“永康”血小板濃縮器
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中文品名“永康”血小板濃縮器的英文品名是“YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit, 許可證字號是衛部醫器製字第005633號, 有效日期是2027/08/09, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma,PRP)。當臨床上有需求時,血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。, 醫器規格是型號:PRP300;規格:30mL,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是永康醫材科技股份有限公司.

“永康”血小板濃縮器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/09
發證日期2017/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康”血小板濃縮器
英文品名“YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit
效能本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma,PRP)。當臨床上有需求時,血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:PRP300;規格:30mL,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/13
製造許可登錄編號GMP0799

許可證字號

衛部醫器製字第005633號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/09

發證日期

2017/08/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“永康”血小板濃縮器

英文品名

“YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit

效能

本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma,PRP)。當臨床上有需求時,血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9245 自動血球細胞分離器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

型號:PRP300;規格:30mL,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

永康醫材科技股份有限公司

申請商地址

雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號

27210394

製造商名稱

永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址

雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/05/13

製造許可登錄編號

GMP0799

“永康”血小板濃縮器地圖 [ 導航 ]

“永康”血小板濃縮器的地址位於

雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “永康”血小板濃縮器 相關資料

@ “永康”血小板濃縮器 於 出進口廠商登記資料

統一編號27210394
原始登記日期20051003
核發日期20210814
廠商中文名稱永康醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱YUNG KANG MEDICAL DEVICE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
英文營業地址No. 142, Sec. 3, Yunke Rd., Huxi Vil., Douliu City, Yunlin County 64064, Taiwan (R.O.C.)
代表人柯O成
電話號碼05-5518221
傳真號碼05-5518225
進口資格
出口資格
統一編號: 27210394
原始登記日期: 20051003
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 永康醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱: YUNG KANG MEDICAL DEVICE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
英文營業地址: No. 142, Sec. 3, Yunke Rd., Huxi Vil., Douliu City, Yunlin County 64064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 柯O成
電話號碼: 05-5518221
傳真號碼: 05-5518225
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “永康”血小板濃縮器 相關資料

@ “永康”血小板濃縮器 於 登記工廠名錄

工廠名稱永康醫材科技股份有限公司
工廠登記編號99709379
工廠設立許可案號(空)
工廠地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
工廠市鎮鄉村里雲林縣斗六市虎溪里
工廠負責人姓名柯佳成
統一編號27210394
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0960206
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司
工廠登記編號: 99709379
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
工廠市鎮鄉村里: 雲林縣斗六市虎溪里
工廠負責人姓名: 柯佳成
統一編號: 27210394
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0960206
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “永康”血小板濃縮器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第004038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/21
發證日期2013/05/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康”血沉測定真空採血管
英文品名“YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube
效能用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格626072, 626073, 626092, 626093以下空白
限制項目國 產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/13
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛署醫器製字第004038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/21
發證日期: 2013/05/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康”血沉測定真空採血管
英文品名: “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube
效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 626072, 626073, 626092, 626093以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/13
製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第004038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230521
發證日期20130521
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康”血沉測定真空採血管
英文品名“YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube
效能用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格626072, 626073, 626092, 626093以下空白
限制項目國 產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180320
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛署醫器製字第004038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230521
發證日期: 20130521
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康”血沉測定真空採血管
英文品名: “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube
效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 626072, 626073, 626092, 626093以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180320
製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007726號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/17
發證日期2019/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康” 吸引調節器 (未滅菌)
英文品名“YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/22
製造許可登錄編號QMS0799
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/17
發證日期: 2019/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康” 吸引調節器 (未滅菌)
英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/22
製造許可登錄編號: QMS0799

