新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)的英文品名是HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005278號, 有效日期是2019/06/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/05/27, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是嘉鏵生技醫藥有限公司.

#新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005278號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/05/27
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/06/16
發證日期	2014/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名	HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/05/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005278號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/05/27

註銷理由

自請註銷

有效日期

2019/06/16

發證日期

2014/06/16

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名

HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

嘉鏵生技醫藥有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓

申請商統一編號

53411663

製造商名稱

中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/05/28

製造許可登錄編號

(空)

新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓

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出進口廠商登記資料資料集的新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 相關資料

@ 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	53411663
原始登記日期	20141224
核發日期	20210815
廠商中文名稱	嘉鏵生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱	CHAHWA BIOTECH & PHARMA CO., LTD.
中文營業地址	新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
英文營業地址	3 F., No. 288, Huacheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24252, Taiwan (R.O.C.)
代表人	姜O厚
電話號碼	02-29915899
傳真號碼	02-29919338
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53411663

原始登記日期: 20141224

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司

廠商英文名稱: CHAHWA BIOTECH & PHARMA CO., LTD.

中文營業地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

英文營業地址: 3 F., No. 288, Huacheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24252, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 姜O厚

電話號碼: 02-29915899

傳真號碼: 02-29919338

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第006001號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/12/28
發證日期	2015/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名	"CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	中國衛生材料生產中心股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006001號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/12/28

發證日期: 2015/12/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

製造廠廠址: 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: (空)

@ 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第006001號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201228
發證日期	20151228
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名	"CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	中國衛生材料生產中心股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20160127
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006001號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201228

發證日期: 20151228

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

製造廠廠址: 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20160127

製造許可登錄編號: (空)

@ 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第005278號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20190527
註銷理由	自請註銷
有效日期	20190616
發證日期	20140616
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名	HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190528
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005278號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20190527

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20190616

發證日期: 20140616

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190528

製造許可登錄編號: (空)

@ 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第004415號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/12/07
發證日期	2012/12/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	新怡醫療口罩 (未滅菌)
英文品名	“HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004415號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/12/07

發證日期: 2012/12/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 新怡醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/12/07

製造許可登錄編號: (空)

@ 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第004415號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221207
發證日期	20121207
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	新怡醫療口罩 (未滅菌)
英文品名	“HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20171207
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004415號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221207

發證日期: 20121207

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 新怡醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20171207

製造許可登錄編號: (空)

@ 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第004416號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/12/07
發證日期	2012/12/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	新怡活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名	“HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004416號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/12/07

發證日期: 2012/12/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 新怡活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/12/06

製造許可登錄編號: (空)

@ 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第004416號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221207
發證日期	20121207
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	新怡活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名	“HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20171206
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004416號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221207

發證日期: 20121207

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 新怡活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20171206

製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集資料集的新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥製字第061433號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/14
發證日期	2023/03/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05106143302
中文品名	常必順腸溶膜衣錠5毫克
英文品名	Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg
適應症	緩解便秘。
劑型	腸溶膜衣錠
包裝	HDPE塑膠罐裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BISACODYL
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	衛肯生技製藥股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區工業十路15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/15
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	HDPE塑膠罐裝;;PTP 鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥製字第061433號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/14

發證日期: 2023/03/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY05106143302

中文品名: 常必順腸溶膜衣錠5毫克

英文品名: Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg

適應症: 緩解便秘。

劑型: 腸溶膜衣錠

包裝: HDPE塑膠罐裝;;PTP 鋁箔盒裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BISACODYL

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市平鎮區工業十路15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/15

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: HDPE塑膠罐裝;;PTP 鋁箔盒裝

@ 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥製字第043314號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/21
發證日期	1999/10/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104331402
中文品名	安可疼治痛加強錠
英文品名	PANATON EXTRA TABLETS
適應症	退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	衛肯生技製藥股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區工業十路15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/29
用法用量	發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4~6小時可重複服用，每24小時內不可超過4次。成人每次1錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1/2錠；3歲以上未滿6歲，每次1/4錠；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第043314號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/21

