"尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑
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中文品名"尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑的英文品名是"Nichols" HGH, 許可證字號是衛署醫器輸字第015325號, 有效日期是2010/12/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是#40-2155: 100 tube, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是泰歷藥品儀器股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第015325號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/08
發證日期2005/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601532506
中文品名"尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑
英文品名"Nichols" HGH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#40-2155: 100 tube
限制項目輸 入
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱NICHOLS INSTITUTE DIAGNOSTICS
製造廠廠址1311 CALLE BATIDO, SAN CLEMENTE, CA 92673, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015325號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/08

發證日期

2005/12/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601532506

中文品名

"尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑

英文品名

"Nichols" HGH

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1370 人體生長激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#40-2155: 100 tube

限制項目

輸 入

申請商名稱

泰歷藥品儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大同區承德路二段81號15樓

申請商統一編號

30884801

製造商名稱

NICHOLS INSTITUTE DIAGNOSTICS

製造廠廠址

1311 CALLE BATIDO, SAN CLEMENTE, CA 92673, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/28

製造許可登錄編號

(空)

"尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑地圖 [ 導航 ]

"尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑的地址位於

台北市大同區承德路二段81號15樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 相關資料

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號30884801
原始登記日期19850822
核發日期20210813
廠商中文名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN LIFE SUPPORT SYSTEMS INC.
中文營業地址臺北市大同區承德路2段81號15樓
英文營業地址15 F., No. 81, Sec. 2, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10353, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O隆
電話號碼02-25559700
傳真號碼02-25559695
進口資格
出口資格
統一編號: 30884801
原始登記日期: 19850822
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN LIFE SUPPORT SYSTEMS INC.
中文營業地址: 臺北市大同區承德路2段81號15樓
英文營業地址: 15 F., No. 81, Sec. 2, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10353, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O隆
電話號碼: 02-25559700
傳真號碼: 02-25559695
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017877號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/12
發證日期2007/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601787701
中文品名"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑
英文品名"DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#324560 (50 tests)
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書)
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱DIASORIN INC.
製造廠廠址1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/12
發證日期: 2007/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601787701
中文品名: "代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑
英文品名: "DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #324560 (50 tests)
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書)
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: DIASORIN INC.
製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017877號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140415
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120112
發證日期20070112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601787701
中文品名"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑
英文品名"DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#324560 (50 tests)
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書)
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱DIASORIN INC.
製造廠廠址1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140415
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120112
發證日期: 20070112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601787701
中文品名: "代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑
英文品名: "DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #324560 (50 tests)
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書)
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: DIASORIN INC.
製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026076號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/02
發證日期2014/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602607600
中文品名“百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑
英文品名“DIAsource” ACTH-IRMA
效能利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。(原103年5月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A.
製造廠廠址2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2023/12/26
製造許可登錄編號QSD6947
許可證字號: 衛部醫器輸字第026076號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/02
發證日期: 2014/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602607600
中文品名: “百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑
英文品名: “DIAsource” ACTH-IRMA
效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原103年5月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A.
製造廠廠址: 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/26
製造許可登錄編號: QSD6947

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026076號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240502
發證日期20140502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602607600
中文品名“百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑
英文品名“DIAsource” ACTH-IRMA
效能利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KIP0061。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A.
製造廠廠址2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20190125
製造許可登錄編號QSD6947
許可證字號: 衛部醫器輸字第026076號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240502
發證日期: 20140502
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602607600
中文品名: “百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑
英文品名: “DIAsource” ACTH-IRMA
效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KIP0061。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A.
製造廠廠址: 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20190125
製造許可登錄編號: QSD6947

