“歐特盟” 病患用潤滑劑 (未滅菌)
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中文品名“歐特盟” 病患用潤滑劑 (未滅菌)的英文品名是“Optimum” OptiLube Lubricating Jelly (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009921號, 有效日期是2021/02/23, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是明惠貿易股份有限公司.
許可證字號
衛署醫器輸壹字第009921號註銷狀態
(空)註銷日期
(空)
註銷理由
(空)有效日期
2021/02/23發證日期
2011/02/23許可證種類
醫 器舊證字號
(空)醫療器材級數
1通關簽審文件編號
DHA04400992104中文品名
“歐特盟” 病患用潤滑劑 (未滅菌)英文品名
“Optimum” OptiLube Lubricating Jelly (Non-Sterile)效能
限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。劑型
(空)包裝
(空)醫器主類別一
J 一般醫院及個人使用裝置醫器次類別一
J6375 病患用潤滑劑醫器主類別二
(空)醫器次類別二
(空)醫器主類別三
(空)醫器次類別三
(空)主成分略述
(空)醫器規格
空白。限制項目
輸 入申請商名稱
明惠貿易股份有限公司申請商地址
台北市中山北路二段26巷10號申請商統一編號
11322197製造商名稱
OPTIMUM MEDICAL SOLUTIONS製造廠廠址
47 PARK SQUARE EAST, LEEDS, LS1 2NL, UK製造廠公司地址
(空)製造廠國別
UNITED KINGDOM製程
(空)異動日期
2015/09/19製造許可登錄編號
(空)“歐特盟” 病患用潤滑劑 (未滅菌)地圖
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台北市中山北路二段26巷10號開啟Google地圖視窗
與“歐特盟” 病患用潤滑劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集
英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Cli | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
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英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2024/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
英文品名: “CROMA” PRINCESS Filler | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2024/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.6.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司
英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司
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