可利尼導尿管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名可利尼導尿管的英文品名是CLINY SELF-CATHETERIZATION SET, 許可證字號是衛署醫器輸字第011265號, 有效日期是2025/05/05, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本註銷規格:04-4312, 800 000 5376, 04-5312, 800 000 5478., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是世新儀器有限公司.

#可利尼導尿管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/05
發證日期2005/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601126507
中文品名可利尼導尿管
英文品名CLINY SELF-CATHETERIZATION SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格:04-4312, 800 000 5376, 04-5312, 800 000 5478.
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱CREATE MEDICCO., LTD. HOKKAIDO PLANT
製造廠廠址12-49 OKAYAMA-CHO IWAMIZAWA-SHI, HOKKAIDO 079-0181, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/04/17
製造許可登錄編號QSD7465

許可證字號

衛署醫器輸字第011265號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/05

發證日期

2005/05/05

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601126507

中文品名

可利尼導尿管

英文品名

CLINY SELF-CATHETERIZATION SET

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本註銷規格:04-4312, 800 000 5376, 04-5312, 800 000 5478.

限制項目

輸　入

申請商名稱

世新儀器有限公司

申請商地址

台北市松江路２２１巷１９號

申請商統一編號

07672880

製造商名稱

CREATE MEDICCO., LTD. HOKKAIDO PLANT

製造廠廠址

12-49 OKAYAMA-CHO IWAMIZAWA-SHI, HOKKAIDO 079-0181, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2020/04/17

製造許可登錄編號

QSD7465

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可利尼導尿管的地址位於

台北市松江路２２１巷１９號

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出進口廠商登記資料 資料集的 可利尼導尿管 相關資料

@ 可利尼導尿管 於 出進口廠商登記資料

統一編號07672880
原始登記日期19890306
核發日期20210813
廠商中文名稱世新儀器有限公司
廠商英文名稱CHINA HOSMED INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺北市中山區松江路221巷19號
英文營業地址No. 19, Ln. 221, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10483, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O琴
電話號碼02-25033396
傳真號碼02-25040652
進口資格有
出口資格有
統一編號: 07672880
原始登記日期: 19890306
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 世新儀器有限公司
廠商英文名稱: CHINA HOSMED INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路221巷19號
英文營業地址: No. 19, Ln. 221, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10483, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O琴
電話號碼: 02-25033396
傳真號碼: 02-25040652
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 可利尼導尿管 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 可利尼導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第011288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/16
發證日期2005/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601128806
中文品名"可利尼"矽質食道管
英文品名"CLINY" ALL SILICONE SENGSTAKEN BLAKEMORE TUBE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 42以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱CREATE MEDICCO., LTD. HOKKAIDO PLANT
製造廠廠址12-49 OKAYAMA-CHO IWAMIZAWA-SHI, HOKKAIDO 079-0181, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/03/23
製造許可登錄編號QSD7465
許可證字號: 衛署醫器輸字第011288號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/16
發證日期: 2005/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601128806
中文品名: "可利尼"矽質食道管
英文品名: "CLINY" ALL SILICONE SENGSTAKEN BLAKEMORE TUBE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 42以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: CREATE MEDICCO., LTD. HOKKAIDO PLANT
製造廠廠址: 12-49 OKAYAMA-CHO IWAMIZAWA-SHI, HOKKAIDO 079-0181, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/03/23
製造許可登錄編號: QSD7465

@ 可利尼導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第011288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250516
發證日期20050516
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601128806
中文品名"可利尼"矽質食道管
英文品名"CLINY" ALL SILICONE SENGSTAKEN BLAKEMORE TUBE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 42以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱CREATE MEDICCO., LTD. HOKKAIDO PLANT
製造廠廠址12-49 OKAYAMA-CHO IWAMIZAWA-SHI, HOKKAIDO 079-0181, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200323
製造許可登錄編號QSD7465
許可證字號: 衛署醫器輸字第011288號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250516
發證日期: 20050516
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601128806
中文品名: "可利尼"矽質食道管
英文品名: "CLINY" ALL SILICONE SENGSTAKEN BLAKEMORE TUBE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 42以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: CREATE MEDICCO., LTD. HOKKAIDO PLANT
製造廠廠址: 12-49 OKAYAMA-CHO IWAMIZAWA-SHI, HOKKAIDO 079-0181, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200323
製造許可登錄編號: QSD7465

