“別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是“Black & Black” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007140號, 有效日期是2013/10/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/12/14, 註銷理由是屆期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是安頡儀器有限公司.

#“別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第007140號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2013/10/17
發證日期2008/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400714005
中文品名“別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Black & Black” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱BLACK & BLACK SURGICAL, INC.
製造廠廠址4896 N. ROYAL ATLANTA DRIVE, SUITE 302. TUCKER, GA 30084, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007140號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/12/14

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2013/10/17

發證日期

2008/10/17

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400714005

中文品名

“別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“Black & Black” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

安頡儀器有限公司

申請商地址

台北市中山區民權西路27號5樓之2

申請商統一編號

12565354

製造商名稱

BLACK & BLACK SURGICAL, INC.

製造廠廠址

4896 N. ROYAL ATLANTA DRIVE, SUITE 302. TUCKER, GA 30084, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2016/12/15

製造許可登錄編號

(空)

“別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地址位於

台北市中山區民權西路27號5樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12565354
原始登記日期20000607
核發日期20210813
廠商中文名稱安頡儀器有限公司
廠商英文名稱ANGEL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民權西路27號5樓之2
英文營業地址5F.-2, No. 27, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10452, Taiwan (R.O.C.)
代表人游O益
電話號碼02-25866286
傳真號碼02-25872576
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12565354
原始登記日期: 20000607
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 安頡儀器有限公司
廠商英文名稱: ANGEL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2
英文營業地址: 5F.-2, No. 27, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10452, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 游O益
電話號碼: 02-25866286
傳真號碼: 02-25872576
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第021304號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/09
發證日期2010/08/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602130400
中文品名“匹克”電刀主機
英文品名“PEAK” Generator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PS100-100以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱PEAK SURGICAL, INC.
製造廠廠址2464 EMBARCADERO WAY PALO ALTO, CA 94303, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021304號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/09
發證日期: 2010/08/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602130400
中文品名: “匹克”電刀主機
英文品名: “PEAK” Generator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PS100-100以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: PEAK SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 2464 EMBARCADERO WAY PALO ALTO, CA 94303, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021304號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150809
發證日期20100809
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602130400
中文品名“匹克”電刀主機
英文品名“PEAK” Generator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PS100-100以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱PEAK SURGICAL, INC.
製造廠廠址2464 EMBARCADERO WAY PALO ALTO, CA 94303, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021304號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150809
發證日期: 20100809
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602130400
中文品名: “匹克”電刀主機
英文品名: “PEAK” Generator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PS100-100以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: PEAK SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 2464 EMBARCADERO WAY PALO ALTO, CA 94303, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: (空)

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007140號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161214
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20131017
發證日期20081017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400714005
中文品名“別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Black & Black” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱BLACK & BLACK SURGICAL, INC.
製造廠廠址4896 N. ROYAL ATLANTA DRIVE, SUITE 302. TUCKER, GA 30084, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007140號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161214
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20131017
發證日期: 20081017
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400714005
中文品名: “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Black & Black” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: BLACK & BLACK SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 4896 N. ROYAL ATLANTA DRIVE, SUITE 302. TUCKER, GA 30084, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161215
製造許可登錄編號: (空)

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031931號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/20
發證日期2018/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603193100
中文品名“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件
英文品名“Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱INTEGRA MICROFRANCE SAS
製造廠廠址LE PAVILLON 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FRANCE
製程(空)
異動日期2019/01/08
製造許可登錄編號QSD8859
許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/20
發證日期: 2018/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603193100
中文品名: “英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件
英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: INTEGRA MICROFRANCE SAS
製造廠廠址: LE PAVILLON 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FRANCE
製程: (空)
異動日期: 2019/01/08
製造許可登錄編號: QSD8859

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2015/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401578807
中文品名"英特格爾-麥可法蘭斯""耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名"Integra- MicroFrance" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱INTEGRA MICROFRANCE SAS
製造廠廠址LE PAVILLON 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2015/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401578807
中文品名: "英特格爾-麥可法蘭斯""耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Integra- MicroFrance" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: INTEGRA MICROFRANCE SAS
製造廠廠址: LE PAVILLON 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251027
發證日期20151027
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401578807
中文品名"英特格爾-麥可法蘭斯""耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名"Integra- MicroFrance" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱INTEGRA MICROFRANCE SAS
製造廠廠址LE PAVILLON 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200519
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251027
發證日期: 20151027
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401578807
中文品名: "英特格爾-麥可法蘭斯""耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Integra- MicroFrance" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: INTEGRA MICROFRANCE SAS
製造廠廠址: LE PAVILLON 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200519
製造許可登錄編號: (空)