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第016486號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/01
發證日期2006/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601648604
中文品名"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑
英文品名"DiaSorin" GammaDab Gastri
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CA1570: 125 test
限制項目輸 入
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱DIASORIN INC.
製造廠廠址1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016486號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/01
發證日期: 2006/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601648604
中文品名: "代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑
英文品名: "DiaSorin" GammaDab Gastri
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CA1570: 125 test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: DIASORIN INC.
製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第016486號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110501
發證日期20060501
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601648604
中文品名"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑
英文品名"DiaSorin" GammaDab Gastri
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CA1570: 125 test
限制項目輸 入
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱DIASORIN INC.
製造廠廠址1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016486號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110501
發證日期: 20060501
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601648604
中文品名: "代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑
英文品名: "DiaSorin" GammaDab Gastri
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CA1570: 125 test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: DIASORIN INC.
製造廠廠址: 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第013507號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0601350700
中文品名"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑
英文品名"Nichols" Intact PTH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#40-2171: 100 Tests/Kit
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱NICHOLS INSTITUTE DIAGNOSTICS
製造廠廠址1311 CALLE BATIDO, SAN CLEMENTE, CA 92673, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013507號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0601350700
中文品名: "尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑
英文品名: "Nichols" Intact PTH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #40-2171: 100 Tests/Kit
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: NICHOLS INSTITUTE DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1311 CALLE BATIDO, SAN CLEMENTE, CA 92673, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第013507號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101109
發證日期20051109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0601350700
中文品名"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑
英文品名"Nichols" Intact PTH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#40-2171: 100 Tests/Kit
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱NICHOLS INSTITUTE DIAGNOSTICS
製造廠廠址1311 CALLE BATIDO, SAN CLEMENTE, CA 92673, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013507號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101109
發證日期: 20051109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0601350700
中文品名: "尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑
英文品名: "Nichols" Intact PTH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #40-2171: 100 Tests/Kit
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: NICHOLS INSTITUTE DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1311 CALLE BATIDO, SAN CLEMENTE, CA 92673, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第016487號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/01
發證日期2006/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601648706
中文品名"代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑
英文品名"DiaSorin" FSH-CTK-4
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#P001907: 100 tests/kit
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱DIASORIN S.P.A.
製造廠廠址VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/01
發證日期: 2006/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601648706
中文品名: "代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑
英文品名: "DiaSorin" FSH-CTK-4
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #P001907: 100 tests/kit
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: DIASORIN S.P.A.
製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第016487號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110501
發證日期20060501
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601648706
中文品名"代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑
英文品名"DiaSorin" FSH-CTK-4
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#P001907: 100 tests/kit
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱DIASORIN S.P.A.
製造廠廠址VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110501
發證日期: 20060501
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601648706
中文品名: "代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑
英文品名: "DiaSorin" FSH-CTK-4
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #P001907: 100 tests/kit
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: DIASORIN S.P.A.
製造廠廠址: VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第001630號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1986/03/17
發證日期1981/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600163001
中文品名血液透析用迴路
英文品名"SORENSON"HEMODIALYSIS ACCESSES CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1306 洗腎用導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DOUBLE LUMEN CATHETER,VINCA?FLO  CATHETER,VINCA?FLO 2 CATHETER,Y?FLO CATHETER,BI?FLO CATHETER,FEMORAL VEIN CATHETER
限制項目輸 入
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱HEMODIALYSIS DIV SORENSON RESEARCH CO.
製造廠廠址P.O. BOX 15159. SALT LAKE CITY UTAH 84115 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1986/03/17
發證日期: 1981/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600163001
中文品名: 血液透析用迴路
英文品名: "SORENSON"HEMODIALYSIS ACCESSES CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1306 洗腎用導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DOUBLE LUMEN CATHETER,VINCA?FLO  CATHETER,VINCA?FLO 2 CATHETER,Y?FLO CATHETER,BI?FLO CATHETER,FEMORAL VEIN CATHETER
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: HEMODIALYSIS DIV SORENSON RESEARCH CO.
製造廠廠址: P.O. BOX 15159. SALT LAKE CITY UTAH 84115 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第001630號
註銷狀態已註銷
註銷日期19860829
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19860317
發證日期19810317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600163001
中文品名血液透析用迴路
英文品名"SORENSON"HEMODIALYSIS ACCESSES CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1306 洗腎用導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DOUBLE LUMEN CATHETER,VINCA?FLO  CATHETER,VINCA?FLO 2 CATHETER,Y?FLO CATHETER,BI?FLO CATHETER,FEMORAL VEIN CATHETER
限制項目輸 入
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱HEMODIALYSIS DIV SORENSON RESEARCH CO.
製造廠廠址P.O. BOX 15159. SALT LAKE CITY UTAH 84115 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19860829
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19860317
發證日期: 19810317
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600163001
中文品名: 血液透析用迴路
英文品名: "SORENSON"HEMODIALYSIS ACCESSES CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1306 洗腎用導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DOUBLE LUMEN CATHETER,VINCA?FLO  CATHETER,VINCA?FLO 2 CATHETER,Y?FLO CATHETER,BI?FLO CATHETER,FEMORAL VEIN CATHETER
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: HEMODIALYSIS DIV SORENSON RESEARCH CO.
製造廠廠址: P.O. BOX 15159. SALT LAKE CITY UTAH 84115 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第019478號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601947807
中文品名“百首”黃體激素放射免疫分析試劑
英文品名“DIASource”LHsp-IRMA
效能用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KIP1311: 96 tests, KIP1314: 4 x 96 tests。註銷規格:KIP1314:4x96 tests。以下空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A.
製造廠廠址2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2023/07/19
製造許可登錄編號QSD6947
許可證字號: 衛署醫器輸字第019478號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601947807
中文品名: “百首”黃體激素放射免疫分析試劑
英文品名: “DIASource”LHsp-IRMA
效能: 用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KIP1311: 96 tests, KIP1314: 4 x 96 tests。註銷規格:KIP1314:4x96 tests。以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A.
製造廠廠址: 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/19
製造許可登錄編號: QSD6947

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第019478號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231103
發證日期20081103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601947807
中文品名“百首”黃體激素放射免疫分析試劑
英文品名“DIASource”LHsp-IRMA
效能用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KIP1311: 96 tests, KIP1314: 4 x 96 test
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A.
製造廠廠址2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20180705
製造許可登錄編號QSD6947
許可證字號: 衛署醫器輸字第019478號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231103
發證日期: 20081103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601947807
中文品名: “百首”黃體激素放射免疫分析試劑
英文品名: “DIASource”LHsp-IRMA
效能: 用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KIP1311: 96 tests, KIP1314: 4 x 96 test
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A.
製造廠廠址: 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20180705
製造許可登錄編號: QSD6947

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第027456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/13
發證日期2015/07/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602745604
中文品名“美迪林克”超音波骨質密度分析儀
英文品名“MEDILINK” Ultrasonic Bonedensitometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1180 超音波骨密度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PEGASUS以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱Medilink SARL
製造廠廠址393 rue Charles Lindbergh, 34130 Mauguio, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/08/06
製造許可登錄編號QSD8354
許可證字號: 衛部醫器輸字第027456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/13
發證日期: 2015/07/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602745604
中文品名: “美迪林克”超音波骨質密度分析儀
英文品名: “MEDILINK” Ultrasonic Bonedensitometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1180 超音波骨密度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PEGASUS以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: Medilink SARL
製造廠廠址: 393 rue Charles Lindbergh, 34130 Mauguio, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/08/06
製造許可登錄編號: QSD8354

