"FUN 心家" 醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"FUN 心家" 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是"FUN" Medical Face Mask (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007052號, 有效日期是2022/12/08, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是豐鴻衛材有限公司.

許可證字號

衛部醫器製壹字第007052號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/12/08

發證日期

2017/12/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"FUN 心家" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"FUN" Medical Face Mask (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

豐鴻衛材有限公司

申請商地址

彰化縣鹿港鎮鹿和路四段420巷臨15號

申請商統一編號

55873252

製造商名稱

順易利實業有限公司七堵廠

製造廠廠址

基隆市七堵區俊賢路53號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2017/12/20

製造許可登錄編號

GMP1389

"FUN 心家" 醫用口罩 (未滅菌)地圖

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彰化縣鹿港鎮鹿和路四段420巷臨15號

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與"FUN 心家" 醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 麻醉針組

    英文品名: EPIDURAL ANESTHESIA KIT "B-D" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007584號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 405050,405052,405289,405290,詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本,400278,400279。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

  2. 人工髖關節

    英文品名: "LINK" HIP PROTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007585號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

  3. 人工脊椎代用器

    英文品名: "LINK" SPINAL PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007586號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

  4. 人工膝關節

    英文品名: "LINK" KNEE JOINT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007587號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

  5. 奇膜芬中空纖維型人工腎臟

    英文品名: "GAMBRO" HEMOPHAN FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007588號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFS PLUS 11, GFS PLUS 12, GFS PLUS 16, GFS PLUS 20以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

  6. 氣泡過濾器

    英文品名: CAPIOX BUBBLE TRAP "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007589號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/03/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

  7. 自動活體組織抽取組

    英文品名: "TSK" ACECUT AUTOMATIC BIOPSY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007590號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

  8. 紐菲德全膝關節系統

    英文品名: "CORIN" THE NUFFIELD TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007591號 | 有效日期: 1997/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/12/30 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

  9. 希合全髖關節系統

    英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007592號 | 有效日期: 1997/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/12/30 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核訂本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

  10. 超音波和肌肉剌激器

    英文品名: "METTLER" ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR/ULTASOUND THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007593號 | 有效日期: 2000/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONICATOR PLUS ME 900以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

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