"FUN 心家" 醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"FUN 心家" 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是"FUN" Medical Face Mask (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007052號, 有效日期是2022/12/08, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是豐鴻衛材有限公司.

許可證字號

衛部醫器製壹字第007052號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/12/08

發證日期

2017/12/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"FUN 心家" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"FUN" Medical Face Mask (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

豐鴻衛材有限公司

申請商地址

彰化縣鹿港鎮鹿和路四段420巷臨15號

申請商統一編號

55873252

製造商名稱

順易利實業有限公司七堵廠

製造廠廠址

基隆市七堵區俊賢路53號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2017/12/20

製造許可登錄編號

GMP1389

"FUN 心家" 醫用口罩 (未滅菌)地圖

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彰化縣鹿港鎮鹿和路四段420巷臨15號

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與"FUN 心家" 醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 免疫特 2500 游離四碘甲狀腺素試劑

    英文品名: IMMULITE 2500 Free T4 Reagemt | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014871號 | 有效日期: 2015/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L5KFT42 (200 tests), L5KFT43M (3000 tests), L5KFT46 (600 tests), L5KFT46M (6000 tests). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

  2. 免疫特2500黃體脂酮試驗系統

    英文品名: IMMULITE 2500 Progesterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014872號 | 有效日期: 2015/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L5KPW2: 200 testsL5KPW6: 600 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

  3. 立可測 免疫分析品管液

    英文品名: Liquichek Immunoassay Plus Control, | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014873號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 針對包裝中所附表列之物質,用以監控實驗室分析測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 360 : 12 x 5 ml、# 361 : 12 x 5 ml、# 362 : 12 x 5 ml、# 363 : 12 x 5 ml。# 360 X : 3 x 5 ml。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

  4. 免疫特 2500 總免疫球蛋白E試劑

    英文品名: IMMULITE 2500 Total IgE Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014874號 | 有效日期: 2015/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L5KIE2 (200 tests); L5KIE6 (600 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

  5. “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)

    英文品名: “PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014068號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 艾康企業股份有限公司

  6. “賽伯朗恩斗” 愛斯提克 牙科手機及其附件 (未滅菌)

    英文品名: “SybronEndo” Aseptico Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014069號 | 有效日期: 2019/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

  7. "百得"幽門桿菌IgG酵素免疫分析檢測試劑(未滅菌)

    英文品名: "Biohit" Helicobacter pylori IgG ELISA KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014070號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

  8. "史利普"經鼻套管(未滅菌)

    英文品名: "S.L.P" Nasal Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014071號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

  9. "提莎"牙科手機及其附件(未滅菌)

    英文品名: "Tulsa" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014072號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

  10. "麥樂佛"牙科手機及其附件(未滅菌)

    英文品名: "Maillefer" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014073號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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