“必萊”電極線 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“必萊”電極線 (未滅菌)的英文品名是“B & L”Electrode Cable (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007161號, 有效日期是2013/10/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/06/11, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是雅克股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第007161號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/22
發證日期2008/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400716100
中文品名“必萊”電極線 (未滅菌)
英文品名“B & L”Electrode Cable (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北市北投區大興街23巷11號2樓
申請商統一編號23149166
製造商名稱B & L ENGINEERING
製造廠廠址3002 DOW AVE., SUITE 416 TUSTIN, CA 92780 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/06/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007161號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/11

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/10/22

發證日期

2008/10/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400716100

中文品名

“必萊”電極線 (未滅菌)

英文品名

“B & L”Electrode Cable (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O1175 電極線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

雅克股份有限公司

申請商地址

台北市北投區大興街23巷11號2樓

申請商統一編號

23149166

製造商名稱

B & L ENGINEERING

製造廠廠址

3002 DOW AVE., SUITE 416 TUSTIN, CA 92780 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2015/06/18

製造許可登錄編號

(空)

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“必萊”電極線 (未滅菌)的地址位於

台北市北投區大興街23巷11號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “必萊”電極線 (未滅菌) 相關資料

@ “必萊”電極線 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23149166
原始登記日期19890918
核發日期20210813
廠商中文名稱雅克股份有限公司
廠商英文名稱BESTEC INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市北投區大興街23巷11號2樓
英文營業地址2 F., No. 11, Ln. 23, Daxing St., Beitou Dist., Taipei City 11269, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O芷
電話號碼28210166
傳真號碼28210079
進口資格
出口資格
統一編號: 23149166
原始登記日期: 19890918
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 雅克股份有限公司
廠商英文名稱: BESTEC INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市北投區大興街23巷11號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 11, Ln. 23, Daxing St., Beitou Dist., Taipei City 11269, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O芷
電話號碼: 28210166
傳真號碼: 28210079
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “必萊”電極線 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “必萊”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第006669號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1997/06/17
發證日期1992/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600666901
中文品名手術用二氧化碳雷射系統
英文品名"LASERSONICS" CO SURGICAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ILLUMINA 730,ILLUMINA 740,ILLUMINA 755,ILLUMINA 780
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱HERAEUS LASER SONICS, INC.
製造廠廠址575 COTTONWOOD DRIVE MILPITAS, CALIFORNIA 95035
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006669號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1997/06/17
發證日期: 1992/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600666901
中文品名: 手術用二氧化碳雷射系統
英文品名: "LASERSONICS" CO SURGICAL LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ILLUMINA 730,ILLUMINA 740,ILLUMINA 755,ILLUMINA 780
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: HERAEUS LASER SONICS, INC.
製造廠廠址: 575 COTTONWOOD DRIVE MILPITAS, CALIFORNIA 95035
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “必萊”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006669號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19970617
發證日期19920617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600666901
中文品名手術用二氧化碳雷射系統
英文品名"LASERSONICS" CO SURGICAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ILLUMINA 730,ILLUMINA 740,ILLUMINA 755,ILLUMINA 780
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱HERAEUS LASER SONICS, INC.
製造廠廠址575 COTTONWOOD DRIVE MILPITAS, CALIFORNIA 95035
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006669號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19970617
發證日期: 19920617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600666901
中文品名: 手術用二氧化碳雷射系統
英文品名: "LASERSONICS" CO SURGICAL LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ILLUMINA 730,ILLUMINA 740,ILLUMINA 755,ILLUMINA 780
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: HERAEUS LASER SONICS, INC.
製造廠廠址: 575 COTTONWOOD DRIVE MILPITAS, CALIFORNIA 95035
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