@ 可利尼導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/23
發證日期2012/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602390303
中文品名“麥新”史凱特閉塞球囊導管
英文品名“MICROVENTION”Scepter Occlusion Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱MicroVention, Inc.
製造廠廠址1311 Valencia Avenue, Tustin, CA 92780, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/03/16
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛署醫器輸字第023903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/23
發證日期: 2012/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602390303
中文品名: “麥新”史凱特閉塞球囊導管
英文品名: “MICROVENTION”Scepter Occlusion Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4450 血管夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: MicroVention, Inc.
製造廠廠址: 1311 Valencia Avenue, Tustin, CA 92780, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/03/16
製造許可登錄編號: QSD9940

@ 可利尼導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270723
發證日期20120723
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602390303
中文品名“麥新”史凱特閉塞球囊導管
英文品名“MICROVENTION”Scepter Occlusion Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱MicroVention, Inc.
製造廠廠址1311 Valencia Avenue, Tustin, CA 92780, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20220316
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛署醫器輸字第023903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270723
發證日期: 20120723
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602390303
中文品名: “麥新”史凱特閉塞球囊導管
英文品名: “MICROVENTION”Scepter Occlusion Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4450 血管夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: MicroVention, Inc.
製造廠廠址: 1311 Valencia Avenue, Tustin, CA 92780, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20220316
製造許可登錄編號: QSD9940

@ 可利尼導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008759號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/07/10
發證日期1998/07/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600875909
中文品名魔術型導管
英文品名INFUSION MAGIC CATHETER "BALT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格：MAGICPI,MAOLIVEPI,MA1.5FOLIVE,MA1.5FP,MA1.5FNB。
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北巿松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱BALT EXTRUSION
製造廠廠址10 RUE CROIX-VIGNERON 95160 MONTMORENCY FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008759號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/07/10
發證日期: 1998/07/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600875909
中文品名: 魔術型導管
英文品名: INFUSION MAGIC CATHETER "BALT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：MAGICPI,MAOLIVEPI,MA1.5FOLIVE,MA1.5FP,MA1.5FNB。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: BALT EXTRUSION
製造廠廠址: 10 RUE CROIX-VIGNERON 95160 MONTMORENCY FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 可利尼導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008759號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070807
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030710
發證日期19980710
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600875909
中文品名魔術型導管
英文品名INFUSION MAGIC CATHETER "BALT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格：MAGICPI,MAOLIVEPI,MA1.5FOLIVE,MA1.5FP,MA1.5FNB。
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北巿松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱BALT EXTRUSION
製造廠廠址10 RUE CROIX-VIGNERON 95160 MONTMORENCY FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008759號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070807
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030710
發證日期: 19980710
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600875909
中文品名: 魔術型導管
英文品名: INFUSION MAGIC CATHETER "BALT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：MAGICPI,MAOLIVEPI,MA1.5FOLIVE,MA1.5FP,MA1.5FNB。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: BALT EXTRUSION
製造廠廠址: 10 RUE CROIX-VIGNERON 95160 MONTMORENCY FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 可利尼導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006772號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/19
發證日期1992/09/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600677204
中文品名硬膜外穿刺針
英文品名"HAKKO" DISPOSABLE EPIDURAL NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1407 硬膜穿刺套針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱HAKKO CO., LTD.
製造廠廠址1490, O-AZA ISOBE, CHIKUMA-SHI, NAGANO-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/19
發證日期: 1992/09/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600677204
中文品名: 硬膜外穿刺針
英文品名: "HAKKO" DISPOSABLE EPIDURAL NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1407 硬膜穿刺套針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: HAKKO CO., LTD.
製造廠廠址: 1490, O-AZA ISOBE, CHIKUMA-SHI, NAGANO-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 可利尼導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第006772號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120919
發證日期19920919
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600677204
中文品名硬膜外穿刺針
英文品名"HAKKO" DISPOSABLE EPIDURAL NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1407 硬膜穿刺套針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱HAKKO CO., LTD.
製造廠廠址1490, O-AZA ISOBE, CHIKUMA-SHI, NAGANO-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120919
發證日期: 19920919
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600677204
中文品名: 硬膜外穿刺針
英文品名: "HAKKO" DISPOSABLE EPIDURAL NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1407 硬膜穿刺套針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: HAKKO CO., LTD.
製造廠廠址: 1490, O-AZA ISOBE, CHIKUMA-SHI, NAGANO-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140403
製造許可登錄編號: (空)