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第004392號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1991/09/17
發證日期1986/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600439200
中文品名耳用通氣管
英文品名"TREACE" VENT TUBES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＴＹＴＡＮ　ＳＯＦＴ　ＴＰＥ　ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ　ＰＴＥＥ　ＶＥＮＴＩＬＡＴＩＯＮ
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北巿中山區民權西路１１號１０Ｆ－１
申請商統一編號12565354
製造商名稱TREACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址2896 SOUTHWAY DRIVE MEMPHIS TENNESSEE 38118
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004392號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/08
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1991/09/17
發證日期: 1986/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600439200
中文品名: 耳用通氣管
英文品名: "TREACE" VENT TUBES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＹＴＡＮ　ＳＯＦＴ　ＴＰＥ　ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ　ＰＴＥＥ　ＶＥＮＴＩＬＡＴＩＯＮ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民權西路１１號１０Ｆ－１
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: TREACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 2896 SOUTHWAY DRIVE MEMPHIS TENNESSEE 38118
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第004392號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991008
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19910917
發證日期19860917
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600439200
中文品名耳用通氣管
英文品名"TREACE" VENT TUBES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＴＹＴＡＮ　ＳＯＦＴ　ＴＰＥ　ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ　ＰＴＥＥ　ＶＥＮＴＩＬＡＴＩＯＮ
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北巿中山區民權西路１１號１０Ｆ－１
申請商統一編號12565354
製造商名稱TREACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址2896 SOUTHWAY DRIVE MEMPHIS TENNESSEE 38118
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004392號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991008
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19910917
發證日期: 19860917
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600439200
中文品名: 耳用通氣管
英文品名: "TREACE" VENT TUBES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＹＴＡＮ　ＳＯＦＴ　ＴＰＥ　ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ　ＰＴＥＥ　ＶＥＮＴＩＬＡＴＩＯＮ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民權西路１１號１０Ｆ－１
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: TREACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 2896 SOUTHWAY DRIVE MEMPHIS TENNESSEE 38118
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第017095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/18
發證日期2016/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401709502
中文品名"英特格爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)
英文品名"Integra" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱INTEGRA YORK PA, INC.
製造廠廠址589 DAVIES DRIVE YORK, PA 17402 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/31
製造許可登錄編號QSD9623
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/18
發證日期: 2016/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401709502
中文品名: "英特格爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)
英文品名: "Integra" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: INTEGRA YORK PA, INC.
製造廠廠址: 589 DAVIES DRIVE YORK, PA 17402 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/31
製造許可登錄編號: QSD9623

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第017095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261018
發證日期20161018
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401709502
中文品名"英特格爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)
英文品名"Integra" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱INTEGRA YORK PA, INC.
製造廠廠址589 DAVIES DRIVE YORK, PA 17402 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210531
製造許可登錄編號QSD9623
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261018
發證日期: 20161018
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401709502
中文品名: "英特格爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)
英文品名: "Integra" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: INTEGRA YORK PA, INC.
製造廠廠址: 589 DAVIES DRIVE YORK, PA 17402 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210531
製造許可登錄編號: QSD9623

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第004142號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/21
發證日期2006/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400414207
中文品名"博司" 耳鼻喉及整形外科器械(未滅菌)
英文品名"Boss" ENT/plastic Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１
申請商統一編號12565354
製造商名稱BOSS INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址1838, ELM HILL PIKE, SUITE 119, NASHVILLE, TENNESSEE 37210 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/21
發證日期: 2006/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400414207
中文品名: "博司" 耳鼻喉及整形外科器械(未滅菌)
英文品名: "Boss" ENT/plastic Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: BOSS INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址: 1838, ELM HILL PIKE, SUITE 119, NASHVILLE, TENNESSEE 37210 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第004142號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110421
發證日期20060421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400414207
中文品名"博司" 耳鼻喉及整形外科器械(未滅菌)
英文品名"Boss" ENT/plastic Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１
申請商統一編號12565354
製造商名稱BOSS INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址1838, ELM HILL PIKE, SUITE 119, NASHVILLE, TENNESSEE 37210 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110421
發證日期: 20060421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400414207
中文品名: "博司" 耳鼻喉及整形外科器械(未滅菌)
英文品名: "Boss" ENT/plastic Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: BOSS INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址: 1838, ELM HILL PIKE, SUITE 119, NASHVILLE, TENNESSEE 37210 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121205
製造許可登錄編號: (空)