發證日期: 1999/10/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104331402

中文品名: 安可疼治痛加強錠

英文品名: PANATON EXTRA TABLETS

適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。

劑型: 錠劑

包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市平鎮區工業十路15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/03/29

用法用量: 發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4~6小時可重複服用，每24小時內不可超過4次。成人每次1錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1/2錠；3歲以上未滿6歲，每次1/4錠；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥製字第029015號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/25
發證日期	1986/07/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	01015574
通關簽審文件編號	DHY00102901507
中文品名	"嘉鏵" 熱痛錠500毫克(乙醯氨酚)
英文品名	ZATON TABLETS 500MG (ACETAMINOPHEN) "CHAHWA"
適應症	退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	衛肯生技製藥股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區工業十路15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/19
用法用量	發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4-6小時可重複服用，每24小時內不可超過4次。成人每次1-2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1/2-1錠；3歲以上未滿6歲，每次1/4-1/2錠；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。初次應使用最小建議劑量，再視症狀增減用量。
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第029015號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/25

發證日期: 1986/07/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 01015574

通關簽審文件編號: DHY00102901507

中文品名: "嘉鏵" 熱痛錠500毫克(乙醯氨酚)

英文品名: ZATON TABLETS 500MG (ACETAMINOPHEN) "CHAHWA"

適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市平鎮區工業十路15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/03/19

用法用量: 發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4-6小時可重複服用，每24小時內不可超過4次。成人每次1-2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1/2-1錠；3歲以上未滿6歲，每次1/4-1/2錠；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。初次應使用最小建議劑量，再視症狀增減用量。

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部成製字第017226號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/18
發證日期	2023/12/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05301722600
中文品名	如意浣腸液
英文品名	Zoin Enema
適應症	緩解便秘
劑型	浣腸劑
包裝	(空)
藥品類別	成藥
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	衛肯生技製藥股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區工業十路15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/02
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號: 衛部成製字第017226號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/18

發證日期: 2023/12/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY05301722600

中文品名: 如意浣腸液

英文品名: Zoin Enema

適應症: 緩解便秘

劑型: 浣腸劑

包裝: (空)

藥品類別: 成藥

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市平鎮區工業十路15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/02

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: (空)

@ 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部成製字第017223號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/11
發證日期	2023/04/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05301722307
中文品名	暢順甘油浣腸
英文品名	TANSON ENEMA
適應症	緩解便秘。
劑型	浣腸劑
包裝	LDPE塑膠容器裝
藥品類別	成藥
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	衛肯生技製藥股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區工業十路15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/08
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	LDPE塑膠容器裝

許可證字號: 衛部成製字第017223號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/11

發證日期: 2023/04/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY05301722307

中文品名: 暢順甘油浣腸

英文品名: TANSON ENEMA

適應症: 緩解便秘。

劑型: 浣腸劑

包裝: LDPE塑膠容器裝

藥品類別: 成藥

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市平鎮區工業十路15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/08

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: LDPE塑膠容器裝

食品業者登錄資料集資料集的新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 相關資料

@ 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	嘉鏵生技醫藥股份有限公司
公司統一編號	53411663
業者地址	新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
食品業者登錄字號	F-153411663-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司

公司統一編號: 53411663

業者地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

食品業者登錄字號: F-153411663-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集資料集的新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥製字第061433號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/14
發證日期	2023/03/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05106143302
中文品名	常必順腸溶膜衣錠5毫克
英文品名	Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg
適應症	緩解便秘。
劑型	腸溶膜衣錠
包裝	HDPE塑膠罐裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BISACODYL
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	衛肯生技製藥股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區工業十路15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/15
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	HDPE塑膠罐裝;;PTP 鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥製字第061433號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/14