@ 可利尼導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第000020號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/04
發證日期2005/04/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400002002
中文品名"固特克" 引流管
英文品名"GOODTEC" DRAINAGE CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊，共一頁。
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱GOODTEC CO., LTD.
製造廠廠址NO. 501-2 KAMISHIROKANE SEKI-SHI GIFU JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000020號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/04
發證日期: 2005/04/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400002002
中文品名: "固特克" 引流管
英文品名: "GOODTEC" DRAINAGE CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊，共一頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: GOODTEC CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 501-2 KAMISHIROKANE SEKI-SHI GIFU JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 可利尼導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第000020號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100404
發證日期20050404
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400002002
中文品名"固特克" 引流管
英文品名"GOODTEC" DRAINAGE CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊，共一頁。
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱GOODTEC CO., LTD.
製造廠廠址NO. 501-2 KAMISHIROKANE SEKI-SHI GIFU JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000020號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100404
發證日期: 20050404
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400002002
中文品名: "固特克" 引流管
英文品名: "GOODTEC" DRAINAGE CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊，共一頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: GOODTEC CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 501-2 KAMISHIROKANE SEKI-SHI GIFU JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ 可利尼導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第034967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/03
發證日期2021/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603496707
中文品名“麥新”微型艾維斯顱內支承裝置
英文品名“MicroVention” LVIS Jr. Intraluminal Support Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱MicroVention Europe
製造廠廠址30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程總公司
異動日期2021/10/25
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛部醫器輸字第034967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/03
發證日期: 2021/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603496707
中文品名: “麥新”微型艾維斯顱內支承裝置
英文品名: “MicroVention” LVIS Jr. Intraluminal Support Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: MicroVention Europe
製造廠廠址: 30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 總公司
異動日期: 2021/10/25
製造許可登錄編號: QSD9940

@ 可利尼導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第011151號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/04
發證日期2005/04/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601115105
中文品名"可利尼" 矽質胃管
英文品名"CLINY" ALL SILICONE STOMACH TUBE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱CREATE MEDICCO., LTD. HOKKAIDO PLANT
製造廠廠址12-49 OKAYAMA-CHO IWAMIZAWA-SHI, HOKKAIDO 079-0181, JAPAN
製造廠公司地址2-5-25, CHIGASAKIMINAMI TSUZUKI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA 224-0037, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011151號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/04
發證日期: 2005/04/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601115105
中文品名: "可利尼" 矽質胃管
英文品名: "CLINY" ALL SILICONE STOMACH TUBE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: CREATE MEDICCO., LTD. HOKKAIDO PLANT
製造廠廠址: 12-49 OKAYAMA-CHO IWAMIZAWA-SHI, HOKKAIDO 079-0181, JAPAN
製造廠公司地址: 2-5-25, CHIGASAKIMINAMI TSUZUKI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA 224-0037, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 可利尼導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第011151號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150404
發證日期20050404
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601115105
中文品名"可利尼" 矽質胃管
英文品名"CLINY" ALL SILICONE STOMACH TUBE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱CREATE MEDICCO., LTD. HOKKAIDO PLANT
製造廠廠址12-49 OKAYAMA-CHO IWAMIZAWA-SHI, HOKKAIDO 079-0181, JAPAN
製造廠公司地址2-5-25, CHIGASAKIMINAMI TSUZUKI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA 224-0037, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011151號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150404
發證日期: 20050404
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601115105
中文品名: "可利尼" 矽質胃管
英文品名: "CLINY" ALL SILICONE STOMACH TUBE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: CREATE MEDICCO., LTD. HOKKAIDO PLANT
製造廠廠址: 12-49 OKAYAMA-CHO IWAMIZAWA-SHI, HOKKAIDO 079-0181, JAPAN
製造廠公司地址: 2-5-25, CHIGASAKIMINAMI TSUZUKI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA 224-0037, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 可利尼導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第020904號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/13
發證日期2010/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602090403
中文品名“博特”魔術師導線
英文品名“BALT” SORCERER Guidewire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱BALT EXTRUSION
製造廠廠址10 RUE DE LA CROIX-VIGNERON 95160 MONTMORENCY FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/13
發證日期: 2010/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602090403
中文品名: “博特”魔術師導線
英文品名: “BALT” SORCERER Guidewire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: BALT EXTRUSION
製造廠廠址: 10 RUE DE LA CROIX-VIGNERON 95160 MONTMORENCY FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 可利尼導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第020904號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150413
發證日期20100413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602090403
中文品名“博特”魔術師導線
英文品名“BALT” SORCERER Guidewire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱BALT EXTRUSION
製造廠廠址10 RUE DE LA CROIX-VIGNERON 95160 MONTMORENCY FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150413
發證日期: 20100413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602090403
中文品名: “博特”魔術師導線
英文品名: “BALT” SORCERER Guidewire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: BALT EXTRUSION
製造廠廠址: 10 RUE DE LA CROIX-VIGNERON 95160 MONTMORENCY FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 可利尼導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第023505號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/21
發證日期2012/05/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602350504
中文品名“麥新”護航導引導管系統
英文品名“MICROVENTION”Chaperon Guiding Catheter System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱MICROVENTION, INC.
製造廠廠址1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA 92780, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號QSD5198
許可證字號: 衛署醫器輸字第023505號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/21
發證日期: 2012/05/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602350504
中文品名: “麥新”護航導引導管系統
英文品名: “MICROVENTION”Chaperon Guiding Catheter System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: MICROVENTION, INC.
製造廠廠址: 1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA 92780, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/31
製造許可登錄編號: QSD5198

