"捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌)
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中文品名"捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌)的英文品名是"Gerium" Bilirubin (total and unbound) in the neonate test system (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014956號, 有效日期是2020/03/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是許可證逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是弘智企業有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第014956號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/03
發證日期2015/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401495600
中文品名"捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌)
英文品名"Gerium" Bilirubin (total and unbound) in the neonate test system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1113 新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱Gerium Medical Ltd.
製造廠廠址New Industrial park, Building 7, POB 620 Yoqneam, 20692, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD8454

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014956號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

許可證逾有效期未申請展延

有效日期

2020/03/03

發證日期

2015/03/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401495600

中文品名

"捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌)

英文品名

"Gerium" Bilirubin (total and unbound) in the neonate test system (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1113 新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

弘智企業有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7

申請商統一編號

09497656

製造商名稱

Gerium Medical Ltd.

製造廠廠址

New Industrial park, Building 7, POB 620 Yoqneam, 20692, Israel

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD8454

"捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7

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出進口廠商登記資料 資料集的 "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 相關資料

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號09497656
原始登記日期19860519
核發日期20230715
廠商中文名稱弘智企業有限公司
廠商英文名稱WISDOM UNION ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7
英文營業地址9 F.-7, No. 81, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O超
電話號碼02-26984188
傳真號碼02-26984288
進口資格
出口資格
統一編號: 09497656
原始登記日期: 19860519
核發日期: 20230715
廠商中文名稱: 弘智企業有限公司
廠商英文名稱: WISDOM UNION ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7
英文營業地址: 9 F.-7, No. 81, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O超
電話號碼: 02-26984188
傳真號碼: 02-26984288
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 相關資料

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱弘智企業有限公司
工廠登記編號99618278
工廠設立許可案號08510001212423
工廠地址新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名林光超
統一編號09497656
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0850629
工廠登記核准日期0850717
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶
工廠名稱: 弘智企業有限公司
工廠登記編號: 99618278
工廠設立許可案號: 08510001212423
工廠地址: 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 林光超
統一編號: 09497656
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0850629
工廠登記核准日期: 0850717
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶

醫療器材許可證資料集 資料集的 "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 相關資料

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@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第019200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/09/04
發證日期2008/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601920006
中文品名百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件
英文品名PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2100 心血管血流計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PIM 3,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱PERIMED AB
製造廠廠址DATAVAGEN 9A, SE-175 43 JARFALLA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD3853
許可證字號: 衛署醫器輸字第019200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/09/04
發證日期: 2008/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601920006
中文品名: 百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件
英文品名: PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2100 心血管血流計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PIM 3,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: PERIMED AB
製造廠廠址: DATAVAGEN 9A, SE-175 43 JARFALLA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD3853

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第019200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180904
發證日期20080904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601920006
中文品名百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件
英文品名PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2100 心血管血流計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PIM 3,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱PERIMED AB
製造廠廠址DATAVAGEN 9A, SE-175 43 JARFALLA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20160720
製造許可登錄編號QSD3853
許可證字號: 衛署醫器輸字第019200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180904
發證日期: 20080904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601920006
中文品名: 百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件
英文品名: PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2100 心血管血流計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PIM 3,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: PERIMED AB
製造廠廠址: DATAVAGEN 9A, SE-175 43 JARFALLA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20160720
製造許可登錄編號: QSD3853

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022447號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/15
發證日期2011/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602244701
中文品名“摩托拉”數位傳輸器
英文品名“Mortara”Ambulatory Telemetry Module
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E2340 心電圖描記器
主成分略述(空)
醫器規格T12、T12S以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱MORTARA INSTRUMENT, INC.
製造廠廠址7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224_USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號QSD5938
許可證字號: 衛署醫器輸字第022447號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/15
發證日期: 2011/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602244701
中文品名: “摩托拉”數位傳輸器
英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E2340 心電圖描記器
主成分略述: (空)
醫器規格: T12、T12S以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: MORTARA INSTRUMENT, INC.
製造廠廠址: 7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224_USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: QSD5938

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022447號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160615
發證日期20110615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602244701
中文品名“摩托拉”數位傳輸器
英文品名“Mortara”Ambulatory Telemetry Module
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E2340 心電圖描記器
主成分略述(空)
醫器規格T12、T12S以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱MORTARA INSTRUMENT, INC.
製造廠廠址7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224_USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180614
製造許可登錄編號QSD5938
許可證字號: 衛署醫器輸字第022447號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160615
發證日期: 20110615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602244701
中文品名: “摩托拉”數位傳輸器
英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E2340 心電圖描記器
主成分略述: (空)
醫器規格: T12、T12S以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: MORTARA INSTRUMENT, INC.
製造廠廠址: 7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224_USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180614
製造許可登錄編號: QSD5938