發證日期: 2023/03/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY05106143302

中文品名: 常必順腸溶膜衣錠5毫克

英文品名: Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg

適應症: 緩解便秘。

劑型: 腸溶膜衣錠

包裝: HDPE塑膠罐裝;;PTP 鋁箔盒裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BISACODYL

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市平鎮區工業十路15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/15

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: HDPE塑膠罐裝;;PTP 鋁箔盒裝

@ 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥製字第043314號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/21
發證日期	1999/10/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104331402
中文品名	安可疼治痛加強錠
英文品名	PANATON EXTRA TABLETS
適應症	退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	衛肯生技製藥股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區工業十路15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/29
用法用量	發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4~6小時可重複服用，每24小時內不可超過4次。成人每次1錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1/2錠；3歲以上未滿6歲，每次1/4錠；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4713469672539,;;塑膠瓶裝::4713469672539,

許可證字號: 衛署藥製字第043314號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/21

發證日期: 1999/10/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104331402

中文品名: 安可疼治痛加強錠

英文品名: PANATON EXTRA TABLETS

適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。

劑型: 錠劑

包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市平鎮區工業十路15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/03/29

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4713469672539,;;塑膠瓶裝::4713469672539,

@ 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥製字第029015號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/25
發證日期	1986/07/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	01015574
通關簽審文件編號	DHY00102901507
中文品名	"嘉鏵" 熱痛錠500毫克(乙醯氨酚)
英文品名	ZATON TABLETS 500MG (ACETAMINOPHEN) "CHAHWA"
適應症	退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	衛肯生技製藥股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區工業十路15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/19
用法用量	發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4-6小時可重複服用，每24小時內不可超過4次。成人每次1-2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1/2-1錠；3歲以上未滿6歲，每次1/4-1/2錠；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。初次應使用最小建議劑量，再視症狀增減用量。
包裝與國際條碼	瓶裝::,,

許可證字號: 衛署藥製字第029015號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/25

發證日期: 1986/07/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 01015574

通關簽審文件編號: DHY00102901507

中文品名: "嘉鏵" 熱痛錠500毫克(乙醯氨酚)

英文品名: ZATON TABLETS 500MG (ACETAMINOPHEN) "CHAHWA"

適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市平鎮區工業十路15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/03/19

包裝與國際條碼: 瓶裝::,,

@ 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部成製字第017226號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/18
發證日期	2023/12/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05301722600
中文品名	如意浣腸液
英文品名	Zoin Enema
適應症	緩解便秘
劑型	浣腸劑
包裝	(空)
藥品類別	成藥
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	衛肯生技製藥股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區工業十路15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/02
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號: 衛部成製字第017226號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/18

發證日期: 2023/12/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY05301722600

中文品名: 如意浣腸液

英文品名: Zoin Enema

適應症: 緩解便秘

劑型: 浣腸劑

包裝: (空)

藥品類別: 成藥

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市平鎮區工業十路15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/02

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: (空)

@ 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部成製字第017223號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/11
發證日期	2023/04/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05301722307
中文品名	暢順甘油浣腸
英文品名	TANSON ENEMA
適應症	緩解便秘。
劑型	浣腸劑
包裝	LDPE塑膠容器裝
藥品類別	成藥
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	衛肯生技製藥股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區工業十路15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/08
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	LDPE塑膠容器裝

許可證字號: 衛部成製字第017223號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/11

發證日期: 2023/04/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY05301722307

中文品名: 暢順甘油浣腸

英文品名: TANSON ENEMA

適應症: 緩解便秘。

劑型: 浣腸劑

包裝: LDPE塑膠容器裝

藥品類別: 成藥

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市平鎮區工業十路15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/08

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: LDPE塑膠容器裝

根據識別碼 53411663 找到的相關資料

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# 53411663 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	53411663
原始登記日期	20141224
核發日期	20210815
廠商中文名稱	嘉鏵生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱	CHAHWA BIOTECH & PHARMA CO., LTD.
中文營業地址	新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
英文營業地址	3 F., No. 288, Huacheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24252, Taiwan (R.O.C.)
代表人	姜O厚
電話號碼	02-29915899
傳真號碼	02-29919338
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53411663

原始登記日期: 20141224

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司

廠商英文名稱: CHAHWA BIOTECH & PHARMA CO., LTD.

