“班默”磁場治療儀
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中文品名“班默”磁場治療儀的英文品名是“BEMER” Classic-Set Therapy System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030189號, 有效日期是2027/09/11, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BEMER Classic-Set(410100)以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是埃默高有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第030189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/11
發證日期2017/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603018904
中文品名“班默”磁場治療儀
英文品名“BEMER” Classic-Set Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BEMER Classic-Set(410100)以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱BEMER INT. AG
製造廠廠址AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2022/04/28
製造許可登錄編號QSD9879

許可證字號

衛部醫器輸字第030189號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/11

發證日期

2017/09/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603018904

中文品名

“班默”磁場治療儀

英文品名

“BEMER” Classic-Set Therapy System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BEMER Classic-Set(410100)以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

BEMER INT. AG

製造廠廠址

AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

LI

製程

(空)

異動日期

2022/04/28

製造許可登錄編號

QSD9879

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“班默”磁場治療儀的地址位於

新北市新店區北新路3段221號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “班默”磁場治療儀 相關資料

@ “班默”磁場治療儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號53770631
原始登記日期20120605
核發日期20221111
廠商中文名稱埃默高有限公司
廠商英文名稱EMERGO TAIWAN LIMITED
中文營業地址新北市新店區北新路3段221號10樓
英文營業地址10 F., No. 221, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231030, Taiwan (R.O.C.)
代表人JOhnAGenOvesi
電話號碼02-29106575
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53770631
原始登記日期: 20120605
核發日期: 20221111
廠商中文名稱: 埃默高有限公司
廠商英文名稱: EMERGO TAIWAN LIMITED
中文營業地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 221, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231030, Taiwan (R.O.C.)
代表人: JOhnAGenOvesi
電話號碼: 02-29106575
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “班默”磁場治療儀 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “班默”磁場治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第029419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/22
發證日期2017/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602941908
中文品名“富士索諾聲”超音波系統
英文品名“FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱FUJIFILM SONOSITE, INC.
製造廠廠址21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/27
製造許可登錄編號QSD7706
許可證字號: 衛部醫器輸字第029419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/22
發證日期: 2017/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602941908
中文品名: “富士索諾聲”超音波系統
英文品名: “FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: FUJIFILM SONOSITE, INC.
製造廠廠址: 21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/27
製造許可登錄編號: QSD7706

@ “班默”磁場治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270322
發證日期20170322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602941908
中文品名“富士索諾聲”超音波系統
英文品名“FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱FUJIFILM SONOSITE, INC.
製造廠廠址21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211027
製造許可登錄編號QSD7706
許可證字號: 衛部醫器輸字第029419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270322
發證日期: 20170322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602941908
中文品名: “富士索諾聲”超音波系統
英文品名: “FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: FUJIFILM SONOSITE, INC.
製造廠廠址: 21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211027
製造許可登錄編號: QSD7706

@ “班默”磁場治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第035999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/19
發證日期2023/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603599902
中文品名愛思賽瑞斯複合式主動脈剝離支架
英文品名Ascyrus Medical Dissection Stent Hybrid Prosthesi
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱Ascyrus Medical GmbH
製造廠廠址Bethmanstrasse 8, 60311 Frankfurt, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/08
製造許可登錄編號QSD13408
許可證字號: 衛部醫器輸字第035999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/19
發證日期: 2023/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603599902
中文品名: 愛思賽瑞斯複合式主動脈剝離支架
英文品名: Ascyrus Medical Dissection Stent Hybrid Prosthesi
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: Ascyrus Medical GmbH
製造廠廠址: Bethmanstrasse 8, 60311 Frankfurt, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/08
製造許可登錄編號: QSD13408

@ “班默”磁場治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/29
發證日期2011/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602294106
中文品名“考迪斯”皮膜鞘導引器
英文品名“Cordis” Brite Tip Interventional Sheath
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/04
製造許可登錄編號QSD0713
許可證字號: 衛署醫器輸字第022941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/29
發證日期: 2011/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602294106
中文品名: “考迪斯”皮膜鞘導引器
英文品名: “Cordis” Brite Tip Interventional Sheath
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/04
製造許可登錄編號: QSD0713

@ “班默”磁場治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261129
發證日期20111129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602294106
中文品名“考迪斯”皮膜鞘導引器
英文品名“Cordis” Brite Tip Interventional Sheath
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211004
製造許可登錄編號QSD0713
許可證字號: 衛署醫器輸字第022941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261129
發證日期: 20111129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602294106
中文品名: “考迪斯”皮膜鞘導引器
英文品名: “Cordis” Brite Tip Interventional Sheath
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211004
製造許可登錄編號: QSD0713

