@ "康世" 牙科用影像板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號 | 衛部醫器輸字第033175號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/20 |
發證日期 | 2020/01/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603317508 |
中文品名 | “義獲嘉偉瓦登特”義製義獲先義齒基底材。 |
英文品名 | “Ivoclar Vivadent”Ivotion Base |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格:686182、686183、686184、686185、(二)新增規格:741989、741990、741991、741992(原109年2月5日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)、(三)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 堡來顧問有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 |
申請商統一編號 | 50768739 |
製造商名稱 | IVOCLAR VIVADENT AG |
製造廠廠址 | BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | LI |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2024/03/20 |
製造許可登錄編號 | QSD11968 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033175號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/20 |
發證日期: 2020/01/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603317508 |
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”義製義獲先義齒基底材。 |
英文品名: “Ivoclar Vivadent”Ivotion Base |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格:686182、686183、686184、686185、(二)新增規格:741989、741990、741991、741992(原109年2月5日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)、(三)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 堡來顧問有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 |
申請商統一編號: 50768739 |
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG |
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: LI |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2024/03/20 |
製造許可登錄編號: QSD11968 |
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許可證字號 | 衛部醫器輸字第033175號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250120 |
發證日期 | 20200120 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603317508 |
中文品名 | “義獲嘉偉瓦登特”義製義獲先義齒基底材。 |
英文品名 | “Ivoclar Vivadent”Ivotion Base |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格:686182、686183、686184、686185、(二)新增規格:741989、741990、741991、741992(原109年2月5日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)、(三)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 堡來顧問有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 |
申請商統一編號 | 50768739 |
製造商名稱 | IVOCLAR VIVADENT AG |
製造廠廠址 | BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | LI |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20210618 |
製造許可登錄編號 | QSD11968 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033175號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250120 |
發證日期: 20200120 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603317508 |
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”義製義獲先義齒基底材。 |
英文品名: “Ivoclar Vivadent”Ivotion Base |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格:686182、686183、686184、686185、(二)新增規格:741989、741990、741991、741992(原109年2月5日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)、(三)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 堡來顧問有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 |
申請商統一編號: 50768739 |
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG |
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: LI |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 20210618 |
製造許可登錄編號: QSD11968 |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第023239號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2020/01/21 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2022/01/18 |
發證日期: 2012/01/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602323909 |
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”伊麥仕玻璃陶瓷塊 |
英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.MaxCAD |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:630538,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:637795、637797及637798,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 堡來顧問有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 |
申請商統一編號: 50768739 |
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG |
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: LI |
製程: (空) |
異動日期: 2020/02/03 |
製造許可登錄編號: QSD4676 |
@ "康世" 牙科用影像板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛署醫器輸字第023239號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20200121 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20220118 |
發證日期: 20120118 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602323909 |
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”伊麥仕玻璃陶瓷塊 |
英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.MaxCAD |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:630538,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:637795、637797及637798,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 堡來顧問有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 |
申請商統一編號: 50768739 |
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG |
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: LI |
製程: (空) |
異動日期: 20200203 |
製造許可登錄編號: QSD4676 |
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