@ “必萊”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006738號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1997/08/07
發證日期1992/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600673804
中文品名手術用銣雅克雷射系統
英文品名"LASERSONICS" ND:YAG SURGICAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2599 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱HERAEUS LASER SONICS, INC.
製造廠廠址575 COTTONWOOD DRIVE MILPITAS, CALIFORNIA 95035
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1997/08/07
發證日期: 1992/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600673804
中文品名: 手術用銣雅克雷射系統
英文品名: "LASERSONICS" ND:YAG SURGICAL LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2599 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: HERAEUS LASER SONICS, INC.
製造廠廠址: 575 COTTONWOOD DRIVE MILPITAS, CALIFORNIA 95035
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “必萊”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006738號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19970807
發證日期19920807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600673804
中文品名手術用銣雅克雷射系統
英文品名"LASERSONICS" ND:YAG SURGICAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2599 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱HERAEUS LASER SONICS, INC.
製造廠廠址575 COTTONWOOD DRIVE MILPITAS, CALIFORNIA 95035
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19970807
發證日期: 19920807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600673804
中文品名: 手術用銣雅克雷射系統
英文品名: "LASERSONICS" ND:YAG SURGICAL LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2599 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: HERAEUS LASER SONICS, INC.
製造廠廠址: 575 COTTONWOOD DRIVE MILPITAS, CALIFORNIA 95035
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

@ “必萊”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007910號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/06/26
發證日期1996/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600791008
中文品名雅克雷射攝護腺治療儀
英文品名"DIREX" LASEREX PROSTATIC ND:YAG LASER TREATMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱DIREX LTD.
製造廠廠址68-B AMAL ST. KIRYAT ARIE, PETACH TIKVA 49122
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/06/26
發證日期: 1996/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600791008
中文品名: 雅克雷射攝護腺治療儀
英文品名: "DIREX" LASEREX PROSTATIC ND:YAG LASER TREATMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: DIREX LTD.
製造廠廠址: 68-B AMAL ST. KIRYAT ARIE, PETACH TIKVA 49122
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “必萊”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007910號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010626
發證日期19960626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600791008
中文品名雅克雷射攝護腺治療儀
英文品名"DIREX" LASEREX PROSTATIC ND:YAG LASER TREATMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱DIREX LTD.
製造廠廠址68-B AMAL ST. KIRYAT ARIE, PETACH TIKVA 49122
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20010626
發證日期: 19960626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600791008
中文品名: 雅克雷射攝護腺治療儀
英文品名: "DIREX" LASEREX PROSTATIC ND:YAG LASER TREATMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: DIREX LTD.
製造廠廠址: 68-B AMAL ST. KIRYAT ARIE, PETACH TIKVA 49122
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

@ “必萊”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/04/29
發證日期1996/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600783303
中文品名二極體雷射
英文品名"INDIGO" DIODE LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱INDIGO MEDICAL GMBH
製造廠廠址FUGGERSTRABE 13, D-48165, MUNSTER-HILTRUP, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/04/29
發證日期: 1996/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600783303
中文品名: 二極體雷射
英文品名: "INDIGO" DIODE LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: INDIGO MEDICAL GMBH
製造廠廠址: FUGGERSTRABE 13, D-48165, MUNSTER-HILTRUP, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “必萊”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007833號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010429
發證日期19960429
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600783303
中文品名二極體雷射
英文品名"INDIGO" DIODE LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱INDIGO MEDICAL GMBH
製造廠廠址FUGGERSTRABE 13, D-48165, MUNSTER-HILTRUP, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20010429
發證日期: 19960429
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600783303
中文品名: 二極體雷射
英文品名: "INDIGO" DIODE LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: INDIGO MEDICAL GMBH
製造廠廠址: FUGGERSTRABE 13, D-48165, MUNSTER-HILTRUP, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

