"賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"KerrHawe" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002835號, 有效日期是2026/03/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如附冊共1頁, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是湧傑企業股份有限公司.

#"賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002835號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/03/08
發證日期	2006/03/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400283502
中文品名	"賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"KerrHawe" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	KERRHAWE SA
製造廠廠址	6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2020/09/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002835號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/03/08

發證日期

2006/03/08

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400283502

中文品名

"賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"KerrHawe" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁

限制項目

輸　入

申請商名稱

湧傑企業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號

84470624

製造商名稱

KERRHAWE SA

製造廠廠址

6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/09/25

製造許可登錄編號

(空)

"賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的地址位於

台北市松山區敦化南路一段2號5樓

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出進口廠商登記資料資料集的 "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	84470624
原始登記日期	19931102
核發日期	20210814
廠商中文名稱	湧傑企業股份有限公司
廠商英文名稱	YONG CHIEH ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
英文營業地址	5 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10506, Taiwan (R.O.C.)
代表人	尤O傑
電話號碼	02-27788315
傳真號碼	02-27110802
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 84470624

原始登記日期: 19931102

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 湧傑企業股份有限公司

廠商英文名稱: YONG CHIEH ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10506, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 尤O傑

電話號碼: 02-27788315

傳真號碼: 02-27110802

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001327號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/27
發證日期	2005/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400132704
中文品名	"賽伯朗恩斗"根管充填器
英文品名	"Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址	1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001327號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/27

發證日期: 2005/10/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400132704

中文品名: "賽伯朗恩斗"根管充填器

英文品名: "Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION

製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001327號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121029
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101027
發證日期	20051027
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400132704
中文品名	"賽伯朗恩斗"根管充填器
英文品名	"Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址	1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001327號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121029

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101027

發證日期: 20051027

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400132704

中文品名: "賽伯朗恩斗"根管充填器

英文品名: "Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION

製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121030

製造許可登錄編號: (空)

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011707號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/05/15
發證日期	2012/05/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401170707
中文品名	"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)
英文品名	"Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	ORMEX, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址	CALLE 21, NO. 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, YUCATAN, UMAN, MEXICO 97390
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2019/11/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011707號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/05/15

發證日期: 2012/05/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401170707

中文品名: "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)

英文品名: "Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: ORMEX, S. DE R.L. DE C.V.

製造廠廠址: CALLE 21, NO. 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, YUCATAN, UMAN, MEXICO 97390

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 2019/11/20

製造許可登錄編號: (空)

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011707號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191115
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170515
發證日期	20120515
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401170707
中文品名	"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)
英文品名	"Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	ORMEX, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址	CALLE 21, NO. 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, YUCATAN, UMAN, MEXICO 97390
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	20191120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011707號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191115

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20170515

發證日期: 20120515

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401170707

中文品名: "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)

英文品名: "Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: ORMEX, S. DE R.L. DE C.V.

製造廠廠址: CALLE 21, NO. 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, YUCATAN, UMAN, MEXICO 97390

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MX

製程: (空)

異動日期: 20191120

製造許可登錄編號: (空)

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001360號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/28
發證日期	2005/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400136002
中文品名	“歐姆可” 牙科矯正輔助鉤（未滅菌）
英文品名	“Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile)
效能	牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	ORMCO CORPORATION
製造廠廠址	1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/06/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001360號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/28

發證日期: 2005/10/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400136002

中文品名: “歐姆可” 牙科矯正輔助鉤（未滅菌）

英文品名: “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile)

效能: 牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: ORMCO CORPORATION

製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/06/17

製造許可登錄編號: (空)

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001360號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251028
發證日期	20051028
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400136002
中文品名	“歐姆可” 牙科矯正輔助鉤（未滅菌）
英文品名	“Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile)
效能	牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	ORMCO CORPORATION
製造廠廠址	1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200617
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001360號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251028

發證日期: 20051028

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400136002

中文品名: “歐姆可” 牙科矯正輔助鉤（未滅菌）

英文品名: “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile)

效能: 牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: ORMCO CORPORATION

製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200617

製造許可登錄編號: (空)

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006856號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/02
發證日期	2008/07/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400685604
中文品名	“富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	FUKUI BYORA CO., LTD.
製造廠廠址	THE HOSOROGI FACTORY, 1-7, YAMAJURAKU, AWARA-CITY, FUKUI-PREF., 919-0898 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/01/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006856號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/07/02

發證日期: 2008/07/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400685604

中文品名: “富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: FUKUI BYORA CO., LTD.

