"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)的英文品名是"Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002836號, 有效日期是2016/03/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是偉登興業有限公司.

#"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002836號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/08
發證日期2006/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400283604
中文品名"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)
英文品名"Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱PELTON & CRANE
製造廠廠址11727 FRUEHAUF DRIVE, CHARLOTTE, NC 28273, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002836號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/03/08

發證日期

2006/03/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400283604

中文品名

"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)

英文品名

"Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

偉登興業有限公司

申請商地址

台北市虎林街108巷86號

申請商統一編號

22183123

製造商名稱

PELTON & CRANE

製造廠廠址

11727 FRUEHAUF DRIVE, CHARLOTTE, NC 28273, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/06/21

製造許可登錄編號

(空)

"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)的地址位於

台北市虎林街108巷86號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 相關資料

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22183123
原始登記日期19860916
核發日期20230107
廠商中文名稱偉登興業有限公司
廠商英文名稱JOYO WELLDENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區虎林街108巷86號
英文營業地址No. 86, Ln. 108, Hulin St., Xinyi Dist., Taipei City 110063, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O鑫
電話號碼02-27885088
傳真號碼02-27885093
進口資格
出口資格
統一編號: 22183123
原始登記日期: 19860916
核發日期: 20230107
廠商中文名稱: 偉登興業有限公司
廠商英文名稱: JOYO WELLDENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區虎林街108巷86號
英文營業地址: No. 86, Ln. 108, Hulin St., Xinyi Dist., Taipei City 110063, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O鑫
電話號碼: 02-27885088
傳真號碼: 02-27885093
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/15
發證日期2012/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401237003
中文品名"固美" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"KOMET" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/01/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/15
發證日期: 2012/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401237003
中文品名: "固美" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "KOMET" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/01/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221115
發證日期20121115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401237003
中文品名"固美" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"KOMET" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221115
發證日期: 20121115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401237003
中文品名: "固美" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "KOMET" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190103
製造許可登錄編號: (空)

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/18
發證日期2018/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401906401
中文品名"科答尼" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱CATTANI S.P.A.
製造廠廠址VIA NATTA, 6/A - 43100 PARMA - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/01/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/18
發證日期: 2018/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401906401
中文品名: "科答尼" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: CATTANI S.P.A.
製造廠廠址: VIA NATTA, 6/A - 43100 PARMA - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/01/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230518
發證日期20180518
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401906401
中文品名"科答尼" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱CATTANI S.P.A.
製造廠廠址VIA NATTA, 6/A - 43100 PARMA - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230518
發證日期: 20180518
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401906401
中文品名: "科答尼" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: CATTANI S.P.A.
製造廠廠址: VIA NATTA, 6/A - 43100 PARMA - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190103
製造許可登錄編號: (空)

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012942號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/08
發證日期2005/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601294202
中文品名"真達"數位影像擷取系統
英文品名"GENDEX" DEN OPTIX" DIGITAL IMAGING SYSTEM AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱GENDEX DENTAL SYSTEMS
製造廠廠址901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, IL 60018-1884, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/08
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601294202
中文品名: "真達"數位影像擷取系統
英文品名: "GENDEX" DEN OPTIX" DIGITAL IMAGING SYSTEM AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: GENDEX DENTAL SYSTEMS
製造廠廠址: 901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, IL 60018-1884, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012942號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101108
發證日期20051108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601294202
中文品名"真達"數位影像擷取系統
英文品名"GENDEX" DEN OPTIX" DIGITAL IMAGING SYSTEM AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱GENDEX DENTAL SYSTEMS
製造廠廠址901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, IL 60018-1884, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101108
發證日期: 20051108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601294202
中文品名: "真達"數位影像擷取系統
英文品名: "GENDEX" DEN OPTIX" DIGITAL IMAGING SYSTEM AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: GENDEX DENTAL SYSTEMS
製造廠廠址: 901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, IL 60018-1884, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/02
發證日期2018/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603137901
中文品名“可樂麗則武”帕拿米亞雙聚合型樹脂黏合系統
英文品名“KURARAY NORITAKE” PANAVIA F2.0
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號QSD9689
許可證字號: 衛部醫器輸字第031379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/02
發證日期: 2018/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603137901
中文品名: “可樂麗則武”帕拿米亞雙聚合型樹脂黏合系統
英文品名: “KURARAY NORITAKE” PANAVIA F2.0
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址: 2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: QSD9689