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/02
發證日期2012/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401233705
中文品名"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)
英文品名"Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱PLANER Limited
製造廠廠址110 Windmill Road, Sunbury-On-Thames, Middlesex, TW16 7HD, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/10/31
製造許可登錄編號QSD50319
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/02
發證日期: 2012/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401233705
中文品名: "普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)
英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: PLANER Limited
製造廠廠址: 110 Windmill Road, Sunbury-On-Thames, Middlesex, TW16 7HD, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/10/31
製造許可登錄編號: QSD50319

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221102
發證日期20121102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401233705
中文品名"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)
英文品名"Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱PLANER PLC
製造廠廠址110 WINDMILL ROAD, SUNBURY ON THAMES, MIDDLESEX UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20170720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221102
發證日期: 20121102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401233705
中文品名: "普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)
英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: PLANER PLC
製造廠廠址: 110 WINDMILL ROAD, SUNBURY ON THAMES, MIDDLESEX UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20170720
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第011311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/17
發證日期2005/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601131101
中文品名"納特士" 新生兒黃疸光療機
英文品名"NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT
效能用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格eoBLUE。neoBLUE mini。註銷規格:neoBLUE mini (原95.10.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK)
製造廠廠址2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, L6H 5S1, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/04/26
製造許可登錄編號QSD13957
許可證字號: 衛署醫器輸字第011311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/17
發證日期: 2005/05/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601131101
中文品名: "納特士" 新生兒黃疸光療機
英文品名: "NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT
效能: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: eoBLUE。neoBLUE mini。註銷規格:neoBLUE mini (原95.10.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK)
製造廠廠址: 2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, L6H 5S1, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/04/26
製造許可登錄編號: QSD13957

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第011311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250517
發證日期20050517
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601131101
中文品名"納特士" 新生兒黃疸光療機
英文品名"NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT
效能用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格eoBLUE。neoBLUE mini。
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱NATUS MEDICAL INC.
製造廠廠址5900 FIRST AVENUE SOUTH SEATTLE WA,98108, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200515
製造許可登錄編號QSD5824
許可證字號: 衛署醫器輸字第011311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250517
發證日期: 20050517
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601131101
中文品名: "納特士" 新生兒黃疸光療機
英文品名: "NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT
效能: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: eoBLUE。neoBLUE mini。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: NATUS MEDICAL INC.
製造廠廠址: 5900 FIRST AVENUE SOUTH SEATTLE WA,98108, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200515
製造許可登錄編號: QSD5824

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005067號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2011/08/16
發證日期2006/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400506701
中文品名“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名“STG”X-ray Shield (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱SAVE THE GONADS, LTD.
製造廠廠址12055 MOSTELLER RD. CINCINNATI, OH 45241, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005067號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2011/08/16
發證日期: 2006/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400506701
中文品名: “史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名: “STG”X-ray Shield (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: SAVE THE GONADS, LTD.
製造廠廠址: 12055 MOSTELLER RD. CINCINNATI, OH 45241, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005067號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20110816
發證日期20060816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400506701
中文品名“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名“STG”X-ray Shield (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱SAVE THE GONADS, LTD.
製造廠廠址12055 MOSTELLER RD. CINCINNATI, OH 45241, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005067號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20110816
發證日期: 20060816
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400506701
中文品名: “史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名: “STG”X-ray Shield (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: SAVE THE GONADS, LTD.
製造廠廠址: 12055 MOSTELLER RD. CINCINNATI, OH 45241, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第032594號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603259405
中文品名“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統
英文品名“Brainlab” ExacTrac
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P1680 固定式X光系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ExacTrac以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱BRAINLAB AG
製造廠廠址OLOF-PALME-STR. 9, D-81829 MUNCHEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QSD10964
許可證字號: 衛部醫器輸字第032594號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603259405
中文品名: “博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統
英文品名: “Brainlab” ExacTrac
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P1680 固定式X光系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ExacTrac以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: BRAINLAB AG
製造廠廠址: OLOF-PALME-STR. 9, D-81829 MUNCHEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QSD10964

