永信 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名永信 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是Evertrust Corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014696號, 有效日期是2019/11/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是永信光學有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第014696號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/11/24
發證日期2014/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401469600
中文品名永信 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Evertrust Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱SWISS LENS LABORATORY (HK) LTD.
製造廠廠址23/F WHOLE FLOOR, ONE MIDTOWN, 11 HOI SHING ROAD, TSUEN WAN, N.T., HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014696號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/11/24

發證日期

2014/11/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401469600

中文品名

永信 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

Evertrust Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

永信光學有限公司

申請商地址

新北市中和區橋和路87號5樓

申請商統一編號

66403742

製造商名稱

SWISS LENS LABORATORY (HK) LTD.

製造廠廠址

23/F WHOLE FLOOR, ONE MIDTOWN, 11 HOI SHING ROAD, TSUEN WAN, N.T., HONG KONG

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

HK

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

(空)

永信 矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

永信 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區橋和路87號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號66403742
原始登記日期19980610
核發日期20210814
廠商中文名稱永信光學有限公司
廠商英文名稱YOUN HSIN OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區橋和路87號5樓
英文營業地址5 F., No. 87, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23584, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O玉
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 66403742
原始登記日期: 19980610
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 永信光學有限公司
廠商英文名稱: YOUN HSIN OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 87, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23584, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O玉
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱永信光學有限公司
工廠登記編號65006311
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中原里橋和路87號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里
工廠負責人姓名張美玉
統一編號66403742
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060929
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 永信光學有限公司
工廠登記編號: 65006311
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中原里橋和路87號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里
工廠負責人姓名: 張美玉
統一編號: 66403742
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060929
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009100號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/13
發證日期2010/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400910003
中文品名易視矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Worldwide Continua Vision-Ease Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱VISION-EASE LENS USA
製造廠廠址JL. MERANTI 3 BLOK L8 NO8 DELTA SILICON INDUSTRIAL PARK LIPPO CIKARANG-BEKASI 17550 INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009100號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/13
發證日期: 2010/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400910003
中文品名: 易視矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Worldwide Continua Vision-Ease Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: VISION-EASE LENS USA
製造廠廠址: JL. MERANTI 3 BLOK L8 NO8 DELTA SILICON INDUSTRIAL PARK LIPPO CIKARANG-BEKASI 17550 INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009100號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150813
發證日期20100813
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400910003
中文品名易視矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Worldwide Continua Vision-Ease Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱VISION-EASE LENS USA
製造廠廠址JL. MERANTI 3 BLOK L8 NO8 DELTA SILICON INDUSTRIAL PARK LIPPO CIKARANG-BEKASI 17550 INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20180614
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009100號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150813
發證日期: 20100813
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400910003
中文品名: 易視矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Worldwide Continua Vision-Ease Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: VISION-EASE LENS USA
製造廠廠址: JL. MERANTI 3 BLOK L8 NO8 DELTA SILICON INDUSTRIAL PARK LIPPO CIKARANG-BEKASI 17550 INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20180614
製造許可登錄編號: (空)

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010492號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/22
發證日期2011/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401049207
中文品名"永信" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Evertrust" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址A3-14 3RD FLOOR, K.L.INDUSTRIAL PARK 5TH MILE, OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/22
發證日期: 2011/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401049207
中文品名: "永信" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Evertrust" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: A3-14 3RD FLOOR, K.L.INDUSTRIAL PARK 5TH MILE, OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010492號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160622
發證日期20110622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401049207
中文品名"永信" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Evertrust" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址A3-14 3RD FLOOR, K.L.INDUSTRIAL PARK 5TH MILE, OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20180614
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160622
發證日期: 20110622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401049207
中文品名: "永信" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Evertrust" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: A3-14 3RD FLOOR, K.L.INDUSTRIAL PARK 5TH MILE, OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20180614
製造許可登錄編號: (空)

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱永信光學有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 永信光學有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251123
發證日期20101123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱永信光學有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251123
發證日期: 20101123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 永信光學有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201204
製造許可登錄編號: (空)