製造廠廠址: THE HOSOROGI FACTORY, 1-7, YAMAJURAKU, AWARA-CITY, FUKUI-PREF., 919-0898 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2019/01/25

製造許可登錄編號: (空)

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006856號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230702
發證日期	20080702
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400685604
中文品名	“富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	FUKUI BYORA CO., LTD.
製造廠廠址	THE HOSOROGI FACTORY, 1-7, YAMAJURAKU, AWARA-CITY, FUKUI-PREF., 919-0898 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20190125
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006856號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230702

發證日期: 20080702

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400685604

中文品名: “富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: FUKUI BYORA CO., LTD.

製造廠廠址: THE HOSOROGI FACTORY, 1-7, YAMAJURAKU, AWARA-CITY, FUKUI-PREF., 919-0898 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20190125

製造許可登錄編號: (空)

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008078號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/09/11
發證日期	2009/09/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400807805
中文品名	“丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)
英文品名	“Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	DANVILLE MATERIALS, INC.
製造廠廠址	3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008078號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/09/11

發證日期: 2009/09/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400807805

中文品名: “丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)

英文品名: “Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: DANVILLE MATERIALS, INC.

製造廠廠址: 3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: (空)

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008078號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190911
發證日期	20090911
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400807805
中文品名	“丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)
英文品名	“Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	DANVILLE MATERIALS, INC.
製造廠廠址	3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190125
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008078號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190911

發證日期: 20090911

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400807805

中文品名: “丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)

英文品名: “Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: DANVILLE MATERIALS, INC.

製造廠廠址: 3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190125

製造許可登錄編號: (空)

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第009520號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08400952009
中文品名	"斯迪克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"SDC " Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	SDC SWITZERLAND SA
製造廠廠址	VIA ALLA ROGGIA LUGANO-GRANCIA, SWITZERLAND CH-6916
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2020/06/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009520號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08400952009

中文品名: "斯迪克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SDC " Abrasive device and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: SDC SWITZERLAND SA

製造廠廠址: VIA ALLA ROGGIA LUGANO-GRANCIA, SWITZERLAND CH-6916

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2020/06/19

製造許可登錄編號: (空)

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第022220號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/15
發證日期	2011/03/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602222009
中文品名	“客爾”戴爾德流動複合樹脂材
英文品名	“Kerr” Dyad Flow
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：成分變更。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	KERR CORPORATION
製造廠廠址	1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/03/09
製造許可登錄編號	QSD2502

許可證字號: 衛署醫器輸字第022220號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/15

發證日期: 2011/03/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602222009

中文品名: “客爾”戴爾德流動複合樹脂材

英文品名: “Kerr” Dyad Flow

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3690 樹脂牙材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：成分變更。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: KERR CORPORATION

製造廠廠址: 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/03/09

製造許可登錄編號: QSD2502

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第022220號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260315
發證日期	20110315
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602222009
中文品名	“客爾”戴爾德流動複合樹脂材
英文品名	“Kerr” Dyad Flow
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：成分變更。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	KERR CORPORATION
製造廠廠址	1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210309
製造許可登錄編號	QSD2502

許可證字號: 衛署醫器輸字第022220號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260315

發證日期: 20110315

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602222009

中文品名: “客爾”戴爾德流動複合樹脂材

英文品名: “Kerr” Dyad Flow

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3690 樹脂牙材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：成分變更。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: KERR CORPORATION

製造廠廠址: 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210309

製造許可登錄編號: QSD2502

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016126號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/01/28
發證日期	2016/01/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401612605
中文品名	"燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"DentaSonic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	DENTASONIC GMBH
製造廠廠址	VIA RESSIGA 30, CH-6817, MAROGGIA, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016126號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/01/28

發證日期: 2016/01/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401612605

中文品名: "燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "DentaSonic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: DENTASONIC GMBH

製造廠廠址: VIA RESSIGA 30, CH-6817, MAROGGIA, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: (空)

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016126號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210128
發證日期	20160128
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401612605
中文品名	"燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"DentaSonic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	DENTASONIC GMBH
製造廠廠址	VIA RESSIGA 30, CH-6817, MAROGGIA, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20190125
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016126號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210128

發證日期: 20160128

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401612605

中文品名: "燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "DentaSonic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: DENTASONIC GMBH

製造廠廠址: VIA RESSIGA 30, CH-6817, MAROGGIA, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20190125

製造許可登錄編號: (空)

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011080號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/11/21
發證日期	2011/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401108002
中文品名	"卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)
英文品名	"KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址	BISMARCKRING 39,D-88400 BIBERACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011080號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/11/21