@ “必萊”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第007952號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/12/15
註銷理由移轉(申請商)
有效日期2001/08/12
發證日期1996/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600795201
中文品名手提式二極體雷射系統
英文品名"INDIGO" PORTABLE DIODE LASTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IDL830                                  IDL830E
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱INDIGO MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址1049 ELWELL COURT PALO ALTO CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/12/15
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 2001/08/12
發證日期: 1996/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600795201
中文品名: 手提式二極體雷射系統
英文品名: "INDIGO" PORTABLE DIODE LASTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IDL830                                  IDL830E
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: INDIGO MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址: 1049 ELWELL COURT PALO ALTO CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “必萊”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第007952號
註銷狀態已註銷
註銷日期19971215
註銷理由移轉(申請商)
有效日期20010812
發證日期19960812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600795201
中文品名手提式二極體雷射系統
英文品名"INDIGO" PORTABLE DIODE LASTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IDL830                                  IDL830E
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱INDIGO MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址1049 ELWELL COURT PALO ALTO CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19971215
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 20010812
發證日期: 19960812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600795201
中文品名: 手提式二極體雷射系統
英文品名: "INDIGO" PORTABLE DIODE LASTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IDL830                                  IDL830E
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: INDIGO MEDICAL INCORPORATED
製造廠廠址: 1049 ELWELL COURT PALO ALTO CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “必萊”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第007072號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/12/15
發證日期1993/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600707207
中文品名二氧化碳雷射儀
英文品名"ACCESS" C02 LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2100 醫用雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACCESS 40,ACCESS 60,ACCESS 80,   ACCESS 100
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱LASER ENGINEERING INC.
製造廠廠址113 CEDAR ST., MILFORD, MASSACHUSETTS 01757
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007072號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/12/15
發證日期: 1993/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600707207
中文品名: 二氧化碳雷射儀
英文品名: "ACCESS" C02 LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2100 醫用雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACCESS 40,ACCESS 60,ACCESS 80,   ACCESS 100
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: LASER ENGINEERING INC.
製造廠廠址: 113 CEDAR ST., MILFORD, MASSACHUSETTS 01757
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “必萊”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第007072號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19981215
發證日期19931215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600707207
中文品名二氧化碳雷射儀
英文品名"ACCESS" C02 LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2100 醫用雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACCESS 40,ACCESS 60,ACCESS 80,   ACCESS 100
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱LASER ENGINEERING INC.
製造廠廠址113 CEDAR ST., MILFORD, MASSACHUSETTS 01757
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007072號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19981215
發證日期: 19931215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600707207
中文品名: 二氧化碳雷射儀
英文品名: "ACCESS" C02 LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2100 醫用雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACCESS 40,ACCESS 60,ACCESS 80,   ACCESS 100
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: LASER ENGINEERING INC.
製造廠廠址: 113 CEDAR ST., MILFORD, MASSACHUSETTS 01757
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

@ “必萊”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第007221號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/06/06
發證日期1994/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600722101
中文品名手術用高頻止血儀
英文品名"SORING" MULTI-HF COAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱SORING MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址JUSTUS-VON-LIEBIG-RING 10, D-25451 QUICKBORN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007221號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/06/06
發證日期: 1994/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600722101
中文品名: 手術用高頻止血儀
英文品名: "SORING" MULTI-HF COAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: SORING MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: JUSTUS-VON-LIEBIG-RING 10, D-25451 QUICKBORN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “必萊”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第007221號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990606
發證日期19940606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600722101
中文品名手術用高頻止血儀
英文品名"SORING" MULTI-HF COAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱SORING MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址JUSTUS-VON-LIEBIG-RING 10, D-25451 QUICKBORN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007221號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990606
發證日期: 19940606
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600722101
中文品名: 手術用高頻止血儀
英文品名: "SORING" MULTI-HF COAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: SORING MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: JUSTUS-VON-LIEBIG-RING 10, D-25451 QUICKBORN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

@ “必萊”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第007161號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131022
發證日期20081022
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400716100
中文品名“必萊”電極線 (未滅菌)
英文品名“B & L”Electrode Cable (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北市北投區大興街23巷11號2樓
申請商統一編號23149166
製造商名稱B & L ENGINEERING
製造廠廠址3002 DOW AVE., SUITE 416 TUSTIN, CA 92780 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007161號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150611
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131022
發證日期: 20081022
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400716100
中文品名: “必萊”電極線 (未滅菌)
英文品名: “B & L”Electrode Cable (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1175 電極線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區大興街23巷11號2樓
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: B & L ENGINEERING
製造廠廠址: 3002 DOW AVE., SUITE 416 TUSTIN, CA 92780 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150618
製造許可登錄編號: (空)