@ “班默”磁場治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014429號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/08/11
發證日期2014/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401442900
中文品名"普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱PLANMECA OY
製造廠廠址ASENTAJANKATU 6 00880, HELSINKI FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2019/03/07
製造許可登錄編號QSD8119
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014429號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/08/11
發證日期: 2014/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401442900
中文品名: "普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: PLANMECA OY
製造廠廠址: ASENTAJANKATU 6 00880, HELSINKI FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2019/03/07
製造許可登錄編號: QSD8119

@ “班默”磁場治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014429號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240811
發證日期20140811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401442900
中文品名"普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱PLANMECA OY
製造廠廠址ASENTAJANKATU 6 00880, HELSINKI FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20190307
製造許可登錄編號QSD8119
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014429號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240811
發證日期: 20140811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401442900
中文品名: "普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: PLANMECA OY
製造廠廠址: ASENTAJANKATU 6 00880, HELSINKI FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20190307
製造許可登錄編號: QSD8119

@ “班默”磁場治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024192號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/21
發證日期2012/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602419201
中文品名“科特斯”戴納米斯牙科植體
英文品名“CORTEX” Dynamix Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱CORTEX DENTAL IMPLANTS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址SHLOMI INDUSTRIAL ZONE, YA’ARA STREET 26, P.O. BOX 125, 22832, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/05/09
製造許可登錄編號QSD14858
許可證字號: 衛署醫器輸字第024192號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/21
發證日期: 2012/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602419201
中文品名: “科特斯”戴納米斯牙科植體
英文品名: “CORTEX” Dynamix Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: CORTEX DENTAL IMPLANTS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: SHLOMI INDUSTRIAL ZONE, YA’ARA STREET 26, P.O. BOX 125, 22832, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/05/09
製造許可登錄編號: QSD14858

@ “班默”磁場治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第009897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/25
發證日期2002/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600989700
中文品名"考迪斯" 帕瑪傑耐周邊血管支架及其氣球輸送系統
英文品名"CORDIS" PALMAZ GENESIS PERIPHERAL STENT AND DELIVERY SYSTEM
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱CORDIS CASHEL
製造廠廠址Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程委託製造者
異動日期2021/11/18
製造許可登錄編號QSD11074
許可證字號: 衛署醫器輸字第009897號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/25
發證日期: 2002/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600989700
中文品名: "考迪斯" 帕瑪傑耐周邊血管支架及其氣球輸送系統
英文品名: "CORDIS" PALMAZ GENESIS PERIPHERAL STENT AND DELIVERY SYSTEM
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: CORDIS CASHEL
製造廠廠址: Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/11/18
製造許可登錄編號: QSD11074

@ “班默”磁場治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第009897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270425
發證日期20020425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600989700
中文品名"考迪斯" 帕瑪傑耐周邊血管支架及其氣球輸送系統
英文品名"CORDIS" PALMAZ GENESIS PERIPHERAL STENT AND DELIVERY SYSTEM
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱CORDIS CASHEL
製造廠廠址Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程委託製造者
異動日期20211118
製造許可登錄編號QSD11074
許可證字號: 衛署醫器輸字第009897號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270425
發證日期: 20020425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600989700
中文品名: "考迪斯" 帕瑪傑耐周邊血管支架及其氣球輸送系統
英文品名: "CORDIS" PALMAZ GENESIS PERIPHERAL STENT AND DELIVERY SYSTEM
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: CORDIS CASHEL
製造廠廠址: Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 委託製造者
異動日期: 20211118
製造許可登錄編號: QSD11074

@ “班默”磁場治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第011705號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401170500
中文品名“帝斯帝科技” CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)
英文品名“D4D Technologies” Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱D4D TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址650 INTERNATIONAL PARKWAY, RICHARDSON, TEXAS 75081, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/01/25
製造許可登錄編號QSD6754
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011705號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401170500
中文品名: “帝斯帝科技” CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)
英文品名: “D4D Technologies” Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: D4D TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 650 INTERNATIONAL PARKWAY, RICHARDSON, TEXAS 75081, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/01/25
製造許可登錄編號: QSD6754