發證日期: 2011/11/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401108002

中文品名: "卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH

製造廠廠址: BISMARCKRING 39,D-88400 BIBERACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: (空)

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011080號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20161121
發證日期	20111121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401108002
中文品名	"卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)
英文品名	"KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址	BISMARCKRING 39,D-88400 BIBERACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011080號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180425

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20161121

發證日期: 20111121

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401108002

中文品名: "卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH

製造廠廠址: BISMARCKRING 39,D-88400 BIBERACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180613

製造許可登錄編號: (空)

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001376號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/28
發證日期	2005/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400137604
中文品名	“歐姆可” 矯正托架開關輔助器（未滅菌）
英文品名	“Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	801-0094, 801-0095, 801-0097, 802-1001, 801-2100, 866-4003, 866-4006, 866-4010
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	ORMCO CORPORATION
製造廠廠址	1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CALIFORNIA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001376號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/10/28

發證日期: 2005/10/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400137604

中文品名: “歐姆可” 矯正托架開關輔助器（未滅菌）

英文品名: “Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 801-0094, 801-0095, 801-0097, 802-1001, 801-2100, 866-4003, 866-4006, 866-4010

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: ORMCO CORPORATION

製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CALIFORNIA 91740, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: (空)

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001376號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151028
發證日期	20051028
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400137604
中文品名	“歐姆可” 矯正托架開關輔助器（未滅菌）
英文品名	“Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	801-0094, 801-0095, 801-0097, 802-1001, 801-2100, 866-4003, 866-4006, 866-4010
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	ORMCO CORPORATION
製造廠廠址	1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CALIFORNIA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001376號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180425

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151028

發證日期: 20051028

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400137604

中文品名: “歐姆可” 矯正托架開關輔助器（未滅菌）

英文品名: “Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 801-0094, 801-0095, 801-0097, 802-1001, 801-2100, 866-4003, 866-4006, 866-4010

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: ORMCO CORPORATION

製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CALIFORNIA 91740, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180613

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	湧傑企業股份有限公司
公司統一編號	84470624
業者地址	台北市松山區敦化南路1段2號5樓
食品業者登錄字號	A-184470624-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 湧傑企業股份有限公司

公司統一編號: 84470624

業者地址: 台北市松山區敦化南路1段2號5樓

食品業者登錄字號: A-184470624-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84470624 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 84470624 ...)

# 84470624 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	84470624
原始登記日期	19931102
核發日期	20210814
廠商中文名稱	湧傑企業股份有限公司
廠商英文名稱	YONG CHIEH ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
英文營業地址	5 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10506, Taiwan (R.O.C.)
代表人	尤O傑
電話號碼	02-27788315
傳真號碼	02-27110802
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 84470624

原始登記日期: 19931102

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 湧傑企業股份有限公司

廠商英文名稱: YONG CHIEH ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10506, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 尤O傑

電話號碼: 02-27788315

傳真號碼: 02-27110802

進口資格: 有

出口資格: 有

# 84470624 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000305號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/08/09
發證日期	2005/08/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400030502
中文品名	"賽伯朗恩斗" 牙科手機
英文品名	"SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址	1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/08/09

發證日期: 2005/08/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400030502

中文品名: "賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION

製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

# 84470624 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005309號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2021/11/08
發證日期	2006/11/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400530909
中文品名	“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)
英文品名	“KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	KERRHAWE SA
製造廠廠址	6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2019/01/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2021/11/08

發證日期: 2006/11/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400530909

中文品名: “賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6290 磨光劑載杯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: KERRHAWE SA

製造廠廠址: 6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2019/01/25

製造許可登錄編號: (空)

# 84470624 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005310號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/11/08
發證日期	2006/11/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400531007
中文品名	“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名	“KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	KERRHAWE SA
製造廠廠址	6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/11/08

發證日期: 2006/11/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400531007

中文品名: “賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: KERRHAWE SA

製造廠廠址: 6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: (空)

# 84470624 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第022545號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/14
發證日期	2011/06/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602254501
中文品名	“客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑
英文品名	“Kerr” OptiBond Versa Self-Etching Dental Adhesive System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.6.24核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	KERR CORPORATION
製造廠廠址	1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/03/11
製造許可登錄編號	QSD2502

許可證字號: 衛署醫器輸字第022545號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/14

發證日期: 2011/06/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602254501

中文品名: “客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑

英文品名: “Kerr” OptiBond Versa Self-Etching Dental Adhesive System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.6.24核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: KERR CORPORATION