@ “必萊”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第007209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/05/25
發證日期1994/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600720908
中文品名紅寶石雷射系統
英文品名"SINYO" RUBY LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UNILSA-10 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱SINYO LTD.
製造廠廠址NUKATA MINAMIGO 2227 NAKAMACHI IBARAKI PREF. 311-01
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/05/25
發證日期: 1994/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600720908
中文品名: 紅寶石雷射系統
英文品名: "SINYO" RUBY LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UNILSA-10 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: SINYO LTD.
製造廠廠址: NUKATA MINAMIGO 2227 NAKAMACHI IBARAKI PREF. 311-01
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “必萊”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第007209號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990525
發證日期19940525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600720908
中文品名紅寶石雷射系統
英文品名"SINYO" RUBY LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UNILSA-10 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱SINYO LTD.
製造廠廠址NUKATA MINAMIGO 2227 NAKAMACHI IBARAKI PREF. 311-01
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990525
發證日期: 19940525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600720908
中文品名: 紅寶石雷射系統
英文品名: "SINYO" RUBY LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UNILSA-10 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: SINYO LTD.
製造廠廠址: NUKATA MINAMIGO 2227 NAKAMACHI IBARAKI PREF. 311-01
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

@ “必萊”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第007263號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/08/03
發證日期1994/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600726301
中文品名手術用超音波切割儀
英文品名"SORING" ULTRASONIC DISSECTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SONOCA
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱SORING MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址JUSTUS-VON-LIEBIG-RING 10, D-25451 QUICKBORN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007263號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/08/03
發證日期: 1994/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600726301
中文品名: 手術用超音波切割儀
英文品名: "SORING" ULTRASONIC DISSECTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SONOCA
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: SORING MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: JUSTUS-VON-LIEBIG-RING 10, D-25451 QUICKBORN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “必萊”電極線 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第007263號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990803
發證日期19940803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600726301
中文品名手術用超音波切割儀
英文品名"SORING" ULTRASONIC DISSECTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SONOCA
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱SORING MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址JUSTUS-VON-LIEBIG-RING 10, D-25451 QUICKBORN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007263號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990803
發證日期: 19940803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600726301
中文品名: 手術用超音波切割儀
英文品名: "SORING" ULTRASONIC DISSECTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SONOCA
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: SORING MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: JUSTUS-VON-LIEBIG-RING 10, D-25451 QUICKBORN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

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# 23149166 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號82801388
原始登記日期20190218
核發日期20220816
廠商中文名稱山而有限公司
廠商英文名稱Shaner star co., Ltd.
中文營業地址臺北市士林區小北街30號
英文營業地址No. 30, Xiaobei St., Shilin Dist., Taipei City 11160, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-23149166
傳真號碼02-23149169
進口資格
出口資格
統一編號: 82801388
原始登記日期: 20190218
核發日期: 20220816
廠商中文名稱: 山而有限公司
廠商英文名稱: Shaner star co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市士林區小北街30號
英文營業地址: No. 30, Xiaobei St., Shilin Dist., Taipei City 11160, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-23149166
傳真號碼: 02-23149169
進口資格:
出口資格:

# 23149166 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號55119328
原始登記日期20180907
核發日期20210813
廠商中文名稱冷氣家節能科技有限公司
廠商英文名稱Air Conditioner Energy Saving Technology Co., Ltd.
中文營業地址臺北市北投區自強街5巷126號2樓
英文營業地址2 F., No. 126, Ln. 5, Ziqiang St., Beitou Dist., Taipei City 11289, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O融
電話號碼02-23149166
傳真號碼02-23149169
進口資格
出口資格
統一編號: 55119328
原始登記日期: 20180907
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 冷氣家節能科技有限公司
廠商英文名稱: Air Conditioner Energy Saving Technology Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市北投區自強街5巷126號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 126, Ln. 5, Ziqiang St., Beitou Dist., Taipei City 11289, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O融
電話號碼: 02-23149166
傳真號碼: 02-23149169
進口資格:
出口資格:

# 23149166 於 出進口廠商登記資料 - 3

統一編號15222206
原始登記日期20090702
核發日期20220725
廠商中文名稱忠誠股份有限公司
廠商英文名稱CHUNG CHANG CO., LTD.
中文營業地址臺北市萬華區西園路1段177號
英文營業地址No. 177, Sec. 1, Xiyuan Rd., Wanhua Dist., Taipei City 108020, Taiwan (R.O.C.)
代表人連O棠
電話號碼02-23149166
傳真號碼02-23149169
進口資格
出口資格
統一編號: 15222206
原始登記日期: 20090702
核發日期: 20220725
廠商中文名稱: 忠誠股份有限公司
廠商英文名稱: CHUNG CHANG CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市萬華區西園路1段177號
英文營業地址: No. 177, Sec. 1, Xiyuan Rd., Wanhua Dist., Taipei City 108020, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 連O棠
電話號碼: 02-23149166
傳真號碼: 02-23149169
進口資格:
出口資格:

# 23149166 於 出進口廠商登記資料 - 4

統一編號23149166
原始登記日期19890918
核發日期20210813
廠商中文名稱雅克股份有限公司
廠商英文名稱BESTEC INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市北投區大興街23巷11號2樓
英文營業地址2 F., No. 11, Ln. 23, Daxing St., Beitou Dist., Taipei City 11269, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O芷
電話號碼28210166
傳真號碼28210079
進口資格
出口資格
統一編號: 23149166
原始登記日期: 19890918
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 雅克股份有限公司
廠商英文名稱: BESTEC INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市北投區大興街23巷11號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 11, Ln. 23, Daxing St., Beitou Dist., Taipei City 11269, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O芷
電話號碼: 28210166
傳真號碼: 28210079
進口資格:
出口資格:

# 23149166 於 出進口廠商登記資料 - 5

統一編號24760466
原始登記日期20150129
核發日期20221125
廠商中文名稱太極寰宇開發有限公司
廠商英文名稱TAI CHI UNIVERSE DEVELOPMENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市萬華區成都路135號4樓之2
英文營業地址4 F.-2, No. 135, Chengdu Rd., Wanhua Dist., Taipei City 108004, Taiwan (R.O.C.)
代表人游O芬
電話號碼02-23149166
傳真號碼02-23169169
進口資格
出口資格
統一編號: 24760466
原始登記日期: 20150129
核發日期: 20221125
廠商中文名稱: 太極寰宇開發有限公司
廠商英文名稱: TAI CHI UNIVERSE DEVELOPMENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市萬華區成都路135號4樓之2
英文營業地址: 4 F.-2, No. 135, Chengdu Rd., Wanhua Dist., Taipei City 108004, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 游O芬
電話號碼: 02-23149166
傳真號碼: 02-23169169
進口資格:
出口資格:

# 23149166 於 出進口廠商登記資料 - 6

統一編號54156325
原始登記日期20130117
核發日期20230703
廠商中文名稱上橙國際有限公司
廠商英文名稱YA SHIN TRADING CO., LTD
中文營業地址臺中市西屯區櫻城一街162號
英文營業地址No. 162, Yingcheng 1st St., Xitun Dist., Taichung City 407038, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O雯
電話號碼02-23149166
傳真號碼02-23149169
進口資格
出口資格
統一編號: 54156325
原始登記日期: 20130117
核發日期: 20230703
廠商中文名稱: 上橙國際有限公司
廠商英文名稱: YA SHIN TRADING CO., LTD
中文營業地址: 臺中市西屯區櫻城一街162號
英文營業地址: No. 162, Yingcheng 1st St., Xitun Dist., Taichung City 407038, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O雯
電話號碼: 02-23149166
傳真號碼: 02-23149169
進口資格:
出口資格:

# 23149166 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007072號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/12/15
發證日期1993/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600707207
中文品名二氧化碳雷射儀
英文品名"ACCESS" C02 LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2100 醫用雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACCESS 40,ACCESS 60,ACCESS 80,   ACCESS 100
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱LASER ENGINEERING INC.
製造廠廠址113 CEDAR ST., MILFORD, MASSACHUSETTS 01757
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007072號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/12/15
發證日期: 1993/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600707207
中文品名: 二氧化碳雷射儀
英文品名: "ACCESS" C02 LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2100 醫用雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACCESS 40,ACCESS 60,ACCESS 80,   ACCESS 100
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: LASER ENGINEERING INC.
製造廠廠址: 113 CEDAR ST., MILFORD, MASSACHUSETTS 01757
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 23149166 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/05/25
發證日期1994/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600720908
中文品名紅寶石雷射系統
英文品名"SINYO" RUBY LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UNILSA-10 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱SINYO LTD.
製造廠廠址NUKATA MINAMIGO 2227 NAKAMACHI IBARAKI PREF. 311-01
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/05/25
發證日期: 1994/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600720908
中文品名: 紅寶石雷射系統
英文品名: "SINYO" RUBY LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UNILSA-10 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: SINYO LTD.
製造廠廠址: NUKATA MINAMIGO 2227 NAKAMACHI IBARAKI PREF. 311-01
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)
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# 雅克 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/03
發證日期2016/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401614407
中文品名"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"JAKOBI" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱JAKOBI DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址KURT-WEILL-WEG 2 D-69181 LEIMEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/03
發證日期: 2016/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401614407
中文品名: "雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "JAKOBI" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: JAKOBI DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: KURT-WEILL-WEG 2 D-69181 LEIMEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 雅克 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260203
發證日期20160203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401614407
中文品名"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"JAKOBI" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱JAKOBI DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址KURT-WEILL-WEG 2 D-69181 LEIMEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260203
發證日期: 20160203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401614407
中文品名: "雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "JAKOBI" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: JAKOBI DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: KURT-WEILL-WEG 2 D-69181 LEIMEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200915
製造許可登錄編號: (空)

# 雅克 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006738號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1997/08/07
發證日期1992/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600673804
中文品名手術用銣雅克雷射系統
英文品名"LASERSONICS" ND:YAG SURGICAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2599 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱HERAEUS LASER SONICS, INC.
製造廠廠址575 COTTONWOOD DRIVE MILPITAS, CALIFORNIA 95035
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1997/08/07
發證日期: 1992/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600673804
中文品名: 手術用銣雅克雷射系統
英文品名: "LASERSONICS" ND:YAG SURGICAL LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2599 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: HERAEUS LASER SONICS, INC.
製造廠廠址: 575 COTTONWOOD DRIVE MILPITAS, CALIFORNIA 95035
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 雅克 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017373號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/24
發證日期2006/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601737301
中文品名"富多拿"鉺雅克/釹雅克雷射
英文品名"FOTONA"DUALIS II ER"YAG/ND:YAG LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FIDELIS M021-4AF,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號80527809
製造商名稱FOTONA D.D.
製造廠廠址STEGNE 7, 61210 LJUBLJANA SLOVENIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2012/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/24
發證日期: 2006/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601737301
中文品名: "富多拿"鉺雅克/釹雅克雷射
英文品名: "FOTONA"DUALIS II ER"YAG/ND:YAG LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FIDELIS M021-4AF,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: FOTONA D.D.
製造廠廠址: STEGNE 7, 61210 LJUBLJANA SLOVENIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2012/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 雅克 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007910號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/06/26
發證日期1996/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600791008
中文品名雅克雷射攝護腺治療儀
英文品名"DIREX" LASEREX PROSTATIC ND:YAG LASER TREATMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱DIREX LTD.
製造廠廠址68-B AMAL ST. KIRYAT ARIE, PETACH TIKVA 49122
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/06/26
發證日期: 1996/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600791008
中文品名: 雅克雷射攝護腺治療儀
英文品名: "DIREX" LASEREX PROSTATIC ND:YAG LASER TREATMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: DIREX LTD.
製造廠廠址: 68-B AMAL ST. KIRYAT ARIE, PETACH TIKVA 49122
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 雅克 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007910號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010626
發證日期19960626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600791008
中文品名雅克雷射攝護腺治療儀
英文品名"DIREX" LASEREX PROSTATIC ND:YAG LASER TREATMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱DIREX LTD.
製造廠廠址68-B AMAL ST. KIRYAT ARIE, PETACH TIKVA 49122
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20010626
發證日期: 19960626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600791008
中文品名: 雅克雷射攝護腺治療儀
英文品名: "DIREX" LASEREX PROSTATIC ND:YAG LASER TREATMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: DIREX LTD.
製造廠廠址: 68-B AMAL ST. KIRYAT ARIE, PETACH TIKVA 49122
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