@ “班默”磁場治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/22
發證日期2017/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600311508
中文品名"徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌)
英文品名"Rhinomed" Nasal Dilator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱ZHAOQING CHINAMED PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址XIN TANG INDUSTRIAL PARK, JIAO TANG TOWN, GAO YAO DISTRICT, 526113 ZHAO QING CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2018/01/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/22
發證日期: 2017/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600311508
中文品名: "徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌)
英文品名: "Rhinomed" Nasal Dilator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: ZHAOQING CHINAMED PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: XIN TANG INDUSTRIAL PARK, JIAO TANG TOWN, GAO YAO DISTRICT, 526113 ZHAO QING CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2018/01/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “班默”磁場治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220622
發證日期20170622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600311508
中文品名"徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌)
英文品名"Rhinomed" Nasal Dilator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱ZHAOQING CHINAMED PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址XIN TANG INDUSTRIAL PARK, JIAO TANG TOWN, GAO YAO DISTRICT, 526113 ZHAO QING CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20180125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220622
發證日期: 20170622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600311508
中文品名: "徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌)
英文品名: "Rhinomed" Nasal Dilator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: ZHAOQING CHINAMED PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: XIN TANG INDUSTRIAL PARK, JIAO TANG TOWN, GAO YAO DISTRICT, 526113 ZHAO QING CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20180125
製造許可登錄編號: (空)

@ “班默”磁場治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第009000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/11
發證日期2022/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600900005
中文品名"考迪斯" 心臟內膜活剪鉗
英文品名“Cordis” Biopsy Forceps For Endomyocardial Biopsie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E4075 心內膜切片裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:502-300L,502-302L,502-402L。註銷規格:502300、502302、502400L、502050S、502050B、502050M、502400B、502402B、502402M。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定中文說明書(原90年10月26日標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。許可證污損換發。
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱Cordis US Corp.
製造廠廠址14201 N.W. 60th Ave. Miami Lakes, FL 33014, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QSD10975
許可證字號: 衛署醫器輸字第009000號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/11
發證日期: 2022/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600900005
中文品名: "考迪斯" 心臟內膜活剪鉗
英文品名: “Cordis” Biopsy Forceps For Endomyocardial Biopsie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E4075 心內膜切片裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:502-300L,502-302L,502-402L。註銷規格:502300、502302、502400L、502050S、502050B、502050M、502400B、502402B、502402M。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定中文說明書(原90年10月26日標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。許可證污損換發。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: Cordis US Corp.
製造廠廠址: 14201 N.W. 60th Ave. Miami Lakes, FL 33014, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: QSD10975

@ “班默”磁場治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第009000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240111
發證日期19990111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600900005
中文品名"考迪斯" 心臟內膜活剪鉗
英文品名BIOPSY FORCEPS FOR ENDOMYCARDIAL BIOPSIES "CORDIS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:502-300L,502-302L,502-402L。註銷規格:502300、502302、502400L、502050S、502050B、502050M、502400B、502402B、502402M。
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱Viant AS & O Holdings, LLC
製造廠廠址45 Lexington Drive, Laconia, NH 03246, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20211227
製造許可登錄編號QSD10975
許可證字號: 衛署醫器輸字第009000號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240111
發證日期: 19990111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600900005
中文品名: "考迪斯" 心臟內膜活剪鉗
英文品名: BIOPSY FORCEPS FOR ENDOMYCARDIAL BIOPSIES "CORDIS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:502-300L,502-302L,502-402L。註銷規格:502300、502302、502400L、502050S、502050B、502050M、502400B、502402B、502402M。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: Viant AS & O Holdings, LLC
製造廠廠址: 45 Lexington Drive, Laconia, NH 03246, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20211227
製造許可登錄編號: QSD10975

@ “班默”磁場治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第023348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/29
發證日期2023/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402334801
中文品名"東京技研" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名"Tokyo Giken" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱TOKYO GIKEN, INC. YOKOHAMA PLANT
製造廠廠址4-42-37, HIGASHIYAMATA, TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA 224-0023, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/17
製造許可登錄編號QSD50535
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/29
發證日期: 2023/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402334801
中文品名: "東京技研" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名: "Tokyo Giken" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: TOKYO GIKEN, INC. YOKOHAMA PLANT
製造廠廠址: 4-42-37, HIGASHIYAMATA, TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA 224-0023, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/17
製造許可登錄編號: QSD50535

@ “班默”磁場治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第030189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220911
發證日期20170911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603018904
中文品名“班默”磁場治療儀
英文品名“BEMER” Classic-Set Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BEMER Classic-Set(410100)以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱BEMER INT. AG
製造廠廠址AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期20180125
製造許可登錄編號QSD9879
許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220911
發證日期: 20170911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603018904
中文品名: “班默”磁場治療儀
英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: BEMER INT. AG
製造廠廠址: AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 20180125
製造許可登錄編號: QSD9879