中文營業地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

英文營業地址: 3 F., No. 288, Huacheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24252, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 姜O厚

電話號碼: 02-29915899

傳真號碼: 02-29919338

進口資格: 有

出口資格: 有

# 53411663 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	嘉鏵生技醫藥股份有限公司
公司統一編號	53411663
業者地址	新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
食品業者登錄字號	F-153411663-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司

公司統一編號: 53411663

業者地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

食品業者登錄字號: F-153411663-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

# 53411663 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第004415號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/12/07
發證日期	2012/12/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	新怡醫療口罩 (未滅菌)
英文品名	“HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004415號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/12/07

發證日期: 2012/12/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 新怡醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/12/07

製造許可登錄編號: (空)

# 53411663 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第004416號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/12/07
發證日期	2012/12/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	新怡活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名	“HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004416號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/12/07

發證日期: 2012/12/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 新怡活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/12/06

製造許可登錄編號: (空)

# 53411663 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第006001號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/12/28
發證日期	2015/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名	"CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	中國衛生材料生產中心股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006001號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/12/28

發證日期: 2015/12/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

製造廠廠址: 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: (空)

# 53411663 於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥製字第043314號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/21
發證日期	1999/10/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104331402
中文品名	安可疼治痛加強錠
英文品名	PANATON EXTRA TABLETS
適應症	退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	衛肯生技製藥股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區工業十路15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/29
用法用量	發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4~6小時可重複服用，每24小時內不可超過4次。成人每次1錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1/2錠；3歲以上未滿6歲，每次1/4錠；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第043314號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/21

發證日期: 1999/10/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104331402

中文品名: 安可疼治痛加強錠

英文品名: PANATON EXTRA TABLETS

適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。

劑型: 錠劑

包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市平鎮區工業十路15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/03/29

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

# 53411663 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第005278號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20190527
註銷理由	自請註銷
有效日期	20190616
發證日期	20140616
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名	HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190528
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005278號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20190527

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20190616

發證日期: 20140616

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190528

製造許可登錄編號: (空)

# 53411663 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第006001號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201228
發證日期	20151228
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名	"CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	中國衛生材料生產中心股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20160127
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006001號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201228

發證日期: 20151228

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

製造廠廠址: 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20160127

製造許可登錄編號: (空)

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# 嘉鏵生技醫藥於未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥製字第029015號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/25
發證日期	1986/07/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	01015574
通關簽審文件編號	DHY00102901507
中文品名	"嘉鏵" 熱痛錠500毫克(乙醯氨酚)
英文品名	ZATON TABLETS 500MG (ACETAMINOPHEN) "CHAHWA"
適應症	退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	衛肯生技製藥股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區工業十路15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/19
用法用量	發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4-6小時可重複服用，每24小時內不可超過4次。成人每次1-2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1/2-1錠；3歲以上未滿6歲，每次1/4-1/2錠；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。初次應使用最小建議劑量，再視症狀增減用量。
包裝與國際條碼	瓶裝::,,

許可證字號: 衛署藥製字第029015號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/25

發證日期: 1986/07/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 01015574

通關簽審文件編號: DHY00102901507

中文品名: "嘉鏵" 熱痛錠500毫克(乙醯氨酚)

英文品名: ZATON TABLETS 500MG (ACETAMINOPHEN) "CHAHWA"

適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市平鎮區工業十路15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/03/19

