"FUN 心家" 醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"FUN 心家" 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是"FUN" Medical Face Mask (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007052號, 有效日期是2022/12/08, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是豐鴻衛材有限公司.

許可證字號

衛部醫器製壹字第007052號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/12/08

發證日期

2017/12/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"FUN 心家" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"FUN" Medical Face Mask (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

豐鴻衛材有限公司

申請商地址

彰化縣鹿港鎮鹿和路四段420巷臨15號

申請商統一編號

55873252

製造商名稱

順易利實業有限公司七堵廠

製造廠廠址

基隆市七堵區俊賢路53號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2017/12/20

製造許可登錄編號

GMP1389

"FUN 心家" 醫用口罩 (未滅菌)地圖

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彰化縣鹿港鎮鹿和路四段420巷臨15號

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與"FUN 心家" 醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “法瑪”漢米尼熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

    英文品名: “Pharma” HME MINI Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006438號 | 有效日期: 2013/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

  2. “高木精工”角膜弧度儀 (未滅菌)

    英文品名: “Takagi”Keratometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006439號 | 有效日期: 2013/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

  3. 暐世世達採血筆

    英文品名: Visgeneer STAT Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006440號 | 有效日期: 2013/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司

  4. “哈潑”手動式眼科手術器械(未滅菌)

    英文品名: “HARPER”MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006441號 | 有效日期: 2013/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

  5. “威思理”矯正鞋墊 (未滅菌)

    英文品名: “Vasyli”Orthotics Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006442號 | 有效日期: 2023/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 星台有限公司

  6. “班特朗”玻璃纖維根柱 (未滅菌)

    英文品名: “Pentron”FiberKleer POST System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006443號 | 有效日期: 2013/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

  7. 3M 牙科用拋棄式彎機前端 (未滅菌)

    英文品名: 3M Clinpro Prophy Angle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006444號 | 有效日期: 2013/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

  8. 3M 海藻酸鹽敷料 (滅菌)

    英文品名: 3M Tegaderm Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006445號 | 有效日期: 2023/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

  9. “固德”口內攝影機 (未滅菌)

    英文品名: “GoodDrs”Whicam Wireless Intra-oral Camera System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006446號 | 有效日期: 2013/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

  10. “蔡司”艾波特眼科用投影機 (未滅菌)

    英文品名: “Zeiss”i. Polatest Ophthalmic Projector (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006447號 | 有效日期: 2018/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/31 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

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