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230802
發證日期20180802
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603137901
中文品名“可樂麗則武”帕拿米亞雙聚合型樹脂黏合系統
英文品名“KURARAY NORITAKE” PANAVIA F2.0
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190103
製造許可登錄編號QSD9689
許可證字號: 衛部醫器輸字第031379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230802
發證日期: 20180802
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603137901
中文品名: “可樂麗則武”帕拿米亞雙聚合型樹脂黏合系統
英文品名: “KURARAY NORITAKE” PANAVIA F2.0
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址: 2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190103
製造許可登錄編號: QSD9689

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第021097號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/13
發證日期2019/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402109705
中文品名"商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名"SUNSTAR" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SUNSTAR INC.
製造廠廠址3-1 ASAHI-MACHI, TAKATSUKI OSAKA 569-1195, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021097號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/13
發證日期: 2019/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402109705
中文品名: "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: "SUNSTAR" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: SUNSTAR INC.
製造廠廠址: 3-1 ASAHI-MACHI, TAKATSUKI OSAKA 569-1195, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第021097號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241213
發證日期20191213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402109705
中文品名"商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名"SUNSTAR" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SUNSTAR INC.
製造廠廠址3-1 ASAHI-MACHI, TAKATSUKI OSAKA 569-1195, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191227
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021097號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241213
發證日期: 20191213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402109705
中文品名: "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: "SUNSTAR" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: SUNSTAR INC.
製造廠廠址: 3-1 ASAHI-MACHI, TAKATSUKI OSAKA 569-1195, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191227
製造許可登錄編號: (空)

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第030055號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/10
發證日期2017/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603005509
中文品名“可樂麗則武”克立菲爾光聚合型複合樹脂
英文品名“KURARAY NORITAKE” CLEARFIL AP-X Light-Cured Composite Resi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/01
製造許可登錄編號QSD9689
許可證字號: 衛部醫器輸字第030055號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/10
發證日期: 2017/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603005509
中文品名: “可樂麗則武”克立菲爾光聚合型複合樹脂
英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL AP-X Light-Cured Composite Resi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址: 2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/01
製造許可登錄編號: QSD9689

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第030055號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220810
發證日期20170810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603005509
中文品名“可樂麗則武”克立菲爾光聚合型複合樹脂
英文品名“KURARAY NORITAKE” CLEARFIL AP-X Light-Cured Composite Resi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190103
製造許可登錄編號QSD9689
許可證字號: 衛部醫器輸字第030055號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220810
發證日期: 20170810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603005509
中文品名: “可樂麗則武”克立菲爾光聚合型複合樹脂
英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL AP-X Light-Cured Composite Resi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址: 2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190103
製造許可登錄編號: QSD9689

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第022206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2020/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402220602
中文品名“固美” 根管牙科手用器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名“KOMET” Endodontic Dental Instruments (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址TROPHAGENER WEG 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/01/22
製造許可登錄編號QSD12081
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2020/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402220602
中文品名: “固美” 根管牙科手用器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “KOMET” Endodontic Dental Instruments (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TROPHAGENER WEG 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/01/22
製造許可登錄編號: QSD12081

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第032353號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/24
發證日期2019/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603235301
中文品名“可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑
英文品名“KURARAY NORITAKE” CLEARFIL UNIVERSAL BOND
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/19
製造許可登錄編號QSD9689
許可證字號: 衛部醫器輸字第032353號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/24
發證日期: 2019/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603235301
中文品名: “可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑
英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL UNIVERSAL BOND
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址: 2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/19
製造許可登錄編號: QSD9689

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第032353號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240324
發證日期20190324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603235301
中文品名“可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑
英文品名“KURARAY NORITAKE” CLEARFIL UNIVERSAL BOND
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190419
製造許可登錄編號QSD9689
許可證字號: 衛部醫器輸字第032353號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240324
發證日期: 20190324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603235301
中文品名: “可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑
英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL UNIVERSAL BOND
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址: 2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190419
製造許可登錄編號: QSD9689

