"艾川" 胸腔引流系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"艾川" 胸腔引流系統的英文品名是"Atrium" Ocean Chest Drai, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002852號, 有效日期是2011/03/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2010/01/29, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是2002-000, 2002-300, 2002-400, 2002-050, 2020-000, 2020-300, 2020-400, 2012-320, 2012-420, 2050-000, 2050-300, 2050-400, 2052-000, 2052-300, 2550, 2450..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是巨東儀器有限公司.
#"艾川" 胸腔引流系統的地圖
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002852號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/01/29 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 2011/03/08 |
| 發證日期 | 2006/03/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400285202 |
| 中文品名 | "艾川" 胸腔引流系統 |
| 英文品名 | "Atrium" Ocean Chest Drai |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 2002-000, 2002-300, 2002-400, 2002-050, 2020-000, 2020-300, 2020-400, 2012-320, 2012-420, 2050-000, 2050-300, 2050-400, 2052-000, 2052-300, 2550, 2450以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 12564334 |
| 製造商名稱 | ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/02/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002852號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2010/01/29 |
註銷理由公司歇業 |
有效日期2011/03/08 |
發證日期2006/03/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400285202 |
中文品名"艾川" 胸腔引流系統 |
英文品名"Atrium" Ocean Chest Drai |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格2002-000, 2002-300, 2002-400, 2002-050, 2020-000, 2020-300, 2020-400, 2012-320, 2012-420, 2050-000, 2050-300, 2050-400, 2052-000, 2052-300, 2550, 2450以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱巨東儀器有限公司 |
申請商地址台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
申請商統一編號12564334 |
製造商名稱ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
製造廠廠址5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2010/02/01 |
製造許可登錄編號(空) |
"艾川" 胸腔引流系統地圖 [ 導航 ]
"艾川" 胸腔引流系統的地址位於
台北巿新生北路三段７０號５樓之１開啟Google地圖視窗
@ "艾川" 胸腔引流系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011877號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/01/29 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 2010/09/12 |
| 發證日期: 2005/09/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601187702 |
| 中文品名: "艾川" 胸腔引流導管 |
| 英文品名: "Atrium" PVC Thoracic Catheter |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1390 套管針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號: 12564334 |
| 製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/02/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "艾川" 胸腔引流系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011877號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20100129 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 20100912 |
| 發證日期: 20050912 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601187702 |
| 中文品名: "艾川" 胸腔引流導管 |
| 英文品名: "Atrium" PVC Thoracic Catheter |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1390 套管針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號: 12564334 |
| 製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20100201 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "艾川" 胸腔引流系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007623號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/08/06 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/02/09 |
| 發證日期: 1995/09/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600762305 |
| 中文品名: 胸腔血液引流回收組具 |
| 英文品名: WATER SEAL CHEST DRAIN UNIT "ATRIUM" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號: 12564334 |
| 製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 17 CLINTON DRIVE, HOLLIS, NEW HAMPSHIRE 03049 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "艾川" 胸腔引流系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007623號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070806 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20040209 |
| 發證日期: 19950915 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600762305 |
| 中文品名: 胸腔血液引流回收組具 |
| 英文品名: WATER SEAL CHEST DRAIN UNIT "ATRIUM" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號: 12564334 |
| 製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 17 CLINTON DRIVE, HOLLIS, NEW HAMPSHIRE 03049 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070903 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "艾川" 胸腔引流系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007756號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/07/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2001/02/05 |
| 發證日期 | 1996/02/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600775601 |
| 中文品名 | 自體輸血袋 |
| 英文品名 | "ATRIUM" ATS BLOOD BAG |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ２４５０，２５５０以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 12564334 |
| 製造商名稱 | ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 17 CLINTON DRIVE, HOLLIS, NEW HAMPSHIRE 03049 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/07/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/07/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2001/02/05 |
| 發證日期: 1996/02/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600775601 |
| 中文品名: 自體輸血袋 |
| 英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號: 12564334 |
| 製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 17 CLINTON DRIVE, HOLLIS, NEW HAMPSHIRE 03049 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/07/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "艾川" 胸腔引流系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007756號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20050705 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20010205 |
| 發證日期 | 19960205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600775601 |
| 中文品名 | 自體輸血袋 |
| 英文品名 | "ATRIUM" ATS BLOOD BAG |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ２４５０，２５５０以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 12564334 |
| 製造商名稱 | ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 17 CLINTON DRIVE, HOLLIS, NEW HAMPSHIRE 03049 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20050707 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20050705 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20010205 |
| 發證日期: 19960205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600775601 |
| 中文品名: 自體輸血袋 |
| 英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號: 12564334 |
| 製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 17 CLINTON DRIVE, HOLLIS, NEW HAMPSHIRE 03049 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20050707 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "艾川" 胸腔引流系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002852號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20100129 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 20110308 |
| 發證日期 | 20060308 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400285202 |
| 中文品名 | "艾川" 胸腔引流系統 |
| 英文品名 | "Atrium" Ocean Chest Drai |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 2002-000, 2002-300, 2002-400, 2002-050, 2020-000, 2020-300, 2020-400, 2012-320, 2012-420, 2050-000, 2050-300, 2050-400, 2052-000, 2052-300, 2550, 2450以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 12564334 |
| 製造商名稱 | ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20100201 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002852號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20100129 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 20110308 |
| 發證日期: 20060308 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400285202 |
| 中文品名: "艾川" 胸腔引流系統 |
| 英文品名: "Atrium" Ocean Chest Drai |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 2002-000, 2002-300, 2002-400, 2002-050, 2020-000, 2020-300, 2020-400, 2012-320, 2012-420, 2050-000, 2050-300, 2050-400, 2052-000, 2052-300, 2550, 2450以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號: 12564334 |
| 製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20100201 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "艾川" 胸腔引流系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002853號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/01/29 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 2011/03/08 |
| 發證日期: 2006/03/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400285304 |
| 中文品名: "艾川" 胸腔引流瓣瓶 |
| 英文品名: "Atrium" Pneumostat Chest Drain Valve |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 16100 (-end of product list-), 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號: 12564334 |