@ “班默”磁場治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第030607號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/11/27
註銷理由自請註銷
有效日期2022/12/06
發證日期2017/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603060709
中文品名“克萊瑞斯”超音波掃描儀
英文品名“Clarius” Ultrasound Scanner
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C3, L7以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱Clarius Mobile Health Corp.
製造廠廠址350-3605 Gilmore Way, Burnaby, BC, V5G 4X5, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2020/11/27
製造許可登錄編號QSD1022
許可證字號: 衛部醫器輸字第030607號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/11/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/12/06
發證日期: 2017/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603060709
中文品名: “克萊瑞斯”超音波掃描儀
英文品名: “Clarius” Ultrasound Scanner
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C3, L7以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: Clarius Mobile Health Corp.
製造廠廠址: 350-3605 Gilmore Way, Burnaby, BC, V5G 4X5, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2020/11/27
製造許可登錄編號: QSD1022

@ “班默”磁場治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第030607號
註銷狀態已註銷
註銷日期20201127
註銷理由自請註銷
有效日期20221206
發證日期20171206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603060709
中文品名“克萊瑞斯”超音波掃描儀
英文品名“Clarius” Ultrasound Scanner
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C3, L7以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱Clarius Mobile Health Corp.
製造廠廠址350-3605 Gilmore Way, Burnaby, BC, V5G 4X5, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20201127
製造許可登錄編號QSD1022
許可證字號: 衛部醫器輸字第030607號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20201127
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20221206
發證日期: 20171206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603060709
中文品名: “克萊瑞斯”超音波掃描儀
英文品名: “Clarius” Ultrasound Scanner
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C3, L7以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: Clarius Mobile Health Corp.
製造廠廠址: 350-3605 Gilmore Way, Burnaby, BC, V5G 4X5, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20201127
製造許可登錄編號: QSD1022

食品業者登錄資料集 資料集的 “班默”磁場治療儀 相關資料

@ “班默”磁場治療儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱埃默高有限公司
公司統一編號53770631
業者地址新北市新店區北新路3段221號10樓
食品業者登錄字號F-153770631-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 埃默高有限公司
公司統一編號: 53770631
業者地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
食品業者登錄字號: F-153770631-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “班默”磁場治療儀 相關資料

@ “班默”磁場治療儀 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛部粧輸字第027784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2021/03/26
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802778401
中文品名優質牙齒美白
英文品名Bright On premium whitening
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱CAVEX HOLLAND B.V
製造廠廠址Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2021/04/15
許可證字號: 衛部粧輸字第027784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2021/03/26
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802778401
中文品名: 優質牙齒美白
英文品名: Bright On premium whitening
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: CAVEX HOLLAND B.V
製造廠廠址: Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2021/04/15

根據識別碼 53770631 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53770631 ...)

# 53770631 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53770631
原始登記日期20120605
核發日期20221111
廠商中文名稱埃默高有限公司
廠商英文名稱EMERGO TAIWAN LIMITED
中文營業地址新北市新店區北新路3段221號10樓
英文營業地址10 F., No. 221, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231030, Taiwan (R.O.C.)
代表人JOhnAGenOvesi
電話號碼02-29106575
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53770631
原始登記日期: 20120605
核發日期: 20221111
廠商中文名稱: 埃默高有限公司
廠商英文名稱: EMERGO TAIWAN LIMITED
中文營業地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 221, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231030, Taiwan (R.O.C.)
代表人: JOhnAGenOvesi
電話號碼: 02-29106575
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 53770631 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號53770631
公司名稱埃默高有限公司
核准日期20120523
統一編號: 53770631
公司名稱: 埃默高有限公司
核准日期: 20120523

# 53770631 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030314號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/28
發證日期2017/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603031407
中文品名“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱
英文品名“Altatec” iSy Esthomic Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱ALTATEC GMBH
製造廠廠址MAYBACHSTRAβE 5 D-71299 WIMSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/04/26
製造許可登錄編號QSD9453
許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/28
發證日期: 2017/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603031407
中文品名: “愛泰特”愛絲牙科用植體基柱
英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: ALTATEC GMBH
製造廠廠址: MAYBACHSTRAβE 5 D-71299 WIMSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/04/26
製造許可登錄編號: QSD9453