@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007726號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240417
發證日期20190417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康” 吸引調節器 (未滅菌)
英文品名“YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190423
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240417
發證日期: 20190417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康” 吸引調節器 (未滅菌)
英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190423
製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001859號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/04
發證日期2007/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康”廢液收集器(未滅菌)
英文品名“YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/04
發證日期: 2007/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康”廢液收集器(未滅菌)
英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001859號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120504
發證日期20070504
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康”廢液收集器(未滅菌)
英文品名“YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120504
發證日期: 20070504
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康”廢液收集器(未滅菌)
英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140730
製造許可登錄編號: (空)

@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第000913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/16
發證日期2018/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200091302
中文品名“永康”一次性使用靜脈採血針
英文品名“YK” Blood Collection Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2018/08/15
製造許可登錄編號QSD8315
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/16
發證日期: 2018/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200091302
中文品名: “永康”一次性使用靜脈採血針
英文品名: “YK” Blood Collection Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2018/08/15
製造許可登錄編號: QSD8315

@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第000913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230516
發證日期20180516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200091302
中文品名“永康”一次性使用靜脈採血針
英文品名“YK” Blood Collection Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20180815
製造許可登錄編號QSD8315
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230516
發證日期: 20180516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200091302
中文品名: “永康”一次性使用靜脈採血針
英文品名: “YK” Blood Collection Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20180815
製造許可登錄編號: QSD8315

@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/23
發證日期2013/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管
英文品名"VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tube
效能用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血液常規檢驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/03
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛署醫器製字第003851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/23
發證日期: 2013/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管
英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tube
效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血液常規檢驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/03
製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第003851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230123
發證日期20130123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管
英文品名"VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tube
效能用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血液常規檢驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190125
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛署醫器製字第003851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230123
發證日期: 20130123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管
英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tube
效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血液常規檢驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190125
製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/17
發證日期2019/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康” 安全瓶(未滅菌)
英文品名“YUNG KANG” Overflow Safety Trap(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/23
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/17
發證日期: 2019/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康” 安全瓶(未滅菌)
英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/23
製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240417
發證日期20190417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康” 安全瓶(未滅菌)
英文品名“YUNG KANG” Overflow Safety Trap(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190423
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240417
發證日期: 20190417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康” 安全瓶(未滅菌)
英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190423
製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第006778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/14
發證日期2017/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)
英文品名"YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/28
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/14
發證日期: 2017/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)
英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/28
製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第006778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220614
發證日期20170614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)
英文品名"YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170726
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220614
發證日期: 20170614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)
英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170726
製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第005178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/03
發證日期2016/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康”肝素真空採血管
英文品名“VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tube
效能用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/21
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛部醫器製字第005178號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/03
發證日期: 2016/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康”肝素真空採血管
英文品名: “VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tube
效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/21
製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第005178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260603
發證日期20160603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康”肝素真空採血管
英文品名“VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tube
效能用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210521
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛部醫器製字第005178號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260603
發證日期: 20160603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康”肝素真空採血管
英文品名: “VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tube
效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210521
製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第003397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/19
發證日期2011/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500339701
中文品名“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管
英文品名“VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube
效能用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格紙標籤:622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036;新增透明標籤:722032、722033、722034、732036、723032、723033、723034、733036;包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box;裝箱:1000 Pcs/Case。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/28
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛署醫器製字第003397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/19
發證日期: 2011/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500339701
中文品名: “永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管
英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube
效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 紙標籤:622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036;新增透明標籤:722032、722033、722034、732036、723032、723033、723034、733036;包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box;裝箱:1000 Pcs/Case。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/28
製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第003397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260819
發證日期20110819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500339701
中文品名“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管
英文品名“VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube
效能用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格紙標籤:622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036;新增透明標籤:722032、722033、722034、732036、723032、723033、723034、733036;包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box;裝箱:1000 Pcs/Case。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210428
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛署醫器製字第003397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260819
發證日期: 20110819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500339701
中文品名: “永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管
英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube
效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 紙標籤:622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036;新增透明標籤:722032、722033、722034、732036、723032、723033、723034、733036;包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box;裝箱:1000 Pcs/Case。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210428
製造許可登錄編號: GMP0799

