCHENG ROAD, XIANGZHOU DISTRICT, ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190514
製造許可登錄編號: (空)

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011937號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/12
發證日期2012/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193701
中文品名“康樂保”平而坦泡綿敷料 (滅菌)
英文品名“Coloplast”BiatainFoam Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2023/11/22
製造許可登錄編號QSD6047
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011937號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/12
發證日期: 2012/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193701
中文品名: “康樂保”平而坦泡綿敷料 (滅菌)
英文品名: “Coloplast”BiatainFoam Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址: COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2023/11/22
製造許可登錄編號: QSD6047

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第011937號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270712
發證日期20120712
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193701
中文品名“康樂保”平而坦泡綿敷料 (滅菌)
英文品名“Coloplast”BiatainFoam Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20220323
製造許可登錄編號QSD6047
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011937號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270712
發證日期: 20120712
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193701
中文品名: “康樂保”平而坦泡綿敷料 (滅菌)
英文品名: “Coloplast”BiatainFoam Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址: COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20220323
製造許可登錄編號: QSD6047

食品業者登錄資料集 資料集的 "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 相關資料

@ "康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱康樂保股份有限公司
公司統一編號42866379
業者地址台北市松山區民生東路3段129號6樓
食品業者登錄字號A-142866379-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康樂保股份有限公司
公司統一編號: 42866379
業者地址: 台北市松山區民生東路3段129號6樓
食品業者登錄字號: A-142866379-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 42866379 找到的相關資料

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# 42866379 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42866379
原始登記日期20160801
核發日期20220830
廠商中文名稱康樂保股份有限公司
廠商英文名稱COLOPLAST TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
英文營業地址6 F., No. 129, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105405, Taiwan (R.O.C.)
代表人安O萬克勞德帕波(AntoineClaudePAPOZ
電話號碼02-27212727
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 42866379
原始登記日期: 20160801
核發日期: 20220830
廠商中文名稱: 康樂保股份有限公司
廠商英文名稱: COLOPLAST TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 129, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105405, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 安O萬克勞德帕波(AntoineClaudePAPOZ
電話號碼: 02-27212727
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 42866379 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/22
發證日期2011/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602285806
中文品名康樂保藻膠銀離子敷料
英文品名Coloplast Biatain Alginate Ag Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10×10cm(3760), 3×44cm(3780)以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年1月04日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD.
製造廠廠址PREMIER PARK, 33 ROAD ONE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3RT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/11/22
製造許可登錄編號QSD10990
許可證字號: 衛署醫器輸字第022858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2011/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602285806
中文品名: 康樂保藻膠銀離子敷料
英文品名: Coloplast Biatain Alginate Ag Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10×10cm(3760), 3×44cm(3780)以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年1月04日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD.
製造廠廠址: PREMIER PARK, 33 ROAD ONE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3RT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/11/22
製造許可登錄編號: QSD10990

# 42866379 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/19
發證日期2009/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400783807
中文品名“康樂保”善舒樂造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名“Coloplast”SenSura Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址BUZAVIRAG UT 15, 2800 TATABANYA, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2024/02/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/19
發證日期: 2009/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400783807
中文品名: “康樂保”善舒樂造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Coloplast”SenSura Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址: BUZAVIRAG UT 15, 2800 TATABANYA, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2024/02/16
製造許可登錄編號: (空)

# 42866379 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012905號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/12
發證日期2013/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401290503
中文品名〝康樂保〞傷口清創凝膠 (滅菌)
英文品名〝Coloplast〞Purilon Gel (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/11/22
製造許可登錄編號QSD10387
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012905號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/12
發證日期: 2013/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401290503
中文品名: 〝康樂保〞傷口清創凝膠 (滅菌)
英文品名: 〝Coloplast〞Purilon Gel (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/11/22
製造許可登錄編號: QSD10387

# 42866379 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012906號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/12
發證日期2013/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401290605
中文品名“康樂保”平而坦藻膠敷料 (滅菌)
英文品名“Coloplast”Biatain Alginate Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD.
製造廠廠址PREMIER PARK, 33 ROAD ONE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3RT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD6286
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012906號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/12
發證日期: 2013/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401290605
中文品名: “康樂保”平而坦藻膠敷料 (滅菌)
英文品名: “Coloplast”Biatain Alginate Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD.
製造廠廠址: PREMIER PARK, 33 ROAD ONE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3RT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD6286