@ 可利尼導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第023505號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170521
發證日期20120521
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602350504
中文品名“麥新”護航導引導管系統
英文品名“MICROVENTION”Chaperon Guiding Catheter System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱MICROVENTION, INC.
製造廠廠址1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA 92780, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200131
製造許可登錄編號QSD5198
許可證字號: 衛署醫器輸字第023505號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170521
發證日期: 20120521
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602350504
中文品名: “麥新”護航導引導管系統
英文品名: “MICROVENTION”Chaperon Guiding Catheter System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: MICROVENTION, INC.
製造廠廠址: 1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA 92780, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200131
製造許可登錄編號: QSD5198

@ 可利尼導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第010231號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/03/03
發證日期2003/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601023101
中文品名"美易" 食道支架
英文品名"M.I. TECH" CHOOSTENT ESOPHAGEAL STENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NES-18-080-070,NES-18-110-070,NES-18-140-070,NES-18-170-070,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱M.I. TECH CO., LTD.
製造廠廠址241-3, HABUK-RI, JINWI-MYEON, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, 451-864, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010231號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/03/03
發證日期: 2003/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601023101
中文品名: "美易" 食道支架
英文品名: "M.I. TECH" CHOOSTENT ESOPHAGEAL STENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NES-18-080-070,NES-18-110-070,NES-18-140-070,NES-18-170-070,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: M.I. TECH CO., LTD.
製造廠廠址: 241-3, HABUK-RI, JINWI-MYEON, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, 451-864, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 可利尼導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第010231號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080303
發證日期20030303
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601023101
中文品名"美易" 食道支架
英文品名"M.I. TECH" CHOOSTENT ESOPHAGEAL STENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NES-18-080-070,NES-18-110-070,NES-18-140-070,NES-18-170-070,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱M.I. TECH CO., LTD.
製造廠廠址241-3, HABUK-RI, JINWI-MYEON, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, 451-864, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010231號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080303
發證日期: 20030303
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601023101
中文品名: "美易" 食道支架
英文品名: "M.I. TECH" CHOOSTENT ESOPHAGEAL STENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NES-18-080-070,NES-18-110-070,NES-18-140-070,NES-18-170-070,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: M.I. TECH CO., LTD.
製造廠廠址: 241-3, HABUK-RI, JINWI-MYEON, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, 451-864, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 可利尼導尿管 相關資料

@ 可利尼導尿管 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱世新儀器有限公司
公司統一編號07672880
業者地址台北市中山區松江路221巷19號
食品業者登錄字號A-107672880-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 世新儀器有限公司
公司統一編號: 07672880
業者地址: 台北市中山區松江路221巷19號
食品業者登錄字號: A-107672880-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 07672880 找到的相關資料

