"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"HungKuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009890號, 有效日期是2016/01/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是弘國光學有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第009890號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/31
發證日期2011/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400989006
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HungKuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱HANMI SWISS OPTICAL LTD
製造廠廠址NO.26-18 HO-DONG JUNG-GU PAEJON CITY KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009890號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/01/31

發證日期

2011/01/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400989006

中文品名

"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"HungKuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

弘國光學有限公司

申請商地址

台中市北區漢口路四段35號12樓

申請商統一編號

80569856

製造商名稱

HANMI SWISS OPTICAL LTD

製造廠廠址

NO.26-18 HO-DONG JUNG-GU PAEJON CITY KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

(空)

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"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

台中市北區漢口路四段35號12樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

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@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/01/14
發證日期2015/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401484705
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA(SINGAPORE)
製造廠廠址50 UBI AVENUE 3, #03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/01/14
發證日期: 2015/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401484705
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA(SINGAPORE)
製造廠廠址: 50 UBI AVENUE 3, #03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014847號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200114
發證日期20150114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401484705
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA(SINGAPORE)
製造廠廠址50 UBI AVENUE 3, #03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20150120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014847號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200114
發證日期: 20150114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401484705
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA(SINGAPORE)
製造廠廠址: 50 UBI AVENUE 3, #03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20150120
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/09
發證日期2010/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"MadMan" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/09
發證日期: 2010/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "MadMan" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200909
發證日期20100909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"MadMan" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171011
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200909
發證日期: 20100909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "MadMan" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171011
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/29
發證日期2014/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600225802
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137. M10 ROAD, HANGZHOU E&TDA, HANGZHOU, ZHEJIANG, P.R.C
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/29
發證日期: 2014/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600225802
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137. M10 ROAD, HANGZHOU E&TDA, HANGZHOU, ZHEJIANG, P.R.C
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241029
發證日期20141029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600225802
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137. M10 ROAD, HANGZHOU E&TDA, HANGZHOU, ZHEJIANG, P.R.C
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241029
發證日期: 20141029
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600225802
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137. M10 ROAD, HANGZHOU E&TDA, HANGZHOU, ZHEJIANG, P.R.C
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190724
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014410號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/08/05
發證日期2014/08/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401441005
中文品名"弘國"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址A3-14, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/08/05
發證日期: 2014/08/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401441005
中文品名: "弘國"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: A3-14, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190805
發證日期20140805
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401441005
中文品名"弘國"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址A3-14, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20140811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190805
發證日期: 20140805
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401441005
中文品名: "弘國"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: A3-14, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20140811
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第003082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/03
發證日期2010/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"MACOTO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/03
發證日期: 2010/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "MACOTO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第003082號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200903
發證日期20100903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"MACOTO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150722
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003082號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200903
發證日期: 20100903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "MACOTO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150722
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/12
發證日期2017/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hungkuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/12
發證日期: 2017/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hungkuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第006688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220412
發證日期20170412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hungkuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220412
發證日期: 20170412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hungkuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第014615號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/29
發證日期2014/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401461500
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址100, SINILSEO-RO 18BEON-GIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014615號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/29
發證日期: 2014/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401461500
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 100, SINILSEO-RO 18BEON-GIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第014615號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241029
發證日期20141029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401461500
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址100, SINILSEO-RO 18BEON-GIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014615號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241029
發證日期: 20141029
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401461500
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 100, SINILSEO-RO 18BEON-GIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190724
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第017773號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/08
發證日期2007/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601777304
中文品名瑪可朵散光軟式隱形眼鏡
英文品名Macoto Toric Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Clear,Green Tint,Blue Tint,Violet Tint,含水量:38%以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱OCULUS LIMITED
製造廠廠址11 JALAN MESIN #05-00 STANDARD INDUSTRIAL BUILDING SINGAPORE 368813
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/08
發證日期: 2007/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601777304
中文品名: 瑪可朵散光軟式隱形眼鏡
英文品名: Macoto Toric Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Clear,Green Tint,Blue Tint,Violet Tint,含水量:38%以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: OCULUS LIMITED
製造廠廠址: 11 JALAN MESIN #05-00 STANDARD INDUSTRIAL BUILDING SINGAPORE 368813
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第017773號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120308
發證日期20070308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601777304
中文品名瑪可朵散光軟式隱形眼鏡
英文品名Macoto Toric Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Clear,Green Tint,Blue Tint,Violet Tint,含水量:38%以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱OCULUS LIMITED
製造廠廠址11 JALAN MESIN #05-00 STANDARD INDUSTRIAL BUILDING SINGAPORE 368813
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20140730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120308
發證日期: 20070308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601777304
中文品名: 瑪可朵散光軟式隱形眼鏡
英文品名: Macoto Toric Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Clear,Green Tint,Blue Tint,Violet Tint,含水量:38%以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: OCULUS LIMITED
製造廠廠址: 11 JALAN MESIN #05-00 STANDARD INDUSTRIAL BUILDING SINGAPORE 368813
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20140730
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/10
發證日期2010/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600095403
中文品名“弘國”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“HUNG KUO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/10
發證日期: 2010/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600095403
中文品名: “弘國”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “HUNG KUO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: DANYANG HONGDE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200610
發證日期20100610
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600095403
中文品名“弘國”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“HUNG KUO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 處方鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200610
發證日期: 20100610
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600095403
中文品名: “弘國”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “HUNG KUO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 處方鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: DANYANG HONGDE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002596號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/17
發證日期2015/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600259606
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱BUYES OPTICAL GLASSES CO LTD
製造廠廠址10 HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002596號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/17
發證日期: 2015/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600259606
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: BUYES OPTICAL GLASSES CO LTD
製造廠廠址: 10 HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