# 53770631 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030315號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/28
發證日期2017/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603031509
中文品名“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱
英文品名“Altatec” iSy Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱ALTATEC GMBH
製造廠廠址MAYBACHSTRAβE 5 D-71299 WIMSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/04/26
製造許可登錄編號QSD9453
許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/28
發證日期: 2017/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603031509
中文品名: “愛泰特”愛絲牙科用植體基柱
英文品名: “Altatec” iSy Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: ALTATEC GMBH
製造廠廠址: MAYBACHSTRAβE 5 D-71299 WIMSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/04/26
製造許可登錄編號: QSD9453

# 53770631 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030318號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/28
發證日期2017/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603031802
中文品名“愛泰特”康洛牙科用植體基柱
英文品名“Altatec” CONELOG Vario SR Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱ALTATEC GMBH
製造廠廠址MAYBACHSTRAβE 5 D-71299 WIMSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/04/26
製造許可登錄編號QSD9453
許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/28
發證日期: 2017/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603031802
中文品名: “愛泰特”康洛牙科用植體基柱
英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: ALTATEC GMBH
製造廠廠址: MAYBACHSTRAβE 5 D-71299 WIMSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/04/26
製造許可登錄編號: QSD9453

# 53770631 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/05
發證日期2015/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602692406
中文品名“富士索諾聲”超音波系統
英文品名“FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年4月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱FUJIFILM SONOSITE, INC.
製造廠廠址21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號QSD7706
許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/05
發證日期: 2015/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602692406
中文品名: “富士索諾聲”超音波系統
英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年4月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: FUJIFILM SONOSITE, INC.
製造廠廠址: 21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: QSD7706

# 53770631 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/19
發證日期2018/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603077300
中文品名“題爾賽斯”眼科表面干涉儀
英文品名“TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱TearScience, Inc.
製造廠廠址510 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2019/10/30
製造許可登錄編號QSD10521
許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/19
發證日期: 2018/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603077300
中文品名: “題爾賽斯”眼科表面干涉儀
英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: TearScience, Inc.
製造廠廠址: 510 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/10/30
製造許可登錄編號: QSD10521

# 53770631 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030774號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/19
發證日期2018/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603077402
中文品名“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀
英文品名“TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LVI-2000,以下空白.
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱TearScience, Inc.
製造廠廠址510 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程委託製造者
異動日期2019/05/22
製造許可登錄編號QSD10521
許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/19
發證日期: 2018/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603077402
中文品名: “題爾賽斯” 眼科表面干涉儀
英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LVI-2000,以下空白.
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: TearScience, Inc.
製造廠廠址: 510 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/05/22
製造許可登錄編號: QSD10521
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# 埃默高 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第030188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/11
發證日期2017/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603018802
中文品名“班默”磁場治療儀
英文品名“BEMER” Pro-Set Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱僅供零配件系統登打使用
製造廠廠址僅供零配件系統登打使用
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/04/28
製造許可登錄編號QSD9879
許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/11
發證日期: 2017/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603018802
中文品名: “班默”磁場治療儀
英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: 僅供零配件系統登打使用
製造廠廠址: 僅供零配件系統登打使用
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/04/28
製造許可登錄編號: QSD9879

# 埃默高 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220911
發證日期20170911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603018802
中文品名“班默”磁場治療儀
英文品名“BEMER” Pro-Set Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱BEMER INT. AG
製造廠廠址AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期20210716
製造許可登錄編號QSD9879
許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220911
發證日期: 20170911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603018802
中文品名: “班默”磁場治療儀
英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: BEMER INT. AG
製造廠廠址: AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 20210716
製造許可登錄編號: QSD9879

# 埃默高 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220911
發證日期20170911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603018904
中文品名“班默”磁場治療儀
英文品名“BEMER” Classic-Set Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BEMER Classic-Set(410100)以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱BEMER INT. AG
製造廠廠址AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期20180125
製造許可登錄編號QSD9879
許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220911
發證日期: 20170911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603018904
中文品名: “班默”磁場治療儀
英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: BEMER INT. AG
製造廠廠址: AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 20180125
製造許可登錄編號: QSD9879

# 埃默高 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第036793號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/23
發證日期2023/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603679300
中文品名“班默” 磁場治療儀
英文品名“Bemer” Therapy System Evo
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱BEMER INT. AG
製造廠廠址AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2024/01/15
製造許可登錄編號QSD9879
許可證字號: 衛部醫器輸字第036793號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/23
發證日期: 2023/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603679300
中文品名: “班默” 磁場治療儀
英文品名: “Bemer” Therapy System Evo
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: BEMER INT. AG
製造廠廠址: AUSTRASSE 15 // 9495 TRIESEN LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
製造許可登錄編號: QSD9879