製造廠廠址: 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/03/11

製造許可登錄編號: QSD2502

# 84470624 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000849號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/10/11
發證日期	2005/10/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400084903
中文品名	“麥克刷”塗藥棒（未滅菌）
英文品名	“Microbrush”Applicator(Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MRA400、MSF400、MFA400、PR400、PSF400、PF400、PX100、MPD、MPX、MPX50、FM18-100、FM20-100、FM22-100、FM25-100、MTF500、MTR500。
限制項目	(空)
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	MICROBRUSH INTERNATIONAL
製造廠廠址	1376 CHEYENNE AVENUE, GRAFTON, WI 53024, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000849號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/10/11

發證日期: 2005/10/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400084903

中文品名: “麥克刷”塗藥棒（未滅菌）

英文品名: “Microbrush”Applicator(Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MRA400、MSF400、MFA400、PR400、PSF400、PF400、PX100、MPD、MPX、MPX50、FM18-100、FM20-100、FM22-100、FM25-100、MTF500、MTR500。

限制項目: (空)

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: MICROBRUSH INTERNATIONAL

製造廠廠址: 1376 CHEYENNE AVENUE, GRAFTON, WI 53024, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: (空)

# 84470624 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000853號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/11
發證日期	2005/10/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400085307
中文品名	“賽伯朗恩斗”根管路徑尋找針
英文品名	“Sybron Endo”Pathfinder
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	17017、17023、22935、22936、22937、22938、23465、23467，以下空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址	1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000853號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/11

發證日期: 2005/10/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400085307

中文品名: “賽伯朗恩斗”根管路徑尋找針

英文品名: “Sybron Endo”Pathfinder

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 17017、17023、22935、22936、22937、22938、23465、23467，以下空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION

製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

# 84470624 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000854號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/11
發證日期	2005/10/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400085409
中文品名	“賽客”鑽石器械
英文品名	“Kerr”Diamond Bur
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊，共 1 頁。
限制項目	(空)
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	KERR CORPORATION
製造廠廠址	28200 WICK ROAD ROMULUS, MICHIGAN 48174, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000854號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/11

發證日期: 2005/10/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400085409

中文品名: “賽客”鑽石器械

英文品名: “Kerr”Diamond Bur

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊，共 1 頁。

限制項目: (空)

申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號: 84470624

製造商名稱: KERR CORPORATION

製造廠廠址: 28200 WICK ROAD ROMULUS, MICHIGAN 48174, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

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根據名稱湧傑企業找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 湧傑企業 ...)

# 湧傑企業於醫療器材商資料集 - 1

機構代碼	MD6201015238
機構名稱	湧傑企業股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
電話	27788315
開業狀態	開業

機構代碼: MD6201015238

機構名稱: 湧傑企業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓

電話: 27788315

開業狀態: 開業

# 湧傑企業於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	湧傑企業股份有限公司
公司統一編號	84470624
業者地址	台北市松山區敦化南路1段2號5樓
食品業者登錄字號	A-184470624-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 湧傑企業股份有限公司

公司統一編號: 84470624

業者地址: 台北市松山區敦化南路1段2號5樓

食品業者登錄字號: A-184470624-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

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根據地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市松山區敦化南路一段2號5樓 ...)

"美敦力" 一按式輔助器	英文品名: "Medtronic" One Press Serter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 一按式輔助器	英文品名: "Medtronic" One Press Serter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 捍衛者傳輸器系統	英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 捍衛者傳輸器系統	英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 \| 有效日期: 20221013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 捍衛者傳輸器系統	英文品名: “Medtronic” Guardian Link 3 Transmitter Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034400號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於搭配Guardian Sensor(3)感應器使用。本產品可驅動葡萄糖感應器，收集和計算感應器資料，並以無線傳輸方式傳送資料至幫浦。適用於單一或多位病患使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格MMT-7910W1、MMT-7910W2、MMT-7910W3、MMT-7910W5、MMT-7911W1、MMT-7911W2、MMT-7911W3、MMT-7911W5。(二)詳如... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008020號 \| 有效日期: 2024/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008365號 \| 有效日期: 2024/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Medtronic”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005404號 \| 有效日期: 20211130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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湧傑企業的黃頁資料

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湧傑企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 | 電話: 02-2778-8315

湧傑企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路219號5樓之6 | 電話: 04-2305-8915

名稱湧傑企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
湧傑企業股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段2號5樓	尤俊傑	84470624	核准設立

湧傑企業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓 | 負責人: 尤俊傑 | 統編: 84470624 | 核准設立

與"賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2024/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司