@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器製字第004038號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/21 |
發證日期: 2013/05/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “永康”血沉測定真空採血管 |
英文品名: “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube |
效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 626072, 626073, 626092, 626093以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號: 27210394 |
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/13 |
製造許可登錄編號: GMP0799 |
@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000913號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/16 |
發證日期 | 2018/05/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200091302 |
中文品名 | “永康”一次性使用靜脈採血針 |
英文品名 | “YK” Blood Collection Needle |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號 | 27210394 |
製造商名稱 | GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 2018/08/15 |
製造許可登錄編號 | QSD8315 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000913號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/05/16 |
發證日期: 2018/05/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200091302 |
中文品名: “永康”一次性使用靜脈採血針 |
英文品名: “YK” Blood Collection Needle |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號: 27210394 |
製造商名稱: GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2018/08/15 |
製造許可登錄編號: QSD8315 |
@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000913號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230516 |
發證日期 | 20180516 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200091302 |
中文品名 | “永康”一次性使用靜脈採血針 |
英文品名 | “YK” Blood Collection Needle |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號 | 27210394 |
製造商名稱 | GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | Manufactured by |
異動日期 | 20180815 |
製造許可登錄編號 | QSD8315 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000913號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230516 |
發證日期: 20180516 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200091302 |
中文品名: “永康”一次性使用靜脈採血針 |
英文品名: “YK” Blood Collection Needle |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號: 27210394 |
製造商名稱: GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20180815 |
製造許可登錄編號: QSD8315 |
@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器製字第003397號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/19 |
發證日期 | 2011/08/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500339701 |
中文品名 | “永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管 |
英文品名 | “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube |
效能 | 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 紙標籤:622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036;新增透明標籤:722032、722033、722034、732036、723032、723033、723034、733036;包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box;裝箱:1000 Pcs/Case。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號 | 27210394 |
製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/28 |
製造許可登錄編號 | GMP0799 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003397號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/19 |
發證日期: 2011/08/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500339701 |
中文品名: “永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管 |
英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube |
效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 紙標籤:622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036;新增透明標籤:722032、722033、722034、732036、723032、723033、723034、733036;包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box;裝箱:1000 Pcs/Case。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號: 27210394 |
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/28 |
製造許可登錄編號: GMP0799 |
@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器製字第003397號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260819 |
發證日期 | 20110819 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500339701 |
中文品名 | “永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管 |
英文品名 | “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube |
效能 | 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 紙標籤:622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036;新增透明標籤:722032、722033、722034、732036、723032、723033、723034、733036;包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box;裝箱:1000 Pcs/Case。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號 | 27210394 |
製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210428 |
製造許可登錄編號 | GMP0799 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003397號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260819 |
發證日期: 20110819 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500339701 |
中文品名: “永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管 |
英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube |
效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 紙標籤:622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036;新增透明標籤:722032、722033、722034、732036、723032、723033、723034、733036;包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box;裝箱:1000 Pcs/Case。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號: 27210394 |
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210428 |
製造許可登錄編號: GMP0799 |
@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器製字第004931號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/21 |
發證日期 | 2015/05/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “永康” 無添加真空採血管 |
英文品名 | VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes. |
效能 | 用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010;新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010;包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box裝箱:1,000 Pcs/Case詳如中文仿單核定本(原104年6月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號 | 27210394 |
製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/18 |
製造許可登錄編號 | GMP0799 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004931號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/21 |
發證日期: 2015/05/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “永康” 無添加真空採血管 |
英文品名: VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes. |
效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010;新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010;包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box裝箱:1,000 Pcs/Case詳如中文仿單核定本(原104年6月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
申請商統一編號: 27210394 |
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/18 |
製造許可登錄編號: GMP0799 |