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第032594號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240503
發證日期20190503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603259405
中文品名“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統
英文品名“Brainlab” ExacTrac
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P1680 固定式X光系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ExacTrac以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱BRAINLAB AG
製造廠廠址OLOF-PALME-STR. 9, D-81829 MUNCHEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190528
製造許可登錄編號QSD10964
許可證字號: 衛部醫器輸字第032594號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240503
發證日期: 20190503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603259405
中文品名: “博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統
英文品名: “Brainlab” ExacTrac
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P1680 固定式X光系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ExacTrac以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: BRAINLAB AG
製造廠廠址: OLOF-PALME-STR. 9, D-81829 MUNCHEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190528
製造許可登錄編號: QSD10964

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第001951號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2010/11/15
發證日期2005/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400195102
中文品名"坤騰"電極線(未滅菌)
英文品名"Quinton"Electrode cable(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱CARDIAC SCIENCE CORPORATION
製造廠廠址3303 MONTE VILLA PARKWAY BOTHELL, WA 98021-8906 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001951號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2010/11/15
發證日期: 2005/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400195102
中文品名: "坤騰"電極線(未滅菌)
英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1175 電極線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: CARDIAC SCIENCE CORPORATION
製造廠廠址: 3303 MONTE VILLA PARKWAY BOTHELL, WA 98021-8906 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第001951號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20101115
發證日期20051115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400195102
中文品名"坤騰"電極線(未滅菌)
英文品名"Quinton"Electrode cable(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱CARDIAC SCIENCE CORPORATION
製造廠廠址3303 MONTE VILLA PARKWAY BOTHELL, WA 98021-8906 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001951號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20101115
發證日期: 20051115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400195102
中文品名: "坤騰"電極線(未滅菌)
英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1175 電極線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: CARDIAC SCIENCE CORPORATION
製造廠廠址: 3303 MONTE VILLA PARKWAY BOTHELL, WA 98021-8906 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第013940號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2011/02/06
發證日期2006/02/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601394003
中文品名"斯貝司"多氣體分析儀
英文品名"SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格90518,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱SPACELABS MEDICAL, INC.
製造廠廠址5150 220TH AVENUE SE, ISSAQUAH, WA 98029 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2011/02/06
發證日期: 2006/02/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601394003
中文品名: "斯貝司"多氣體分析儀
英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 90518,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: SPACELABS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 5150 220TH AVENUE SE, ISSAQUAH, WA 98029 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第013940號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20110206
發證日期20060206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601394003
中文品名"斯貝司"多氣體分析儀
英文品名"SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格90518,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱SPACELABS MEDICAL, INC.
製造廠廠址5150 220TH AVENUE SE, ISSAQUAH, WA 98029 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20110206
發證日期: 20060206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601394003
中文品名: "斯貝司"多氣體分析儀
英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 90518,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: SPACELABS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 5150 220TH AVENUE SE, ISSAQUAH, WA 98029 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006516號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/15
發證日期2008/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400651606
中文品名“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)
英文品名“ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006516號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/15
發證日期: 2008/02/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400651606
中文品名: “卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)
英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006516號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150409
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130215
發證日期20080215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400651606
中文品名“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)
英文品名“ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006516號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150409
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130215
發證日期: 20080215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400651606
中文品名: “卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)
英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150410
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第017026號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/21
發證日期2006/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601702606
中文品名"納特士"新生兒黃疸光療床
英文品名"NATUS"LED PHOTOTHERAPY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5700 新生兒光照射治療裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NEOBLUE COZY,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱NATUS MEDICAL INC.
製造廠廠址5900 First Avenue South Seattle,WA 98108 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號QSD5824
許可證字號: 衛署醫器輸字第017026號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/21
發證日期: 2006/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601702606
中文品名: "納特士"新生兒黃疸光療床
英文品名: "NATUS"LED PHOTOTHERAPY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5700 新生兒光照射治療裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NEOBLUE COZY,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: NATUS MEDICAL INC.
製造廠廠址: 5900 First Avenue South Seattle,WA 98108 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: QSD5824

食品業者登錄資料集 資料集的 "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 相關資料

@ "捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱弘智企業有限公司
公司統一編號09497656
業者地址新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7
食品業者登錄字號F-109497656-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 弘智企業有限公司
公司統一編號: 09497656
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7
食品業者登錄字號: F-109497656-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 09497656 找到的相關資料