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第027456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250713
發證日期20150713
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602745604
中文品名“美迪林克”超音波骨質密度分析儀
英文品名“MEDILINK” Ultrasonic Bonedensitometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1180 超音波骨密度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PEGASUS以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱Medilink SARL
製造廠廠址393 rue Charles Lindbergh, 34130 Mauguio, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200806
製造許可登錄編號QSD8354
許可證字號: 衛部醫器輸字第027456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250713
發證日期: 20150713
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602745604
中文品名: “美迪林克”超音波骨質密度分析儀
英文品名: “MEDILINK” Ultrasonic Bonedensitometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1180 超音波骨密度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PEGASUS以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: Medilink SARL
製造廠廠址: 393 rue Charles Lindbergh, 34130 Mauguio, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200806
製造許可登錄編號: QSD8354

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第001981號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/04/27
發證日期1982/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600198101
中文品名生理功能阻抗分析儀
英文品名"BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BIA.
限制項目輸 入
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱BOMED MEDICAL MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址P.O.BOX 4673/INVINE CA 92716 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/04/27
發證日期: 1982/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600198101
中文品名: 生理功能阻抗分析儀
英文品名: "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BIA.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: BOMED MEDICAL MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址: P.O.BOX 4673/INVINE CA 92716 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第001981號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19870427
發證日期19820427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600198101
中文品名生理功能阻抗分析儀
英文品名"BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BIA.
限制項目輸 入
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱BOMED MEDICAL MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址P.O.BOX 4673/INVINE CA 92716 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19870427
發證日期: 19820427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600198101
中文品名: 生理功能阻抗分析儀
英文品名: "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BIA.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: BOMED MEDICAL MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址: P.O.BOX 4673/INVINE CA 92716 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第006475號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/11/23
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1996/09/26
發證日期1991/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600647501
中文品名福客舒中空纖維型人工腎臟
英文品名"NATIONAL MEDICAL CARE" FOCUS HOLLOW FIBER DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱NATIONAL MEDICAL CARE
製造廠廠址CLOVERHILL, IND. EST. CLONDALKIN, DUBLIN 22
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006475號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/11/23
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1996/09/26
發證日期: 1991/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600647501
中文品名: 福客舒中空纖維型人工腎臟
英文品名: "NATIONAL MEDICAL CARE" FOCUS HOLLOW FIBER DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: NATIONAL MEDICAL CARE
製造廠廠址: CLOVERHILL, IND. EST. CLONDALKIN, DUBLIN 22
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第015078號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/12/01
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1993/05/09
發證日期1986/05/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201507809
中文品名血液透析用重碳酸鹽粉
英文品名NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "ERIKA"
適應症配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型透析用粉劑
包裝袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM;;BICARBONATE;;CHLORIDE
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱ERIKA, INC.
製造廠廠址1809 UNDERWOOD BOULEVARD DELRAN, NEW JERSEY 08075
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015078號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/12/01
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1993/05/09
發證日期: 1986/05/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201507809
中文品名: 血液透析用重碳酸鹽粉
英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "ERIKA"
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型: 透析用粉劑
包裝: 袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM;;BICARBONATE;;CHLORIDE
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: ERIKA, INC.
製造廠廠址: 1809 UNDERWOOD BOULEVARD DELRAN, NEW JERSEY 08075
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 袋裝

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第009277號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/09/24
發證日期1981/09/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200927703
中文品名洗腎液
英文品名ERILYTE 8302 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA"
適應症配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE ANHYDROUS
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱EIRIKA INC.
製造廠廠址ONE ERIKE PLAZA ROCKLEIGH NJ 07647
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第009277號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/09/24
發證日期: 1981/09/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200927703
中文品名: 洗腎液
英文品名: ERILYTE 8302 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE ANHYDROUS
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: EIRIKA INC.
製造廠廠址: ONE ERIKE PLAZA ROCKLEIGH NJ 07647
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第R00099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/25
發證日期2017/12/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA052R0009901
中文品名"波特耐" 鎝99M孳生器
英文品名Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator
適應症(1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。
劑型注射液劑
包裝鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
製造廠廠址ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2022/12/16
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第R00099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/25
發證日期: 2017/12/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA052R0009901
中文品名: "波特耐" 鎝99M孳生器
英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator
適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。
劑型: 注射液劑
包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
製造廠廠址: ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第R00103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/23
發證日期2018/10/23
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA052R0010305
中文品名碘-131溶液
英文品名Sodium iodide (131I) solutio
適應症甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。
劑型原料藥溶液劑
包裝附防護鉛罐
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
製造廠廠址ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2023/07/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼附防護鉛罐
許可證字號: 衛部藥輸字第R00103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/23
發證日期: 2018/10/23
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA052R0010305
中文品名: 碘-131溶液
英文品名: Sodium iodide (131I) solutio
適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。
劑型: 原料藥溶液劑
包裝: 附防護鉛罐
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
製造廠廠址: ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2023/07/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 附防護鉛罐