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第002724號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/23
發證日期2006/02/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400272406
中文品名"美帝鐵克" 耳鏡
英文品名"MEDI-TECH" Otoscopy
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１
申請商統一編號12565354
製造商名稱BLAZEJEWSKI MEDI-TECH
製造廠廠址ELZSTRABE 2, D-79350 SEXAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002724號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/23
發證日期: 2006/02/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400272406
中文品名: "美帝鐵克" 耳鏡
英文品名: "MEDI-TECH" Otoscopy
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: BLAZEJEWSKI MEDI-TECH
製造廠廠址: ELZSTRABE 2, D-79350 SEXAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第002724號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110223
發證日期20060223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400272406
中文品名"美帝鐵克" 耳鏡
英文品名"MEDI-TECH" Otoscopy
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１
申請商統一編號12565354
製造商名稱BLAZEJEWSKI MEDI-TECH
製造廠廠址ELZSTRABE 2, D-79350 SEXAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002724號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110223
發證日期: 20060223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400272406
中文品名: "美帝鐵克" 耳鏡
英文品名: "MEDI-TECH" Otoscopy
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: BLAZEJEWSKI MEDI-TECH
製造廠廠址: ELZSTRABE 2, D-79350 SEXAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121205
製造許可登錄編號: (空)

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第008408號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/29
註銷理由自請註銷
有效日期2019/12/22
發證日期2009/12/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400840800
中文品名“多美德”成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名“Tomed”SomnoGaurd Performed tooth positioner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱TOMED DR. TOUSSAINT GMBH
製造廠廠址WIESENSTR. 4, D-64625 BENSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/12/22
發證日期: 2009/12/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400840800
中文品名: “多美德”成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: “Tomed”SomnoGaurd Performed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: TOMED DR. TOUSSAINT GMBH
製造廠廠址: WIESENSTR. 4, D-64625 BENSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第008408號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170329
註銷理由自請註銷
有效日期20191222
發證日期20091222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400840800
中文品名“多美德”成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名“Tomed”SomnoGaurd Performed tooth positioner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱TOMED DR. TOUSSAINT GMBH
製造廠廠址WIESENSTR. 4, D-64625 BENSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170329
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20191222
發證日期: 20091222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400840800
中文品名: “多美德”成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: “Tomed”SomnoGaurd Performed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: TOMED DR. TOUSSAINT GMBH
製造廠廠址: WIESENSTR. 4, D-64625 BENSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170330
製造許可登錄編號: (空)

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第004227號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/26
發證日期2006/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400422702
中文品名"攝譜樂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名"SOPRO" Surgical camera and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱SOPRO
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004227號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/26
發證日期: 2006/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400422702
中文品名: "攝譜樂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名: "SOPRO" Surgical camera and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: SOPRO
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第004227號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160426
發證日期20060426
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400422702
中文品名"攝譜樂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名"SOPRO" Surgical camera and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱SOPRO
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004227號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160426
發證日期: 20060426
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400422702
中文品名: "攝譜樂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名: "SOPRO" Surgical camera and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: SOPRO
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: (空)

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第015895號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/25
發證日期2015/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401589508
中文品名"英特格爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱INTEGRA YORK PA, INC.
製造廠廠址589 DAVIES DRIVE YORK, PA 17402 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/25
發證日期: 2015/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401589508
中文品名: "英特格爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: INTEGRA YORK PA, INC.
製造廠廠址: 589 DAVIES DRIVE YORK, PA 17402 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ “別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱安頡儀器有限公司
公司統一編號12565354
業者地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
食品業者登錄字號A-112565354-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 安頡儀器有限公司
公司統一編號: 12565354
業者地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
食品業者登錄字號: A-112565354-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12565354 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12565354 ...)

# 12565354 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12565354
原始登記日期20000607
核發日期20210813
廠商中文名稱安頡儀器有限公司
廠商英文名稱ANGEL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民權西路27號5樓之2
英文營業地址5F.-2, No. 27, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10452, Taiwan (R.O.C.)
代表人游O益
電話號碼02-25866286
傳真號碼02-25872576
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12565354
原始登記日期: 20000607
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 安頡儀器有限公司
廠商英文名稱: ANGEL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2
英文營業地址: 5F.-2, No. 27, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10452, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 游O益
電話號碼: 02-25866286
傳真號碼: 02-25872576
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12565354 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021304號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/09
發證日期2010/08/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602130400
中文品名“匹克”電刀主機
英文品名“PEAK” Generator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PS100-100以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱PEAK SURGICAL, INC.
製造廠廠址2464 EMBARCADERO WAY PALO ALTO, CA 94303, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021304號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/09
發證日期: 2010/08/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602130400
中文品名: “匹克”電刀主機
英文品名: “PEAK” Generator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PS100-100以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: PEAK SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 2464 EMBARCADERO WAY PALO ALTO, CA 94303, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: (空)