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# 09497656 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號09497656
原始登記日期19860519
核發日期20230715
廠商中文名稱弘智企業有限公司
廠商英文名稱WISDOM UNION ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7
英文營業地址9 F.-7, No. 81, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O超
電話號碼02-26984188
傳真號碼02-26984288
進口資格
出口資格
統一編號: 09497656
原始登記日期: 19860519
核發日期: 20230715
廠商中文名稱: 弘智企業有限公司
廠商英文名稱: WISDOM UNION ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7
英文營業地址: 9 F.-7, No. 81, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O超
電話號碼: 02-26984188
傳真號碼: 02-26984288
進口資格:
出口資格:

# 09497656 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱弘智企業有限公司
公司統一編號09497656
業者地址新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7
食品業者登錄字號F-109497656-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 弘智企業有限公司
公司統一編號: 09497656
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7
食品業者登錄字號: F-109497656-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 09497656 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱弘智企業有限公司
工廠登記編號99618278
工廠設立許可案號08510001212423
工廠地址新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名林光超
統一編號09497656
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0850629
工廠登記核准日期0850717
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶
工廠名稱: 弘智企業有限公司
工廠登記編號: 99618278
工廠設立許可案號: 08510001212423
工廠地址: 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 林光超
統一編號: 09497656
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0850629
工廠登記核准日期: 0850717
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶

# 09497656 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/24
發證日期2018/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076705
中文品名“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀
英文品名“Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NIPE Monitor以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱Mdoloris Medical System
製造廠廠址270, Rue Salvador Allende F-59120 LOOS, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/03/08
製造許可登錄編號QSD9256
許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/24
發證日期: 2018/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603076705
中文品名: “恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀
英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NIPE Monitor以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: Mdoloris Medical System
製造廠廠址: 270, Rue Salvador Allende F-59120 LOOS, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/03/08
製造許可登錄編號: QSD9256

# 09497656 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022299號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/06
發證日期2011/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602229909
中文品名“摩托拉”霍特心電圖分析系統軟體
英文品名“Mortara” Holter Analysis System Software
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格H-Scribe,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱MORTARA INSTRUMENT, INC.
製造廠廠址7865 NORTH 86TH STREET MILWAUKEE, WI 53224 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號QSD5938
許可證字號: 衛署醫器輸字第022299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/06
發證日期: 2011/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602229909
中文品名: “摩托拉”霍特心電圖分析系統軟體
英文品名: “Mortara” Holter Analysis System Software
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: H-Scribe,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: MORTARA INSTRUMENT, INC.
製造廠廠址: 7865 NORTH 86TH STREET MILWAUKEE, WI 53224 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: QSD5938

# 09497656 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006447號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/09/05
發證日期1991/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600644706
中文品名生理訊號記錄系統
英文品名"ASTRO-MED" PHYSIOLOGICAL RECORDER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MT 9000, MT 96000                 如附件所示
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址台北縣汐止鎮新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱ASTRO-MED, INC.
製造廠廠址600 EAST GREENWICH AVENUE, WEST WARWICK, RHODE ISLAND 02893
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006447號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/08
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/09/05
發證日期: 1991/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600644706
中文品名: 生理訊號記錄系統
英文品名: "ASTRO-MED" PHYSIOLOGICAL RECORDER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MT 9000, MT 96000                 如附件所示
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 台北縣汐止鎮新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: ASTRO-MED, INC.
製造廠廠址: 600 EAST GREENWICH AVENUE, WEST WARWICK, RHODE ISLAND 02893
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 09497656 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022318號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/23
發證日期2011/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602231800
中文品名“摩托拉”心電圖資料管理系統軟體
英文品名“Mortara” Patient ECG Database Software
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E-Scribe以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱MORTARA INSTRUMENT, INC.
製造廠廠址7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224_USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第022318號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/23
發證日期: 2011/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602231800
中文品名: “摩托拉”心電圖資料管理系統軟體
英文品名: “Mortara” Patient ECG Database Software
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E-Scribe以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: MORTARA INSTRUMENT, INC.
製造廠廠址: 7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224_USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)

# 09497656 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006402號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/19
發證日期2007/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400640204
中文品名“澳林匹亞”發沛克可塑性體位固定墊(未滅菌)
英文品名“Olympic”Vac-Pac Surgical Positioning Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱OLYMPIC MEDICAL CORP.
製造廠廠址5900 FIRST AVE S., SEATTLE, WA 98108, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006402號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/19
發證日期: 2007/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400640204
中文品名: “澳林匹亞”發沛克可塑性體位固定墊(未滅菌)
英文品名: “Olympic”Vac-Pac Surgical Positioning Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘智企業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號: 09497656
製造商名稱: OLYMPIC MEDICAL CORP.
製造廠廠址: 5900 FIRST AVE S., SEATTLE, WA 98108, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 弘智企業 找到的相關資料