@ “永康”血小板濃縮器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第004931號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/21
發證日期2015/05/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康” 無添加真空採血管
英文品名VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes.
效能用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010;新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010;包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box裝箱:1,000 Pcs/Case詳如中文仿單核定本(原104年6月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/18
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛部醫器製字第004931號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/21
發證日期: 2015/05/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康” 無添加真空採血管
英文品名: VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes.
效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010;新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010;包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box裝箱:1,000 Pcs/Case詳如中文仿單核定本(原104年6月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/18
製造許可登錄編號: GMP0799

食品業者登錄資料集 資料集的 “永康”血小板濃縮器 相關資料

@ “永康”血小板濃縮器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱永康醫材科技股份有限公司
公司統一編號27210394
業者地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
食品業者登錄字號P-127210394-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 永康醫材科技股份有限公司
公司統一編號: 27210394
業者地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
食品業者登錄字號: P-127210394-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27210394 找到的相關資料

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# 27210394 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27210394
原始登記日期20051003
核發日期20210814
廠商中文名稱永康醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱YUNG KANG MEDICAL DEVICE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
英文營業地址No. 142, Sec. 3, Yunke Rd., Huxi Vil., Douliu City, Yunlin County 64064, Taiwan (R.O.C.)
代表人柯O成
電話號碼05-5518221
傳真號碼05-5518225
進口資格
出口資格
統一編號: 27210394
原始登記日期: 20051003
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 永康醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱: YUNG KANG MEDICAL DEVICE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
英文營業地址: No. 142, Sec. 3, Yunke Rd., Huxi Vil., Douliu City, Yunlin County 64064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 柯O成
電話號碼: 05-5518221
傳真號碼: 05-5518225
進口資格:
出口資格:

# 27210394 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱永康醫材科技股份有限公司
公司統一編號27210394
業者地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
食品業者登錄字號P-127210394-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 永康醫材科技股份有限公司
公司統一編號: 27210394
業者地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
食品業者登錄字號: P-127210394-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 27210394 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱永康醫材科技股份有限公司
工廠登記編號99709379
工廠設立許可案號(空)
工廠地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
工廠市鎮鄉村里雲林縣斗六市虎溪里
工廠負責人姓名柯佳成
統一編號27210394
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0960206
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司
工廠登記編號: 99709379
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
工廠市鎮鄉村里: 雲林縣斗六市虎溪里
工廠負責人姓名: 柯佳成
統一編號: 27210394
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0960206
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 27210394 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/19
發證日期2011/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500339701
中文品名“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管
英文品名“VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube
效能用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格紙標籤:622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036;新增透明標籤:722032、722033、722034、732036、723032、723033、723034、733036;包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box;裝箱:1000 Pcs/Case。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/28
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛署醫器製字第003397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/19
發證日期: 2011/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500339701
中文品名: “永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管
英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tube
效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 紙標籤:622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036;新增透明標籤:722032、722033、722034、732036、723032、723033、723034、733036;包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box;裝箱:1000 Pcs/Case。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年10月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/28
製造許可登錄編號: GMP0799

# 27210394 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001859號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/04
發證日期2007/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康”廢液收集器(未滅菌)
英文品名“YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/04
發證日期: 2007/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康”廢液收集器(未滅菌)
英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27210394 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第004038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/21
發證日期2013/05/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康”血沉測定真空採血管
英文品名“YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube
效能用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格626072, 626073, 626092, 626093以下空白
限制項目國 產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/13
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛署醫器製字第004038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/21
發證日期: 2013/05/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康”血沉測定真空採血管
英文品名: “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube
效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 626072, 626073, 626092, 626093以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/13
製造許可登錄編號: GMP0799