# 42866379 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/11
發證日期2012/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401223803
中文品名“康樂保” 康惠爾親水性敷料 (滅菌)
英文品名“Coloplast” Comfeel Plus Dressings (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2023/11/22
製造許可登錄編號QSD6047
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/11
發證日期: 2012/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401223803
中文品名: “康樂保” 康惠爾親水性敷料 (滅菌)
英文品名: “Coloplast” Comfeel Plus Dressings (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址: COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2023/11/22
製造許可登錄編號: QSD6047

# 42866379 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020286號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/09
發證日期2019/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402028603
中文品名"康樂保"善舒樂密優造口術用袋及其附件(未滅菌)
英文品名"Coloplast" SenSura Mio Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址BUZAVIRAG UT 15, 2800 TATABANYA, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2023/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020286號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/09
發證日期: 2019/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402028603
中文品名: "康樂保"善舒樂密優造口術用袋及其附件(未滅菌)
英文品名: "Coloplast" SenSura Mio Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址: BUZAVIRAG UT 15, 2800 TATABANYA, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 42866379 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/21
發證日期2019/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402057500
中文品名"康樂保"善舒樂密優造口術用袋及其附件(未滅菌)
英文品名"Coloplast" SenSura Mio Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址KEREK UTCA 4, 2800 TATABANYA, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2024/02/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/21
發證日期: 2019/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402057500
中文品名: "康樂保"善舒樂密優造口術用袋及其附件(未滅菌)
英文品名: "Coloplast" SenSura Mio Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址: KEREK UTCA 4, 2800 TATABANYA, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2024/02/23
製造許可登錄編號: (空)
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# 康樂保 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第000571號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/23
發證日期2005/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400057100
中文品名〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉
英文品名"Coloplase" Comfeel Powder
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4706,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/23
發證日期: 2005/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400057100
中文品名: 〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉
英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4706,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 康樂保 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002037號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/18
發證日期2005/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400203700
中文品名"康樂保" 康惠爾傷口保護膏
英文品名"Coloplast" Comfeel Paste
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Reference number: 4701, 4708, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/18
發證日期: 2005/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400203700
中文品名: "康樂保" 康惠爾傷口保護膏
英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 康樂保 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002037號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101118
發證日期20051118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400203700
中文品名"康樂保" 康惠爾傷口保護膏
英文品名"Coloplast" Comfeel Paste
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Reference number: 4701, 4708, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101118
發證日期: 20051118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400203700
中文品名: "康樂保" 康惠爾傷口保護膏
英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

# 康樂保 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000571號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100923
發證日期20050923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400057100
中文品名〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉
英文品名"Coloplase" Comfeel Powder
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4706,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100923
發證日期: 20050923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400057100
中文品名: 〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉
英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4706,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

# 康樂保 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013955號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/07
註銷理由(空)
有效日期2024/03/11
發證日期2014/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401395503
中文品名“康樂保”幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)
英文品名“Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2024/02/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013955號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/07
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/11
發證日期: 2014/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401395503
中文品名: “康樂保”幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)
英文品名: “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2024/02/15
製造許可登錄編號: (空)

# 康樂保 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/27
發證日期2021/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402253508
中文品名“康樂保” 幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)
英文品名“Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱JAGO-PRO Sp. z o. o
製造廠廠址Szczakowska 35, 43-600 Jaworzno, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2023/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2021/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402253508
中文品名: “康樂保” 幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)
英文品名: “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: JAGO-PRO Sp. z o. o
製造廠廠址: Szczakowska 35, 43-600 Jaworzno, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2023/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 康樂保 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240311
發證日期20140311
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401395503
中文品名“康樂保”幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)
英文品名“Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180917
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013955號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240311
發證日期: 20140311
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401395503
中文品名: “康樂保”幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)
英文品名: “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20180917
製造許可登錄編號: (空)

# 康樂保 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/18
發證日期2022/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402278202
中文品名“康樂保” 幫樂保護皮 (未滅菌)
英文品名“Coloplast” Brava Protective Sheet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康樂保股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號42866379
製造商名稱COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2023/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022782號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/18
發證日期: 2022/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402278202
中文品名: “康樂保” 幫樂保護皮 (未滅菌)
英文品名: “Coloplast” Brava Protective Sheet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康樂保股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號: 42866379
製造商名稱: COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址: COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2023/11/22
製造許可登錄編號: (空)
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瀚頂生物科技股份有限公司