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003040號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/13
發證日期2010/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱永信光學有限公司
製造廠廠址新北市板橋區和平路31號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003040號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/13
發證日期: 2010/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 永信光學有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區和平路31號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003040號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150813
發證日期20100813
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱永信光學有限公司
製造廠廠址新北市板橋區和平路31號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180614
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003040號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150813
發證日期: 20100813
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 永信光學有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區和平路31號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180614
製造許可登錄編號: (空)

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400956304
中文品名魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/12/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400956304
中文品名: 魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/12/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第009563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251123
發證日期20101123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400956304
中文品名魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20201210
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251123
發證日期: 20101123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400956304
中文品名: 魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20201210
製造許可登錄編號: (空)

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/17
發證日期2014/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401406300
中文品名波麗視矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名PRESTIZEYE Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2024/02/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/17
發證日期: 2014/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401406300
中文品名: 波麗視矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: PRESTIZEYE Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2024/02/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240417
發證日期20140417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401406300
中文品名波麗視矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名PRESTIZEYE Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20190403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240417
發證日期: 20140417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401406300
中文品名: 波麗視矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: PRESTIZEYE Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20190403
製造許可登錄編號: (空)

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002099號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/03/31
發證日期2014/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600209905
中文品名永信 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱DANYANG XINGHAN OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址NEARBY 312 NATIONAL HIGHWAY, MARLING VILLAGE, THE DEVELOPMENT DISTRICT, DANYANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002099號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/03/31
發證日期: 2014/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600209905
中文品名: 永信 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: DANYANG XINGHAN OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: NEARBY 312 NATIONAL HIGHWAY, MARLING VILLAGE, THE DEVELOPMENT DISTRICT, DANYANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190331
發證日期20140331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600209905
中文品名永信 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱DANYANG XINGHAN OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址NEARBY 312 NATIONAL HIGHWAY, MARLING VILLAGE, THE DEVELOPMENT DISTRICT, DANYANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190331
發證日期: 20140331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600209905
中文品名: 永信 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: DANYANG XINGHAN OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: NEARBY 312 NATIONAL HIGHWAY, MARLING VILLAGE, THE DEVELOPMENT DISTRICT, DANYANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170703
製造許可登錄編號: (空)

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第010940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/14
發證日期2011/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401094008
中文品名"魅力彩晶" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"MERRY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2021/11/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/14
發證日期: 2011/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401094008
中文品名: "魅力彩晶" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "MERRY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2021/11/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第010940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261014
發證日期20111014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401094008
中文品名"魅力彩晶" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"MERRY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20211111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261014
發證日期: 20111014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401094008
中文品名: "魅力彩晶" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "MERRY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20211111
製造許可登錄編號: (空)

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/28
發證日期2016/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600267502
中文品名"永信" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Youn Hsin" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/28
發證日期: 2016/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600267502
中文品名: "永信" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Youn Hsin" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址: NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260328
發證日期20160328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600267502
中文品名"永信" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Youn Hsin" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260328
發證日期: 20160328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600267502
中文品名: "永信" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Youn Hsin" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址: NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210407
製造許可登錄編號: (空)

@ 永信 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/06
發證日期2020/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600410602
中文品名"永信" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Youn Hsin" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004106號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/06
發證日期: 2020/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600410602
中文品名: "永信" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Youn Hsin" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址: ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/03/26
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 66403742 找到的相關資料

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# 66403742 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號66403742
原始登記日期19980610
核發日期20210814
廠商中文名稱永信光學有限公司
廠商英文名稱YOUN HSIN OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區橋和路87號5樓
英文營業地址5 F., No. 87, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23584, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O玉
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 66403742
原始登記日期: 19980610
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 永信光學有限公司
廠商英文名稱: YOUN HSIN OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 87, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23584, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O玉
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 66403742 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱永信光學有限公司
工廠登記編號65006311
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中原里橋和路87號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里
工廠負責人姓名張美玉
統一編號66403742
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060929
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 永信光學有限公司
工廠登記編號: 65006311
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中原里橋和路87號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里
工廠負責人姓名: 張美玉
統一編號: 66403742
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060929
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 66403742 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009098號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/13
發證日期2010/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400909803
中文品名歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱DAE MYUNG OPTICAL CO. , LTD.
製造廠廠址I673-4 SINILDONG DAEDUCK-GU DAEJEON-SI KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009098號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/13
發證日期: 2010/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400909803
中文品名: 歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: DAE MYUNG OPTICAL CO. , LTD.
製造廠廠址: I673-4 SINILDONG DAEDUCK-GU DAEJEON-SI KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)