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第003987號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400398704
中文品名"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名"BUTLER" Red-Cote (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SUNSTAR AMERICAS, INC.
製造廠廠址4635 W. FOSTER AVE., CHICAGO, IL 60630, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400398704
中文品名: "巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: SUNSTAR AMERICAS, INC.
製造廠廠址: 4635 W. FOSTER AVE., CHICAGO, IL 60630, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第003987號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210417
發證日期20060417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400398704
中文品名"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名"BUTLER" Red-Cote (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SUNSTAR AMERICAS, INC.
製造廠廠址4635 W. FOSTER AVE., CHICAGO, IL 60630, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210417
發證日期: 20060417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400398704
中文品名: "巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: SUNSTAR AMERICAS, INC.
製造廠廠址: 4635 W. FOSTER AVE., CHICAGO, IL 60630, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190103
製造許可登錄編號: (空)

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第002836號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160308
發證日期20060308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400283604
中文品名"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)
英文品名"Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱PELTON & CRANE
製造廠廠址11727 FRUEHAUF DRIVE, CHARLOTTE, NC 28273, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180621
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002836號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160308
發證日期: 20060308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400283604
中文品名: "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)
英文品名: "Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: PELTON & CRANE
製造廠廠址: 11727 FRUEHAUF DRIVE, CHARLOTTE, NC 28273, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180621
製造許可登錄編號: (空)

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第001642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/01
發證日期2005/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400164202
中文品名"固美" 牙科圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"KOMET" Dental burs (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/01
發證日期: 2005/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400164202
中文品名: "固美" 牙科圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "KOMET" Dental burs (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/03
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第022495號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/06
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/05/31
發證日期1999/05/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202249503
中文品名格林翰注射液(含腎上腺素1:100,000)
英文品名GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000 INJECTION, USP
適應症牙科局部麻醉劑。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北巿虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
製造廠廠址25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE ONTARIO N1R 6X3 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2010/12/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/06
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/05/31
發證日期: 1999/05/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202249503
中文品名: 格林翰注射液(含腎上腺素1:100,000)
英文品名: GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000 INJECTION, USP
適應症: 牙科局部麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北巿虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
製造廠廠址: 25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE ONTARIO N1R 6X3 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2010/12/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第018648號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/06/10
發證日期1991/06/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201864800
中文品名立可安注射液(含腎上腺素)1:50,000.
英文品名LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000. INJECTION "GRAHAM"
適應症牙科局部麻醉劑。
劑型注射劑
包裝管裝
藥品類別限由牙醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北巿虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱GRAHAM CHEMICAL CORP.
製造廠廠址129-21 MERRICK BOULEVARD JAMAICA NEW YORK 11434
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/12/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018648號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/06/10
發證日期: 1991/06/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201864800
中文品名: 立可安注射液(含腎上腺素)1:50,000.
英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000. INJECTION "GRAHAM"
適應症: 牙科局部麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 管裝
藥品類別: 限由牙醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北巿虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: GRAHAM CHEMICAL CORP.
製造廠廠址: 129-21 MERRICK BOULEVARD JAMAICA NEW YORK 11434
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/12/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第022494號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/06
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/05/31
發證日期1999/05/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202249401
中文品名格林翰注射液(含腎上腺素1:50,000)
英文品名GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000 INJECTION ,USP
適應症牙科局部麻醉劑。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北巿虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
製造廠廠址25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE ONTARIO N1R 6X3 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2010/12/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022494號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/06
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/05/31
發證日期: 1999/05/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202249401
中文品名: 格林翰注射液(含腎上腺素1:50,000)
英文品名: GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000 INJECTION ,USP
適應症: 牙科局部麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北巿虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
製造廠廠址: 25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE ONTARIO N1R 6X3 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2010/12/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第018649號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/06/10
發證日期1991/06/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201864902
中文品名立可安注射液(含腎上腺素)1:100,000.
英文品名LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000. INJECTION "GRAHAM"
適應症牙科局部麻醉劑。
劑型注射劑
包裝管裝;;盒裝
藥品類別限由牙醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北巿虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱GRAHAM CHEMICAL CORP.
製造廠廠址129-21 MERRICK BOULEVARD JAMAICA NEW YORK 11434
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/12/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/06/10
發證日期: 1991/06/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201864902
中文品名: 立可安注射液(含腎上腺素)1:100,000.
英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000. INJECTION "GRAHAM"
適應症: 牙科局部麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 管裝;;盒裝
藥品類別: 限由牙醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北巿虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: GRAHAM CHEMICAL CORP.
製造廠廠址: 129-21 MERRICK BOULEVARD JAMAICA NEW YORK 11434
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/12/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝;;盒裝

