“茵特斯克” 愛佶爾上聲門導氣管 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“茵特斯克” 愛佶爾上聲門導氣管 (滅菌)的英文品名是“Intersurgical” I-Gel Supraglottic airway (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008079號, 有效日期是2024/09/11, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是茵特斯克股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008079號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/09/11 |
發證日期 | 2009/09/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400807907 |
中文品名 | “茵特斯克” 愛佶爾上聲門導氣管 (滅菌) |
英文品名 | “Intersurgical” I-Gel Supraglottic airway (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 茵特斯克股份有限公司 |
申請商地址 | 臺中市南屯區嶺東路27號 |
申請商統一編號 | 24362093 |
製造商名稱 | UAB Intersurgical |
製造廠廠址 | Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | LT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/06/26 |
製造許可登錄編號 | QSD4927 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008079號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/11 |
發證日期2009/09/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400807907 |
中文品名“茵特斯克” 愛佶爾上聲門導氣管 (滅菌) |
英文品名“Intersurgical” I-Gel Supraglottic airway (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5110 口咽氣道管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱茵特斯克股份有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號 |
申請商統一編號24362093 |
製造商名稱UAB Intersurgical |
製造廠廠址Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別LT |
製程(空) |
異動日期2019/06/26 |
製造許可登錄編號QSD4927 |
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臺中市南屯區嶺東路27號