統一編號: 53927319 | 電話號碼: 02-27180886 | 臺北市松山區民生東路3段129號10樓

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香港商酷彩法廚有限公司臺灣分公司

統一編號: 28431141 | 電話號碼: 02-25469890 | 臺北市松山區民生東路三段129號6樓

@ 出進口廠商登記資料

紘威傳媒股份有限公司

統一編號: 54336381 | 電話號碼: 02-87978775#502 | 臺北市松山區民生東路3段129號2樓

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中華置地國際股份有限公司

統一編號: 04217683 | 電話號碼: | 臺北市松山區民生東路3段129號9樓

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台灣賓士股份有限公司

統一編號: 12681620 | 電話號碼: 02-2719-3488 | 臺北市松山區民生東路3段129號13樓

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法商法國航空股份有限公司台灣分公司

統一編號: 42959777 | 電話號碼: 02-77098285 | 臺北市松山區民生東路3段129號7樓

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智高物流股份有限公司

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紘威資產管理科技股份有限公司

統一編號: 50907520 | 電話號碼: 02-27192658 | 臺北市松山區民生東路3段129號2樓

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瀚頂生物科技股份有限公司

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香港商酷彩法廚有限公司臺灣分公司

統一編號: 28431141 | 電話號碼: 02-25469890 | 臺北市松山區民生東路三段129號6樓

@ 出進口廠商登記資料

紘威傳媒股份有限公司

統一編號: 54336381 | 電話號碼: 02-87978775#502 | 臺北市松山區民生東路3段129號2樓

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中華置地國際股份有限公司

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台灣賓士股份有限公司

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法商法國航空股份有限公司台灣分公司

統一編號: 42959777 | 電話號碼: 02-77098285 | 臺北市松山區民生東路3段129號7樓

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智高物流股份有限公司

統一編號: 70466347 | 電話號碼: 02-87121218 | 臺北市松山區民生東路3段129號9樓

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紘威資產管理科技股份有限公司

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香港商康樂保有限公司台灣辦事處 | 地址: 台北市中山區中山北路三段54號之5,3樓 | 電話: 02-2591-1388

名稱 康樂保 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 康樂保)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民生東路3段129號6樓
安托萬克勞德帕波 (Antoine Claude PAPOZ42866379核准設立

臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
柯宏儒 Louis Ko27238386核准報備

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓 | 負責人: 安托萬克勞德帕波 (Antoine Claude PAPOZ | 統編: 42866379 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 負責人: 柯宏儒 Louis Ko | 統編: 27238386 | 核准報備

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民生東路3段129號9樓906室
林仁邦12449383解散 (核准解散日期: 2021-01-14)

臺北市松山區民生東路3段129號13樓
劉禹策12681620核准設立

臺北市松山區民生東路3段129號10樓
許守信34284955核准設立

臺北市松山區民生東路3段129號10樓
許守信53927319解散 (核准解散日期: 2023-10-12)

臺北市松山區民生東路5段129號1樓
陳淑華88153711核准設立 - 獨資

臺北市松山區民生東路3段129號12樓
陳樂駿28992754核准設立

臺北市松山區民生東路3段129號7樓
龐道安 Anthonius Petrus Balm22000291核准認許

臺北市松山區民生東路3段129號7樓
韋邁綸42959777核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段129號9樓906室 | 負責人: 林仁邦 | 統編: 12449383 | 解散 (核准解散日期: 2021-01-14)

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段129號13樓 | 負責人: 劉禹策 | 統編: 12681620 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段129號10樓 | 負責人: 許守信 | 統編: 34284955 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段129號10樓 | 負責人: 許守信 | 統編: 53927319 | 解散 (核准解散日期: 2023-10-12)

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段129號1樓 | 負責人: 陳淑華 | 統編: 88153711 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段129號12樓 | 負責人: 陳樂駿 | 統編: 28992754 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段129號7樓 | 負責人: 龐道安 Anthonius Petrus Balm | 統編: 22000291 | 核准認許

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段129號7樓 | 負責人: 韋邁綸 | 統編: 42959777 | 核准設立

與"康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

U型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工踝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

U型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工踝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

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