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第023609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/13
發證日期2002/12/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202360900
中文品名"百利口靈" 牙科用軟膏
英文品名PERIOCLINE PERIODONTAL OINTMENT
適應症慢性邊緣性牙周炎之輔助療法。
劑型牙科用軟膏劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MINOCYCLINE HCL
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SUNSTAR INCORPORATION TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址3-1 ASAHI-MACHI, TAKATSUKI, OSAKA 569-1195, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/12/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/13
發證日期: 2002/12/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202360900
中文品名: "百利口靈" 牙科用軟膏
英文品名: PERIOCLINE PERIODONTAL OINTMENT
適應症: 慢性邊緣性牙周炎之輔助療法。
劑型: 牙科用軟膏劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MINOCYCLINE HCL
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: SUNSTAR INCORPORATION TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址: 3-1 ASAHI-MACHI, TAKATSUKI, OSAKA 569-1195, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/12/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 相關資料

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱偉登興業有限公司
公司統一編號22183123
業者地址台北市信義區虎林街108巷86號
食品業者登錄字號A-122183123-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 偉登興業有限公司
公司統一編號: 22183123
業者地址: 台北市信義區虎林街108巷86號
食品業者登錄字號: A-122183123-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 相關資料

@ "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集

許可證字號衛署藥輸字第023609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/13
發證日期2002/12/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202360900
中文品名"百利口靈" 牙科用軟膏
英文品名PERIOCLINE PERIODONTAL OINTMENT
適應症慢性邊緣性牙周炎之輔助療法。
劑型牙科用軟膏劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MINOCYCLINE HCL
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SUNSTAR INCORPORATION TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址3-1 ASAHI-MACHI, TAKATSUKI, OSAKA 569-1195, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/12/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::14987261014836,
許可證字號: 衛署藥輸字第023609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/13
發證日期: 2002/12/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202360900
中文品名: "百利口靈" 牙科用軟膏
英文品名: PERIOCLINE PERIODONTAL OINTMENT
適應症: 慢性邊緣性牙周炎之輔助療法。
劑型: 牙科用軟膏劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MINOCYCLINE HCL
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: SUNSTAR INCORPORATION TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址: 3-1 ASAHI-MACHI, TAKATSUKI, OSAKA 569-1195, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/12/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::14987261014836,

根據識別碼 22183123 找到的相關資料

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# 22183123 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22183123
原始登記日期19860916
核發日期20230107
廠商中文名稱偉登興業有限公司
廠商英文名稱JOYO WELLDENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區虎林街108巷86號
英文營業地址No. 86, Ln. 108, Hulin St., Xinyi Dist., Taipei City 110063, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O鑫
電話號碼02-27885088
傳真號碼02-27885093
進口資格
出口資格
統一編號: 22183123
原始登記日期: 19860916
核發日期: 20230107
廠商中文名稱: 偉登興業有限公司
廠商英文名稱: JOYO WELLDENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區虎林街108巷86號
英文營業地址: No. 86, Ln. 108, Hulin St., Xinyi Dist., Taipei City 110063, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O鑫
電話號碼: 02-27885088
傳真號碼: 02-27885093
進口資格:
出口資格:

# 22183123 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱偉登興業有限公司
公司統一編號22183123
業者地址台北市信義區虎林街108巷86號
食品業者登錄字號A-122183123-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 偉登興業有限公司
公司統一編號: 22183123
業者地址: 台北市信義區虎林街108巷86號
食品業者登錄字號: A-122183123-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 22183123 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第022494號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/06
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/05/31
發證日期1999/05/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202249401
中文品名格林翰注射液(含腎上腺素1:50,000)
英文品名GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000 INJECTION ,USP
適應症牙科局部麻醉劑。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北巿虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
製造廠廠址25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE ONTARIO N1R 6X3 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2010/12/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022494號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/06
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/05/31
發證日期: 1999/05/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202249401
中文品名: 格林翰注射液(含腎上腺素1:50,000)
英文品名: GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000 INJECTION ,USP
適應症: 牙科局部麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北巿虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
製造廠廠址: 25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE ONTARIO N1R 6X3 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2010/12/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 22183123 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第022495號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/06
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/05/31
發證日期1999/05/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202249503
中文品名格林翰注射液(含腎上腺素1:100,000)
英文品名GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000 INJECTION, USP
適應症牙科局部麻醉劑。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北巿虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
製造廠廠址25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE ONTARIO N1R 6X3 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2010/12/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/06
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/05/31
發證日期: 1999/05/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202249503
中文品名: 格林翰注射液(含腎上腺素1:100,000)
英文品名: GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000 INJECTION, USP
適應症: 牙科局部麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北巿虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
製造廠廠址: 25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE ONTARIO N1R 6X3 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2010/12/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 22183123 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第023609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/13
發證日期2002/12/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202360900
中文品名"百利口靈" 牙科用軟膏
英文品名PERIOCLINE PERIODONTAL OINTMENT
適應症慢性邊緣性牙周炎之輔助療法。
劑型牙科用軟膏劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MINOCYCLINE HCL
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SUNSTAR INCORPORATION TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址3-1 ASAHI-MACHI, TAKATSUKI, OSAKA 569-1195, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/12/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/13
發證日期: 2002/12/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202360900
中文品名: "百利口靈" 牙科用軟膏
英文品名: PERIOCLINE PERIODONTAL OINTMENT
適應症: 慢性邊緣性牙周炎之輔助療法。
劑型: 牙科用軟膏劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MINOCYCLINE HCL
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: SUNSTAR INCORPORATION TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址: 3-1 ASAHI-MACHI, TAKATSUKI, OSAKA 569-1195, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/12/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 22183123 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第018648號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/06/10
發證日期1991/06/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201864800
中文品名立可安注射液(含腎上腺素)1:50,000.
英文品名LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000. INJECTION "GRAHAM"
適應症牙科局部麻醉劑。
劑型注射劑
包裝管裝
藥品類別限由牙醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北巿虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱GRAHAM CHEMICAL CORP.
製造廠廠址129-21 MERRICK BOULEVARD JAMAICA NEW YORK 11434
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/12/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018648號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/06/10
發證日期: 1991/06/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201864800
中文品名: 立可安注射液(含腎上腺素)1:50,000.
英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000. INJECTION "GRAHAM"
適應症: 牙科局部麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 管裝
藥品類別: 限由牙醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北巿虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: GRAHAM CHEMICAL CORP.
製造廠廠址: 129-21 MERRICK BOULEVARD JAMAICA NEW YORK 11434
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/12/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

# 22183123 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第018649號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/06/10
發證日期1991/06/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201864902
中文品名立可安注射液(含腎上腺素)1:100,000.
英文品名LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000. INJECTION "GRAHAM"
適應症牙科局部麻醉劑。
劑型注射劑
包裝管裝;;盒裝
藥品類別限由牙醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北巿虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱GRAHAM CHEMICAL CORP.
製造廠廠址129-21 MERRICK BOULEVARD JAMAICA NEW YORK 11434
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/12/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/06/10
發證日期: 1991/06/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201864902
中文品名: 立可安注射液(含腎上腺素)1:100,000.
英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000. INJECTION "GRAHAM"
適應症: 牙科局部麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 管裝;;盒裝
藥品類別: 限由牙醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北巿虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: GRAHAM CHEMICAL CORP.
製造廠廠址: 129-21 MERRICK BOULEVARD JAMAICA NEW YORK 11434
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/12/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝;;盒裝

# 22183123 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003987號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400398704
中文品名"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名"BUTLER" Red-Cote (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SUNSTAR AMERICAS, INC.
製造廠廠址4635 W. FOSTER AVE., CHICAGO, IL 60630, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400398704
中文品名: "巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: SUNSTAR AMERICAS, INC.
製造廠廠址: 4635 W. FOSTER AVE., CHICAGO, IL 60630, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)
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# 偉登興業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012508號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/20
發證日期2012/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401250806
中文品名“偉登”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“SciCan”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SCICAN GMBH
製造廠廠址WANGENER STR. 78, 88299 LEUTKIRCH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/20
發證日期: 2012/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401250806
中文品名: “偉登”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “SciCan”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: SCICAN GMBH
製造廠廠址: WANGENER STR. 78, 88299 LEUTKIRCH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 偉登興業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/24
發證日期2015/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245807
中文品名"偉登" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名"WELLDENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱TIANJIN HLH DENT CO., LTD.
製造廠廠址NO. 18, ROW 7, AREA 1, SHUANGYAO VILLAGE, YANCHENZHUANG TOWN, JINHAI COUNTY, 301617 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/24
發證日期: 2015/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600245807
中文品名: "偉登" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名: "WELLDENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: TIANJIN HLH DENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 18, ROW 7, AREA 1, SHUANGYAO VILLAGE, YANCHENZHUANG TOWN, JINHAI COUNTY, 301617 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/07/03
製造許可登錄編號: (空)