# 弘智企業 於 新北市工廠登記清冊v2

產品中類27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱弘智企業有限公司
登記編號99618278
廠址新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七
負責人姓名林光超
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶
登記核准日期0850717
工廠現況生產中
產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱: 弘智企業有限公司
登記編號: 99618278
廠址: 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七
負責人姓名: 林光超
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶
登記核准日期: 0850717
工廠現況: 生產中
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根據地址 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 ...)

JAMICON ELECTRONICS B. V.(註銷)

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): JAMICON ELECTRONICS B. V. | 核准日期: 19911008 | 業別: 其他不能歸類之行業 | 主要營業項目: 從事經營電子材料及電腦相關設備之銷售業務。 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

FORMOSA PROSONIC ELECTRONICS SDN BHD

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): FORMOSA PROSONIC ELECTRONICS SDN BHD | 核准日期: 19910213 | 業別: 積體電路製造業 | 主要營業項目: 從事生產電解電容器之製造、販賣 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: 03-31762700 | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

JAMICON CORPORATION(註銷)

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): JAMICON CORPORATION | 核准日期: 19911111 | 業別: 辦公用機械器具批發業 | 主要營業項目: 經營電子材料及電腦相關設備之銷售業務 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: 213-2668006 | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

FTC TECHNOLOGY INC. (註銷)

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): FTC TECHNOLOGY INC. | 核准日期: 19921028 | 業別: 電腦製造業 | 主要營業項目: 從事容錯型電腦之研究及銷售等業務 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱美電機股份有限公司(香港分公司)

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19940225 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: 各種馬達風扇之製造、加工、買賣 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱美電機(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): KAIMEI ELECTRONIC 〈HONG KONG 〉LIMITED | 核准日期: 19910213 | 業別: 家用電扇製造業 | 主要營業項目: 鋁質電解電容、冷卻驅熱風扇製造與銷售 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: (852)27636820 | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱捷國際有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): JAMICON INTERNATIONAL LIMITED | 核准日期: 19970527 | 業別: 毛紡紗業 | 主要營業項目: 經營投資業務。 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

汐科牙醫診所

電話: 02-86981121 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 2 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段81號2樓之1(B室及C室)

@ 醫療機構與人員基本資料

JAMICON ELECTRONICS B. V.(註銷)

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): JAMICON ELECTRONICS B. V. | 核准日期: 19911008 | 業別: 其他不能歸類之行業 | 主要營業項目: 從事經營電子材料及電腦相關設備之銷售業務。 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

FORMOSA PROSONIC ELECTRONICS SDN BHD

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): FORMOSA PROSONIC ELECTRONICS SDN BHD | 核准日期: 19910213 | 業別: 積體電路製造業 | 主要營業項目: 從事生產電解電容器之製造、販賣 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: 03-31762700 | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

JAMICON CORPORATION(註銷)

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): JAMICON CORPORATION | 核准日期: 19911111 | 業別: 辦公用機械器具批發業 | 主要營業項目: 經營電子材料及電腦相關設備之銷售業務 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: 213-2668006 | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

FTC TECHNOLOGY INC. (註銷)

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): FTC TECHNOLOGY INC. | 核准日期: 19921028 | 業別: 電腦製造業 | 主要營業項目: 從事容錯型電腦之研究及銷售等業務 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱美電機股份有限公司(香港分公司)

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19940225 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: 各種馬達風扇之製造、加工、買賣 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱美電機(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): KAIMEI ELECTRONIC 〈HONG KONG 〉LIMITED | 核准日期: 19910213 | 業別: 家用電扇製造業 | 主要營業項目: 鋁質電解電容、冷卻驅熱風扇製造與銷售 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: (852)27636820 | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱捷國際有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): JAMICON INTERNATIONAL LIMITED | 核准日期: 19970527 | 業別: 毛紡紗業 | 主要營業項目: 經營投資業務。 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

汐科牙醫診所

電話: 02-86981121 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 2 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段81號2樓之1(B室及C室)

@ 醫療機構與人員基本資料
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弘智企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