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# 07672880 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號07672880
原始登記日期19890306
核發日期20210813
廠商中文名稱世新儀器有限公司
廠商英文名稱CHINA HOSMED INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺北市中山區松江路221巷19號
英文營業地址No. 19, Ln. 221, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10483, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O琴
電話號碼02-25033396
傳真號碼02-25040652
進口資格有
出口資格有
統一編號: 07672880
原始登記日期: 19890306
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 世新儀器有限公司
廠商英文名稱: CHINA HOSMED INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路221巷19號
英文營業地址: No. 19, Ln. 221, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10483, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O琴
電話號碼: 02-25033396
傳真號碼: 02-25040652
進口資格: 有
出口資格: 有

# 07672880 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱世新儀器有限公司
公司統一編號07672880
業者地址台北市中山區松江路221巷19號
食品業者登錄字號A-107672880-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 世新儀器有限公司
公司統一編號: 07672880
業者地址: 台北市中山區松江路221巷19號
食品業者登錄字號: A-107672880-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 07672880 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002523號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/16
發證日期2006/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400252309
中文品名"易置" 乳房定位針
英文品名"E-Z-EM" PercuGuideTM Lesion Marking System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格N207, N210, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱E-Z-EM, INC.
製造廠廠址717 MAIN STREET, WESTBURY, NY 11590, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002523號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/16
發證日期: 2006/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400252309
中文品名: "易置" 乳房定位針
英文品名: "E-Z-EM" PercuGuideTM Lesion Marking System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: N207, N210, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: E-Z-EM, INC.
製造廠廠址: 717 MAIN STREET, WESTBURY, NY 11590, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 07672880 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/05
發證日期2018/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603075205
中文品名“麥新”索菲雅導管
英文品名“MicroVention” SOFIA Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱MicroVention Europe
製造廠廠址30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程委託製造者
異動日期2018/03/23
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛部醫器輸字第030752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/05
發證日期: 2018/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603075205
中文品名: “麥新”索菲雅導管
英文品名: “MicroVention” SOFIA Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: MicroVention Europe
製造廠廠址: 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 委託製造者
異動日期: 2018/03/23
製造許可登錄編號: QSD9940

# 07672880 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021328號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/25
發證日期2010/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602132801
中文品名“麥新”前進微導管
英文品名“MICROVENTION” Headway Microcatheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Headway 17(MC172150S, MC172150SX), Headway 21 (MC212150S)以下空白規格變更及增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本增加規格: MC212156S、MC272156S、MC162156S及 MC162167S (原101年7月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱MICROVENTION, INC.
製造廠廠址1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA 92780, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/20
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛署醫器輸字第021328號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/25
發證日期: 2010/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602132801
中文品名: “麥新”前進微導管
英文品名: “MICROVENTION” Headway Microcatheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Headway 17(MC172150S, MC172150SX), Headway 21 (MC212150S)以下空白規格變更及增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本增加規格: MC212156S、MC272156S、MC162156S及 MC162167S (原101年7月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: MICROVENTION, INC.
製造廠廠址: 1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA 92780, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/20
製造許可登錄編號: QSD9940

# 07672880 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008912號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/09
發證日期1998/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600891204
中文品名球型導管
英文品名BALLOON CATHETERS "GOODTEC"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱GOODTEC CO., LTD.
製造廠廠址NO. 501-2 KAMISHIROKANE SEKI-SHI GIFU JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD3279
許可證字號: 衛署醫器輸字第008912號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 1998/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600891204
中文品名: 球型導管
英文品名: BALLOON CATHETERS "GOODTEC"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: GOODTEC CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 501-2 KAMISHIROKANE SEKI-SHI GIFU JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD3279

# 07672880 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/26
發證日期2018/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603188108
中文品名“麥新”艾瑞克回收裝置
英文品名“MicroVention” ERIC Retrieval Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K9999 其他
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E5150 血栓切除術導管
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱MicroVention, Inc.
製造廠廠址35 Enterprise, Aliso Viejo, CA92656, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2020/09/07
製造許可登錄編號QSD11864
許可證字號: 衛部醫器輸字第031881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/26
發證日期: 2018/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603188108
中文品名: “麥新”艾瑞克回收裝置
英文品名: “MicroVention” ERIC Retrieval Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K9999 其他
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: MicroVention, Inc.
製造廠廠址: 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA92656, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/09/07
製造許可登錄編號: QSD11864

