可利尼導尿管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名可利尼導尿管的英文品名是CLINY SELF-CATHETERIZATION SET, 許可證字號是衛署醫器輸字第011265號, 有效日期是2025/05/05, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本註銷規格:04-4312, 800 000 5376, 04-5312, 800 000 5478., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是世新儀器有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第011265號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/05

發證日期

2005/05/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601126507

中文品名

可利尼導尿管

英文品名

CLINY SELF-CATHETERIZATION SET

效能

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劑型

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包裝

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醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

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醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

詳如中文仿單核定本註銷規格:04-4312, 800 000 5376, 04-5312, 800 000 5478.

限制項目

輸 入

申請商名稱

世新儀器有限公司

申請商地址

台北市松江路221巷19號

申請商統一編號

07672880

製造商名稱

CREATE MEDICCO., LTD. HOKKAIDO PLANT

製造廠廠址

12-49 OKAYAMA-CHO IWAMIZAWA-SHI, HOKKAIDO 079-0181, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JAPAN

製程

(空)

異動日期

2020/04/17

製造許可登錄編號

QSD7465

可利尼導尿管地圖

可利尼導尿管的地址位於

台北市松江路221巷19號

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與可利尼導尿管同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 世基1639檢測套組

    英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1639C-096(96反應套組)PG-1639C-048(48反應套組)PG-1639C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

  2. 世基0430檢測套組

    英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-0430C-096(96反應套組)PG-0430C-048(48反應套組)PG-0430C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

  3. 東耀糞便潛血測試-試管法

    英文品名: ASK OCCULTEST OB Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器製字第003030號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學法進行糞便中潛血之定性檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #050020:4x250 ml/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

  4. 亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

    英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 2025/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

  5. 糖友寶血糖檢測系統

    英文品名: SUN YOU Blood Glucose System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003032號 | 有效日期: 2011/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kit indlude: HL588E meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user's manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbook Strip--HL501, HL502, HL505, Control Solution--HL510 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司

  6. 歐克免設碼血糖監測系統

    英文品名: OKmeter Match Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003033號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配歐克®免設碼血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格血糖試片膠囊包(50片)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

  7. 布蘭卡驗孕測試系列

    英文品名: BLANCA CARES One-Step Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003034號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(Human chorionic gonadotropin, hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 快速測孕盤(hCG Cassette)-OTC包裝快速測孕筆(hCG Midstream)-OTC包裝; 快速測孕條(hCG Strip)-OTC包裝規格變更為:快速測孕盤 (型號:F014-C)、快速測孕筆(型號:F014-D)、快速測孕紙(型號:F010-D)及有效期間變更。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年4月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

  8. 聯華愷他命藥物濫用篩檢測試劑

    英文品名: Firstep Ketamine drug of abuse screen test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003039號 | 有效日期: 2025/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之愷他命(Ketamine)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。以肉眼判讀結果,本產品為初步篩檢愷他命類藥物濫用使用,若懷疑有藥物濫用情形,須以氣相層析質譜儀(GC/MS)或其他方法進一步確認。本產品檢測閾值為100 ng/ml。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1) 聯華愷他命藥物濫用篩檢測試劑-測試盒(KET Cassette) 次包裝:8×13×27㎝紙盒,含25/50個鋁箔袋產品、1份說明書 單盒裝:1.5×6×12.5cm紙盒,含1個鋁箔袋產品、1份說明書 (鋁箔袋產品:內含1個測試盒、1支吸管、1個乾燥劑)(2) 聯華愷他命藥物濫用篩檢測試劑-測試條(KET Dipstick) 次包裝:8×13×27㎝紙盒,含100/200個鋁箔袋產品、1份說明書 單盒裝: 1.5×6×12.5cm紙盒,含1個鋁箔袋產品、1份說明書 (鋁箔袋產品:內含1個測試條、1個乾燥劑)規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原99年11月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

  9. 莉黛兒Ⅱ驗孕系列

    英文品名: / | 許可證字號: 衛署醫器製字第003040號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑是利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 莉黛兒Ⅱ驗孕系列(條),莉黛兒Ⅱ驗孕系列(卡),莉黛兒Ⅱ驗孕系列(筆)包裝規格:1劑入/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司

  10. 易立測 血糖試紙

    英文品名: EasyTouch Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第003041號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 易立測血糖試紙為體外檢驗試劑,可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量,但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:1. SG103(瓶裝):10片/盒、25片/盒、25*2片/盒及50片/盒。2. SG103(單片裝):10片/盒、25片/盒及50片/盒。3. SG119(瓶裝):10片/盒、25片/盒、25*2片/盒及50片/盒。4. SG119(單片裝):10片/盒、25片/盒及50片/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年11月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

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