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# 80569856 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/12
發證日期2017/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hungkuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/12
發證日期: 2017/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hungkuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 80569856 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006609號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/03/26
發證日期2008/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400660900
中文品名“瑪可朵”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Macoto”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區忠明路432號9樓之2
申請商統一編號80569856
製造商名稱SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/03/26
發證日期: 2008/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400660900
中文品名: “瑪可朵”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Macoto”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區忠明路432號9樓之2
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址: 374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 80569856 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017773號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/08
發證日期2007/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601777304
中文品名瑪可朵散光軟式隱形眼鏡
英文品名Macoto Toric Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Clear,Green Tint,Blue Tint,Violet Tint,含水量:38%以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱OCULUS LIMITED
製造廠廠址11 JALAN MESIN #05-00 STANDARD INDUSTRIAL BUILDING SINGAPORE 368813
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/08
發證日期: 2007/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601777304
中文品名: 瑪可朵散光軟式隱形眼鏡
英文品名: Macoto Toric Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Clear,Green Tint,Blue Tint,Violet Tint,含水量:38%以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: OCULUS LIMITED
製造廠廠址: 11 JALAN MESIN #05-00 STANDARD INDUSTRIAL BUILDING SINGAPORE 368813
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

# 80569856 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002596號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/17
發證日期2015/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600259606
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱BUYES OPTICAL GLASSES CO LTD
製造廠廠址10 HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002596號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/17
發證日期: 2015/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600259606
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: BUYES OPTICAL GLASSES CO LTD
製造廠廠址: 10 HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 80569856 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008949號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/28
發證日期2010/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400894908
中文品名“弘國”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“MadMan” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址1673-4, SINIL-DONG, DAEDUCK-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008949號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/28
發證日期: 2010/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400894908
中文品名: “弘國”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “MadMan” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 1673-4, SINIL-DONG, DAEDUCK-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 80569856 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014410號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/08/05
發證日期2014/08/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401441005
中文品名"弘國"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址A3-14, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/08/05
發證日期: 2014/08/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401441005
中文品名: "弘國"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: A3-14, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 80569856 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/29
發證日期2014/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600225700
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱JIANGSU MAAT OPTICAL LENS CO., LTD
製造廠廠址NO.99 QILIANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/29
發證日期: 2014/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600225700
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: JIANGSU MAAT OPTICAL LENS CO., LTD
製造廠廠址: NO.99 QILIANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 80569856 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/29
發證日期2014/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600225802
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137. M10 ROAD, HANGZHOU E&TDA, HANGZHOU, ZHEJIANG, P.R.C
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/29
發證日期: 2014/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600225802
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137. M10 ROAD, HANGZHOU E&TDA, HANGZHOU, ZHEJIANG, P.R.C
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/24
製造許可登錄編號: (空)
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# 弘國光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/03
發證日期2010/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"MACOTO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/03
發證日期: 2010/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "MACOTO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 弘國光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003082號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200903
發證日期20100903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"MACOTO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150722
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003082號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200903
發證日期: 20100903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "MACOTO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150722
製造許可登錄編號: (空)

# 弘國光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003942號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/12
發證日期2012/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱臺中光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市太平區鵬儀路303號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/12
發證日期: 2012/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 臺中光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市太平區鵬儀路303號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 弘國光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220412
發證日期20170412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hungkuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220412
發證日期: 20170412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hungkuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: (空)

# 弘國光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003942號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170112
發證日期20120112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱臺中光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市太平區鵬儀路303號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170112
發證日期: 20120112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 臺中光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市太平區鵬儀路303號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

# 弘國光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/09
發證日期2010/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"MadMan" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/09
發證日期: 2010/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "MadMan" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 弘國光學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200909
發證日期20100909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"MadMan" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171011
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200909
發證日期: 20100909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "MadMan" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171011
製造許可登錄編號: (空)
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臺中市北區漢口路4段35號12樓
廖一聰80569856解散 (核准解散日期: 2020-02-25)

登記地址: 臺中市北區漢口路4段35號12樓 | 負責人: 廖一聰 | 統編: 80569856 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-25)

與"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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