# 12565354 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031931號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/20
發證日期2018/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603193100
中文品名“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件
英文品名“Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱INTEGRA MICROFRANCE SAS
製造廠廠址LE PAVILLON 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FRANCE
製程(空)
異動日期2019/01/08
製造許可登錄編號QSD8859
許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/20
發證日期: 2018/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603193100
中文品名: “英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件
英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: INTEGRA MICROFRANCE SAS
製造廠廠址: LE PAVILLON 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FRANCE
製程: (空)
異動日期: 2019/01/08
製造許可登錄編號: QSD8859

# 12565354 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/12/02
發證日期2008/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400728709
中文品名“美帝鐵克”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名“MEDI-TECH” Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱BLAZEJEWSKI MEDI-TECH
製造廠廠址ELZSTRABE 2, D-79350 SEXAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/12/02
發證日期: 2008/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400728709
中文品名: “美帝鐵克”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MEDI-TECH” Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: BLAZEJEWSKI MEDI-TECH
製造廠廠址: ELZSTRABE 2, D-79350 SEXAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 12565354 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400430509
中文品名"富泰棒"顯微手術器械(未滅菌)
英文品名"Futaba" Microsurgical Instruments (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4525 顯微手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱FUTABA CO., LTD.
製造廠廠址NO. 37-14, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN 115
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程(空)
異動日期2016/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400430509
中文品名: "富泰棒"顯微手術器械(未滅菌)
英文品名: "Futaba" Microsurgical Instruments (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4525 顯微手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: FUTABA CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 37-14, 3-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN 115
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JAPAN
製程: (空)
異動日期: 2016/03/18
製造許可登錄編號: (空)

# 12565354 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400430601
中文品名"登弗"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Dufner" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格效能
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱DUFNER INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GERMANY
製程(空)
異動日期2016/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400430601
中文品名: "登弗"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Dufner" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 效能
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: DUFNER INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GERMANY
製程: (空)
異動日期: 2016/03/18
製造許可登錄編號: (空)

# 12565354 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004307號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400430700
中文品名“世界醫學”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名“W.O.M ”ENT Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１
申請商統一編號12565354
製造商名稱W.O.M. WORLD OF MEDICINE AG
製造廠廠址KAISERIN AUGUSTA ALLEE 113, D-10553, BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004307號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400430700
中文品名: “世界醫學”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: “W.O.M ”ENT Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: W.O.M. WORLD OF MEDICINE AG
製造廠廠址: KAISERIN AUGUSTA ALLEE 113, D-10553, BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 12565354 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004308號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400430802
中文品名“世界醫學”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名“W.O.M”Surgical Camera and Accessories(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１
申請商統一編號12565354
製造商名稱W.O.M. WORLD OF MEDICINE AG
製造廠廠址KAISERIN AUGUSTA ALLEE 113, D-10553, BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004308號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400430802
中文品名: “世界醫學”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名: “W.O.M”Surgical Camera and Accessories(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: W.O.M. WORLD OF MEDICINE AG
製造廠廠址: KAISERIN AUGUSTA ALLEE 113, D-10553, BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)
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# 安頡儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第029146號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/11/18
註銷理由自請註銷
有效日期2021/12/19
發證日期2016/12/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602914602
中文品名“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀
英文品名“Otopront” RHINO-SYS Rhinometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1800 鼻氣量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RHINO-SYS以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱HAPPERSBERGER OTOPRONT GMBH
製造廠廠址LANGGASSE 90 65329 HOHENSTEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號QSD9658
許可證字號: 衛部醫器輸字第029146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/11/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/12/19
發證日期: 2016/12/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602914602
中文品名: “奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀
英文品名: “Otopront” RHINO-SYS Rhinometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1800 鼻氣量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RHINO-SYS以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: HAPPERSBERGER OTOPRONT GMBH
製造廠廠址: LANGGASSE 90 65329 HOHENSTEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/12/09
製造許可登錄編號: QSD9658

# 安頡儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022817號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/20
發證日期2011/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602281705
中文品名“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀
英文品名“Otopront”RHINO-SYS Rhinometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1800 鼻氣量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Rhino-base, Rhino-acoustic,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱HAPPERSBERGER OTOPRONT GMBH
製造廠廠址LANGGASSE 90 D-65329 HOHENSTEIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號QSD6099
許可證字號: 衛署醫器輸字第022817號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/20
發證日期: 2011/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602281705
中文品名: “奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀
英文品名: “Otopront”RHINO-SYS Rhinometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1800 鼻氣量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Rhino-base, Rhino-acoustic,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: HAPPERSBERGER OTOPRONT GMBH
製造廠廠址: LANGGASSE 90 D-65329 HOHENSTEIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: QSD6099

