“巴德”亞瑞絲達可吸收止血顆粒
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“巴德”亞瑞絲達可吸收止血顆粒的英文品名是“Bard” Arista AH Absorbable Hemostatic Particle, 許可證字號是衛部醫器輸字第030696號, 有效日期是2023/02/05, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品為輔助止血之器材,適用於外科手術(神經及眼科手術除外)中,當壓迫、結紮和其它常規操作(包含縫合及電燒等)對控制毛細微血管、靜脈和小動脈出血無效或無法實施時。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是巴德股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第030696號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/02/05

發證日期

2018/02/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603069608

中文品名

“巴德”亞瑞絲達可吸收止血顆粒

英文品名

“Bard” Arista AH Absorbable Hemostatic Particle

效能

本產品為輔助止血之器材,適用於外科手術(神經及眼科手術除外)中,當壓迫、結紮和其它常規操作(包含縫合及電燒等)對控制毛細微血管、靜脈和小動脈出血無效或無法實施時。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

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醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

巴德股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

16092413

製造商名稱

DAVOL INC.

製造廠廠址

160 New Boston St WOBURN, MA USA 01801

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

Manufactured by

異動日期

2019/05/06

製造許可登錄編號

QSD7397

“巴德”亞瑞絲達可吸收止血顆粒地圖

“巴德”亞瑞絲達可吸收止血顆粒的地址位於

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

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與“巴德”亞瑞絲達可吸收止血顆粒同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “以友”口內攝影機 (未滅菌)

    英文品名: “E-WOO”Cam Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006450號 | 有效日期: 2013/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

  2. “飛德”眼科手術刀 (未滅菌)

    英文品名: “Feather”ophthalmology surgical knife (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006451號 | 有效日期: 2013/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上樺實業有限公司

  3. “拜歐特”淚液試紙 (未滅菌)

    英文品名: “Biotech”Schirmer Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006452號 | 有效日期: 2013/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上樺實業有限公司

  4. “艾帕瑟米”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

    英文品名: “Appasamy”Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006453號 | 有效日期: 2013/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上樺實業有限公司

  5. “ 雅典娜”根管中心柱釘(未滅菌)

    英文品名: “ITENA”ROOT CANAL POST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006454號 | 有效日期: 2013/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

  6. “愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)

    英文品名: “AGFA”CEA Radiographic Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006455號 | 有效日期: 2023/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

  7. 英特列脂蛋白電泳試劑組(微膠專用) (未滅菌)

    英文品名: Interlab Lipoproteins N. Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006456號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

  8. 英特列去染液

    英文品名: Interlab Destain Solution for Amido Black, Sudan Black and Acid Violet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006457號 | 有效日期: 2013/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

  9. “福藍堤爾”成形印模牙托(未滅菌)

    英文品名: “Frontier”Preformed Impression Trays (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006458號 | 有效日期: 2023/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司

  10. “福藍堤爾”印模管(未滅菌)

    英文品名: “Frontier”Impression Tubes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006459號 | 有效日期: 2023/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司

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