# 66403742 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009100號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/13
發證日期2010/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400910003
中文品名易視矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Worldwide Continua Vision-Ease Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱VISION-EASE LENS USA
製造廠廠址JL. MERANTI 3 BLOK L8 NO8 DELTA SILICON INDUSTRIAL PARK LIPPO CIKARANG-BEKASI 17550 INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009100號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/13
發證日期: 2010/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400910003
中文品名: 易視矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Worldwide Continua Vision-Ease Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: VISION-EASE LENS USA
製造廠廠址: JL. MERANTI 3 BLOK L8 NO8 DELTA SILICON INDUSTRIAL PARK LIPPO CIKARANG-BEKASI 17550 INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)

# 66403742 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003199號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永信”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003199號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永信”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 66403742 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/16
製造許可登錄編號: (空)

# 66403742 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003201號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Oagari Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003201號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Oagari Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)

# 66403742 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱永信光學有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 永信光學有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: (空)
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# 永信光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/12
發證日期2019/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱永信光學有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/12/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/12
發證日期: 2019/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 永信光學有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/12/27
製造許可登錄編號: (空)

# 永信光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241212
發證日期20191212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱永信光學有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20191227
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241212
發證日期: 20191212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 永信光學有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20191227
製造許可登錄編號: (空)

# 永信光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/07
發證日期2011/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永信”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Evertrust”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱永信光學有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/07
發證日期: 2011/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永信”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Evertrust”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 永信光學有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: (空)

# 永信光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260407
發證日期20110407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永信”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Evertrust”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱永信光學有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210331
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260407
發證日期: 20110407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永信”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Evertrust”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 永信光學有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210331
製造許可登錄編號: (空)

# 永信光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/11
發證日期2012/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/11
發證日期: 2012/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 永信光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004200號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170711
發證日期20120711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170711
發證日期: 20120711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)
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魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003202號 | 有效日期: 20251123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003040號 | 有效日期: 2015/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003040號 | 有效日期: 20150813 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003202號 | 有效日期: 20251123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003040號 | 有效日期: 2015/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003040號 | 有效日期: 20150813 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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永信光學的黃頁資料

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永信光學有限公司 | 地址: 235 新北市中和區橋和路87號5樓 | 電話: 02-2226-6869

名稱 永信光學 找到的公司登記或商業登記

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新北市中和區橋和路87號5樓
張美玉66403742核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號5樓 | 負責人: 張美玉 | 統編: 66403742 | 核准設立

地址 新北市中和區橋和路87號5樓 找到的公司登記或商業登記

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新北市中和區橋和路87號8樓
連淳瀅89385035核准設立

新北市中和區橋和路87號1樓及地下1樓
Quek Junwei90607957核准設立

新北市中和區橋和路87號10樓
徐祥峰53693591核准設立

新北市中和區橋和路87號6樓
倉中仁47069681核准設立

新北市中和區橋和路87號10樓
徐祥峰12673874核准設立

新北市中和區橋和路87號2樓
許實權29360411核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098133720)

新北市中和區橋和路87號6樓
周玉觀82297629歇業 - 獨資 (核准文號: 1088120578)

新北市中和區橋和路87號3樓
陳俊智23209261核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號8樓 | 負責人: 連淳瀅 | 統編: 89385035 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號1樓及地下1樓 | 負責人: Quek Junwei | 統編: 90607957 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號10樓 | 負責人: 徐祥峰 | 統編: 53693591 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號6樓 | 負責人: 倉中仁 | 統編: 47069681 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號10樓 | 負責人: 徐祥峰 | 統編: 12673874 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號2樓 | 負責人: 許實權 | 統編: 29360411 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098133720)

登記地址: 新北市中和區橋和路87號6樓 | 負責人: 周玉觀 | 統編: 82297629 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088120578)

登記地址: 新北市中和區橋和路87號3樓 | 負責人: 陳俊智 | 統編: 23209261 | 核准設立

與永信 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

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