# 安頡儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029146號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211118
註銷理由自請註銷
有效日期20211219
發證日期20161219
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602914602
中文品名“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀
英文品名“Otopront” RHINO-SYS Rhinometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1800 鼻氣量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RHINO-SYS以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱HAPPERSBERGER OTOPRONT GMBH
製造廠廠址LANGGASSE 90 65329 HOHENSTEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號QSD9658
許可證字號: 衛部醫器輸字第029146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211118
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211219
發證日期: 20161219
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602914602
中文品名: “奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀
英文品名: “Otopront” RHINO-SYS Rhinometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1800 鼻氣量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RHINO-SYS以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: HAPPERSBERGER OTOPRONT GMBH
製造廠廠址: LANGGASSE 90 65329 HOHENSTEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: QSD9658

# 安頡儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022817號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160920
發證日期20110920
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602281705
中文品名“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀
英文品名“Otopront”RHINO-SYS Rhinometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1800 鼻氣量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Rhino-base, Rhino-acoustic,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱HAPPERSBERGER OTOPRONT GMBH
製造廠廠址LANGGASSE 90 D-65329 HOHENSTEIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號QSD6099
許可證字號: 衛署醫器輸字第022817號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160920
發證日期: 20110920
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602281705
中文品名: “奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀
英文品名: “Otopront”RHINO-SYS Rhinometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1800 鼻氣量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Rhino-base, Rhino-acoustic,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: HAPPERSBERGER OTOPRONT GMBH
製造廠廠址: LANGGASSE 90 D-65329 HOHENSTEIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: QSD6099

# 安頡儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/03
發證日期2012/01/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401126208
中文品名“安普拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Apollo”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱APOLLO SURGICAL INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址TEANECK ROAD, TEANECK, NEW JERSEY 07666, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/03
發證日期: 2012/01/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401126208
中文品名: “安普拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Apollo”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: APOLLO SURGICAL INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址: TEANECK ROAD, TEANECK, NEW JERSEY 07666, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 安頡儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011262號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170103
發證日期20120103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401126208
中文品名“安普拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Apollo”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱安頡儀器有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號12565354
製造商名稱APOLLO SURGICAL INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址TEANECK ROAD, TEANECK, NEW JERSEY 07666, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170103
發證日期: 20120103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401126208
中文品名: “安普拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Apollo”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 安頡儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號: 12565354
製造商名稱: APOLLO SURGICAL INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址: TEANECK ROAD, TEANECK, NEW JERSEY 07666, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)
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“威爾斯強生”手術用器具馬達與配件 （未滅菌）

英文品名: “Wells Johnson”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004985號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英特格爾-麥可法蘭斯""耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra- MicroFrance" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015788號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威爾斯強生”手術用器具馬達與配件 （未滅菌）

英文品名: “Wells Johnson”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004985號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史賓格席斯”鼻咽鏡

英文品名: “Spiggle & Theis” Nasopharyngoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031293號 | 有效日期: 2028/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.12。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.9.21。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧普林特" 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Otopront" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015894號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賓愛爾”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Bien Air”Surgical instrument motors and accessories/attachments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011211號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“理音”耳咽管功能檢測設備

英文品名: “Rion” Eustachian tube function meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034587號 | 有效日期: 2026/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JK-05A | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威爾斯強生”手術用器具馬達與配件 （未滅菌）

英文品名: “Wells Johnson”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004985號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英特格爾-麥可法蘭斯""耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra- MicroFrance" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015788號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威爾斯強生”手術用器具馬達與配件 （未滅菌）

英文品名: “Wells Johnson”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004985號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史賓格席斯”鼻咽鏡

英文品名: “Spiggle & Theis” Nasopharyngoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031293號 | 有效日期: 2028/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.12。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.9.21。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧普林特" 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Otopront" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015894號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賓愛爾”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Bien Air”Surgical instrument motors and accessories/attachments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011211號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“理音”耳咽管功能檢測設備

英文品名: “Rion” Eustachian tube function meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034587號 | 有效日期: 2026/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JK-05A | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 安頡儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民權西路27號5樓之2		游進益12565354核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 | 負責人: 游進益 | 統編: 12565354 | 核准設立

與“別克 & 別克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

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