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第018950號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/08/04
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1998/09/14
發證日期1991/12/17
許可證種類製 劑
舊證字號02013110
通關簽審文件編號DHA00201895002
中文品名洗腎液-4402
英文品名NATURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE
適應症配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018950號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/08/04
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1998/09/14
發證日期: 1991/12/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02013110
通關簽審文件編號: DHA00201895002
中文品名: 洗腎液-4402
英文品名: NATURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址: 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第019546號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/07/29
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1998/04/10
發證日期1992/10/15
許可證種類製 劑
舊證字號02014988
通關簽審文件編號DHA00201954600
中文品名透析用重碳酸鹽粉-4000
英文品名NATURALYTE 4000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC"
適應症配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型透析用粉劑
包裝袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019546號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/07/29
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1998/04/10
發證日期: 1992/10/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02014988
通關簽審文件編號: DHA00201954600
中文品名: 透析用重碳酸鹽粉-4000
英文品名: NATURALYTE 4000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC"
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型: 透析用粉劑
包裝: 袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址: 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 袋裝

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第R00052號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/08/10
發證日期1988/08/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA002R0005208
中文品名碘131(碘化鈉)診斷膠囊
英文品名SODIUM IODIDE (I131) DIAGNOSTIC CAPSULES
適應症甲狀腺疾病之診斷
劑型膠囊劑
包裝罐裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM IODIDE
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES
製造廠廠址WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程包裝
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝
許可證字號: 衛署藥輸字第R00052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/08/10
發證日期: 1988/08/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA002R0005208
中文品名: 碘131(碘化鈉)診斷膠囊
英文品名: SODIUM IODIDE (I131) DIAGNOSTIC CAPSULES
適應症: 甲狀腺疾病之診斷
劑型: 膠囊劑
包裝: 罐裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM IODIDE
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES
製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 包裝
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第R00014號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/08/10
發證日期1988/08/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA002R0001402
中文品名鉻酸鈉注射液
英文品名SODIUM CHROMATE (51CR) SOLUTION BP
適應症測定紅血球的總量及紅血球的生存率,腸胃道出血處之出血量及脾臟造影
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHROMATE SODIUM CR-51
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
製造廠廠址WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第R00014號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/08/10
發證日期: 1988/08/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA002R0001402
中文品名: 鉻酸鈉注射液
英文品名: SODIUM CHROMATE (51CR) SOLUTION BP
適應症: 測定紅血球的總量及紅血球的生存率,腸胃道出血處之出血量及脾臟造影
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHROMATE SODIUM CR-51
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第R00025號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/08/10
發證日期1988/08/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA002R0002507
中文品名腎臟造影試劑
英文品名AMERSCAN TECHNETIUM (DMSA) AGENT FOR KIDNEY SCINTIGRAPHY
適應症腎臟造影試劑。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;ASCORBIC ACID (VIT C);;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
製造廠廠址WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第R00025號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/08/10
發證日期: 1988/08/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA002R0002507
中文品名: 腎臟造影試劑
英文品名: AMERSCAN TECHNETIUM (DMSA) AGENT FOR KIDNEY SCINTIGRAPHY
適應症: 腎臟造影試劑。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;ASCORBIC ACID (VIT C);;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第R00101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/26
發證日期2018/07/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA052R0010101
中文品名"波特蘭" 碘-131治療用膠囊
英文品名Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use
適應症(1)甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。
劑型膠囊劑
包裝塑膠小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
製造廠廠址ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2023/09/12
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠小瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第R00101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/26
發證日期: 2018/07/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA052R0010101
中文品名: "波特蘭" 碘-131治療用膠囊
英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use
適應症: (1)甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
製造廠廠址: ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠小瓶裝