| 製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/02/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "艾川" 胸腔引流系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002853號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20100129 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 20110308 |
| 發證日期: 20060308 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400285304 |
| 中文品名: "艾川" 胸腔引流瓣瓶 |
| 英文品名: "Atrium" Pneumostat Chest Drain Valve |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 16100 (-end of product list-), 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號: 12564334 |
| 製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20100201 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
根據識別碼 12564334 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12564334 ...)| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007756號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/07/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2001/02/05 |
| 發證日期 | 1996/02/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600775601 |
| 中文品名 | 自體輸血袋 |
| 英文品名 | "ATRIUM" ATS BLOOD BAG |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ２４５０，２５５０以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 12564334 |
| 製造商名稱 | ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 17 CLINTON DRIVE, HOLLIS, NEW HAMPSHIRE 03049 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/07/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/07/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2001/02/05 |
| 發證日期: 1996/02/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600775601 |
| 中文品名: 自體輸血袋 |
| 英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號: 12564334 |
| 製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 17 CLINTON DRIVE, HOLLIS, NEW HAMPSHIRE 03049 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/07/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007623號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/08/06 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/02/09 |
| 發證日期: 1995/09/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600762305 |
| 中文品名: 胸腔血液引流回收組具 |
| 英文品名: WATER SEAL CHEST DRAIN UNIT "ATRIUM" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號: 12564334 |
| 製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 17 CLINTON DRIVE, HOLLIS, NEW HAMPSHIRE 03049 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002853號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/01/29 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 2011/03/08 |
| 發證日期: 2006/03/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400285304 |
| 中文品名: "艾川" 胸腔引流瓣瓶 |
| 英文品名: "Atrium" Pneumostat Chest Drain Valve |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 16100 (-end of product list-), 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號: 12564334 |
| 製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/02/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011877號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/01/29 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 2010/09/12 |
| 發證日期: 2005/09/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601187702 |
| 中文品名: "艾川" 胸腔引流導管 |
| 英文品名: "Atrium" PVC Thoracic Catheter |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1390 套管針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號: 12564334 |
| 製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/02/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002852號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20100129 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 20110308 |
| 發證日期 | 20060308 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400285202 |
| 中文品名 | "艾川" 胸腔引流系統 |
| 英文品名 | "Atrium" Ocean Chest Drai |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 2002-000, 2002-300, 2002-400, 2002-050, 2020-000, 2020-300, 2020-400, 2012-320, 2012-420, 2050-000, 2050-300, 2050-400, 2052-000, 2052-300, 2550, 2450以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 12564334 |
| 製造商名稱 | ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20100201 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002852號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20100129 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 20110308 |
| 發證日期: 20060308 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400285202 |
| 中文品名: "艾川" 胸腔引流系統 |
| 英文品名: "Atrium" Ocean Chest Drai |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 2002-000, 2002-300, 2002-400, 2002-050, 2020-000, 2020-300, 2020-400, 2012-320, 2012-420, 2050-000, 2050-300, 2050-400, 2052-000, 2052-300, 2550, 2450以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號: 12564334 |
| 製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20100201 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002853號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20100129 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 20110308 |
| 發證日期: 20060308 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400285304 |
| 中文品名: "艾川" 胸腔引流瓣瓶 |
| 英文品名: "Atrium" Pneumostat Chest Drain Valve |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 16100 (-end of product list-), 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號: 12564334 |
| 製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20100201 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007623號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070806 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20040209 |
| 發證日期: 19950915 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600762305 |
| 中文品名: 胸腔血液引流回收組具 |
| 英文品名: WATER SEAL CHEST DRAIN UNIT "ATRIUM" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號: 12564334 |
| 製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 17 CLINTON DRIVE, HOLLIS, NEW HAMPSHIRE 03049 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070903 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007756號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20050705 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20010205 |
| 發證日期 | 19960205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600775601 |
| 中文品名 | 自體輸血袋 |
| 英文品名 | "ATRIUM" ATS BLOOD BAG |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ２４５０，２５５０以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 12564334 |
| 製造商名稱 | ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 17 CLINTON DRIVE, HOLLIS, NEW HAMPSHIRE 03049 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20050707 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20050705 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20010205 |
| 發證日期: 19960205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600775601 |
| 中文品名: 自體輸血袋 |
| 英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿新生北路三段７０號５樓之１ |
| 申請商統一編號: 12564334 |
| 製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 17 CLINTON DRIVE, HOLLIS, NEW HAMPSHIRE 03049 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20050707 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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|---|
巨東儀器有限公司
臺北市中山區新生北路３段７０號５樓之１ | | 12564334 | 解散 (098年12月31日 府產業商字 第09892198500號) |
| 巨東儀器有限公司 登記地址: 臺北市中山區新生北路３段７０號５樓之１ | 統編: 12564334 | 解散 (098年12月31日 府產業商字 第09892198500號) |
| 英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司 |
| 英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 |
| 英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司 |
| 英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司 |
| 英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 |
| 英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 |
| 英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
| 英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司 |
| 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 |
| 英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 |
| 英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司 |
英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司 |
英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 |
英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司 |
英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司 |
英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 |
英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 |
英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司 |
英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 |
英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 |
英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司 |
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