# 07672880 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第000263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/25
發證日期2005/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400026302
中文品名"愛諾生" 快速尿素酶檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Avanos" CLOtest* Rapid Urease Test (Non-Sterile)
效能測定胃黏膜切片檢體中之幽門桿菌的尿素酶。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25片/盒
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱Avanos Medical, Inc.
製造廠廠址5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2020/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000263號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/25
發證日期: 2005/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400026302
中文品名: "愛諾生" 快速尿素酶檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Avanos" CLOtest* Rapid Urease Test (Non-Sterile)
效能: 測定胃黏膜切片檢體中之幽門桿菌的尿素酶。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25片/盒
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: Avanos Medical, Inc.
製造廠廠址: 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/10/23
製造許可登錄編號: (空)
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# 世新儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211013
發證日期20061013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世新”密閉式真空傷口引流系統 (滅菌)
英文品名“HOSMED”Closed Wound Vacuum Drainage System (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170210
製造許可登錄編號GMP0791
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211013
發證日期: 20061013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世新”密閉式真空傷口引流系統 (滅菌)
英文品名: “HOSMED”Closed Wound Vacuum Drainage System (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170210
製造許可登錄編號: GMP0791

# 世新儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001664號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/13
發證日期2006/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世新”密閉式真空傷口引流系統 (滅菌)
英文品名“HOSMED”Closed Wound Vacuum Drainage System (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號GMP0791
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001664號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/13
發證日期: 2006/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “世新”密閉式真空傷口引流系統 (滅菌)
英文品名: “HOSMED”Closed Wound Vacuum Drainage System (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: GMP0791

# 世新儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第011798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2005/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601179803
中文品名"衛膚" 腦波儀用黏土
英文品名"WEAVER" TEN20 CONDUCTIVE EEG PASTE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱D.O. WEAVER & COMPANY
製造廠廠址565-B NUCLA WAY, AURORA, CO 80011, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號QSD6063
許可證字號: 衛署醫器輸字第011798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2005/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601179803
中文品名: "衛膚" 腦波儀用黏土
英文品名: "WEAVER" TEN20 CONDUCTIVE EEG PASTE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: D.O. WEAVER & COMPANY
製造廠廠址: 565-B NUCLA WAY, AURORA, CO 80011, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/08
製造許可登錄編號: QSD6063

# 世新儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第011798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250831
發證日期20050831
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601179803
中文品名"衛膚" 腦波儀用黏土
英文品名"WEAVER" TEN20 CONDUCTIVE EEG PASTE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱D.O. WEAVER & COMPANY
製造廠廠址565-B NUCLA WAY, AURORA, CO 80011, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200608
製造許可登錄編號QSD6063
許可證字號: 衛署醫器輸字第011798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250831
發證日期: 20050831
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601179803
中文品名: "衛膚" 腦波儀用黏土
英文品名: "WEAVER" TEN20 CONDUCTIVE EEG PASTE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: D.O. WEAVER & COMPANY
製造廠廠址: 565-B NUCLA WAY, AURORA, CO 80011, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200608
製造許可登錄編號: QSD6063

# 世新儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第034828號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/26
發證日期2021/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603482806
中文品名“麥新”脫離控制器
英文品名“MicroVention” V-Grip Detachment Controller
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VG501
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱MicroVention, Inc.
製造廠廠址35 Enterprise, Aliso Viejo, CA92656, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2021/09/10
製造許可登錄編號QSD11864
許可證字號: 衛部醫器輸字第034828號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/26
發證日期: 2021/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603482806
中文品名: “麥新”脫離控制器
英文品名: “MicroVention” V-Grip Detachment Controller
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VG501
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: MicroVention, Inc.
製造廠廠址: 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA92656, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2021/09/10
製造許可登錄編號: QSD11864