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署菌疫輸字第000328號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/11/06
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1996/06/08
發證日期1991/06/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000032807
中文品名B型肝炎表面抗體檢驗試劑
英文品名AMERLITE ANTI-HBs ASSAY
適應症酵素免疫法定性及定量測試肝炎表面抗體。
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
製造廠廠址WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/11/06
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1996/06/08
發證日期: 1991/06/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000032807
中文品名: B型肝炎表面抗體檢驗試劑
英文品名: AMERLITE ANTI-HBs ASSAY
適應症: 酵素免疫法定性及定量測試肝炎表面抗體。
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第012998號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/01/09
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/09/14
發證日期1984/09/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201299800
中文品名洗腎液
英文品名NATURALYTE 4402 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA"
適應症配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱EIRIKA INC.
製造廠廠址ONE ERIKE PLAZA ROCKLEIGH NJ 07647
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第012998號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/01/09
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/09/14
發證日期: 1984/09/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201299800
中文品名: 洗腎液
英文品名: NATURALYTE 4402 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA"
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: EIRIKA INC.
製造廠廠址: ONE ERIKE PLAZA ROCKLEIGH NJ 07647
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第019543號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/07/29
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1993/04/26
發證日期1992/10/15
許可證種類製 劑
舊證字號02012634
通關簽審文件編號DHA00201954304
中文品名"全保 " 洗腎液-8364
英文品名ERILYTE 8364 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "NMC"
適應症配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/09/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/07/29
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1993/04/26
發證日期: 1992/10/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02012634
通關簽審文件編號: DHA00201954304
中文品名: "全保 " 洗腎液-8364
英文品名: ERILYTE 8364 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "NMC"
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址: 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/09/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第018951號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/07/29
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1998/11/05
發證日期1991/12/17
許可證種類製 劑
舊證字號02012998
通關簽審文件編號DHA00201895101
中文品名洗腎液-9002
英文品名NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE
適應症配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱ERIKA, INC.
製造廠廠址1809 UNDERWOOD BOULEVARD DELRAN, NEW JERSEY 08075
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018951號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/07/29
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1998/11/05
發證日期: 1991/12/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02012998
通關簽審文件編號: DHA00201895101
中文品名: 洗腎液-9002
英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: ERIKA, INC.
製造廠廠址: 1809 UNDERWOOD BOULEVARD DELRAN, NEW JERSEY 08075
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第R00050號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/09/15
註銷理由原廠停製本藥
有效日期1993/08/10
發證日期1988/08/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA002R0005006
中文品名碘化鈉口服液
英文品名SODIUM IODIDE (I131) SOLUTION BP
適應症診斷甲狀腺病變(包括毒性結節,多節性甲狀腺腫大,單一低功能結節幾及甲狀腺腫大)
劑型內服液劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM THIOSULFATE
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
製造廠廠址WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第R00050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/09/15
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 1993/08/10
發證日期: 1988/08/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA002R0005006
中文品名: 碘化鈉口服液
英文品名: SODIUM IODIDE (I131) SOLUTION BP
適應症: 診斷甲狀腺病變(包括毒性結節,多節性甲狀腺腫大,單一低功能結節幾及甲狀腺腫大)
劑型: 內服液劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM THIOSULFATE
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第R00051號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/08/10
發證日期1988/08/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA002R0005108
中文品名肝膽造影試劑
英文品名AMERSCAN TECHNETIUM (EHIDA) AGENT FOR HEPATOGILIARY SCINTIGRAPHY
適應症肝膽囊管之造影(診斷器官之異常)
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETIFENIN SODIUM;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
製造廠廠址WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第R00051號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/08/10
發證日期: 1988/08/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA002R0005108
中文品名: 肝膽造影試劑
英文品名: AMERSCAN TECHNETIUM (EHIDA) AGENT FOR HEPATOGILIARY SCINTIGRAPHY
適應症: 肝膽囊管之造影(診斷器官之異常)
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETIFENIN SODIUM;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第019547號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/07/29
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1998/05/09
發證日期1992/10/15
許可證種類製 劑
舊證字號02015078
通關簽審文件編號DHA00201954702
中文品名透析用重碳酸鹽粉-9000
英文品名NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC"
適應症配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型透析用粉劑
包裝袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019547號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/07/29
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1998/05/09
發證日期: 1992/10/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02015078
通關簽審文件編號: DHA00201954702
中文品名: 透析用重碳酸鹽粉-9000
英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC"
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型: 透析用粉劑
包裝: 袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址: 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 袋裝

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第R00007號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/08/10
發證日期1988/08/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA002R0000705
中文品名馬尿酸I-131注射液
英文品名SODIUM IODOHIPPURATE (131I) INJECTION BP
適應症腎臟攝取及排池功能之測定及腎臟移植後功能圖之測定
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZYL ALCOHOL;;BENZYL ALCOHOL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER)
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
製造廠廠址WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第R00007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/08/10
發證日期: 1988/08/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA002R0000705
中文品名: 馬尿酸I-131注射液
英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE (131I) INJECTION BP
適應症: 腎臟攝取及排池功能之測定及腎臟移植後功能圖之測定
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZYL ALCOHOL;;BENZYL ALCOHOL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER)
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL,UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第R00092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2015/08/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA052R0009200
中文品名蒙特克鎝99M孳生器
英文品名Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator
適應症1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。
劑型注射液劑
包裝鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO.
製造廠廠址BARIS MAH., DR. ZEKIACAR CAD. NO:1 (TUBITAK MAM TEKNOPARKI), GEBZE KOCAELI TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2020/06/11
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第R00092號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2015/08/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA052R0009200
中文品名: 蒙特克鎝99M孳生器
英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator
適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。
劑型: 注射液劑
包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO.
製造廠廠址: BARIS MAH., DR. ZEKIACAR CAD. NO:1 (TUBITAK MAM TEKNOPARKI), GEBZE KOCAELI TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/11
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第R00001號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/08/17
發證日期1988/08/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA002R0000106
中文品名肺部造影試劑
英文品名AMERSCAN PULMONATE II TECHNETIUM AGENT FOR LUNG ACINTIGRAPHY
適應症肺部栓塞、支氣管癌之診斷、及胸部疾病之助診
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱AMERSHAM PLC, GLOUCESTER LABORATORIES
製造廠廠址COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K.
製造廠公司地址AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K.
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第R00001號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/08/17
發證日期: 1988/08/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA002R0000106
中文品名: 肺部造影試劑
英文品名: AMERSCAN PULMONATE II TECHNETIUM AGENT FOR LUNG ACINTIGRAPHY
適應症: 肺部栓塞、支氣管癌之診斷、及胸部疾病之助診
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: AMERSHAM PLC, GLOUCESTER LABORATORIES
製造廠廠址: COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K.
製造廠公司地址: AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K.
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

食品業者登錄資料集 資料集的 "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 相關資料

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
公司統一編號30884801
業者地址台北市大同區承德路2段81號15樓
食品業者登錄字號A-130884801-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
公司統一編號: 30884801
業者地址: 台北市大同區承德路2段81號15樓
食品業者登錄字號: A-130884801-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第R00099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/25
發證日期2017/12/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA052R0009901
中文品名"波特耐" 鎝99M孳生器
英文品名Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator
適應症(1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。
劑型注射液劑
包裝鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
製造廠廠址ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2022/12/16
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第R00099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/25
發證日期: 2017/12/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA052R0009901
中文品名: "波特耐" 鎝99M孳生器
英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator
適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。
劑型: 注射液劑
包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
製造廠廠址: ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第R00103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/23
發證日期2018/10/23
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA052R0010305
中文品名碘-131溶液
英文品名Sodium iodide (131I) solutio
適應症甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。
劑型原料藥溶液劑
包裝附防護鉛罐
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
製造廠廠址ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2023/07/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼附防護鉛罐
許可證字號: 衛部藥輸字第R00103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/23
發證日期: 2018/10/23
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA052R0010305
中文品名: 碘-131溶液
英文品名: Sodium iodide (131I) solutio
適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。
劑型: 原料藥溶液劑
包裝: 附防護鉛罐
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
製造廠廠址: ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2023/07/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 附防護鉛罐