# 偉登興業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012508號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171220
發證日期20121220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401250806
中文品名“偉登”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“SciCan”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SCICAN GMBH
製造廠廠址WANGENER STR. 78, 88299 LEUTKIRCH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171220
發證日期: 20121220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401250806
中文品名: “偉登”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “SciCan”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: SCICAN GMBH
製造廠廠址: WANGENER STR. 78, 88299 LEUTKIRCH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

# 偉登興業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250724
發證日期20150724
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245807
中文品名"偉登" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名"WELLDENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱TIANJIN HLH DENT CO., LTD.
製造廠廠址NO. 18, ROW 7, AREA 1, SHUANGYAO VILLAGE, YANCHENZHUANG TOWN, JINHAI COUNTY, 301617 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250724
發證日期: 20150724
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600245807
中文品名: "偉登" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名: "WELLDENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: TIANJIN HLH DENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 18, ROW 7, AREA 1, SHUANGYAO VILLAGE, YANCHENZHUANG TOWN, JINHAI COUNTY, 301617 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200703
製造許可登錄編號: (空)

# 偉登興業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002836號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160308
發證日期20060308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400283604
中文品名"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)
英文品名"Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱PELTON & CRANE
製造廠廠址11727 FRUEHAUF DRIVE, CHARLOTTE, NC 28273, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180621
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002836號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160308
發證日期: 20060308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400283604
中文品名: "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)
英文品名: "Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: PELTON & CRANE
製造廠廠址: 11727 FRUEHAUF DRIVE, CHARLOTTE, NC 28273, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180621
製造許可登錄編號: (空)

# 偉登興業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002874號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/13
發證日期2006/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400287402
中文品名"巴特樂" 塗氟用牙托(未滅菌)
英文品名"BUTLER" Fluoride Applicator Trays (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6870 拋棄式塗氟用牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SUNSTAR AMERICAS, INC.
製造廠廠址4635 W. FOSTER AVE., CHICAGO, IL 60630, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002874號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/13
發證日期: 2006/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400287402
中文品名: "巴特樂" 塗氟用牙托(未滅菌)
英文品名: "BUTLER" Fluoride Applicator Trays (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6870 拋棄式塗氟用牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街108巷86號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: SUNSTAR AMERICAS, INC.
製造廠廠址: 4635 W. FOSTER AVE., CHICAGO, IL 60630, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北市虎林街108巷86號 找到的相關資料

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"商司答" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SUNSTAR" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013957號 | 有效日期: 2019/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

固美 馬來膠 (未滅菌)

英文品名: KOMET Gutta Percha (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015217號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"商司答" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SUNSTAR" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013957號 | 有效日期: 20190312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

固美 馬來膠 (未滅菌)

英文品名: KOMET Gutta Percha (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015217號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佩而登/奎恩"牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名: "Pelton & Crane"Dental Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002432號 | 有效日期: 20201229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是使用交流電,內建或外接管線,供應符合醫療用之水源、電源與壓縮氣體,座椅可調整至適當的位置,以便于牙醫操作診療手續。牙科手術台常附於此器材上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"商司答" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SUNSTAR" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013957號 | 有效日期: 2019/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

固美 馬來膠 (未滅菌)

英文品名: KOMET Gutta Percha (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015217號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"商司答" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SUNSTAR" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013957號 | 有效日期: 20190312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

固美 馬來膠 (未滅菌)

英文品名: KOMET Gutta Percha (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015217號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佩而登/奎恩"牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名: "Pelton & Crane"Dental Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002432號 | 有效日期: 20201229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是使用交流電,內建或外接管線,供應符合醫療用之水源、電源與壓縮氣體,座椅可調整至適當的位置,以便于牙醫操作診療手續。牙科手術台常附於此器材上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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偉登興業的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

偉登興業有限公司 | 地址: 台中市西屯區寶慶街30巷9號8樓之12 | 電話: 04-2707-5088

偉登興業有限公司 | 地址: 台中市南區南陽街97號11樓之4 | 電話: 04-2263-3759

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臺北市信義區虎林街108巷86號
陳舜鑫22183123核准設立

登記地址: 臺北市信義區虎林街108巷86號 | 負責人: 陳舜鑫 | 統編: 22183123 | 核准設立

與"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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