弘智企業行 | 地址: 台中市大里區仁堤二街27號 | 電話: 04-2496-5193

弘智企業有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 | 電話: 0800-251-319

名稱 弘智企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 弘智企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7
林光超09497656核准設立

臺中市大里區仁化里仁堤二街27號1樓
張麗昭13801187核准設立 - 獨資

高雄市三民區安寧里九如1路913號之5
陳弘富18111561歇業 - 獨資 (核准文號: 11162795600)

新北市永和區永貞路58號1樓
余佳穗10587753歇業 - 獨資

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7 | 負責人: 林光超 | 統編: 09497656 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區仁化里仁堤二街27號1樓 | 負責人: 張麗昭 | 統編: 13801187 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市三民區安寧里九如1路913號之5 | 負責人: 陳弘富 | 統編: 18111561 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11162795600)

登記地址: 新北市永和區永貞路58號1樓 | 負責人: 余佳穗 | 統編: 10587753 | 歇業 - 獨資

地址 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路一段81號4樓之4
吳孟紜53019859核准設立

新北市汐止區新台五路一段81號19樓之7
陳慧珍25055375解散 (核准解散日期: 2019-01-24)

新北市汐止區新台五路一段81號5樓之1
80710221解散 (文號: 2011-1-7 北府經登字 第1005001216號)

新北市汐止區新台五路一段81號18樓之3
27568718廢止 (文號: 2013-9-25 北府經司字 第1025111338號)

新北市汐止區新台五路一段81號15樓之3
16432953解散已清算完結 (093年05月27日 士院儀民法93司更1字字 第1號)

新北市汐止區新台五路一段81號12樓之3
28828277解散 (文號: 2010-8-26 北府經登字 第0993151409號)

新北市汐止區新台五路一段81號16樓之2
27427773解散 (核准解散日期: 2013-02-01)

新北市汐止區新台五路一段81號19樓之6
27604257解散 (文號: 2007-6-28 經授中字 第0963235022號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號4樓之4 | 負責人: 吳孟紜 | 統編: 53019859 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號19樓之7 | 負責人: 陳慧珍 | 統編: 25055375 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-24)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號5樓之1 | 統編: 80710221 | 解散 (文號: 2011-1-7 北府經登字 第1005001216號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號18樓之3 | 統編: 27568718 | 廢止 (文號: 2013-9-25 北府經司字 第1025111338號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號15樓之3 | 統編: 16432953 | 解散已清算完結 (093年05月27日 士院儀民法93司更1字字 第1號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號12樓之3 | 統編: 28828277 | 解散 (文號: 2010-8-26 北府經登字 第0993151409號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號16樓之2 | 統編: 27427773 | 解散 (核准解散日期: 2013-02-01)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號19樓之6 | 統編: 27604257 | 解散 (文號: 2007-6-28 經授中字 第0963235022號)

與"捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:2510 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)85702,85703,85704,85705,85706,85707,85708,85712,85713,85714,85715,85716,85717,85718,(2)85722,8572... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALPHA SYSTEM,700 SERIES,ARRHYTHMIAⅡ,BIOTEL 300 TELEMETRY SYSTEM,90  0 MONITOR.PORTABLE SURGICAL MONI... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RENAK-E,MA?ME. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE;59299V,59940N,59300W,59941P,59301X,59942Q,59302Y,59943R,59303Z,59944S,59304A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03?9001?3,03?9003?9,03?9100?3,03?9101?1,03?9102?9,03?9200?1,03?9600?2,03?9601?0,03?9602?8,03?9603?6,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅-250

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型X光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:TP?20. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARO,HUMIDITY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 396033,396183,396170,396140,396051,396052,396055,396220. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:2510 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)85702,85703,85704,85705,85706,85707,85708,85712,85713,85714,85715,85716,85717,85718,(2)85722,8572... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALPHA SYSTEM,700 SERIES,ARRHYTHMIAⅡ,BIOTEL 300 TELEMETRY SYSTEM,90  0 MONITOR.PORTABLE SURGICAL MONI... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RENAK-E,MA?ME. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE;59299V,59940N,59300W,59941P,59301X,59942Q,59302Y,59943R,59303Z,59944S,59304A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03?9001?3,03?9003?9,03?9100?3,03?9101?1,03?9102?9,03?9200?1,03?9600?2,03?9601?0,03?9602?8,03?9603?6,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅-250

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型X光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:TP?20. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARO,HUMIDITY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 396033,396183,396170,396140,396051,396052,396055,396220. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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