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第R00101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/26
發證日期2018/07/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA052R0010101
中文品名"波特蘭" 碘-131治療用膠囊
英文品名Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use
適應症(1)甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。
劑型膠囊劑
包裝塑膠小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
製造廠廠址ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2023/09/12
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠小瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第R00101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/26
發證日期: 2018/07/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA052R0010101
中文品名: "波特蘭" 碘-131治療用膠囊
英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use
適應症: (1)甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
製造廠廠址: ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠小瓶裝

@ "尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第R00092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2015/08/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA052R0009200
中文品名蒙特克鎝99M孳生器
英文品名Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator
適應症1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。
劑型注射液劑
包裝鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO.
製造廠廠址BARIS MAH., DR. ZEKIACAR CAD. NO:1 (TUBITAK MAM TEKNOPARKI), GEBZE KOCAELI TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2020/06/11
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第R00092號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2015/08/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA052R0009200
中文品名: 蒙特克鎝99M孳生器
英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator
適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。
劑型: 注射液劑
包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO.
製造廠廠址: BARIS MAH., DR. ZEKIACAR CAD. NO:1 (TUBITAK MAM TEKNOPARKI), GEBZE KOCAELI TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/11
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝

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# 30884801 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號30884801
原始登記日期19850822
核發日期20210813
廠商中文名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN LIFE SUPPORT SYSTEMS INC.
中文營業地址臺北市大同區承德路2段81號15樓
英文營業地址15 F., No. 81, Sec. 2, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10353, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O隆
電話號碼02-25559700
傳真號碼02-25559695
進口資格
出口資格
統一編號: 30884801
原始登記日期: 19850822
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN LIFE SUPPORT SYSTEMS INC.
中文營業地址: 臺北市大同區承德路2段81號15樓
英文營業地址: 15 F., No. 81, Sec. 2, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10353, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O隆
電話號碼: 02-25559700
傳真號碼: 02-25559695
進口資格:
出口資格:

# 30884801 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第014988號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/11/13
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1993/04/10
發證日期1986/04/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201498804
中文品名透析用重碳酸鹽
英文品名NATURALYTE 4400 HEMODIALYSIS DRY PACK "ERIKA"
適應症配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型透析用粉劑
包裝袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱ERIKA, INC.
製造廠廠址1809 UNDERWOOD BOULEVARD DELRAN, NEW JERSEY 08075
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第014988號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/11/13
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1993/04/10
發證日期: 1986/04/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201498804
中文品名: 透析用重碳酸鹽
英文品名: NATURALYTE 4400 HEMODIALYSIS DRY PACK "ERIKA"
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型: 透析用粉劑
包裝: 袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: ERIKA, INC.
製造廠廠址: 1809 UNDERWOOD BOULEVARD DELRAN, NEW JERSEY 08075
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 袋裝

