@ 佩迪咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002486號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/22 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/01/09 |
發證日期: 2006/01/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400248603 |
中文品名: "寶貝蒙" 牙科治療台系列及其附件 |
英文品名: "Belmont" Dental Unit and accessorie |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Clesta Dental Unit, Celeb Dental Unit, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段30號1樓 |
申請商統一編號: 07486507 |
製造商名稱: BELMONT TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址: 19-13, 8-CHOME, OHJIMA, KOTO-KU, TOKYO-TO, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/23 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 佩迪咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ 佩迪咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛署醫器輸字第015785號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/22 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/12/28 |
發證日期: 2005/12/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601578501 |
中文品名: "諾貝爾" 牙科植體系列 |
英文品名: "NOBEL" Zygoma Implant |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段30號1樓 |
申請商統一編號: 07486507 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB |
製造廠廠址: BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/23 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 佩迪咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器輸字第015785號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121122 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20101228 |
發證日期: 20051228 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601578501 |
中文品名: "諾貝爾" 牙科植體系列 |
英文品名: "NOBEL" Zygoma Implant |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段30號1樓 |
申請商統一編號: 07486507 |
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB |
製造廠廠址: BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SE |
製程: (空) |
異動日期: 20121123 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 佩迪咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 佩迪咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 佩迪咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ 佩迪咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 佩迪咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002624號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/06/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/02/15 |
發證日期: 2006/02/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400262402 |
中文品名: "沙登" 超音波洗淨器 (未滅菌) |
英文品名: "Sultan" Prosonic Ultrasonic (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段30號1樓 |
申請商統一編號: 07486507 |
製造商名稱: SULTAN HEALTHCARE INC. |
製造廠廠址: 85 WEST FOREST AVE., ENGLEWOOD, NJ 07631, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/24 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 佩迪咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002624號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210215 |
發證日期: 20060215 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400262402 |
中文品名: "沙登" 超音波洗淨器 (未滅菌) |
英文品名: "Sultan" Prosonic Ultrasonic (Non-Sterile) |
效能: 醫療器械用超音波洗淨機是藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段30號1樓 |
申請商統一編號: 07486507 |
製造商名稱: SULTAN HEALTHCARE INC. |
製造廠廠址: 85 WEST FOREST AVE., ENGLEWOOD, NJ 07631, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20151016 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 佩迪咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 佩迪咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 佩迪咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
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@ 佩迪咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 佩迪咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 佩迪咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 佩迪咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 佩迪咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000989號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/15 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2020/10/18 |
發證日期 | 2005/10/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400098906 |
中文品名 | “沙登”桃比絲打亮膏系列(未滅菌) |
英文品名 | “Sultan”Topex Prophlaxis Paste(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F6030 口腔研磨磨光劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 30001, 30002, 30004, 30007, 30000, 30008, 30011, 30012, 30014, 30017, 30015, 30018, 30041, 30025, 30042, 31034, 30021, 30022, 30024, 30031, 30032, 30034,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 鼎興貿易股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區長安東路二段30號1樓 |
申請商統一編號 | 07486507 |
製造商名稱 | SULTAN HEALTHCARE, INC. |
製造廠廠址 | 85 WEST FOREST AVE., ENGLEWOOD, NJ 07631, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/22 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000989號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/07/15 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2020/10/18 |
發證日期: 2005/10/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400098906 |
中文品名: “沙登”桃比絲打亮膏系列(未滅菌) |
英文品名: “Sultan”Topex Prophlaxis Paste(Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 30001, 30002, 30004, 30007, 30000, 30008, 30011, 30012, 30014, 30017, 30015, 30018, 30041, 30025, 30042, 31034, 30021, 30022, 30024, 30031, 30032, 30034,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段30號1樓 |
申請商統一編號: 07486507 |
製造商名稱: SULTAN HEALTHCARE, INC. |
製造廠廠址: 85 WEST FOREST AVE., ENGLEWOOD, NJ 07631, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/22 |
製造許可登錄編號: (空) |