# 世新儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/25
發證日期2008/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601896008
中文品名“麥新”親水性線圈栓塞系統
英文品名“MicroVention”HydroCoil Embolic System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本(仿單合併，原97.3.6仿單核定本繳回作廢)。增加規格：詳如仿單標籤核定本(仿單合併，原99.9.14仿單核定本繳回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.16核可之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。增加及變更規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱MICRO VENTION, INC.
製造廠廠址1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/07/07
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛署醫器輸字第018960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/25
發證日期: 2008/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601896008
中文品名: “麥新”親水性線圈栓塞系統
英文品名: “MicroVention”HydroCoil Embolic System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本(仿單合併，原97.3.6仿單核定本繳回作廢)。增加規格：詳如仿單標籤核定本(仿單合併，原99.9.14仿單核定本繳回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.16核可之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。增加及變更規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: MICRO VENTION, INC.
製造廠廠址: 1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/07/07
製造許可登錄編號: QSD9940

# 世新儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第019347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/14
發證日期2008/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601934700
中文品名“麥新”微導線圈栓塞系統
英文品名“MicroVention”MicroPlex Coil System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱MICRO VENTION, INC.
製造廠廠址1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/11/12
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛署醫器輸字第019347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/14
發證日期: 2008/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601934700
中文品名: “麥新”微導線圈栓塞系統
英文品名: “MicroVention”MicroPlex Coil System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: MICRO VENTION, INC.
製造廠廠址: 1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/11/12
製造許可登錄編號: QSD9940

# 世新儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第019347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231114
發證日期20081114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601934700
中文品名“麥新”微導線圈栓塞系統
英文品名“MicroVention”MicroPlex Coil System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱世新儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號07672880
製造商名稱MICRO VENTION, INC.
製造廠廠址1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211112
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛署醫器輸字第019347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231114
發證日期: 20081114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601934700
中文品名: “麥新”微導線圈栓塞系統
英文品名: “MicroVention”MicroPlex Coil System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 世新儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號
申請商統一編號: 07672880
製造商名稱: MICRO VENTION, INC.
製造廠廠址: 1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211112
製造許可登錄編號: QSD9940
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導引附鞘套

英文品名: SUPERSHEATH INTRODUCER SET "MEDIKIT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009738號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號：CS40P11TS、CS40P25TS（原90年10月25日之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

硬膜外穿刺針

英文品名: "HAKKO" DISPOSABLE EPIDURAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006772號 | 有效日期: 2012/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛諾生" 胃造瘻管

英文品名: "Avanos" Gastrostomy Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014317號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：0100-18LV，0100-20LV，0100-14，0100-16。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

骨髓移植用穿刺針

英文品名: "UNIVERSITY OF WASHINGTON" BONE MARROW TRANSPLANT NEEDLES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007093號 | 有效日期: 2003/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＡＬＬ　ＴＯＰ　ＮＥＥＤＬＥ，ＳＩＤ　ＮＥＥＤＬＥＳ，ＢＬＵＮＴ　ＮＥＥＤＬＥ，ＴＨＯＭＡＳ　ＮＥＥＤＬＥＳ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

王氏活組織檢法用吸引針

英文品名: "MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007002號 | 有效日期: 2003/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衛膚" 電極導電膠

英文品名: "WEAVER" NUPREP-EEG/ECG SKIN PREPPING GEL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011797號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

導引附鞘套

英文品名: SUPERSHEATH INTRODUCER SET "MEDIKIT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009738號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號：CS40P11TS、CS40P25TS（原90年10月25日之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

硬膜外穿刺針

英文品名: "HAKKO" DISPOSABLE EPIDURAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006772號 | 有效日期: 2012/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛諾生" 胃造瘻管

英文品名: "Avanos" Gastrostomy Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014317號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：0100-18LV，0100-20LV，0100-14，0100-16。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

骨髓移植用穿刺針

英文品名: "UNIVERSITY OF WASHINGTON" BONE MARROW TRANSPLANT NEEDLES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007093號 | 有效日期: 2003/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＡＬＬ　ＴＯＰ　ＮＥＥＤＬＥ，ＳＩＤ　ＮＥＥＤＬＥＳ，ＢＬＵＮＴ　ＮＥＥＤＬＥ，ＴＨＯＭＡＳ　ＮＥＥＤＬＥＳ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

王氏活組織檢法用吸引針

英文品名: "MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007002號 | 有效日期: 2003/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衛膚" 電極導電膠

英文品名: "WEAVER" NUPREP-EEG/ECG SKIN PREPPING GEL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011797號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 世新儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路221巷19號		周秀琴07672880核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路221巷19號 | 負責人: 周秀琴 | 統編: 07672880 | 核准設立

與可利尼導尿管同分類的醫療器材許可證資料集

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

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