# 30884801 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第018950號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/08/04
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1998/09/14
發證日期1991/12/17
許可證種類製 劑
舊證字號02013110
通關簽審文件編號DHA00201895002
中文品名洗腎液-4402
英文品名NATURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE
適應症配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018950號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/08/04
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1998/09/14
發證日期: 1991/12/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02013110
通關簽審文件編號: DHA00201895002
中文品名: 洗腎液-4402
英文品名: NATURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址: 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 30884801 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第018951號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/07/29
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1998/11/05
發證日期1991/12/17
許可證種類製 劑
舊證字號02012998
通關簽審文件編號DHA00201895101
中文品名洗腎液-9002
英文品名NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE
適應症配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱ERIKA, INC.
製造廠廠址1809 UNDERWOOD BOULEVARD DELRAN, NEW JERSEY 08075
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018951號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/07/29
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1998/11/05
發證日期: 1991/12/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02012998
通關簽審文件編號: DHA00201895101
中文品名: 洗腎液-9002
英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: ERIKA, INC.
製造廠廠址: 1809 UNDERWOOD BOULEVARD DELRAN, NEW JERSEY 08075
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 30884801 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第013110號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/01/09
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/11/05
發證日期1984/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201311008
中文品名洗腎液
英文品名NATURALYTE 9002 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA, INC."
適應症配合人工腎臟用以清洗病人血中之尿毒
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱ERIKA, INC.
製造廠廠址1809 UNDERWOOD BOULEVARD DELRAN, NEW JERSEY 08075
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2003/06/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第013110號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/01/09
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/11/05
發證日期: 1984/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201311008
中文品名: 洗腎液
英文品名: NATURALYTE 9002 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA, INC."
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中之尿毒
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: ERIKA, INC.
製造廠廠址: 1809 UNDERWOOD BOULEVARD DELRAN, NEW JERSEY 08075
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2003/06/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 30884801 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第012998號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/01/09
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/09/14
發證日期1984/09/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201299800
中文品名洗腎液
英文品名NATURALYTE 4402 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA"
適應症配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱EIRIKA INC.
製造廠廠址ONE ERIKE PLAZA ROCKLEIGH NJ 07647
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第012998號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/01/09
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/09/14
發證日期: 1984/09/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201299800
中文品名: 洗腎液
英文品名: NATURALYTE 4402 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA"
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: EIRIKA INC.
製造廠廠址: ONE ERIKE PLAZA ROCKLEIGH NJ 07647
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 30884801 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第009277號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/09/24
發證日期1981/09/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200927703
中文品名洗腎液
英文品名ERILYTE 8302 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA"
適應症配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE ANHYDROUS
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱EIRIKA INC.
製造廠廠址ONE ERIKE PLAZA ROCKLEIGH NJ 07647
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第009277號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/09/24
發證日期: 1981/09/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200927703
中文品名: 洗腎液
英文品名: ERILYTE 8302 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE ANHYDROUS
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: EIRIKA INC.
製造廠廠址: ONE ERIKE PLAZA ROCKLEIGH NJ 07647
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 30884801 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第R00092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2015/08/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA052R0009200
中文品名蒙特克鎝99M孳生器
英文品名Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator
適應症1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。
劑型注射液劑
包裝鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO.
製造廠廠址BARIS MAH., DR. ZEKIACAR CAD. NO:1 (TUBITAK MAM TEKNOPARKI), GEBZE KOCAELI TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2020/06/11
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第R00092號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2015/08/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA052R0009200
中文品名: 蒙特克鎝99M孳生器
英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator
適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。
劑型: 注射液劑
包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO.
製造廠廠址: BARIS MAH., DR. ZEKIACAR CAD. NO:1 (TUBITAK MAM TEKNOPARKI), GEBZE KOCAELI TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/11
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝
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# 泰歷藥品儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022840號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/10/13
發證日期2011/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602284008
中文品名“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀
英文品名“DMS” X-ray Osteodensitometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1170 骨密度分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Stratos, Stratos DR,以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱DMS - Diagnostic Medical Systems SA
製造廠廠址393, RUE CHARLES LINDBERGH, 34130 MAUGUIO,FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD6929
許可證字號: 衛署醫器輸字第022840號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/10/13
發證日期: 2011/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602284008
中文品名: “迪瑪斯”X-光骨密度分析儀
英文品名: “DMS” X-ray Osteodensitometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1170 骨密度分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Stratos, Stratos DR,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: DMS - Diagnostic Medical Systems SA
製造廠廠址: 393, RUE CHARLES LINDBERGH, 34130 MAUGUIO,FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD6929

# 泰歷藥品儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005389號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/11/19
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1998/11/07
發證日期1988/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600538900
中文品名X-光型骨骼密度掃描分析儀
英文品名"LUNAR" X-RAY BONE DENSITOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DPX.
限制項目輸 入
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱JOHNSON & JOHNSON MEDICAL INC.
製造廠廠址2500 ARBROOK BOULEVARD ARLINGTON TX 76004
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005389號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/11/19
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1998/11/07
發證日期: 1988/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600538900
中文品名: X-光型骨骼密度掃描分析儀
英文品名: "LUNAR" X-RAY BONE DENSITOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DPX.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: JOHNSON & JOHNSON MEDICAL INC.
製造廠廠址: 2500 ARBROOK BOULEVARD ARLINGTON TX 76004
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 泰歷藥品儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第003252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1989/08/24
發證日期1984/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600325202
中文品名荷特式心臟功能掃描分析儀
英文品名"HITTMAN" COMP-SCAN HOLTER ANALYSIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0804 心電圖分析儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格COMP-SCAN I,COMP-SCAN ?,COMP-SCAN ?
限制項目輸 入
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱HITTMAN MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址9050 RED BRANCH ROAD, COLUMBIA, MARYLAND 21045 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1989/08/24
發證日期: 1984/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600325202
中文品名: 荷特式心臟功能掃描分析儀
英文品名: "HITTMAN" COMP-SCAN HOLTER ANALYSIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0804 心電圖分析儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: COMP-SCAN I,COMP-SCAN ?,COMP-SCAN ?
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: HITTMAN MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址: 9050 RED BRANCH ROAD, COLUMBIA, MARYLAND 21045 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 泰歷藥品儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第003252號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000913
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19890824
發證日期19840824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600325202
中文品名荷特式心臟功能掃描分析儀
英文品名"HITTMAN" COMP-SCAN HOLTER ANALYSIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0804 心電圖分析儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格COMP-SCAN I,COMP-SCAN ?,COMP-SCAN ?
限制項目輸 入
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱HITTMAN MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址9050 RED BRANCH ROAD, COLUMBIA, MARYLAND 21045 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000913
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19890824
發證日期: 19840824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600325202
中文品名: 荷特式心臟功能掃描分析儀
英文品名: "HITTMAN" COMP-SCAN HOLTER ANALYSIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0804 心電圖分析儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: COMP-SCAN I,COMP-SCAN ?,COMP-SCAN ?
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: HITTMAN MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址: 9050 RED BRANCH ROAD, COLUMBIA, MARYLAND 21045 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 泰歷藥品儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211013
發證日期20111013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602284008
中文品名“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀
英文品名“DMS” X-ray Osteodensitometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1170 骨密度分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Stratos, Stratos DR,以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱DMS - Diagnostic Medical Systems SA
製造廠廠址393, RUE CHARLES LINDBERGH, 34130 MAUGUIO,FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20160712
製造許可登錄編號QSD6929
許可證字號: 衛署醫器輸字第022840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211013
發證日期: 20111013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602284008
中文品名: “迪瑪斯”X-光骨密度分析儀
英文品名: “DMS” X-ray Osteodensitometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1170 骨密度分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Stratos, Stratos DR,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: DMS - Diagnostic Medical Systems SA
製造廠廠址: 393, RUE CHARLES LINDBERGH, 34130 MAUGUIO,FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20160712
製造許可登錄編號: QSD6929