# 雅克 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006738號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19970807
發證日期19920807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600673804
中文品名手術用銣雅克雷射系統
英文品名"LASERSONICS" ND:YAG SURGICAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2599 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱雅克股份有限公司
申請商地址台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號23149166
製造商名稱HERAEUS LASER SONICS, INC.
製造廠廠址575 COTTONWOOD DRIVE MILPITAS, CALIFORNIA 95035
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19970807
發證日期: 19920807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600673804
中文品名: 手術用銣雅克雷射系統
英文品名: "LASERSONICS" ND:YAG SURGICAL LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2599 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅克股份有限公司
申請商地址: 台北縣永和市和平街12號
申請商統一編號: 23149166
製造商名稱: HERAEUS LASER SONICS, INC.
製造廠廠址: 575 COTTONWOOD DRIVE MILPITAS, CALIFORNIA 95035
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

# 雅克 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第017373號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111024
發證日期20061024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601737301
中文品名"富多拿"鉺雅克/釹雅克雷射
英文品名"FOTONA"DUALIS II ER"YAG/ND:YAG LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FIDELIS M021-4AF,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號80527809
製造商名稱FOTONA D.D.
製造廠廠址STEGNE 7, 61210 LJUBLJANA SLOVENIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期20121105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111024
發證日期: 20061024
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601737301
中文品名: "富多拿"鉺雅克/釹雅克雷射
英文品名: "FOTONA"DUALIS II ER"YAG/ND:YAG LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FIDELIS M021-4AF,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號: 80527809
製造商名稱: FOTONA D.D.
製造廠廠址: STEGNE 7, 61210 LJUBLJANA SLOVENIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 20121105
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北市北投區大興街23巷11號2樓 找到的相關資料

“必萊”電極線 (未滅菌)

英文品名: “B & L”Electrode Cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007161號 | 有效日期: 20131022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“必萊”電極線 (未滅菌)

英文品名: “B & L”Electrode Cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007161號 | 有效日期: 20131022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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雅克的黃頁資料

(以下顯示 6 筆)

雅克蘭服裝工作室 | 地址: 台中市北屯區天津路三段32號1樓 | 電話: 04-2238-7426

雅克蘭國際開發有限公司 | 地址: 台中市西屯區中康街139號 | 電話: 04-2426-0709

雅克股份有限公司 | 地址: 台北市北投區大興街23巷11號2樓 | 電話: 02-2821-0166

雅克斯股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路二段339巷10弄8號4樓 | 電話: 02-8791-2097

台灣蒂雅克股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民權東路一段45號3樓 | 電話: 02-2599-2955

雅克實業有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路一段398號7樓 | 電話: 02-2720-7536

名稱 雅克 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 雅克)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市南區興農里萬年路406巷436號1樓
蘇素珍69595385核准設立

臺北市信義區基隆路1段398號7樓
翁忠義01518572核准設立

新北市五股區五權七路12號5樓
陳麗如12946657核准設立

新北市中和區員山路四八六巷一之二號一樓
吳蘇增香22374973解散 (核准解散日期: 2020-07-03)

臺北市萬華區大理街52號1樓
姚春來22533064核准設立

臺北市北投區大興街23巷11號2樓
李純芷23149166核准設立

宜蘭縣宜蘭市民權里文化路139號一樓
薛志昇26782535核准設立 - 獨資

臺北市大同區甘谷街26號5樓
楊家凱27360978核准設立

登記地址: 臺南市南區興農里萬年路406巷436號1樓 | 負責人: 蘇素珍 | 統編: 69595385 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段398號7樓 | 負責人: 翁忠義 | 統編: 01518572 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號5樓 | 負責人: 陳麗如 | 統編: 12946657 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區員山路四八六巷一之二號一樓 | 負責人: 吳蘇增香 | 統編: 22374973 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-03)

登記地址: 臺北市萬華區大理街52號1樓 | 負責人: 姚春來 | 統編: 22533064 | 核准設立

登記地址: 臺北市北投區大興街23巷11號2樓 | 負責人: 李純芷 | 統編: 23149166 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市民權里文化路139號一樓 | 負責人: 薛志昇 | 統編: 26782535 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大同區甘谷街26號5樓 | 負責人: 楊家凱 | 統編: 27360978 | 核准設立

與“必萊”電極線 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

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