包裝與國際條碼: 瓶裝::,,

# 嘉鏵生技醫藥於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥製字第029015號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/25
發證日期	1986/07/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	01015574
通關簽審文件編號	DHY00102901507
中文品名	"嘉鏵" 熱痛錠500毫克(乙醯氨酚)
英文品名	ZATON TABLETS 500MG (ACETAMINOPHEN) "CHAHWA"
適應症	退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	衛肯生技製藥股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區工業十路15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/19
用法用量	發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4-6小時可重複服用，每24小時內不可超過4次。成人每次1-2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1/2-1錠；3歲以上未滿6歲，每次1/4-1/2錠；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。初次應使用最小建議劑量，再視症狀增減用量。
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第029015號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/25

發證日期: 1986/07/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 01015574

通關簽審文件編號: DHY00102901507

中文品名: "嘉鏵" 熱痛錠500毫克(乙醯氨酚)

英文品名: ZATON TABLETS 500MG (ACETAMINOPHEN) "CHAHWA"

適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市平鎮區工業十路15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/03/19

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 嘉鏵生技醫藥於未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥製字第043314號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/21
發證日期	1999/10/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104331402
中文品名	安可疼治痛加強錠
英文品名	PANATON EXTRA TABLETS
適應症	退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	衛肯生技製藥股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區工業十路15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/29
用法用量	發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4~6小時可重複服用，每24小時內不可超過4次。成人每次1錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1/2錠；3歲以上未滿6歲，每次1/4錠；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4713469672539,;;塑膠瓶裝::4713469672539,

許可證字號: 衛署藥製字第043314號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/21

發證日期: 1999/10/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104331402

中文品名: 安可疼治痛加強錠

英文品名: PANATON EXTRA TABLETS

適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。

劑型: 錠劑

包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市平鎮區工業十路15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/03/29

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4713469672539,;;塑膠瓶裝::4713469672539,

# 嘉鏵生技醫藥於未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部藥製字第061433號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/14
發證日期	2023/03/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05106143302
中文品名	常必順腸溶膜衣錠5毫克
英文品名	Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg
適應症	緩解便秘。
劑型	腸溶膜衣錠
包裝	HDPE塑膠罐裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BISACODYL
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	衛肯生技製藥股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區工業十路15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/15
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	HDPE塑膠罐裝;;PTP 鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥製字第061433號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/14

發證日期: 2023/03/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY05106143302

中文品名: 常必順腸溶膜衣錠5毫克

英文品名: Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg

適應症: 緩解便秘。

劑型: 腸溶膜衣錠

包裝: HDPE塑膠罐裝;;PTP 鋁箔盒裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BISACODYL

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市平鎮區工業十路15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/15

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: HDPE塑膠罐裝;;PTP 鋁箔盒裝

# 嘉鏵生技醫藥於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部藥製字第061433號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/14
發證日期	2023/03/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05106143302
中文品名	常必順腸溶膜衣錠5毫克
英文品名	Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg
適應症	緩解便秘。
劑型	腸溶膜衣錠
包裝	HDPE塑膠罐裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BISACODYL
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	衛肯生技製藥股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區工業十路15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/15
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	HDPE塑膠罐裝;;PTP 鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥製字第061433號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/14

發證日期: 2023/03/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY05106143302

中文品名: 常必順腸溶膜衣錠5毫克

英文品名: Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg

適應症: 緩解便秘。

劑型: 腸溶膜衣錠

包裝: HDPE塑膠罐裝;;PTP 鋁箔盒裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BISACODYL

申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司

申請商地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

申請商統一編號: 53411663

製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市平鎮區工業十路15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/15

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: HDPE塑膠罐裝;;PTP 鋁箔盒裝

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名稱嘉鏵生技醫藥找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉鏵生技醫藥股份有限公司新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)	姜義厚	53411663	核准設立

嘉鏵生技醫藥股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓) | 負責人: 姜義厚 | 統編: 53411663 | 核准設立

與新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2024/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司