# 27210394 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/29
發證日期2015/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康”血糖測定真空採血管
英文品名“VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tube
效能用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血糖常規檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114;包裝方式:50pcs/box;1000 pcs/case。
限制項目國 產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/28
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛部醫器製字第004962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/29
發證日期: 2015/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康”血糖測定真空採血管
英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tube
效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血糖常規檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114;包裝方式:50pcs/box;1000 pcs/case。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/28
製造許可登錄編號: GMP0799

# 27210394 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/17
發證日期2019/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康” 安全瓶(未滅菌)
英文品名“YUNG KANG” Overflow Safety Trap(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/23
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/17
發證日期: 2019/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康” 安全瓶(未滅菌)
英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/23
製造許可登錄編號: GMP0799
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# 永康醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002167號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/11
發證日期2008/06/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康”廢液收集系統(未滅菌)
英文品名“YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/07
製造許可登錄編號QMS0799
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/11
發證日期: 2008/06/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康”廢液收集系統(未滅菌)
英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
製造許可登錄編號: QMS0799

# 永康醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002167號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230611
發證日期20080611
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康”廢液收集系統(未滅菌)
英文品名“YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180227
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230611
發證日期: 20080611
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康”廢液收集系統(未滅菌)
英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180227
製造許可登錄編號: (空)

# 永康醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007726號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/17
發證日期2019/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康” 吸引調節器 (未滅菌)
英文品名“YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/22
製造許可登錄編號QMS0799
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/17
發證日期: 2019/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康” 吸引調節器 (未滅菌)
英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/22
製造許可登錄編號: QMS0799

# 永康醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/14
發證日期2017/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)
英文品名"YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/28
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/14
發證日期: 2017/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)
英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/28
製造許可登錄編號: GMP0799

# 永康醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006859號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/03
發證日期2017/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)
英文品名"YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/21
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/03
發證日期: 2017/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永康" 廢液收集袋 (未滅菌)
英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/21
製造許可登錄編號: GMP0799

# 永康醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240417
發證日期20190417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康” 安全瓶(未滅菌)
英文品名“YUNG KANG” Overflow Safety Trap(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190423
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240417
發證日期: 20190417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康” 安全瓶(未滅菌)
英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190423
製造許可登錄編號: GMP0799

# 永康醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007726號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240417
發證日期20190417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康” 吸引調節器 (未滅菌)
英文品名“YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190423
製造許可登錄編號GMP0799
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240417
發證日期: 20190417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永康” 吸引調節器 (未滅菌)
英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號: 27210394
製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190423
製造許可登錄編號: GMP0799
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“永康”血小板濃縮器

英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma,PRP)。當臨床上有需求時,血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:PRP300;規格:30mL,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“永康”廢液收集器(未滅菌)

英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號 | 有效日期: 20120504 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“永康”無添加真空採血管

英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 | 有效日期: 2015/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌 產品編號容 量規 格包 裝 方 式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box;1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box;1,000 P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“永康”血糖測定真空採血管

英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004962號 | 有效日期: 20251029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血糖常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114;包裝方式:50pcs/bo... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“永康”血小板濃縮器

英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma,PRP)。當臨床上有需求時,血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:PRP300;規格:30mL,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“永康”廢液收集器(未滅菌)

英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號 | 有效日期: 20120504 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“永康”無添加真空採血管

英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 | 有效日期: 2015/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌 產品編號容 量規 格包 裝 方 式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box;1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box;1,000 P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“永康”血糖測定真空採血管

英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004962號 | 有效日期: 20251029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血糖常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114;包裝方式:50pcs/bo... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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永康醫材科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

永康醫材科技股份有限公司 | 地址: 雲林縣斗六市雲科路三段142號 | 電話: 05-551-8221

永康醫材科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區漁港東二路3號2樓 | 電話: 07-821-7119

名稱 永康醫材科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
柯佳成27210394核准設立

登記地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 負責人: 柯佳成 | 統編: 27210394 | 核准設立

與“永康”血小板濃縮器同分類的醫療器材許可證資料集

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

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