# 泰歷藥品儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第005389號
註銷狀態已註銷
註銷日期19931119
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期19981107
發證日期19881107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600538900
中文品名X-光型骨骼密度掃描分析儀
英文品名"LUNAR" X-RAY BONE DENSITOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DPX.
限制項目輸 入
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號30884801
製造商名稱JOHNSON & JOHNSON MEDICAL INC.
製造廠廠址2500 ARBROOK BOULEVARD ARLINGTON TX 76004
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005389號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19931119
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 19981107
發證日期: 19881107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600538900
中文品名: X-光型骨骼密度掃描分析儀
英文品名: "LUNAR" X-RAY BONE DENSITOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DPX.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿承德路二段81號15樓之1
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: JOHNSON & JOHNSON MEDICAL INC.
製造廠廠址: 2500 ARBROOK BOULEVARD ARLINGTON TX 76004
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 泰歷藥品儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/22
發證日期2020/07/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603379703
中文品名“肯門斯”放射性藥物校準分裝系統
英文品名“Comecer” Radio Isotope Calibration System with dispensing optio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FEBO以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱Comecer Netherlands B.V.
製造廠廠址Madame Curieweg 18501 XC Joure The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2020/08/11
製造許可登錄編號QSD11687
許可證字號: 衛部醫器輸字第033797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/22
發證日期: 2020/07/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603379703
中文品名: “肯門斯”放射性藥物校準分裝系統
英文品名: “Comecer” Radio Isotope Calibration System with dispensing optio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FEBO以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: Comecer Netherlands B.V.
製造廠廠址: Madame Curieweg 18501 XC Joure The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2020/08/11
製造許可登錄編號: QSD11687

# 泰歷藥品儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第033797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250722
發證日期20200722
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603379703
中文品名“肯門斯”放射性藥物校準分裝系統
英文品名“Comecer” Radio Isotope Calibration System with dispensing optio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FEBO以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱Comecer Netherlands B.V.
製造廠廠址Madame Curieweg 18501 XC Joure The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20200811
製造許可登錄編號QSD11687
許可證字號: 衛部醫器輸字第033797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250722
發證日期: 20200722
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603379703
中文品名: “肯門斯”放射性藥物校準分裝系統
英文品名: “Comecer” Radio Isotope Calibration System with dispensing optio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FEBO以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號: 30884801
製造商名稱: Comecer Netherlands B.V.
製造廠廠址: Madame Curieweg 18501 XC Joure The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20200811
製造許可登錄編號: QSD11687
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“代首林”1, 25二羥維生素D 放射免疫分析試劑

英文品名: “DiaSorin”1, 25-Dihydroxyvitamin D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018408號 | 有效日期: 2012/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 65100E (100 tests) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百首” 雌二醇放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” E2-RIA-CT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026077號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體血清中雌二醇(E2)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP0629。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百首” 雌二醇放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” E2-RIA-CT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026077號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體血清中雌二醇(E2)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP0629。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑

英文品名: "RADIM" Estradiol MAIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015868號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12264 (120 Tubes) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑

英文品名: "RADIM" Estradiol MAIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015868號 | 有效日期: 20160111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12264 (120 Tubes) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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“百首”胰島素前質C-胜呔放射免疫分析試劑

英文品名: "DIAsource" C-PEP II-RIA-CT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021681號 | 有效日期: 2025/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清中C-Peptide的放射免疫分析試劑 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP0409:96 tests, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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"代首林" 甲狀腺球蛋白抗體放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" AB-HTGK-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017874號 | 有效日期: 2012/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #P000172 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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"代首林" 腫瘤標記CA19-9碘125放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" CA19-9 125I IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017875號 | 有效日期: 2012/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #R0055 (50 tests) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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“代首林”1, 25二羥維生素D 放射免疫分析試劑

英文品名: “DiaSorin”1, 25-Dihydroxyvitamin D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018408號 | 有效日期: 2012/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 65100E (100 tests) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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“百首” 雌二醇放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” E2-RIA-CT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026077號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體血清中雌二醇(E2)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP0629。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百首” 雌二醇放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” E2-RIA-CT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026077號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體血清中雌二醇(E2)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP0629。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑

英文品名: "RADIM" Estradiol MAIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015868號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12264 (120 Tubes) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑

英文品名: "RADIM" Estradiol MAIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015868號 | 有效日期: 20160111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12264 (120 Tubes) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百首”胰島素前質C-胜呔放射免疫分析試劑

英文品名: "DIAsource" C-PEP II-RIA-CT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021681號 | 有效日期: 2025/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清中C-Peptide的放射免疫分析試劑 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP0409:96 tests, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"代首林" 甲狀腺球蛋白抗體放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" AB-HTGK-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017874號 | 有效日期: 2012/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #P000172 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"代首林" 腫瘤標記CA19-9碘125放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" CA19-9 125I IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017875號 | 有效日期: 2012/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #R0055 (50 tests) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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泰歷藥品儀器的黃頁資料

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泰歷藥品儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區文忠路42號7樓 | 電話: 07-552-2929

泰歷藥品儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 | 電話: 02-2555-9700

名稱 泰歷藥品儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區承德路2段81號15樓
林義隆30884801核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路2段81號15樓 | 負責人: 林義隆 | 統編: 30884801 | 核准設立

與"尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

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