# 埃默高 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第013464號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401346401
中文品名“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)
英文品名"WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2260 臨床使用的高壓液相層析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱WATERS CORPORATION
製造廠廠址34 MAPLE STREET, MILFORD, MA 01757, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/28
製造許可登錄編號QSD7663
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013464號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401346401
中文品名: “沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)
英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2260 臨床使用的高壓液相層析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: WATERS CORPORATION
製造廠廠址: 34 MAPLE STREET, MILFORD, MA 01757, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/28
製造許可登錄編號: QSD7663

# 埃默高 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013464號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/10/01
發證日期2013/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401346400
中文品名“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)
英文品名"WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2260 臨床使用的高壓液相層析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱WATERS CORPORATION
製造廠廠址34 MAPLE STREET, MILFORD, MA 01757, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/28
製造許可登錄編號QSD7663
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/10/01
發證日期: 2013/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401346400
中文品名: “沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)
英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2260 臨床使用的高壓液相層析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: WATERS CORPORATION
製造廠廠址: 34 MAPLE STREET, MILFORD, MA 01757, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/28
製造許可登錄編號: QSD7663

# 埃默高 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013464號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231001
發證日期20131001
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401346400
中文品名“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)
英文品名"WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2260 臨床使用的高壓液相層析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱WATERS CORPORATION
製造廠廠址34 MAPLE STREET, MILFORD, MA 01757, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180528
製造許可登錄編號QSD7663
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231001
發證日期: 20131001
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401346400
中文品名: “沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)
英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2260 臨床使用的高壓液相層析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: WATERS CORPORATION
製造廠廠址: 34 MAPLE STREET, MILFORD, MA 01757, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180528
製造許可登錄編號: QSD7663

# 埃默高 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第035495號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/15
發證日期2022/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603549500
中文品名“酷特拉”創世高系統
英文品名"Cutera" TruSculpt System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原111年6月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入 ;;安全監視
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱CUTERA, INC.
製造廠廠址3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號QSD13902
許可證字號: 衛部醫器輸字第035495號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/15
發證日期: 2022/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603549500
中文品名: “酷特拉”創世高系統
英文品名: "Cutera" TruSculpt System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二: I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原111年6月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;安全監視
申請商名稱: 埃默高有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號: 53770631
製造商名稱: CUTERA, INC.
製造廠廠址: 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/08/29
製造許可登錄編號: QSD13902
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科舉顧問股份有限公司

統一編號: 24410905 | 電話號碼: 02-29108777 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

@ 出進口廠商登記資料

"考迪斯" 引導線

英文品名: "CORDIS" EMERALD DIAGNOSTICS GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006814號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:501-221,501-222,501-223,501-224,501-225,501-228,501-229,502-564,502-565,502... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"考迪斯" 引導線

英文品名: "CORDIS" EMERALD DIAGNOSTICS GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006814號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:501-221,501-222,501-223,501-224,501-225,501-228,501-229,502-564,502-565,502... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器

英文品名: “GLOBUS” SUSTAIN Radiolucent TPS Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032857號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“葛柔波絲”拉提斯腰椎融合器

英文品名: “GLOBUS” LATIS Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032866號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

科舉顧問股份有限公司

統一編號: 24410905 | 電話號碼: 02-29108777 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

@ 出進口廠商登記資料

"考迪斯" 引導線

英文品名: "CORDIS" EMERALD DIAGNOSTICS GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006814號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:501-221,501-222,501-223,501-224,501-225,501-228,501-229,502-564,502-565,502... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"考迪斯" 引導線

英文品名: "CORDIS" EMERALD DIAGNOSTICS GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006814號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:501-221,501-222,501-223,501-224,501-225,501-228,501-229,502-564,502-565,502... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器

英文品名: “GLOBUS” SUSTAIN Radiolucent TPS Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032857號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“葛柔波絲”拉提斯腰椎融合器

英文品名: “GLOBUS” LATIS Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032866號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 埃默高 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路3段221號10樓
John A Genovesi53770631核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 負責人: John A Genovesi | 統編: 53770631 | 核准設立

地址 新北市新店區北新路3段221號10樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路3段221號10樓
宋佳桂24410905核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 負責人: 宋佳桂 | 統編: 24410905 | 核准設立

與“班默”磁場治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

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